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Bewegungskontrollübungen und Faszienmanipulation bei chronischen Rückenschmerzen

27. August 2025 aktualisiert von: Jani Takatalo, Oulu University Hospital

Bewegungskontrollübungen und fasziale Manipulation bei chronischen Rückenschmerzen in Verbindung mit multidisziplinärer Rehabilitation – ein RCT

Die Probanden werden aus den Teilnehmern der multidisziplinären Rehabilitationsgruppe für Rückenschmerzen rekrutiert, bevor sie im Universitätskrankenhaus Oulu in der Abteilung für Physikalische und Rehabilitationsmedizin (PRM) stattfindet. Die Probanden wurden 2 Wochen vor Beginn der Rehabilitation schriftlich zur Teilnahme eingeladen. Die Rehabilitanden werden vom Arzt der PRM-Einheit ausgewählt. Die freiwilligen Probanden werden zum Briefing der Studie eingeladen und diejenigen, die zur Teilnahme bereit sind, füllen mehrere Fragebögen zu Schmerz, Teilnahme, Behinderung und Stimmung aus. Danach werden die Probanden bei der Grundlinienmessung gemessen. Die Probanden werden in die fünf Gruppen randomisiert. Nach den 3 Monaten Behandlung und Training werden die Nachmessungen durchgeführt. Auch an dieser Stelle werden die gleichen Fragebögen ausgefüllt. Nach 6 und 12 Monaten werden die Follow-up-Fragebögen (wie zuvor) an die Probanden gesendet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden werden aus den Teilnehmern der multidisziplinären Rehabilitationsgruppe für Rückenschmerzen rekrutiert, bevor sie im Universitätskrankenhaus Oulu in der Abteilung für Physikalische und Rehabilitationsmedizin (PRM) stattfindet. Die Probanden wurden 2 Wochen vor Beginn der Rehabilitation schriftlich zur Teilnahme eingeladen. Die Rehabilitanden werden vom Arzt der PRM-Einheit ausgewählt. Die freiwilligen Probanden werden zum Briefing der Studie eingeladen und diejenigen, die zur Teilnahme bereit sind, füllen mehrere Fragebögen zu Schmerz, Teilnahme, Behinderung und Stimmung aus. Danach werden die Probanden bei der Grundlinienmessung gemessen. Die Probanden werden in die fünf Gruppen randomisiert: 1) Kontrollgruppe, 2) Faszienmanipulation (FM) und Bewegungskontrollübungen (MCE), 3) Schein-FM und MCE, 4) FM und Schein-MCE und 5) Schein-FM und Schein-MCE. Physiotherapeuten, die Behandlungen (FM) durchführen, MCE verschreiben und die Messungen durchführen, sind füreinander verblindet. Der Physiotherapeut, der Messungen durchführt, ist auch für die Basismessungen verblindet. Es gibt 4 Behandlungen mit Schein-FM, 4-5 Behandlungen mit FM, 4 Behandlungen mit Schein-MCE und 4-6 Behandlungen mit MCE. Die Kontrollgruppe erhält nur eine Universitätskrankenhausrehabilitation und nimmt an den Baseline- und Follow-up-Messungen teil. Nach den 3 Monaten Behandlung und Training werden die Nachmessungen durchgeführt. Es werden die gleichen Fragebögen ausgefüllt wie zu Studienbeginn. Nach 6 und 12 Monaten werden die Follow-up-Fragebögen (wie zuvor) an die Probanden gesendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
250

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Oulu, Finnland, 90029
        • University Hospital of Oulu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische nicht operativ behandelte Kreuzschmerzen oder Schmerzen nach der Kreuzoperation. Teilnahme an multidisziplinärer Rehabilitation am Universitätskrankenhaus Oulu.

Ausschlusskriterien:

  • Spezifische Ursache für Rückenschmerzen und frühere Faszienmanipulationsbehandlung gegeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrolle
Multidisziplinäre Rehabilitation, keine Eingriffe
Experimental: FM und MCE
Die Probanden erhalten 4–5 Mal eine Faszienmanipulationsbehandlung (FM) und 4–6 Mal Bewegungskontrollübungen (MCE) zu Hause, die auf der Grundlage von Bewegungskontrolltests (MCT) durchgeführt werden. Beide werden in einem Zeitraum von 3 Monaten verabreicht.
Sonstiges: FM und MCE
Die Behandlungen (FM und MCE) werden individuell und wie in einer normalen klinischen Physiotherapie durchgeführt.
Sonstiges: FM und Schein-MCE
FM 4-5 Mal in 3 Monaten und 4 allgemeine Übungsverordnungen.
Sonstiges: FM und Schein-MCE
Behandlungen (FM) werden individuell und wie in einer normalen klinischen Physiotherapie durchgeführt. Sham-MCE sind allgemeine Übungen.
Sonstiges: MCE und Schein-FM
Sham-FM 4-mal in 3 Monaten, einschließlich Triggerpunktbehandlung an vorab festgelegten Punkten und 4-6-mal verschreibungspflichtige MCE- und Heimübungen.
Sonstiges: MCE und Schein-FM
Die Behandlungen (FM und MCE) werden individuell und wie in einer normalen klinischen Physiotherapie durchgeführt. Sham-FM ähnelt der Triggerpunktbehandlung mit randomisierten behandelten Punkten.
Schein-Komparator: Schein-MCE und Schein-FM
4 allgemeine Praxisführungen und Sham-FM 4 Mal in 3 Monaten, einschließlich Triggerpunktbehandlung an vorab festgelegten Punkten.
Sonstiges: Schein-MCE und Schein-FM
Sham-FM ähnelt der Triggerpunktbehandlung mit randomisierten behandelten Punkten. Sham-MCE sind allgemeine Übungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der patientenspezifischen Funktionsskala (PSFS)
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Drei verschiedene sinnvolle Aufgaben werden von 0 bis 10 bewertet, wie schwer die Aufgabe ist.
Baseline, 3, 6 und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel in Oswestry
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Behinderungsindex
Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Änderung in PROMIS
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Lebensqualität
Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Veränderung der Tampa-Skala der Kinesiophobie
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Angst vor Bewegung
Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Änderung der visuellen Analogskala
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Schmerzskala
Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Wechsel bei Linton Örebro
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Psychosozialer Risikofaktor
Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Ändern Sie in Start zurück
Zeitfenster: Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Screening-Tool der psychosozialen Risikofaktoren
Baseline, 3, 6 und 12 Monate
Änderung der Bewegungskontrolltests
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Klinische Tests für LBP
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Änderung der Wirbelsäulenmaus
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Beweglichkeit der Wirbelsäule
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Mit Computer gemessene Gleichgewichtsänderung
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Leistungsplatte
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Veränderung der Beweglichkeit der Hüften
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Hip-ROM
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Änderung der Zwei-Punkte-Diskriminierung
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Wie weit entfernt ist das Subjekt in der Lage, zwei unterschiedliche Berührungspunkte zu fühlen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Änderung der Links-Rechts-Diskriminierung
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Wie das Subjekt in der Lage ist, rechts und links vom Rücken zu verstehen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Veränderung im Ultraschall der Faszien
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Mehrere fasziale Strukturen werden gemessen
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Oulu University Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Loisto Terveys, Oulu
Fysios Kastelli, Oulu
Faskia-Markus, Oulu

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jani Takatalo, PhD, Oulu University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. August 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FM&KCStudy

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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