Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikkeiden hallintaharjoitukset ja kasvojen manipulointi kroonisessa alaselkäkivussa

keskiviikko 27. elokuuta 2025 päivittänyt: Jani Takatalo, Oulu University Hospital

Liikkeiden hallintaharjoitukset ja kasvojen manipulointi kroonisessa alaselkäkivussa monitieteisen kuntoutuksen yhteydessä - RCT

Koehenkilöt rekrytoidaan monitieteisen alaselkäkipukuntoutusryhmän osallistujista ennen kuin se tapahtuu Oulun yliopistollisen sairaalan Fysikaalisen ja kuntoutuslääketieteen (PRM) yksikössä. Koehenkilöt kutsuttiin osallistumaan kirjeellä 2 viikkoa ennen kuntoutuksen alkamista. Kuntoutettavat valitaan liikuntarajoitteisten henkilöiden yksikön lääkärin toimesta. Vapaaehtoiset koehenkilöt kutsutaan tutkimuksen tiedotustilaisuuteen ja halukkaat he täyttivät useita kyselyitä kivusta, osallistumisesta, vammaisuudesta ja mielialasta. Tämän jälkeen koehenkilöt mitataan perusmittauksella. Koehenkilöt satunnaistetaan viiteen ryhmään. 3 kuukauden hoidon ja harjoittelun jälkeen suoritetaan seurantamittaukset. Samat kyselylomakkeet täytetään myös silloin. 6 ja 12 kuukauden iässä koehenkilöille lähetetään seurantakyselyt (samat kuin ennen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt rekrytoidaan monitieteisen alaselkäkipukuntoutusryhmän osallistujista ennen kuin se tapahtuu Oulun yliopistollisen sairaalan Fysikaalisen ja kuntoutuslääketieteen (PRM) yksikössä. Koehenkilöt kutsuttiin osallistumaan kirjeellä 2 viikkoa ennen kuntoutuksen alkamista. Kuntoutettavat valitaan liikuntarajoitteisten henkilöiden yksikön lääkärin toimesta. Vapaaehtoiset koehenkilöt kutsutaan tutkimuksen tiedotustilaisuuteen ja halukkaat he täyttivät useita kyselyitä kivusta, osallistumisesta, vammaisuudesta ja mielialasta. Tämän jälkeen koehenkilöt mitataan perusmittauksella. Koehenkilöt satunnaistetaan viiteen ryhmään: 1) kontrolliryhmä, 2) faskiaalimanipulaatio (FM) ja liikkeenhallintaharjoitukset (MCE), 3) vale-FM ja MCE, 4) FM ja vale-MCE ja 5) vale-FM ja vale-MCE. Fysioterapeutit, jotka suorittavat hoitoja (FM), määräävät MCE:tä ja suorittavat mittauksia, ovat sokeita toisilleen. Mittauksia suorittava fysioterapeutti on myös sokeutunut perusmittauksiin. Siellä on 4 vale-FM-hoitoa, 4-5 FM-hoitoa, 4 vale-MCE-hoitoa ja 4-6 MCE-hoitoa. Kontrolliryhmä saa vain yliopistosairaalan kuntoutuksen ja osallistuu perus- ja seurantamittauksiin. 3 kuukauden hoidon ja harjoittelun jälkeen suoritetaan seurantamittaukset. Samat kyselylomakkeet täytetään kuin lähtötilanteessa. 6 ja 12 kuukauden iässä koehenkilöille lähetetään seurantakyselyt (samat kuin ennen).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
250

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Oulu, Suomi, 90029
        • University Hospital of Oulu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen ei-leikkauksella hoidettu alaselkäkipu tai alaselkäleikkauksen jälkeinen kipu. Osallistuminen monitieteiseen kuntoutukseen Oulun yliopistollisessa sairaalassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Spesifinen alaselän kivun syy ja aikaisempi faskiaalimanipulaatiohoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Monitieteinen kuntoutus, ei interventioita
Kokeellinen: FM ja MCE
Koehenkilöt saavat 4-5 kertaa fasciamanipulaatiohoitoa (FM) ja 4-6 kertaa liikkeenhallintaharjoituksia (MCE) kotona liikkeenhallintatestin (MCT) perusteella. Molemmat annetaan 3 kuukauden aikana.
Muut: FM ja MCE
Hoidot (FM ja MCE) annetaan yksilöllisesti ja kuten normaalissa kliinisessä fysioterapiassa.
Muut: FM ja vale-MCE
FM 4-5 kertaa 3 kuukaudessa ja 4 yleisliikuntareseptiä.
Muut: FM ja vale-MCE
Hoidot (FM) annetaan yksilöllisesti ja kuten normaalissa kliinisessä fysioterapiassa. Sham-MCE on yleisharjoituksia.
Muut: MCE ja vale-FM
Sham-FM 4 kertaa 3 kuukaudessa sisältäen triggerpistehoidon ennen päätettyjä pisteitä ja 4-6 kertaa MCE-resepti- ja kotiharjoituksia.
Muut: MCE ja vale-FM
Hoidot (FM ja MCE) annetaan yksilöllisesti ja kuten normaalissa kliinisessä fysioterapiassa. Sham-FM on samanlainen kuin laukaisupistekäsittely, jossa käsitellyt pisteet satunnaistetaan.
Huijausvertailija: Huijaus-MCE ja vale-FM
4 yleislääkäriopastusta ja Sham-FM 4 kertaa 3 kuukaudessa sisältäen triggerpistehoidon ennen päätettyjä pisteitä.
Muut: Huijaus-MCE ja vale-FM
Sham-FM on samanlainen kuin laukaisupistekäsittely, jossa käsitellyt pisteet satunnaistetaan. Sham-MCE on yleisharjoituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaskohtaisessa toiminnallisessa asteikossa (PSFS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Kolme erilaista merkityksellistä tehtävää arvostetaan 0-10 sen mukaan, kuinka vaikea tehtävä on.
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Oswestryssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Työkyvyttömyysindeksi
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos PROMISissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Elämänlaatu
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos Kinesiofobian Tampan asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Liikkeiden pelko
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos visuaalisessa analogisessa mittakaavassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Kipu asteikko
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos Linton Örebrossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Psykososiaalinen riskitekijä
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos Aloita takaisin
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Psykososiaalisten riskitekijöiden seulontatyökalu
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutos liikkeenohjaustesteissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
LBP:n kliiniset testit
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Muutos spinaalihiiressä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Selkärangan liikkuvuus
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Tasapainon muutos tietokoneella mitattuna
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Teholevy
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Muutos lantion liikkuvuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Hip ROM
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Muutos kahden pisteen syrjinnässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Kuinka kaukana toisistaan ​​oleva kohde voi tuntea kaksi erottuvaa kosketuspistettä
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Muutos vasemmisto-oikeistosyrjinnässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Kuinka subjekti pystyy ymmärtämään oikeaa ja vasenta selkää
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Muutos faskian ultraäänessä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Useita faskialisia rakenteita mitataan
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Oulu University Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Loisto Terveys, Oulu
Fysios Kastelli, Oulu
Faskia-Markus, Oulu

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jani Takatalo, PhD, Oulu University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 28. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 1. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 4. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 27. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • FM&KCStudy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset FM ja MCE

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia