Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

INCMNSZ - Nivelreumakohortti (IRAC)

maanantai 4. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

INCMNSZ:n varhaisen nivelreuman kohortti

Tunnista nivelreumapotilaat, jotka diagnosoivat 12 kuukauden kuluessa sairauteen liittyvien oireiden alkamisesta. Aloita asianmukainen hoito kansainvälisten standardien mukaisesti, jotta saavutetaan remissio / alhainen sairauden aktiivisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Tarjoa monitieteisen erikoistuneen tiimin standardoitu seuranta.
  • Luo biologinen (veri)pankki tulevien tutkimusprojektien kehittämiseksi.
  • Luo tietokanta potilaiden kliinisistä, serologisista, radiografisista ja toiminnallisista tilatiedoista.
  • Määrittele liitännäissairaudet ja kuolleisuuden syyt.
  • Aloita koulutusohjelma parantaaksesi potilaan sairauden itsetuntemusta

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
237

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Virginia Pascual, MD
  • Puhelinnumero: 00525555734111
  • Sähköposti: virtichu@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Tlalpan
      • Mexico City, Tlalpan, Meksiko, 14080
        • Rekrytointi
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán (INCMNSZ) kuuluu Méxicon kansallisiin terveysinstituutteihin. Varhaisen niveltulehduksen kohorttiin merkityillä potilailla sairauden kesto oli alle 1 vuosi, kun niitä arvioitiin ensimmäisen kerran, eikä heillä ollut erityistä reumadiagnoosia nivelreumaa lukuun ottamatta. Potilaat saivat osittaisen terveydenhuollon ja maksoivat lääkärin konsultaatioista, laboratoriotutkimuksista ja klinikasta vastaavan reumatologin määräämästä hoidosta, joka oli "kohdehoitoon" suuntautunut.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18-vuotiaat potilaat
  • Täytti ACR 1987 -luokituskriteerit RA:lle
  • Taudin kehitys <1 vuoden ajan ensimmäisen arvioinnin jälkeen, eikä erityistä reumaattista diagnoosia paitsi nivelreuma.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on jokin muu reumasairaus, paitsi Sjögrenin oireyhtymä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin aktiivisuuden tila
Aikaikkuna: Kahden ensimmäisen seurantavuoden aikana: arvioinnit tehdään 2 kuukauden välein. Näiden vuosien jälkeen: arvioinnit tehdään 2, 4 tai 6 kuukauden välein sairauden aktiivisuuden tilasta riippuen.
Kuvaa taudin aktiivisuuspisteet DAS 28 ESR:n avulla
Kahden ensimmäisen seurantavuoden aikana: arvioinnit tehdään 2 kuukauden välein. Näiden vuosien jälkeen: arvioinnit tehdään 2, 4 tai 6 kuukauden välein sairauden aktiivisuuden tilasta riippuen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan raportoidun tuloksen lähtötasosta: HAQ (terveysarviointikysely)
Aikaikkuna: Kahden ensimmäisen seurantavuoden aikana: arvioinnit tehdään 2 kuukauden välein. Näiden vuosien jälkeen: arvioinnit tehdään 2, 4 tai 6 kuukauden välein sairauden aktiivisuuden tilasta riippuen.
Kuvaamaan muutoksia jokaisella käynnillä HAQ-pisteissä
Kahden ensimmäisen seurantavuoden aikana: arvioinnit tehdään 2 kuukauden välein. Näiden vuosien jälkeen: arvioinnit tehdään 2, 4 tai 6 kuukauden välein sairauden aktiivisuuden tilasta riippuen.
Muutos potilaan raportoidun tuloksen lähtötasosta: RADAI (nivelreumataudin aktiivisuusindeksi)
Aikaikkuna: Kahden ensimmäisen seurantavuoden aikana: arvioinnit tehdään 2 kuukauden välein. Näiden vuosien jälkeen: arvioinnit tehdään 2, 4 tai 6 kuukauden välein sairauden aktiivisuuden tilasta riippuen.
Kuvaamaan muutoksia jokaisella käynnillä RADAI-pisteissä
Kahden ensimmäisen seurantavuoden aikana: arvioinnit tehdään 2 kuukauden välein. Näiden vuosien jälkeen: arvioinnit tehdään 2, 4 tai 6 kuukauden välein sairauden aktiivisuuden tilasta riippuen.
Muutos potilaan raportoidun tuloksen lähtötasosta: SF-36 (lyhytmuotoinen terveyskysely)
Aikaikkuna: Kahden ensimmäisen seurantavuoden aikana: arvioinnit tehdään 2 kuukauden välein. Näiden vuosien jälkeen: arvioinnit tehdään 2, 4 tai 6 kuukauden välein sairauden aktiivisuuden tilasta riippuen.
Kuvaamaan muutoksia jokaisella käynnillä SF-36-pisteissä
Kahden ensimmäisen seurantavuoden aikana: arvioinnit tehdään 2 kuukauden välein. Näiden vuosien jälkeen: arvioinnit tehdään 2, 4 tai 6 kuukauden välein sairauden aktiivisuuden tilasta riippuen.
Terveydenhuollon keskeyttämisen ennustajat
Aikaikkuna: Kahden ensimmäisen seurantavuoden aikana: arvioinnit tehdään 2 kuukauden välein. Näiden vuosien jälkeen: arvioinnit tehdään 2, 4 tai 6 kuukauden välein sairauden aktiivisuuden tilasta riippuen.
Tunnista ja kuvaile potilaat alkuvaiheessa käynnissä olevasta kohortista, joilla on äskettäin alkanut nivelreuma, jotka ovat lopettaneet terveydenhuollon seurantansa aikana
Kahden ensimmäisen seurantavuoden aikana: arvioinnit tehdään 2 kuukauden välein. Näiden vuosien jälkeen: arvioinnit tehdään 2, 4 tai 6 kuukauden välein sairauden aktiivisuuden tilasta riippuen.
Mayor Depressive Episodes (MDE)
Aikaikkuna: Kahden ensimmäisen seurantavuoden aikana: arvioinnit tehdään 2 kuukauden välein. Näiden vuosien jälkeen: arvioinnit tehdään 2, 4 tai 6 kuukauden välein sairauden aktiivisuuden tilasta riippuen.
Tutki masennusjaksojen (MDE), yhteensopivuuden hoidon (CwT) ja nivelreumapotilaiden sairaustulosten välisiä yhteyksiä.
Kahden ensimmäisen seurantavuoden aikana: arvioinnit tehdään 2 kuukauden välein. Näiden vuosien jälkeen: arvioinnit tehdään 2, 4 tai 6 kuukauden välein sairauden aktiivisuuden tilasta riippuen.
Michigan Hand Outcome Questionnarie (MHQ
Aikaikkuna: Kahden ensimmäisen seurantavuoden aikana: arvioinnit tehdään 2 kuukauden välein. Näiden vuosien jälkeen: arvioinnit tehdään 2, 4 tai 6 kuukauden välein sairauden aktiivisuuden tilasta riippuen.
Arvioida erilaisia ​​nivelreumaan liittyviä käsien ja yläraajojen vammoja
Kahden ensimmäisen seurantavuoden aikana: arvioinnit tehdään 2 kuukauden välein. Näiden vuosien jälkeen: arvioinnit tehdään 2, 4 tai 6 kuukauden välein sairauden aktiivisuuden tilasta riippuen.
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammaisuusmittaus (DASH)
Aikaikkuna: Kahden ensimmäisen seurantavuoden aikana: arvioinnit tehdään 2 kuukauden välein. Näiden vuosien jälkeen: arvioinnit tehdään 2, 4 tai 6 kuukauden välein sairauden aktiivisuuden tilasta riippuen.
Yläraajojen vamman ja oireiden mittaamiseen
Kahden ensimmäisen seurantavuoden aikana: arvioinnit tehdään 2 kuukauden välein. Näiden vuosien jälkeen: arvioinnit tehdään 2, 4 tai 6 kuukauden välein sairauden aktiivisuuden tilasta riippuen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Virginia Pascual, MD, INCMNSZ

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 4. helmikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 4. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 4. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 14. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 26. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 4. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRE-274-10/11-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Se on vielä päättämätön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia