Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen kognitiivisen toimintahäiriön ilmaantuvuus ja ominaisuudet iäkkäillä Quebec-frankofonipotilailla

perjantai 1. lokakuuta 2021 päivittänyt: Philippe Richebe, Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Leikkauksen jälkeisen kognitiivisen toimintahäiriön ilmaantuvuus ja ominaisuudet iäkkäillä Quebec-frankofonipotilailla, jotka joutuivat suuren leikkauksen jälkeen standardoidussa yleisanestesiassa ja tiukassa hemodynaamisessa kontrollissa: Tuleva havaintotutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka suurella prosentilla potilaista on kognitiivisia ongelmia (esimerkiksi muisti- tai keskittymisvaikeuksia) leikkauksen ja anestesian jälkeen, mitkä ovat näiden ongelmien ominaisuudet ja jatkuvatko ne ajan myötä. Erityisesti tutkijat haluavat tutkia tätä ranskankielisessä Quebec-väestössä tälle väestölle mukautetuilla kognitiivisilla arviointityökaluilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Useat kokeelliset ja havainnolliset tutkimukset ovat osoittaneet, että merkittävä prosenttiosuus leikkauksen ja anestesiaan saavista henkilöistä kokee leikkauksen jälkeen henkisten kykyjen heikkenemistä. Nämä kognitiiviset muutokset voivat vaihdella leikkauksen jälkeisestä deliriumista hienovaraisempiin ja pidempään (viikoista kuukausiin) vaurioihin; näitä jälkimmäisiä muutoksia kutsutaan kirjallisuudessa usein postoperatiiviseksi kognitiiviseksi toimintahäiriöksi (POCD). Vaikka POCD:n tarkat syyt ovat edelleen epäselviä, selvä epidemiologinen riskitekijä on pitkälle edennyt ikä - väestöryhmä, jonka osuus elektiivisistä leikkauksista kasvaa Pohjois-Amerikassa. Useat RCT:t ovat yrittäneet yhdistää anestesian tiettyjä näkökohtia, kuten anestesian syvyys, alueellinen vs. yleinen anestesia, hemodynaamiset parametrit, spesifiset anestesia-aineet jne., POCD:n kehittymisriskiin sekä vanhuksilla että yleisellä väestöllä. Tulokset ovat usein olleet ristiriitaisia, ja nykyisten todisteiden perusteella on vaikea tunnistaa mitään erityistä anestesiastrategiaa, joka selvästi vähentäisi POCD:n riskiä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää POCD:n esiintyvyys ja neuropsykologiset ominaisuudet tutkijan paikallisessa potilaspopulaatiossa sekä selvittää ennen leikkausta ja sen jälkeen suoritettavan kognitiivisen testauksen toteutettavuus Quebecin frankofoneihin mukautetuilla ja niille validoiduilla arviointityökaluilla, jotta voidaan luoda perusta erityisiin anestesiatekniikoihin ja seurantamenetelmiin kohdistuvien interventioiden tutkimusryhmän tulevat tutkimukset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montréal-Est, Quebec, Kanada, H1T2M4
        • Hopital Maisonneuve Rosemont, CIUSSS de l'Est de l'Ile de Montreal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Iäkkäät Quebec-frankofonipotilaat, joille tehdään elektiivinen suuri ei-sydänleikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 70-vuotias tai vanhempi
  • jolle tehdään valinnainen vatsan, gynekologinen tai urologinen leikkaus, joka vaatii leikkauksen jälkeistä sairaalahoitoa ja jonka odotettu anestesia-aika on 60 minuuttia tai enemmän
  • Nähty Maisonneuve-Rosemontin sairaalan leikkausta edeltävällä klinikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu dementia tai muu kognitiivinen häiriö
  • Psykiatrinen sairaus
  • Merkittävä kuulon tai näön heikkeneminen
  • Kyvyttömyys kommunikoida ranskaksi
  • Allergia tai muu vasta-aihe lääkkeille standardoidussa anestesiaprotokollassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havaintokohortti
Yli 70-vuotiaat aikuiset, joille tehdään suuri ei-sydänleikkaus protokolloidussa yleisanestesiassa
Yleisanestesian induktio ja ylläpito, leikkauksen jälkeinen analgesia protokollatuilla lääkkeillä ja annoksilla. MAP:n ylläpito +/- 20 % lähtötasosta vasopressoreilla tarpeen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: Kognitiivinen perustesti suoritetaan ennen leikkausta, sen jälkeen kotiutusta edeltävänä päivänä tai leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 ja sitten uudelleen noin 30. leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Leikkauksen jälkeisen kognitiivisen toimintahäiriön esiintyminen neuropsykologisilla testeillä määritettynä. POCD-diagnoosi tehdään seuraavissa olosuhteissa: a) Pisteiden lasku arvioinnista toiseen (esim. leikkauksen jälkeen vs. preoperatiivisesti), mikä johtaa siihen, että tutkittava muuttuu normaalien rajojen sisällä normaalien rajojen alapuolelle Montrealin kognitiivisessa mittauksessa. Arviointi (MoCA) b) Pistemäärän lasku ≥ 1 standardipoikkeaman standardoiduissa testeissä (MoCA, verbaalinen sujuvuus
Kognitiivinen perustesti suoritetaan ennen leikkausta, sen jälkeen kotiutusta edeltävänä päivänä tai leikkauksen jälkeisenä päivänä 7 ja sitten uudelleen noin 30. leikkauksen jälkeisenä päivänä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen delirium
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiset päivät 1 ja 2
Osallistujien delirium arvioidaan käyttämällä sekaannusarviointimenetelmää
Leikkauksen jälkeiset päivät 1 ja 2
Sovellettujen kognitiivisten kykyjen itsearviointi
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, sitten leikkauksen jälkeen kotiutuspäivää edeltävänä päivänä tai leikkauksen jälkeisenä päivänä 7, sitten uudelleen noin leikkauksen jälkeisenä päivänä 30
Täytämme PROMIS-itsearviointikyselyn "Soveltava kognitio - Kyky"
Ennen leikkausta, sitten leikkauksen jälkeen kotiutuspäivää edeltävänä päivänä tai leikkauksen jälkeisenä päivänä 7, sitten uudelleen noin leikkauksen jälkeisenä päivänä 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Philippe Richebe, MD, PhD, Université de Montréal

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium

Kliiniset tutkimukset Protokolisoitu yleisanestesia

3
Tilaa