Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bevegelseskontrolløvelser og fassiell manipulasjon ved kroniske korsryggsmerter

27. august 2025 oppdatert av: Jani Takatalo, Oulu University Hospital

Bevegelseskontrolløvelser og fassiell manipulasjon ved kroniske korsryggsmerter i forbindelse med multidisiplinær rehabilitering - en RCT

Emner rekrutteres fra deltakerne i den tverrfaglige rehabiliteringsgruppen for korsryggsmerter før det finner sted på Universitetssykehuset i Uleåborg ved enheten for fysisk og rehabiliteringsmedisin (PRM). Forsøkspersonene ble invitert til å delta ved brev 2 uker før starten av rehabiliteringen. Emner til rehabilitering velges av lege ved PRM-enhet. De frivillige er invitert til orienteringen av studien og de som er villige til å delta, de fylte ut flere spørreskjemaer om smerte, deltakelse, funksjonshemming og humør. Etter det blir forsøkspersonene målt ved baseline-måling. Forsøkspersonene er randomisert i de fem gruppene. Etter 3 måneders behandling og trening utføres oppfølgingsmålingene. De samme spørreskjemaene fylles ut på det tidspunktet også. Ved 6 og 12 måneder sendes oppfølgingsskjemaene (samme som før) til forsøkspersonene.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Påmelding etter invitasjon

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Emner rekrutteres fra deltakerne i den tverrfaglige rehabiliteringsgruppen for korsryggsmerter før det finner sted på Universitetssykehuset i Uleåborg ved enheten for fysisk og rehabiliteringsmedisin (PRM). Forsøkspersonene ble invitert til å delta ved brev 2 uker før starten av rehabiliteringen. Emner til rehabilitering velges av lege ved PRM-enhet. De frivillige er invitert til orienteringen av studien og de som er villige til å delta, de fylte ut flere spørreskjemaer om smerte, deltakelse, funksjonshemming og humør. Etter det blir forsøkspersonene målt ved baseline-måling. Forsøkspersonene er randomisert i de fem gruppene: 1) kontrollgruppe, 2) fascial manipulasjon (FM) og bevegelseskontrolløvelser (MCE), 3) sham-FM og MCE, 4) FM og sham-MCE og 5) sham-FM og sham-MCE. Fysioterapeuter som utfører behandlinger (FM), foreskriver MCE og utfører målingene, er blindet for hverandre. Fysioterapeut som utfører målinger er også blindet for grunnlinjemålingene. Det og 4 behandlinger av sham-FM, 4-5 behandlinger av FM, 4 behandlinger av sham-MCE og 4-6 behandlinger av MCE. Kontrollgruppen vil kun motta universitetssykehusrehabilitering og vil delta i baseline- og oppfølgingsmålinger. Etter 3 måneders behandling og trening utføres oppfølgingsmålingene. Samme spørreskjema fylles ut som ved baseline. Ved 6 og 12 måneder sendes oppfølgingsskjemaene (samme som før) til forsøkspersonene.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
250

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Oulu, Finland, 90029
        • University Hospital of Oulu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroniske ikke-operativt behandlede korsryggsmerter eller smerter etter korsryggoperasjonen. Deltakelse i tverrfaglig rehabilitering ved Universitetssykehuset i Uleåborg.

Ekskluderingskriterier:

  • Spesifikk årsak til korsryggsmerter og tidligere behandling for fascial manipulasjon gitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Ingen inngripen: Kontroll
Tverrfaglig rehabilitering, ingen intervensjoner
Eksperimentell: FM og MCE
Forsøkspersonene vil ha 4-5 ganger fascial manipulasjon (FM) behandling og 4-6 ganger bevegelseskontrolløvelser (MCE) hjemme som skal utføres basert på bevegelseskontrolltesting (MCT). Begge er gitt i 3 måneders periode.
Annen: FM og MCE
Behandlinger (FM og MCE) gis individuelt og som i en vanlig klinisk fysioterapi-setting.
Annen: FM og sham-MCE
FM 4-5 ganger på 3 måneder og 4 generell treningsresept.
Annen: FM og sham-MCE
Behandlinger (FM) gis individuelt og som i en vanlig klinisk fysioterapi-setting. Sham-MCE er generelle øvelser.
Annen: MCE og sham-FM
Sham-FM 4 ganger på 3 måneder inkludert triggerpunktbehandling i før bestemte punkter og 4-6 ganger MCE resept og hjemmeøvelser.
Annen: MCE og sham-FM
Behandlinger (FM og MCE) gis individuelt og som i en vanlig klinisk fysioterapi-setting. Sham-FM ligner på triggerpunktbehandling med behandlede punkter randomisert.
Sham-komparator: Sham-MCE og sham-FM
4 allmennpraksisveiledning og Sham-FM 4 ganger på 3 måneder inkludert triggerpunktbehandling i før avgjorte punkter.
Annen: Sham-MCE og sham-FM
Sham-FM ligner på triggerpunktbehandling med behandlede punkter randomisert. Sham-MCE er generelle øvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasientspesifikk funksjonsskala (PSFS)
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Tre forskjellige meningsfulle oppgaver vil bli vurdert fra 0 til 10 som hvor vanskelig oppgaven er.
Baseline, 3, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Oswestry
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Uføreindeks
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Endring i PROMIS
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Livskvalitet
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Endring i Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Frykt for bevegelse
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Endring i visuell analog skala
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Smerteskala
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Endring i Linton Örebro
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Psykososial risikofaktor
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Endre i Start tilbake
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Screeningverktøy av de psykososiale risikofaktorene
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Endring i bevegelseskontrolltester
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
Kliniske tester for LBP
Endring fra baseline ved 3 måneder
Endring i Spinal mus
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
Mobilitet av ryggraden
Endring fra baseline ved 3 måneder
Endring i balanse målt med datamaskin
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
Strømplate
Endring fra baseline ved 3 måneder
Endring i mobilitet i hoftene
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
Hip ROM
Endring fra baseline ved 3 måneder
Endring i topunktsdiskriminering
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
Hvor langt fra hverandre motivet er i stand til å føle to særegne berøringspunkter
Endring fra baseline ved 3 måneder
Endring i venstre-høyre-diskriminering
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
Hvordan subjektet er i stand til å forstå høyre og venstre bak
Endring fra baseline ved 3 måneder
Endring i ultralyd av fascien
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneder
Flere fasciale strukturer er målt
Endring fra baseline ved 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Oulu University Hospital

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Loisto Terveys, Oulu
Fysios Kastelli, Oulu
Faskia-Markus, Oulu

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Jani Takatalo, PhD, Oulu University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
28. august 2017

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
29. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
1. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. august 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • FM&KCStudy

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på FM og MCE

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger