Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotipohjainen tietokoneistettu kognitiivinen kuntoutus kroonisessa aivohalvauksessa (CHRONIC)

perjantai 17. toukokuuta 2019 päivittänyt: Josep M. Tormos Muñoz
Tämä tutkimus arvioi Guttmann NeuroPersonalTrainer (GNPT) -etäkuntoutusalustan tehokkuutta, joka on kehitetty kroonisen aivohalvauksen potilaiden kognitiiviseen kuntoutukseen. Kaikki potilaat saavat tämän hoidon, mutta eri järjestyksessä: puolet saa GNPT:tä ja toinen puoli valekognitiivista koulutusta; kolmen kuukauden pesujakson jälkeen tapahtuu crossover ja GNPT-tilan osallistujat saavat näennäistä kognitiivista koulutusta, kun taas kontrolliinterventiosta alun perin osallistuneet saavat GNPT:tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
41

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08916
        • Institut Guttmann

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla yli 18-vuotias,
  • on diagnosoitu aivohalvaus
  • 12 kuukauden vamman esiintyminen tai enemmän (krooninen vaihe)
  • kognitiivinen heikentyminen, joka on vahvistettu interventiota edeltävällä neuropsykologisella arvioinnilla

Poissulkemiskriteerit:

  • kielivajeen tai afasian diagnoosi
  • yläraajojen motoriset vammat, jotka voivat estää niitä käyttämästä tietokonetta
  • vakava näkökentän muutos tai havaintohäiriöt
  • terveydentila, joka saattaa vaatia lisätoimenpiteitä tai pääsyä lääkärikeskukseen tutkimuksen aikana;
  • neurologinen tai psykiatrinen historia
  • päihteiden väärinkäyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Guttmann, NeuroPersonal Trainer
Guttmann NeuroPersonalTrainer (GNPT) 5 päivää viikossa 6 viikon ajan.
Muut: Guttmann, NeuroPersonal Trainer
Guttmann NeuroPersonalTrainer (GNPT) on etäkuntoutusalusta. GNPT koostuu joukosta tietokoneistettuja kognitiivisia harjoituksia, jotka kattavat erilaisia ​​kognitiivisia toimintoja ja alatoimintoja. Jokainen tehtävä on perustunut nimenomaan kognitiivisiin paradigmoihin tiettyjen kognitiivisten alatoimintojen käsittelemiseksi. Kuntoutusprosessi alkaa siten, että potilas määrätään hoidosta vastaavalle terapeutille. Terapeutin on tämän jälkeen suoritettava neuropsykologinen alustava arviointi, joka koostuu joukosta validoituja testejä, joita käytetään huomioimiseen, muistiin ja toimeenpanotoimintoihin ennen hoitoa. Näiden testien tulokset tallennetaan GNPT-järjestelmään. Sitten kognitiivinen profiili lasketaan näiden tulosten perusteella ja ottaen huomioon potilaan ikä ja tutkimustaso. Tämän profiilin avulla ohjelma määrittää joukon tietokoneistettuja tehtäviä tietylle päivälle ja määrittää kunkin tehtävän syöttöparametrit hoitojen yksilöimiseksi.
Huijausvertailija: Ictus.online
Itus.online 5 päivää viikossa 6 viikon ajan
Muut: Ictus.online
Verkkotunnus, joka tarjoaa yhden tunnin kestävän päivittäisen istunnon. Jokainen istunto koostuu neljästä kymmenen minuutin videosta. Jokaisen videon jälkeen osallistujan on täytettävä kolme kysymystä sisältävä tietokilpailu videon sisällöstä (esimerkiksi "Mikä eläin esiintyy videossa?"). Vaikeustaso on minimaalinen, eikä se vaihtele osallistujan suorituksen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Conners Continuous Performance Test (CPT-II)
Aikaikkuna: 1 päivä
Parantaa suorituskykyä jatkuvassa huomioinnissa kokeellisen toimenpiteen jälkeen.
1 päivä
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT)
Aikaikkuna: 1 päivä
Parantaa suorituskykyä lyhyellä, pitkällä aikavälillä ja tunnustamista. Tämän testin välimerkit ovat 0-75.
1 päivä
Espanjan foneeminen sujuvuustesti - PMR
Aikaikkuna: 1 päivä
Parantaa foneemisen sujuvuutta kokeellisen intervention jälkeen.
1 päivä
Numerovälin eteenpäin alatesti Wechsler Adult Intelligence Scale -asteikosta (WAIS-III)
Aikaikkuna: 1 päivä
Parantaa suorituskykyä välittömässä sanallisessa muistissa kokeellisen intervention jälkeen. Tämän osatestin välimerkkialue on 2–9, jossa suurempia arvoja pidetään parempana tuloksena.
1 päivä
Numerovälin taaksepäin alatesti Wechsler Adult Intelligence Scale -asteikosta (WAIS-III)
Aikaikkuna: 1 päivä
Parantaa työmuistin suorituskykyä kokeellisen toimenpiteen jälkeen. Tämän osatestin välimerkkien vaihteluväli on 2–8, jossa korkeampien arvojen katsotaan olevan parempi tulos.
1 päivä
Kirjain-numerojärjestyksen alatesti Wechslerin aikuisten älykkyysasteikosta (WAIS-III)
Aikaikkuna: 1 päivä
Parantaa työmuistin suorituskykyä kokeellisen toimenpiteen jälkeen. Tämän osatestin kirjainväli on 1–21, jossa korkeampien arvojen katsotaan olevan parempi tulos.
1 päivä
Rating Scale for Attentional Behavior (RSAB)
Aikaikkuna: 1 viikko
RSAB sisältää 14 kohdetta, joiden tarkoituksena on tunnistaa huomion vaikeudet päivittäisissä rutiineissa
1 viikko
Prospektiivinen ja retrospektiivinen muistikysely (PRMQ)
Aikaikkuna: 1 viikko
PRMQ sisältää 16 kohdetta, jotka on suunniteltu arvioimaan tulevaa ja retrospektiivistä muistia lyhyellä ja pitkällä aikavälillä
1 viikko
Johtotehtävien käyttäytymisarviointi - aikuisille suunnattu versio (LYHYT-A)
Aikaikkuna: 1 viikko
BRIEF-A sisältää 75 kohdetta, jotka on suunniteltu arvioimaan johtotehtävien käyttäytymistä päivittäisessä toiminnassa.
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numerosymbolien koodauksen alatesti Wechsler Adult Intelligence Scale -asteikosta (WAIS-III)
Aikaikkuna: 1 päivä
Parantaa suorituskykyä käsittelyn nopeudessa. Tämän osatestin välimerkit ovat välillä 1–133, jossa suurempia arvoja pidetään parempana tuloksena.
1 päivä
Block Design Subtest Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-III) perusteella
Aikaikkuna: 1 päivä
Parantaa suorituskykyä visuaalisessa rakentamisessa ja suunnittelussa. Tämän osatestin välimerkit ovat 1–68, jossa korkeampia arvoja pidetään parempana tuloksena.
1 päivä
Stroopin väri- ja sanatesti (Stroop-testi)
Aikaikkuna: 1 päivä
Parantaa suorituskykyä estohoidossa
1 päivä
Poluntekotesti A (TMT-A)
Aikaikkuna: 1 päivä
Parantaa visuaalisen huomion suorituskykyä
1 päivä
Poluntekotesti B (TMT-B)
Aikaikkuna: 1 päivä
Tehtävänvaihdon suorituskyvyn parantamiseksi
1 päivä
Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Aikaikkuna: 1 päivä
Parantaa suorituskykyä kognitiivisessa joustavuudessa
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Josep M. Tormos Muñoz

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 4. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 7. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 26. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 31. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 21. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 17. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2016251

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia