Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia kontroli ruchu i manipulacje powięziowe w przewlekłym bólu krzyża

27 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Jani Takatalo, Oulu University Hospital

Ćwiczenia kontroli ruchu i manipulacje powięziowe w przewlekłym bólu krzyża w połączeniu z multidyscyplinarną rehabilitacją - RCT

Pacjenci są rekrutowani spośród uczestników multidyscyplinarnej grupy rehabilitacji bólu krzyża przed jej rozpoczęciem w Szpitalu Uniwersyteckim w Oulu na oddziale Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji (PRM). Osoby badane zostały zaproszone do udziału listownie na 2 tygodnie przed rozpoczęciem rehabilitacji. Podmiotów do rehabilitacji wybiera lekarz w oddziale PRM. Osoby, które zgłosiły się na ochotnika, proszone są o zapoznanie się z badaniem, a osoby chętne do udziału wypełniają kilka kwestionariuszy dotyczących bólu, uczestnictwa, niepełnosprawności i nastroju. Następnie osobniki są mierzone przy pomiarze linii bazowej. Badani są losowo przydzielani do pięciu grup. Po 3 miesiącach leczenia i treningu wykonywane są pomiary kontrolne. W tym momencie wypełniane są te same kwestionariusze. Po 6 i 12 miesiącach do badanych wysyłane są kwestionariusze kontrolne (takie same jak poprzednio).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pacjenci są rekrutowani spośród uczestników multidyscyplinarnej grupy rehabilitacji bólu krzyża przed jej rozpoczęciem w Szpitalu Uniwersyteckim w Oulu na oddziale Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji (PRM). Osoby badane zostały zaproszone do udziału listownie na 2 tygodnie przed rozpoczęciem rehabilitacji. Podmiotów do rehabilitacji wybiera lekarz w oddziale PRM. Osoby, które zgłosiły się na ochotnika, proszone są o zapoznanie się z badaniem, a osoby chętne do udziału wypełniają kilka kwestionariuszy dotyczących bólu, uczestnictwa, niepełnosprawności i nastroju. Następnie osobniki są mierzone przy pomiarze linii bazowej. Badani są podzieleni losowo na pięć grup: 1) grupa kontrolna, 2) manipulacja powięziowa (FM) i ćwiczenia kontroli ruchu (MCE), 3) pozorowane-FM i MCE, 4) FM i pozorowane-MCE oraz 5) pozorowane-FM i fikcyjne MCE. Fizjoterapeuci wykonujący zabiegi (FM), przepisujący MCE i wykonujący pomiary są wobec siebie ślepi. Fizjoterapeuta wykonujący pomiary jest również zaślepiony na pomiary podstawowe. Tam i 4 zabiegi pozorowanego FM, 4-5 zabiegów FM, 4 zabiegi pozorowanego MCE i 4-6 zabiegów MCE. Grupa kontrolna otrzyma jedynie rehabilitację w szpitalu uniwersyteckim i będzie uczestniczyć w pomiarach wyjściowych i kontrolnych. Po 3 miesiącach leczenia i treningu wykonywane są pomiary kontrolne. Wypełnia się te same kwestionariusze, co na początku badania. Po 6 i 12 miesiącach do badanych wysyłane są kwestionariusze kontrolne (takie same jak poprzednio).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
250

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Oulu, Finlandia, 90029
        • University Hospital of Oulu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekły nieleczony operacyjnie ból krzyża lub ból po operacji krzyża. Udział w multidyscyplinarnej rehabilitacji w Szpitalu Uniwersyteckim w Oulu.

Kryteria wyłączenia:

  • Specyficzna przyczyna bólu krzyża i wcześniejsza manipulacja powięziowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Kontrola
Rehabilitacja wielodyscyplinarna, bez interwencji
Eksperymentalny: FM i MCE
Uczestnicy zostaną poddani 4-5-krotnemu zabiegowi manipulacji powięzi (FM) i 4-6-krotnym ćwiczeniom kontroli ruchu (MCE) w domu, które należy wykonać w oparciu o testy kontroli ruchu (MCT). Obydwa podawane są w okresie 3 miesięcy.
Inny: FM i MCE
Zabiegi (FM i MCE) są podawane indywidualnie i tak jak w normalnych warunkach fizykoterapii klinicznej.
Inny: FM i pozorowane MCE
FM 4-5 razy w ciągu 3 miesięcy i 4 ogólne zalecenia ćwiczeń.
Inny: FM i pozorowane MCE
Zabiegi (FM) są podawane indywidualnie i tak jak w normalnych warunkach fizykoterapii klinicznej. Sham-MCE to ćwiczenia ogólne.
Inny: MCE i fałszywe-FM
Sham-FM 4 razy w ciągu 3 miesięcy, w tym leczenie punktów spustowych w punktach wcześniej ustalonych i 4-6 razy MCE na receptę i ćwiczenia w domu.
Inny: MCE i fałszywe-FM
Zabiegi (FM i MCE) są podawane indywidualnie i tak jak w normalnych warunkach fizykoterapii klinicznej. Sham-FM jest podobny do leczenia punktów spustowych z randomizacją punktów leczonych.
Pozorny komparator: Pozorne MCE i pozorne-FM
4 wskazówki dotyczące praktyki ogólnej i Sham-FM 4 razy w ciągu 3 miesięcy, w tym leczenie punktów spustowych w punktach przed podjęciem decyzji.
Inny: Fałsz-MCE i fikcja-FM
Sham-FM jest podobny do leczenia punktów spustowych z randomizacją punktów leczonych. Sham-MCE to ćwiczenia ogólne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w specyficznej dla pacjenta skali funkcjonalnej (PSFS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Trzy różne znaczące zadania zostaną ocenione w skali od 0 do 10, określając stopień trudności zadania.
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Oswestry
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Indeks niepełnosprawności
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Zmiana w PROMIS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Jakość życia
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Zmiana w skali Tampa kinezjofobii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Strach przed ruchem
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Zmiana wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Skala bólu
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Zmiana w Linton Örebro
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Psychospołeczny czynnik ryzyka
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Zmień w Rozpocznij wstecz
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Narzędzie do badań przesiewowych psychospołecznych czynników ryzyka
Wartość wyjściowa, 3, 6 i 12 miesięcy
Zmiana w testach kontroli ruchu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Testy kliniczne dla LBP
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Zmiana myszy Spinal
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Ruchomość kręgosłupa
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Zmiana salda mierzona za pomocą komputera
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Powierzchnia napedu
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Zmiana ruchomości bioder
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Modny ROM
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Zmiana w zakresie dyskryminacji dwupunktowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Jak daleko od siebie podmiot jest w stanie wyczuć dwa odrębne punkty dotyku
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Zmiana w dyskryminacji lewicowo-prawicowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Jak badany jest w stanie zrozumieć prawą i lewą część pleców
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Zmiana w USG powięzi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach
Mierzy się kilka struktur powięziowych
Zmiana od wartości wyjściowej po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Oulu University Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Loisto Terveys, Oulu
Fysios Kastelli, Oulu
Faskia-Markus, Oulu

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jani Takatalo, PhD, Oulu University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FM&KCStudy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na FM i MCE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami