Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevægelseskontroløvelser og fascial manipulation ved kroniske lænderygsmerter

27. august 2025 opdateret af: Jani Takatalo, Oulu University Hospital

Bevægelseskontroløvelser og fascial manipulation ved kroniske lænderygsmerter i forbindelse med multidisciplinær rehabilitering - en RCT

Forsøgspersoner rekrutteres fra deltagerne i den tværfaglige rehabiliteringsgruppe for lænderygsmerter, før det finder sted på universitetshospitalet i Oulu ved enheden for Fysisk og Rehabiliteringsmedicin (PRM). Forsøgspersonerne blev inviteret til at deltage ved brev 2 uger før påbegyndelse af genoptræningen. Emner til rehabilitering udvælges af lægen på PRM-enheden. De frivillige forsøgspersoner inviteres til briefing af undersøgelsen og de, der er villige til at deltage, udfyldte flere spørgeskemaer om smerter, deltagelse, handicap og humør. Derefter bliver forsøgspersonerne målt ved baseline-måling. Forsøgspersonerne er randomiseret i de fem grupper. Efter de 3 måneders behandling og træning udføres opfølgende målinger. De samme spørgeskemaer udfyldes også på det tidspunkt. Ved 6 og 12 måneder sendes opfølgende spørgeskemaer (samme som før) til forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner rekrutteres fra deltagerne i den tværfaglige rehabiliteringsgruppe for lænderygsmerter, før det finder sted på universitetshospitalet i Oulu ved enheden for Fysisk og Rehabiliteringsmedicin (PRM). Forsøgspersonerne blev inviteret til at deltage ved brev 2 uger før påbegyndelse af genoptræningen. Emner til rehabilitering udvælges af lægen på PRM-enheden. De frivillige forsøgspersoner inviteres til briefing af undersøgelsen og de, der er villige til at deltage, udfyldte flere spørgeskemaer om smerter, deltagelse, handicap og humør. Derefter bliver forsøgspersonerne målt ved baseline-måling. Forsøgspersoner er randomiseret i de fem grupper: 1) kontrolgruppe, 2) fascial manipulation (FM) og bevægelseskontroløvelser (MCE), 3) sham-FM og MCE, 4) FM og sham-MCE og 5) sham-FM og sham-MCE. Fysioterapeuter, der udfører behandlinger (FM), ordinerer MCE og udfører målingerne, er blindet for hinanden. Fysioterapeut, der udfører målinger, er også blindet for baseline-målingerne. Der og 4 behandlinger af sham-FM, 4-5 behandlinger af FM, 4 behandlinger af sham-MCE og 4-6 behandlinger af MCE. Kontrolgruppen vil kun modtage universitetshospitalsrehabilitering og vil deltage i baseline- og opfølgningsmålingerne. Efter de 3 måneders behandling og træning udføres opfølgende målinger. Samme spørgeskemaer udfyldes som ved baseline. Ved 6 og 12 måneder sendes opfølgende spørgeskemaer (samme som før) til forsøgspersoner.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
250

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Oulu, Finland, 90029
        • University Hospital of Oulu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kroniske ikke-operativt behandlede lænderygsmerter eller smerter efter lænderygoperationen. Deltagelse i multidisciplinær rehabilitering på Universitetshospitalet i Oulu.

Ekskluderingskriterier:

  • Specifik årsag til lændesmerter og tidligere behandling af fascial manipulation givet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Styring
Tværfaglig rehabilitering, ingen indgreb
Eksperimentel: FM og MCE
Forsøgspersonerne vil have 4-5 gange fascial manipulation (FM) behandling og 4-6 gange bevægelseskontroløvelser (MCE) derhjemme, der skal udføres baseret på bevægelseskontroltest (MCT). Begge gives i 3 måneders periode.
Andet: FM og MCE
Behandlinger (FM og MCE) gives individuelt og som i et normalt klinisk fysioterapimiljø.
Andet: FM og sham-MCE
FM 4-5 gange på 3 måneder og 4 almen træningsrecept.
Andet: FM og sham-MCE
Behandlinger (FM) gives individuelt og som i et normalt klinisk fysioterapimiljø. Sham-MCE er generelle øvelser.
Andet: MCE og sham-FM
Sham-FM 4 gange på 3 måneder inklusiv triggerpunktsbehandling i før besluttede punkter og 4-6 gange MCE recept og hjemmeøvelser.
Andet: MCE og sham-FM
Behandlinger (FM og MCE) gives individuelt og som i et normalt klinisk fysioterapimiljø. Sham-FM ligner triggerpunktbehandling med behandlede punkter randomiseret.
Sham-komparator: Sham-MCE og sham-FM
4 almen praksis vejledning og Sham-FM 4 gange på 3 måneder inklusive triggerpunktsbehandling i før besluttede punkter.
Andet: Sham-MCE og sham-FM
Sham-FM ligner triggerpunktbehandling med behandlede punkter randomiseret. Sham-MCE er generelle øvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientspecifik funktionsskala (PSFS)
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Tre forskellige meningsfulde opgaver vil blive vurderet fra 0 til 10 som hvor hård opgaven er.
Baseline, 3, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Oswestry
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Handicapindeks
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Ændring i PROMIS
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Livskvalitet
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Ændring i Tampa-skalaen for kinesiofobi
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Frygt for bevægelse
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Ændring i visuel analog skala
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Smerteskala
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Skift i Linton Örebro
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Psykosocial risikofaktor
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Ændring i Start tilbage
Tidsramme: Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Screeningsværktøj af de psykosociale risikofaktorer
Baseline, 3, 6 og 12 måneder
Ændring i bevægelseskontroltest
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Kliniske tests for LBP
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Ændring i spinal mus
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Rygsøjlens mobilitet
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Ændring i balance målt med computer
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Power plade
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Ændring i hofternes mobilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Hip ROM
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Ændring i topunktsdiskrimination
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Hvor langt fra hinanden emnet er i stand til at føle to karakteristiske berøringspunkter
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Ændring i venstre-højre-diskrimination
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Hvordan subjektet er i stand til at forstå højre og venstre for ryggen
Ændring fra baseline ved 3 måneder
Ændring i ultralyd af fascia
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneder
Der måles adskillige fasciale strukturer
Ændring fra baseline ved 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Oulu University Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Loisto Terveys, Oulu
Fysios Kastelli, Oulu
Faskia-Markus, Oulu

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Jani Takatalo, PhD, Oulu University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. august 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. august 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FM&KCStudy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med FM og MCE

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger