Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kovia keskusteluja: Paljastustoimet miesten kanssa seksiä harrastaville HIV+ nuorille miehille (YMSM)

perjantai 3. helmikuuta 2023 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Tough Talks: paljastava interventio HIV+:n nuorille miehille, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa

Tough Talks on virtuaalitodellisuuteen perustuva HIV-paljastuksen interventio, jonka avulla HIV+-henkilöt voivat harjoitella paljastamista romanttisille kumppaneille. Tough Talks antaa osallistujille mahdollisuuden harjoitella paljastamista käyttämällä erilaisia ​​strategioita ja kokea erilaisia ​​tuloksia, kuten hyväksyntää, hämmennystä, HIV-tiedon puutetta ja hylkäämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin I vaiheen aikana tutkijat kehittivät iPadiin perustuvan virtuaalitodellisuusjärjestelmän, joka sisältää kolme avataria, kaksi virtuaalista sijaintia ja kolme paljastumisskenaariota, jotka edustavat erilaisia ​​YMSM:n kokemia yleisiä paljastamiskokemuksia ja konteksteja. Vaiheessa II tutkijat parantavat entisestään Tough Talksia ja kehittävät täyden toiminnon automatisoidun version testattavaksi usealla paikalla, satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella (RCT) äskettäin luodussa Innovatiivisten teknologioiden keskuksessa (iTech) Prevention and Care Continuumissa. NIH:n rahoittama keskus, joka tukee nuorten HIV-tutkimusta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
156

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • UNC Chapel Hill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 29 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 16-29 vuotta
  • syntyessään määrätty uros
  • mies tunnistettu
  • HIV-tartunnan saanut
  • Omistaa mobiililaitteen tai hänellä on pääsy kannettavaan tai pöytätietokoneeseen
  • ymmärtää, lukea ja puhua englantia
  • Raportoi yhdestä tai useammasta anaaliyhdynnästä miespuolisen kumppanin kanssa viimeisen 6 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • HIV negatiivinen
  • määrätty naaras syntyessään
  • 15 tai nuorempi
  • 30 tai vanhempi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kovia keskusteluja verkossa
Osallistujat käyttävät Tough Talks Onlinea
Käyttäytyminen: Kovia keskusteluja verkossa
Online-tilaan satunnaistetut saavat tietoa Tough Talksin pääsystä verkossa ja heille annetaan yksilölliset kirjautumis- ja salasanatietonsa sekä tiedot siitä, kuinka ottaa yhteyttä tutkimushenkilökuntaan teknisissä ongelmissa. Käsivarren 1 osallistujilla on 24 tunnin pääsy kaikkiin interventioominaisuuksiin ja he voivat käyttää ohjelmaa lisäistuntoja varten milloin tahansa. Tutkimushenkilöstö antaa muistutuksia tekstiviestillä tai sähköpostilla (osallistujan mieltymys), jos he eivät ole käyttäneet interventiota määrätyin aikavälein.
Muut nimet:
  • Kovia puheita
Kokeellinen: Tough Talks -klinikka
Osallistujat saavat kovia keskusteluja klinikalla
Käyttäytyminen: Tough Talks -klinikka
Kliiniseen tilaan satunnaistetut (käsivarsi 2) aloittavat välittömästi Tough Talks -toimenpiteen. Tutkimushenkilöstö varmistaa, että osallistujat ovat kirjautuneena sisään, ja ovat myös käytettävissä vastaamaan teknisiin kysymyksiin, jos niitä ilmenee. Valmistumisen jälkeen tämän haaran henkilöillä on henkilökohtainen seurantakäynti, joka on suunniteltu noin kahdeksi viikoksi. Henkilökohtaiset istunnot mukautettiin toimitettaviksi Zoomin tai vastaavan HIPAA-yhteensopivan alustan kautta COVID-19-pandemian vuoksi.
Placebo Comparator: Hoitostandardi
Osallistujat saavat standardin hoitoa (SOC).
Käyttäytyminen: Hoitostandardi
Ne, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään (SOC), saavat paperipohjaisen tiedotustietopaketin, joka perustuu CDC:n (Centers of Disease Control) käytettävissä oleviin ohjeisiin. Kuukauden kuluttua kaikki osallistujat suorittavat online-kyselyn arvioidakseen interventioiden hyväksyttävyyttä sekä arvioidakseen sosiaalisen kognitiivisen teorian (SCT-malli) rakenteita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla viruskuormitus on estetty
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Kaavion tarkistus tai piirretty opiskelua varten. Viruskuorman suppressio määritellään HIV-RNA:ksi < alaraja havaitsemisen kunkin kliinisen paikan laboratorion mukaan.
Kuukausi 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka olivat kondomittoman anaaliyhdynnässä potentiaalisesti herkän kumppanin kanssa
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Osallistujien määrä 6. kuukaudella >/= 1 kondomittomassa anaaliyhdynnässä kumppanin kanssa, jonka ei tiedetä olevan HIV-positiivinen viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Kuukausi 6
Keskimääräinen aikomus paljastaa pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Mitattu Intention to Disclose -asteikolla, jossa kysytään yhtä kohtaa: "Aion kertoa HIV-statukseni kaikille uusille kumppaneilleni ennen seksiä", ja se arvioidaan 5-pisteen Likert-tyyppisen vasteasteikon avulla. Pisteet vaihtelevat 1-5, jossa '1' on "Täysin samaa mieltä" ja "5" on "Täysin eri mieltä". "Alemmat pisteet osoittavat lisääntynyttä aikomusta paljastaa.
Kuukausi 6
Mean Disclosure Self-Efficacy Score
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Mitataan koettua kykyä paljastaa HIV-seropositiivinen tila satunnaisille seksikumppaneille kuudessa skenaariossa. Pisteet summattiin korkeampiin pisteisiin, mikä osoitti lisääntynyttä koettua kykyä paljastaa. Kuusi kysymystä kysyttiin 5 pisteen Likert-asteikolla: 1 = Ehdottomasti varma, että en voi; 2=Jonkin verran varma, että en voi; 3=Ei ole varma; 4=Jonkin verran varmasti voin; ja 5 = Ehdottomasti voin. Pisteet vaihtelevat 6-30.
Kuukausi 6
Keskimääräiset julkistamisen seuraukset (kustannus) -pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Mittaus osallistujan kokemista kielteisistä seurauksista HIV-statuksensa paljastamisesta kumppanille (esim. "Suhde menisi huonoksi", "Henkilö ei haluaisi olla lähelläni"), korkeammat pisteet osoittavat, että paljastamisen negatiiviset seuraukset ovat suurempia. Kahdeksan kysymystä, jotka on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla 1 = Täysin eri mieltä 2 = eri mieltä 3 = samaa mieltä 4 = täysin samaa mieltä. Pisteet vaihtelevat välillä 8-32.
Kuukausi 6
Keskimääräiset julkistamisen seuraukset (palkkiot) pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Mittaus osallistujan kokemista myönteisistä seurauksista HIV-statuksensa paljastamisesta kumppanille (esim. "Pidä heidät turvassa HIV:ltä", "Paranna suhdetta"), korkeammat pisteet osoittavat, että paljastamisen positiiviset seuraukset ovat suurempia. Kymmenen kysymystä arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla 1 = Täysin eri mieltä; 2 = eri mieltä; 3 = samaa mieltä; ja 4 = Täysin samaa mieltä. Pisteet vaihtelevat 10-40.
Kuukausi 6
Keskimääräinen paljastamisen itsesääntelyn (perhe) pistemäärä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Mitattu yhdellä kysymyksellä: "Kuinka moni lähisukulaisenne ei ole tietoinen HIV-statuksestasi, mutta kenelle haluat paljastaa sen?" ja arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla: 1=Ei mitään; 2=Jotkut, mutta alle puolet; 3 = noin puolet; 4 = Yli puolet; ja 5 = Kaikki. Pisteet vaihtelevat 1–5, ja pienemmät pisteet osoittavat lisääntynyttä paljastamiskäyttäytymistä.
Kuukausi 6
Keskimääräinen paljastamisen itsesääntely (vertaisarvo) -pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Mitattu yhdellä kysymyksellä: "Kuinka monet ikäisistänne eivät ole tietoisia HIV-statuksestasi, mutta kenelle haluat paljastaa sen?" ja arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla: 1=Ei mitään; 2=Jotkut, mutta alle puolet; 3 = noin puolet; 4 = Yli puolet; ja 5 = Kaikki. Pisteet vaihtelevat 1–5, ja pienemmät pisteet osoittavat lisääntynyttä paljastamiskäyttäytymistä.
Kuukausi 6
Keskimääräinen paljastamisen itsesääntely (seksuaalikumppanit) -pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Mitattu yhdellä kysymyksellä: "Kuinka monet nykyisistä ja aiemmista seksikumppaneistanne eivät ole tietoisia HIV-statuksestasi, mutta kenelle haluat paljastaa sen?" ja arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla: 1=Ei mitään; 2=Jotkut, mutta alle puolet; 3 = noin puolet; 4 = Yli puolet; ja 5 = Kaikki. Pisteet vaihtelevat 1–5, ja pienemmät pisteet osoittavat lisääntynyttä paljastamiskäyttäytymistä.
Kuukausi 6
Keskimääräiset paljastamistuloksesta johtuvat odotukset (itsearvioiva) pistemäärä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Mittaa, kuinka osallistuja ennakoi käyttäytymisensä vaikuttavan tunteisiinsa tai arvio HIV-suojakäyttäytymisestä. Korkeammat pisteet osoittavat HIV-suojakäyttäytymisen suotuisamman/voimakkaamman arvioinnin/hyväksynnän. Osallistujan itsearviointi kuuden kysymyksen perusteella 5-pisteen Likert-asteikolla (1, täysin eri mieltä - 5, täysin samaa mieltä) 5-30.
Kuukausi 6
Keskimääräinen paljastamistulos -odotukset (hedonistiset) pisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Mittaa, kuinka osallistuja ennakoi käyttäytymisensä vaikuttavan tunteisiinsa tai seksuaalisen nautinnon tai aistillisuuden arviointiin. Alemmat pisteet osoittavat HIV-suojakäyttäytymisen suotuisamman/voimakkaamman arvioinnin/hyväksynnän. Osallistujan itsearviointi, joka perustuu kolmeen kysymykseen 5-pisteen Likert-asteikolla (1, täysin eri mieltä - 5, täysin samaa mieltä) 3-15.
Kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Virtually Better, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Lisa Hightow-Weidman, MD, UNC-Chapel Hll

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 7. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 7. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 7. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 29. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 3. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 14-0345
  • 2R44MH104102-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat eivät suunnittele yksittäisten osallistujien tietojen luovuttamista muiden tutkijoiden käyttöön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia