Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Enteraalinen ravitsemus ja vasoaktiiviset lääkkeet (NUTRIVAD)

maanantai 27. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Jose Luis Flordelis Lasierra, MD, PhD, Hospital Severo Ochoa

Enteraalinen ravitsemus kriittisesti sairaille potilaille, jotka saavat vasoaktiivista lääkehoitoa. NUTRIVAD-tutkimus.

Enteraalinen ravitsemus kriittisesti sairailla potilailla, jotka saavat vasoaktiivista tukea hemodynaamisen epävakauden vuoksi, on kiistanalainen. Hypoteesi: enteraalinen ravitsemus tällaisille potilaille voi olla mahdollista ja turvallista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ravitsemustuki kriittisesti sairailla potilailla, jotka saavat vasoaktiivista tukea hemodynaamisen epävakauden vuoksi, on kiistanalaista ja haastavaa. Kuitenkin, jos se toimitetaan enteraalisen ravitsemusprotokollan mukaisesti ja asianmukaisessa lääkärin valvonnassa, se voi olla mahdollista ja turvallista. Tämä monikeskustutkimus on suunniteltu tutkimaan enteraalisen ravitsemustuen toteutettavuutta ja turvallisuutta tällaisilla potilailla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Universitario Clinico San Carlos
      • Murcia, Espanja, 30003
        • Hospital General Universitario Reina Sofía
    • Andalucía
      • Málaga, Andalucía, Espanja, 29010
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
    • Aragón
      • Huesca, Aragón, Espanja, 22004
        • Hospital de San Jorge
      • Huesca, Aragón, Espanja, 22300
        • Hospital de Barbastro
      • Zaragoza, Aragón, Espanja, 50009
        • Hospital Universitario Miguel Servet
    • Castilla Y León
      • Valladolid, Castilla Y León, Espanja, 47012
        • Hospital Universitario Río Hortega
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Espanja, 08907
        • Hospital Universitario de Bellvitge
      • Barcelona, Cataluña, Espanja, 08916
        • Hospital Universitario Germans Trias i Pujol
      • Gerona, Cataluña, Espanja, 17007
        • Hospital Universitario de Girona Josep Trueta
      • Lérida, Cataluña, Espanja, 25198
        • Hospital Universitario Arnau de Villanova
      • Terrassa, Cataluña, Espanja, 08221
        • Hospital Universitario Mútua Terrassa
    • Comunidad Valenciana
      • Castelló de la Plana, Comunidad Valenciana, Espanja, 12004
        • Hospital General Universitario de Castellón
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Espanja, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Espanja, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
      • Lugo, Galicia, Espanja, 27003
        • Hospital Universitario Lucus Augusti
    • Islas Baleares
      • Palma De Mallorca, Islas Baleares, Espanja, 07500
        • Hospital de Manacor.
    • Madrid
      • Aranjuez, Madrid, Espanja, 28300
        • Hospital Universitario del Tajo
      • Fuenlabrada, Madrid, Espanja, 28942
        • Hospital Universitario de Fuenlabrada
      • Leganés., Madrid, Espanja, 28911
        • Hospital Universitario Severo Ochoa
      • Parla, Madrid, Espanja, 28981
        • Hospital Universitario Infanta Cristina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kriittisesti sairaat aikuiset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lupa osallistua tutkimukseen tietoon perustuvalla suostumuksella.
  • Riippuvuus vasoaktiivisista lääkkeistä ja/tai mekaanisesta verenkierron tuesta vähintään 48 tuntiin teho-osastolle saapumisesta.
  • Invasiivinen mekaaninen ventilaatioaika vähintään 48 tuntia.
  • Odotettu eloonjääminen yli 72 tuntia.
  • ICU Pysy vähintään 72 tuntia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta.
  • Tulenkestävä shokki, joka määritellään vasoaktiivisten lääkkeiden annoksen ja/tai kudosten hypoperfuusion merkkiaineiden asteittaiseksi nousuksi tai keskimääräiseksi valtimopaineeksi ≤ 60 mm Hg hoitotoimenpiteistä huolimatta.
  • Merkittävä vatsan verisuonisairaus (iskeeminen paksusuolitulehdus, krooninen suoliliepeen iskemia, vatsan aortan aneurysma, aortan dissektio, johon liittyy suoliliepeen verisuonet jne.).
  • Absoluuttinen vasta-aihe enteraalisen ravitsemuksen alkamiselle (aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto, suolen tukkeuma jne.) tai potilaille, joiden maha-suolikanava ei toimi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasoaktiivisten lääkkeiden annos.
Aikaikkuna: Päivittäin enintään 14 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Vasoaktiivisten lääkkeiden annos (korkein päivittäin), μg/kg/min.
Päivittäin enintään 14 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Enteraalisen reitin kautta toimitetut kilokalorit ja energiatasapaino (enteraalisen ravinnon kautta toimitetut kilokalorit - (miinus) enteraalisen ravinnon tavoite kilokaloreina).
Aikaikkuna: Päivittäin enintään 14 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Tärkeimmät enteraalisen ravinnon tehokkuuteen liittyvät muuttujat. Enteraalisen ravinnon tavoite oli 25 kilokaloria/kg, jos painoindeksi (BMI) oli 20-30. Korjauksia tehtiin, jos BMI oli alle 20/ tai yli 30.
Päivittäin enintään 14 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Enteraaliseen ravitsemukseen liittyvä suoliliepeen iskemia.
Aikaikkuna: Päivittäin enintään 14 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Pääasiallinen enteraaliseen ravitsemusturvallisuuteen liittyvä muuttuja, jota epäillään varoitusmerkkien (kliiniset, analyyttiset, radiologiset) perusteella ja jotka on vahvistettu laparotomialla/laparoskopialla, arteriografialla tai angio-CT:llä.
Päivittäin enintään 14 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren laktaatti.
Aikaikkuna: Päivittäin enintään 14 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Päivittäinen veren laktaattihuippu, mmol/l.
Päivittäin enintään 14 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Sydänindeksi.
Aikaikkuna: Päivittäin enintään 14 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Päivittäinen alin sydänindeksi, L/min/m^2
Päivittäin enintään 14 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Mekaaninen verenkiertotuki.
Aikaikkuna: Päivittäin enintään 14 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Riippuvuus mekaanisesta verenkierron tuesta (aortansisäinen pallopumppu, mekaaninen verenkiertoapu tai kehonulkoinen kalvohapetus).
Päivittäin enintään 14 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Aika teho-osastolle tulosta enteraalisen ravitsemuksen alkamiseen.
Aikaikkuna: Jopa 120 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Aikaraja tunneissa teho-osastolle saapumisesta enteraalisen ravitsemuksen alkamiseen.
Jopa 120 tuntia teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Ravitsemustoleranssi.
Aikaikkuna: Päivittäin enintään 14 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Enteraalisen ravinnon kautta toimitetut kilokalorit jaettuna kilokaloreissa prosentteina ilmaistulla ravintotavoitteella.
Päivittäin enintään 14 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Suuri mahalaukun jäännöstilavuus.
Aikaikkuna: Päivittäin enintään 14 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
Mahalaukun jäännöstilavuus kuvattiin suureksi, kun kussakin arvioinnissa saatiin >500 ml.
Päivittäin enintään 14 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
Vatsan turvotus.
Aikaikkuna: Päivittäin enintään 14 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Fyysisessä tutkimuksessa havaittu muutos vatsassa, jossa vatsaontelon koko on kasvanut verrattuna preenteraalisen ravitsemustutkimuksessa havaittuun
Päivittäin enintään 14 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Regurgitaatio.
Aikaikkuna: Päivittäin enintään 14 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Enteraalisen ravinnon esiintyminen suuontelossa tai nieluun sekä sen spontaani valuminen suun ja/tai nenän kautta
Päivittäin enintään 14 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Enteraaliseen ravitsemukseen liittyvä ripuli.
Aikaikkuna: Päivittäin enintään 14 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen.
5 tai useampi nestemäinen uloste 24 tunnin aikana tai yli kaksi 1000 ml:n ulostetilavuutta, joista kumpikin kertyy 24 tunnin aikana.
Päivittäin enintään 14 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Ummetus.
Aikaikkuna: Päivittäin enintään 14 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Suolen toiminnan puute 7 päivän kuluessa enteraalisen ravitsemuksen alkamisesta tai 3 päivän ajan ensimmäisellä vastaanottoviikolla.
Päivittäin enintään 14 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Bronkoaspiraatio.
Aikaikkuna: Päivittäin enintään 14 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Hengityksen eritteiden esiintyminen, joilla on samanlaiset ominaisuudet kuin määrätyllä enteraalisella ravinnolla, mikä on vahvistettu glukoosioksidaasitekniikalla henkitorven erityksessä.
Päivittäin enintään 14 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Nenämahaletkun komplikaatiot.
Aikaikkuna: Päivittäin enintään 14 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Tukos tai väärä sijoitus/vahingossa tapahtuva ekstubaatio.
Päivittäin enintään 14 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Enteraalisen ravinnon keskeytykset.
Aikaikkuna: Päivittäin enintään 14 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Tarve keskeyttää tai lopettaa enteraalinen ravitsemus (ja syyt)
Päivittäin enintään 14 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hospital Severo Ochoa

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Hospital Universitario 12 de Octubre

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Jose Luis Flordelís Lasierra, MD, PhD, Hospital Universitario Severo Ochoa. Leganés. Madrid. Spain.
  • Opintojen puheenjohtaja: Juan Carlos Montejo González, MD, PhD, Hospital Universitario 12 de Octubre. Madrid. Spain
  • Päätutkija: Luis Juan Terceros Almanza, MD, Hospital Universitario 12 de Octubre. Madrid. Spain
  • Päätutkija: Antonio Luis Blesa Malpica, MD, PhD, Hospital Universitario Clínico San Carlos. Madrid. Spain
  • Päätutkija: Emilio Renes Carreño, MD, PhD, Hospital Universitario 12 de Octubre. Madrid. Spain
  • Päätutkija: María Lourdes Cordero Lorenzana, MD, Complejo Hospitalario Universitario A Coruña. Galicia. Spain.
  • Päätutkija: Juan Carlos López Delgado, MD, PhD, Hospital Universitario de Bellvitge. Cataluña. Spain.
  • Päätutkija: Paola Zárate Chug, MD, Hospital Universitario Miguel Servet. Zaragoza. Spain.
  • Päätutkija: Belén Vila García, MD, Hospital Universitario Infanta Cristina. Parla. Madrid. Spain
  • Päätutkija: Rosa María Gastaldo Simeón, MD, Hospital de Manacor. Mallorca. Islas Baleares. Spain
  • Päätutkija: Fátima Martínez Lozano Aranaga, MD, Hospital General Universitario Reina Sofía. Murcia. Spain.
  • Päätutkija: Carolina Lorencio Cárdenas, MD, Hospital Universitario de Girona Josep Trueta. Gerona. Spain
  • Päätutkija: Mónica Zamora Elson, MD, Hospital de Barbastro. Huesca. Aragón. Spain.
  • Päätutkija: Clara Vaquerizo Alonso, MD, Hospital Universitario de Fuenlabrada. Madrid. Spain.
  • Päätutkija: María Luisa Bordejé Laguna, MD, Hospital Universitario Germans Trias i Pujol. Badalona. Barcelona. Cataluña. Spain.
  • Päätutkija: Esther Portugal Rodríguez, MD, Hospital Universitario Lucus Augusti. Lugo. Galicia. Spain.
  • Päätutkija: Lluís Servià Goixart, MD, PhD, Hospital Universitario Arnau de Villanova. Lérida. Cataluña. Spain.
  • Päätutkija: Ana Martín Luengo, MD, Hospital Universitario Río Ortega. Valladolid. Castilla y León. Spain
  • Päätutkija: Carmen Martín Parra, MD, Hospital Universitario del Tajo. Aranjuez. Madrid. Spain
  • Päätutkija: Lidón Mateu Campos, MD, PhD, Hospital General Universitario de Castellón. Comunidad Valenciana. Spain
  • Päätutkija: Juan Francisco Fernández Ortega, MD, Hospital Regional Universitario de Málaga. Andalucía. Spain
  • Päätutkija: Carlos Serón Arbeloa, MD, PhD, Hospital de San Jorge. Huesca. Aragón. Spain
  • Päätutkija: Elisabeth Navas Moya, MD, Hospital Universitario Mútua Terrassa. Barcelona. Spain.
  • Päätutkija: María del Mar Juan Díaz, MD, Hospital Clínico Universitario de Valencia. Comunidad Valenciana. Spain
  • Päätutkija: Alexander Agrifolio Rotaeche, MD, Hospital Universitario La Paz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 15. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 16. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HSeveroOchoa

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusprotokolla ja tietoinen suostumuslomake jaetaan muiden tutkijoiden kanssa

IPD-jaon aikakehys

Tammikuusta 2018 joulukuuhun 2018.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä tohtori Flordelís Lasierraan (sähköposti: makalyconru@hotmail.com).

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia