Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkijan aloittama CPX-351:n koe hoitamattoman akuutin myelooisen leukemian hoitoon

keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

Vaiheen II koe CPX:n (sytarabiini:daunorubisiini) liposomiruiskeesta yli 60-vuotiailla potilailla, joilla on AML, jota ei ole aiemmin hoidettu intensiivisellä kemoterapialla

Tämä on avoin tutkimus, jossa arvioidaan CPX-351:n soveltuvuutta ensimmäiseksi intensiiviseksi hoidoksi iäkkäillä (ikä ≥ 60 vuotta) AML-potilailla. Potilaat ovat saattaneet saada aiemmin AML-hoitoa ei-intensiivisinä hoito-ohjelmina, esim. hypometyloivat aineet, pieni annos Ara C tai lenolidomidi, mutta he eivät ehkä ole saaneet intensiivistä AML-hoitoa antrasykliineillä ja/tai sytarabiinilla ennen osallistumista tähän tutkimukseen. Iäkkäiden potilaiden tulos intensiivisen CPX-351-hoidon jälkeen mitataan tehon ja turvallisuuden kliinisillä päätepisteillä sekä biologisella/toiminnallisella vasteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Weill Cornell Medical College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

56 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky ymmärtää ja antaa vapaaehtoisesti tietoinen suostumus
  • Ikä ≥ 60 vuotta tutkimushoidon aikana
  • AML:n patologinen diagnoosi WHO:n kriteerien mukaan (>20 % blasteja ääreisveressä tai luuytimessä), mukaan lukien:
  • De novo AML, jolla on normaali karyotyyppi tai haitalliset karyotyypit (mukaan lukien potilaat, joilla on MDS:lle tyypillisiä karyotyyppisiä poikkeavuuksia)
  • Toissijainen AML: muunnettu aikaisemmasta MDS:stä tai MPN:stä, vahvistettu luuydindokumentaatiolla aikaisemmasta hematologisesta häiriöstä
  • Hoitoon liittyvä AML: t-AML, vaatii dokumentoitua historiaa aiemmasta sytotoksisesta hoidosta tai ionisoivasta sädehoidosta riippumattoman sairauden vuoksi
  • Suorituskyky >50 % KPS, ECOG 0-2
  • Laboratorioarvot, jotka täyttävät seuraavat:
  • Seerumin kreatiniini < 2,5 mg/dl
  • Seerumin kokonaisbilirubiini < 2,5 mg/dl,
  • Seerumin alaniiniaminotransferaasi tai aspartaattiaminotransferaasi < 3 kertaa ULN
  • Potilaat, joilla on kohonneet maksaentsyymiarvot ja seerumin kreatiniiniarvot AML:n seurauksena, ovat kelvollisia keskusteltuaan PI:n kanssa
  • Sydämen ejektiofraktio ≥ 50 % kaikukardiografialla tai MUGAlla
  • Potilaat, joilla on anamneesissa toisia pahanlaatuisia kasvaimia remissiossa, voivat olla kelvollisia, jos on kliinisiä todisteita taudin stabiilisuudesta sytotoksisen kemoterapian jälkeen, mikä on dokumentoitu kuvantamisella, kasvainmarkkeritutkimuksilla jne. seulonnassa. Potilaat, jotka ovat saaneet pitkäaikaista ei-kemoterapiahoitoa, esimerkiksi hormonihoitoa, ovat kelvollisia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti promyelosyyttinen leukemia [t(15;17)]
  • Kliiniset todisteet aktiivisesta keskushermoston leukemiasta
  • Aiempi intensiivinen kemoterapia AML:n hoitoon antrasykliiniin/sytarabiiniin perustuvilla hoito-ohjelmilla ja/tai aikaisemmalla HSCT:llä. Potilaita on saatettu hoitaa kaupallisesti saatavilla tai tutkimuksissa olevilla hypometyloivilla aineilla (esim. desitabiini, atsasitidiini, SGI-110), lenalidomidi tai pieniannoksinen sytarabiini (ei yli 20 mg/m2 päivässä 14 päivän ajan ≤ 6 syklin ajan)
  • Aiempi hoito, mukaan lukien HMA, systeeminen kemoterapia, leikkaus tai sädehoito, on oltava suoritettu vähintään 7 päivää ennen tutkimushoidon aloittamista tai keskustelun jälkeen PI:n kanssa. Hoito tutkimusaineilla on oltava saatu päätökseen vähintään 14 päivää ennen tutkimuslääkehoitoa. Hydroksiurea on sallittu veriarvojen säätelyssä ennen tutkimushoidon aloittamista. Aikaisempiin hoitoihin liittyvien toksisuuksien on oltava palautuneet asteeseen 1 tai vähemmän ennen tutkimushoidon aloittamista.
  • Potilaat, joiden kumulatiivinen antrasykliinialtistus on yli 368 mg/m2 daunorubisiinia (tai vastaavaa).
  • Mikä tahansa vakava sairaus, laboratoriopoikkeavuus tai psykiatrinen sairaus, joka estäisi tietoisen suostumuksen saamisen
  • Potilaat, joilla on mistä tahansa syystä johtuva sydänlihaksen vajaatoiminta (esim. kardiomyopatia, iskeeminen sydänsairaus, merkittävä läppien toimintahäiriö, hypertensiivinen sydänsairaus ja kongestiivinen sydämen vajaatoiminta), jotka johtavat sydämen vajaatoimintaan New York Heart Associationin kriteerien mukaan (luokka III tai IV)
  • Aktiivinen tai hallitsematon infektio. Potilaat, joilla on infektio, jotka saavat hoitoa (antibiootti-, sieni- tai viruslääkitys), voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, mutta heidän on oltava kuumeisia ja hemodynaamisesti stabiileja ≥72 tunnin ajan.
  • Potilaat, joilla on tällä hetkellä tai äskettäin näyttöä invasiivisesta sieni-infektiosta (veri- tai kudosviljelmä); potilailla, joilla on äskettäin sieni-infektio, on oltava myöhempi negatiivinen viljelmä ollakseen kelvollinen
  • Tunnettu HIV (uusia testejä ei vaadita) tai todisteita aktiivisesta hepatiitti B- tai C-infektiosta (jossa transaminaasiarvot kohoavat)
  • Yliherkkyys sytarabiinille, daunorubisiinille tai liposomituotteille
  • Wilsonin taudin tai muun kuparin aineenvaihduntahäiriön historia
  • Aiempi luuytimen tai kiinteän elimen siirto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: CPX-351 (sytarabiini:daunorubisiini) -injektio

Ensimmäisen induktion annostelu: CPX-351

• CPX-351 100 u/m2 annetaan tutkimuspäivinä 1, 3 ja 5

Annostus toista induktiota varten:

• CPX-351 100 u/m2 annetaan päivinä 1 ja 3

Annostelu tiivistämiseen:

• CPX-351:tä 65 u/m2 annetaan päivinä 1 ja 3
Lääke: CPX-351
Sytarabiini: Daunorubisiinin liposomi-injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tehokkuus
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
Kokonaiseloonjäämistä mitataan rekisteröintipäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Potilaat, joiden ei tiedetä kuolleen, sensuroidaan sinä päivänä, jona heidän tiedettiin viimeksi olevan elossa. Potilaita seurattiin 2,5 vuoden ajan.
2,5 vuotta
30 päivän kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 30 päivää
Kuolleisuus 30 päivänä
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen vasteprosentti (CR, CRp, CRi ja CR+CRp+CRi)
Aikaikkuna: 30 päivää hoidon jälkeen, enintään 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Vasteen saavuttaneiden potilaiden määrä jaetaan tehopotilaiden lukumäärällä vasteprosentin määrittämiseksi.
30 päivää hoidon jälkeen, enintään 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Muutos kognitiivisten toimintojen suhteessa hoitovasteeseen ja käyttöjärjestelmään, tapahtumattomaan eloonjäämiseen ja morfologisesta leukemiasta vapaa tila MOCA:n mittaamana
Aikaikkuna: Seulonta 30 päivää hoidon jälkeen, jopa 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) on 30 pisteen testi, joka arvioi useita kognitiivisia alueita. Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-30. Tulokset voidaan tulkita seuraavasti: normaali kognitio: 26-30 pistettä, lievä kognitiivinen vajaatoiminta: 18-25 pistettä, kohtalainen kognitiivinen vajaatoiminta: 10-17 pistettä ja vaikea kognitiivinen vajaatoiminta: alle 10 pistettä.
Seulonta 30 päivää hoidon jälkeen, jopa 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
Muutos kognitiivisten toimintojen suhteessa hoitovasteeseen ja käyttöjärjestelmään, tapahtumaton eloonjääminen ja vapaa tila morfologisesta leukemiasta siunatun orientaatio-muisti- keskittymistestillä mitattuna
Aikaikkuna: Seulonta 30 päivää hoidon jälkeen, jopa 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
Blessed Orientation-Memory-Concentration -testi on suunniteltu arvioimaan iäkkäiden potilaiden varhaista dementiaa. Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (kaikki kohdat vastattiin oikein) 28:aan (kaikkiin kohtiin on vastattu väärin).
Seulonta 30 päivää hoidon jälkeen, jopa 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
Haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Hoidon päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Haittavaikutuksia olivat neutropeeninen kuume, ohimenevät perikardiitin jaksot, kuumeinen neutropenia, streptococcus-bakteremia, hypotensiivinen jakso, vaikea diffuusi aivojen toimintahäiriö, UTI (klebsiella-keuhkokuume), anoreksia aliravitsemuksella, hypofosfatemia, hypokalemia, hypoalbumin A, hyperrubbilies, hypoalbumin macules, , nivelkipu, transaminiitti, bakteremia, tyfliitti, VRE-bakteremia, osteomyeliitti, alentunut LVEF, GI-adenovirus, akuutti munuaisvaurio, keuhkopöhö, neutropenia, bronkospasmi, luukipu, virtsankarkailu, c. difficile-infektio, mukosiitti ja emätinkipu.
Hoidon päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Weill Medical College of Cornell University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Jazz Pharmaceuticals

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ellen K Ritchie, MD, Weill Medical College of Cornell University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 19. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 29. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 7. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 7. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1510016710

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia