Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Annoksen nostotutkimus GS030:n turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on retinitis Pigmentosa (PIONEER)

perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: GenSight Biologics

Vaihe 1/2a, avoin, ei-satunnaistettu, annoskorotustutkimus GS030:n turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi potilailla, joilla on Retinitis Pigmentosa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida GS030-DP-nimisen geeniterapian (injektoitu tutkimushoito) kasvavien annosten turvallisuutta ja siedettävyyttä, joka annetaan yhdellä lasiaisensisäisellä injektiolla ja toistuvalla valostimulaatiolla käyttämällä lääketieteellistä laitetta nimeltä GS030-MD (stimulointilasit). potilailla, joilla on dokumentoitu ei-syndrominen Retinitis Pigmentosa -diagnoosi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus GS030_CLIN_001 on monikeskus, vaiheen 1/2a, avoin, satunnainen, annos-eskalaatio-, turvallisuus- ja siedettävyystutkimus GS030-DP: n yhteydessä GS030-MD: n kanssa henkilöillä, joilla on ei-syndrominen RP, joka vahvistetaan täydellisen kentän ERG: llä. Tutkimussuunnittelu sisältää Chr-TDT: tä koodaavan vektorin annoksen. Tämä ensimmäinen ihmisen tutkimuksen suunnittelu arvioi GS030: n, siihen liittyvän GS030-MD: n ja GS030-DP: n, turvallisuutta ja siedettävyyttä, joka on kehitettävä ja harkittava markkinointiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75012
        • Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie (CHNP) des Quinze-Vingts
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust, 162 City Road
  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC Eye Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät valintakriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta ≤75 vuotta ICF:n allekirjoitushetkellä.

  • Ei-syndromisen RP:n diagnoosi määritellään seuraavasti:

    • Ei-syndromisen RP:n kliininen diagnoosi historian, keskiperifeerisen näköhäiriön ja fundoskooppisen ulkonäön perusteella.
    • Ei-syndromisen RP:n diagnoosi vahvistetaan täyden kentän ERG:llä

  • Näöntarkkuus:

    • Näöntarkkuus ei paremman LP:n annoskorotuskohorteissa.
    • Näöntarkkuus laajennuskohortissa ei ole parempi kuin CF, kunnes DSMB tarkistaa annoksen korotuskohorttitiedot.
  • Suhteellisen säilynyt gangliosolukerroksen tilavuus ja verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuus spektrialueen optisella koherenssitomografialla (SD-OCT) mitattuna.
  • Pupillien välinen etäisyys ≥51 mm ja ≤72 mm.
  • Tutkimussilmän taittovirhe -6 diopterin ja +6 diopterin välillä.

Tärkeimmät ei-valintakriteerit

  • Ennen minkään geeniterapian saamista.
  • Koehenkilöt, joille on tehty merkittävä silmäleikkaus (tutkijan määritystä kohden) 3 kuukauden aikana ennen käyntiä 1.
  • Kapeat iridocorneaaliset kulmat, jotka estävät pupillien laajentumisen.
  • Silmän väliainehäiriöiden esiintyminen, jotka häiritsevät näöntarkkuutta ja muita silmän arviointeja, mukaan lukien SD-OCT, tutkimusjakson aikana.
  • Kaikkien systeemisten tai silmäsairauksien tai patologioiden, ei-syndromisen RP:n tai niihin liittyvien hoitojen esiintyminen, jotka voivat aiheuttaa tai voivat aiheuttaa näönmenetystä.
  • Aiempi vitrektomia tai vitreomakulaarinen leikkaus.
  • Lasis-makulaarinen adheesio tai veto, epiretinaalinen kalvo, silmänpohjan rypytys ja silmänpohjan reikä, jotka ilmenevät oftalmoskopiassa ja/tai SD-OCT-tutkimuksissa ja joiden tutkija arvioi vaikuttavan merkittävästi keskusnäön.
  • Nykyiset todisteet verkkokalvon irtoamisesta, joiden tutkija arvioi, vaikuttavan merkittävästi keskusnäön.
  • Aktiivinen silmätulehdus tai toistuva idiopaattinen tai autoimmuuniperäinen uveiitti.
  • Aktiivisen implantoitavan lääketieteellisen laitteen läsnäolo.
  • Koehenkilöt, joille on tehty verkkokalvon lämpölaserkäsittely 3 kuukauden kuluessa tutkimukseen saapumisesta tai mikä tahansa aikaisempi lämpölaserkäsittely silmänpohjan alueelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Kohortti
3 annoksen korotuskohorttia (pieni, keskikokoinen ja suuri annos), 3 kohorttia kohorttia kohden, mitä seurasi laajennuskohortti suurimmalla hyvin siedetyllä annoksella 3–9 potilaalla.
Yhdistelmätuote: Geeniterapia: GS030-DP JA Lääketieteellinen laite: GS030-MD
GS030-Drug Product (GS030-DP) - Rekombinantti adeno-assosioitunut virusvektori, joka on peräisin serotyypistä 2 (rAAV2.7m8), joka sisältää optimoidun kanavarodopsiini ChrimsonR-tdTomato -geenin kaikkialla läsnä olevan CAG-promoottorin (rAAV2.7m8-CAG-ChrimsonR-tdTomato) ohjauksessa GS030-Medical Device (GS030-MD) - Visuaalisen käyttöliittymän stimulointilasit (jotka vahvistavat optogeneettisesti muokatun verkkokalvon ulkoista visuaalista ärsykettä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GS030-DP:n kasvavien annosten turvallisuus ja siedettävyys annettaessa yhdellä IVT:llä ja toistuvalla valostimulaatiolla käyttäen GS030-MD:tä potilailla, joilla on ei-syndrominen Retinitis Pigmentosa
Aikaikkuna: Viikko 52/vuosi 1
GS030-hoidon turvallisuus ja siedettävyys viikolla 52/vuosi 1 paikallisiin ja systeemisiin turvallisuuskysymyksiin perustuvilla arvioinnilla, erityisesti sellaisilla, jotka liittyvät GS030-DP:n IVT:hen ja myöhempään GS030-MD:n toistuvaan käyttöön, arvioituna haittavaikutusten ilmaantuvuuden perusteella.
Viikko 52/vuosi 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi GS030:n hoitovaikutus näöntarkkuudella arvioituna
Aikaikkuna: Viikko 52/vuosi 1
Hoidon vaikutuksen arviointi muuttumalla lähtötilanteesta viikkoon 52 parametrit, jotka mitattiin Freiburg Visual Acuity & Contrast Test (FrACT) ilmaisella tietokoneohjelmalla, joka käyttää grafiikkaominaisuuksia ja psykometrisiä menetelmiä automaattisen, omatahtimittaisen mittauksen ja täyden kentän kynnyksen tarjoamiseksi. ärsyketesti (FST), joka mittaa verkkokalvon herkimpien osien stimuloimiseen tarvittavan valaistuksen ja määrittää siten kvantitatiivisen stimulaatiokynnyksen (ennen ja jälkeen geeninsiirron, kun GS030-MD on kytketty päälle ja pois päältä).
Viikko 52/vuosi 1
Arvioi GS030:n hoitovaikutus visuaalisesti arvioituna
Aikaikkuna: Viikko 52/vuosi 1
Hoidon vaikutuksen arviointi Humphreyn näkökentällä mitattujen parametrien muutoksella lähtötasosta viikolle 52 10-2 Standardoitu automatisoitu ympärysmitta, neliön lokalisointitesti, valkoisen neliön näyttäminen satunnaisessa paikassa mustalla taustalla ja liikesuuntatesti, joka mittaa kykyä koehenkilöistä määrittääksesi näkökentässä liikkuvan kohteen suunnan (ennen ja jälkeen geeninsiirtoa, kun GS030-MD on päällä ja pois päältä).
Viikko 52/vuosi 1
Arvioi immuunivaste rekombinanttiselle adeno-assosioituneelle virusvektorille, joka on peräisin serotyypistä 2 (rAAV2.7m8) ja ChR tdT -proteiinista.
Aikaikkuna: Viikko 52/vuosi 1
Immuunivaste rAAV2.7m8- ja ChR-tdT-proteiinille lähtötasosta viikkoon 52
Viikko 52/vuosi 1
Arvioi GS030: n hoitovaikutus liikkuvuuden (oven tehtävän) perusteella.
Aikaikkuna: Viikko 52/vuosi 1
Hoitovaikutuksen arviointi muutoksella lähtötasosta viikkoon 52 parametrien mitattuna ovitehtävällä (ennen geeninsiirtoa ja sen jälkeen GS030-MD ollessa päällä ja sammutettu).
Viikko 52/vuosi 1
Arvioi GS030: n hoitovaikutus liikkuvuuden perusteella (linjatehtävä).
Aikaikkuna: Viikko 52/vuosi 1
Hoitovaikutuksen arviointi muutoksella lähtötilanteesta viikkoon 52 parametrit mitattuna linjatehtävällä (ennen geeninsiirtoa ja sen jälkeen, kun GS030-MD on kytketty päälle ja sammutettiin).
Viikko 52/vuosi 1
Arvioi GS030: n hoitovaikutus QOL: n (VFQ25) avulla arvioituna
Aikaikkuna: Viikko 52/vuosi 1
Hoitovaikutuksen arviointi elämänlaatuun muutoksista lähtötasosta viikkoon 52 visuaalisen toiminnan kyselylomakkeen 25 (VFQ-25) kanssa. VFQ25 on 25 kappaleen kyselylomake, jossa on 47 kysymystä, jokaisessa kysymyksessä on useita vastauksia, jotka on sijoitettu asteikolla 0-5, 0-6 tai 0–10. Arvot lasketaan prosentteina.
Viikko 52/vuosi 1
Arvioi GS030: n hoitovaikutus QOL: n (SF36) perusteella arvioituna (SF36)
Aikaikkuna: Viikko 52/vuosi 1
Hoitovaikutuksen arviointi elämänlaatuun muutoksista lähtötasosta viikkoon 52 lyhyen lomakkeen tutkimuksen 36 versio 2 (SF-36V2). SF-36V2 on aiheen luokiteltu 36-kappaleinen kyselylomake, jossa arvioidaan aiheen terveyttä. Skaalaista pistettä on 8, jotka ovat niiden osiossa olevien kysymysten painotettuja summia. Jokainen asteikko muuttuu suoraan 0–100 asteikkoksi. Pienempi pistemäärä osoittaa enemmän vammaisuutta, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vähemmän vammaisuutta (pistemäärä 0 vastaa maksimaalista vammaisuutta ja pistemäärä 100 vastaa mitään vammaisuutta).
Viikko 52/vuosi 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
GenSight Biologics

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: GenSight Biologics, GenSight Biologics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 26. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 26. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 31. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • GS030_CLIN_001
  • 2017-002204-27 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia