Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koulutus yhteyden palauttamiseksi tunnetietoisuuden terapiaan (TREAT)

torstai 16. toukokuuta 2024 päivittänyt: Flora Hammond, Indiana University
Vähentää emotionaalisen itsetietoisuuden puutteita ja parantaa emotionaalista itsesäätelyä, erityisesti ahdistusta, vihaa, masennusta ja positiivista vaikutusta, aleksitymian hoidon avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaiheen II satunnaistettu, Waitlist Control (WLC) -tutkimus, jossa on 3 kuukauden seuranta, jotta voidaan vahvistaa TREATin (1:1 alexithymia-hoito) käsite ja varhainen tehokkuus TBI:n jälkeisessä aleksitymiassa. Tavoitteena oleva otoskoko on arviolta 44. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia eroja hoidon jälkeisessä itseraportoidussa aleksitymiassa ja emotionaalisessa itsetietoisuudessa TBI-potilailla, jotka on satunnaistettu TREAT- tai WLC-ryhmään. Sen lisäksi, että tutkittiin eroja hoidon jälkeen itse ilmoittamassa tunteiden säätelyssä (yleinen), ahdistuksessa, vihassa, masennuksessa, positiivisessa vaikutuksessa (PA), globaalissa tunnetoiminnassa ja elämänlaadussa TBI-potilailla, jotka on satunnaistettu TREAT- tai WLC-ryhmään.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
44

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46254
        • Rehabilitation Hospital of Indiana

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • TBI (ulkoisen fyysisen voiman aiheuttama vamma)
  • Komplisoitunut lievä, keskivaikea tai vaikea TBI (määritetty Glasgow'n koomaasteikolla (GCS) ensiapuosastolla (ED) (≤12) tai posttraumaattinen amnesia (PTA) (≥1 päivä), tunnollisuuden menetys (LOC) (≥30) minuuttia) tai positiivinen pään CT-skannaus, joka on TBI:n mukainen)
  • Vähintään 18 vuotta tai vanhempi
  • ≥1 vuosi vamman jälkeen
  • Riittävä näkö, kuulo, puhe ja ymmärrys
  • Luotettava kuljetusmuoto
  • Saatavilla hoitoon normaaleina aukioloaikoina
  • Sinulla on kohtalainen tai korkea seulontaaleksitymiapistemäärä (TAS-20 ≥52)
  • Jos osallistut aktiiviseen psykologiseen hoitoon ennen ilmoittautumista, heidän osallistumisensa tulee jatkua vähintään 4 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosoitu premorbidinen neurologinen häiriö, joka voi vaikuttaa mielialaan ja kognitioon (esim. aivohalvaus, Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti); ei sisällä kontrolloituja kohtauksia
  • Diagnoosin vakava psykiatrinen häiriö (esim. skitsofrenia, Borderline Persoonallisuushäiriö)
  • Vaikea masennus ja/tai havaittu riski itselleen tai muille
  • Kehitysvamma (esim. autismi, kehitysviive)
  • Epävakaat tai odotetut lääkityksen muutokset, jotka liittyvät mielialaan tai tunteeseen tutkimukseen osallistumisen aikana
  • Psykologisen hoidon aloittaminen alle 4 viikkoa ennen ilmoittautumista
  • Osallistuminen aktiivisesti Traumatic Brain Injury Model Systemin (TBIMS) aleksitymia-tulosmoduuliin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: KOHDELLA
4 viikon yksi-yhteen interventio kliinisen nivelreuman (cRA) ja osallistujan välillä. Se koostuu kahdeksasta istunnosta, ja se sisältää psykokasvatustunteja ja taitoja kehittäviä harjoituksia, joilla saavutetaan aleksitymian ominaisuuksiin perustuvia tavoitteita.
Käyttäytyminen: KOHDELLA
4 viikon yksi-yhteen interventio kliinisen nivelreuman (cRA) ja osallistujan välillä. Se koostuu kahdeksasta istunnosta, ja se sisältää psykokasvatustunteja ja taitoja kehittäviä harjoituksia, joilla saavutetaan aleksitymian ominaisuuksiin perustuvia tavoitteita.
Kokeellinen: Odotuslistan hallinta
Viikon 1 Time 1 -testauksen jälkeen WLC:hen satunnaistetut osallistujat eivät saa mitään hoitoa viikkojen 2–5 aikana. Ainoa henkilöstön vuorovaikutus tämän hoitottoman ajanjakson aikana on ajoittaa aika 2 testiaika viikolle 6. Time 2 -testauksen jälkeen WLC saa TREATin (viikot 14-17), jota seuraa testaus.
Käyttäytyminen: KOHDELLA
4 viikon yksi-yhteen interventio kliinisen nivelreuman (cRA) ja osallistujan välillä. Se koostuu kahdeksasta istunnosta, ja se sisältää psykokasvatustunteja ja taitoja kehittäviä harjoituksia, joilla saavutetaan aleksitymian ominaisuuksiin perustuvia tavoitteita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Toronton Alexithymia Scale-20:ssa (TAS-20)
Aikaikkuna: Perusviikko 6, 18, 30
Tämä on 20 kohdan itseraportointikyselylomake, joka koostuu kolmesta alakonstruktista (tunteiden tunnistamisen vaikeus, tunteiden kuvaamisen vaikeus, ulkoisesti suuntautunut ajattelu). Täysi asteikon alue on 20-100 (korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa aleksitymiaa). Ala-asteikot lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi. Pisteet 52 ja 60 välillä osoittavat kohtalaista aleksitymiaa; pisteet 61 ja korkeammat osoittavat korkeaa aleksitymiaa.
Perusviikko 6, 18, 30
Muutos emotionaalisen tietoisuuden tasoissa (LEAS)
Aikaikkuna: Perusviikko 6, 18, 30
objektiivinen, suorituskykyyn perustuva tunnetietoisuuden ja leimauksen mitta. Esitetään lyhyitä hypoteettisia skenaarioita ja osallistujia pyydetään kuvailemaan, miltä heistä ja muista tuntuisi skenaarioiden yhteydessä. Osallistujien vastaukset pisteytetään elektronisella järjestelmällä, mikä poistaa inhimillisen ennakkoluulon ja tulkinnan. LEASilla on rinnakkaiset lomakkeet (A ja B), jotka vuorottelevat testausistunnoissa.
Perusviikko 6, 18, 30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikeus tunteiden säätelyasteikon (DERS) kanssa
Aikaikkuna: Perusviikko 6, 18, 30
Osallistujat arvioivat 5-pisteen Likert-asteikon avulla, kuinka usein he käyttävät itsesäätelykäyttäytymistään vastauksena yleiseen emotionaaliseen ahdistukseen. On 6 alaasteikkoa: Emotionaalisen tietoisuuden puute, Emotionaalisen selkeyden puute, Vaikeudet hallita impulsiivista käyttäytymistä ahdistuneessa, vaikeudet sitoutua tavoitteelliseen käyttäytymiseen ahdistuneessa, negatiivisten tunnereaktioiden hyväksymättä jättäminen ja rajallinen pääsy tehokkaaseen tunteiden säätelyyn. Kohteet lasketaan yhteen, jotta saadaan Total Emotion Dysregulation -pistemäärä. DERS:llä on korkea sisäinen johdonmukaisuus, testi-uudelleentestauksen luotettavuus ja hyvä konstruktion validiteetti.61 Tärkeää on, että koska tämä mittaus arvioi kaikentyyppisten tunteiden säätelyvaikeuksia, se kerää erilaista tietoa kuin mitä antavat ahdistuneisuuteen, vihaan tai masennukseen liittyvät toimenpiteet, jotka voivat jättää huomiotta yleisempiä, mutta yleisiä itsesääntelyongelmia.
Perusviikko 6, 18, 30
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perusviikko 6, 18, 30
Tässä itseraportissa masennuksen arvioinnissa käytetään 3-pisteistä Likert-asteikkoa (maksimipistemäärä 27), jonka validiteetti ja luotettavuus on vahvistettu, myös TBI-populaatiossa. Osallistujat arvioivat tiettyjen ongelmien esiintymistiheyden viimeisen 2 viikon aikana.
Perusviikko 6, 18, 30
Tila-piirre vihan ilmentymiskartoitus (STAXI)
Aikaikkuna: Perusviikko 6, 18, 30
koostuu 57 kysymyksestä, jotka käsittelevät vihan sisäisten ja ulkoisten ilmaisujen voimakkuutta ja tiheyttä 4-pisteen Likert-asteikolla. Mitta koostuu kolmesta ala-asteikosta, joista jokaisessa on omat t-pisteet: "Miltä minusta tuntuu juuri nyt"; "Miltä minusta yleensä tuntuu"; "Kuinka yleensä reagoin tai käyttäydyn, kun olen vihainen tai raivoissani." Tätä tutkimusta varten annamme vain kaksi jälkimmäistä ala-asteikkoa ("Kuinka minusta yleensä tuntuu" ja "Kuinka yleensä reagoin tai käyttäydyn).
Perusviikko 6, 18, 30
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko (PANAS)
Aikaikkuna: Perusviikko 6, 18, 30
20 kohdan subjektiivinen mielialan arviointi (10 kohtaa positiiviselle vaikutukselle ja 10 negatiiviselle vaikutukselle). Osallistujat arvioivat 5 pisteen asteikolla, missä määrin he ovat kokeneet kutakin mielialatilaa tietyn ajanjakson aikana. Tämä toimenpide osoitti merkittävästi lisääntynyttä positiivista vaikutusta vaiheessa I. Mitta on osoittanut hyvän testi-uudelleentestin luotettavuuden useiden viikkojen ajan ja validiteetin useissa eri populaatioissa
Perusviikko 6, 18, 30
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: Viikko 6 tai 18 satunnaistamisesta riippuen
Tämä aiemmissa TBI-tutkimuksissa käytetty Likert-asteikko kuvaa potilaan näkökulmaa kliinisesti tärkeistä muutoksista osallistujien globaalissa tunnetoiminnassa ja elämänlaadussa tutkimukseen osallistumisen aikana. Vastaukset vaihtelevat 1:stä (erittäin paljon huonompi) 7:ään (erittäin parantunut). Riippuen osallistujien mieltymyksistä
Viikko 6 tai 18 satunnaistamisesta riippuen
Caregiver Global Impression of Change (CaGIC)
Aikaikkuna: Viikko 6, 18, 30
Tämä aiemmissa TBI-tutkimuksissa käytetty Likert-asteikko kuvaa hoitajan näkökulmaa kliinisesti tärkeistä muutoksista osallistujien globaalissa tunnetoiminnassa ja elämänlaadussa tutkimukseen osallistumisen aikana. Vastaukset vaihtelevat 1:stä (erittäin paljon huonompi) 7:ään (erittäin parantunut). Riippuen osallistujien mieltymyksistä
Viikko 6, 18, 30
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Viikko 6 tai 18 satunnaistamisesta riippuen
Käyttämällä samoja tyytyväisyyskysymyksiä vaiheen I esitutkimuksesta, osallistujat vastaavat seuraaviin väitteisiin 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä - 5 = täysin samaa mieltä): 1) Olen tyytyväinen tässä koulutuksessa annettuihin tietoihin. ohjelmoida; 2) Koulutuksessa annetut oppitunnit vastaavat tarpeitani; 3) Yritän hyödyntää tästä koulutuksesta oppimiani opetuksia jokapäiväisessä elämässäni; 4) Tässä koulutusohjelmassa annetut tiedot olivat helposti ymmärrettäviä; 5) Jos ystävä tai perheenjäsen tarvitsisi vastaavaa apua, suosittelen ohjelmaa hänelle; ja 6) Uskon, että koulutusohjelma auttoi minua käsittelemään tunteitani tehokkaammin. Osallistujalta kysytään seitsemäs avoin kysymys koskien koulutusohjelmaa koskevia lisäkommentteja. Riippuen osallistujien mieltymyksistä
Viikko 6 tai 18 satunnaistamisesta riippuen
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriön arviointi (GAD-7):
Aikaikkuna: Perusviikko 6, 18, 30
Itseraportoiva 7 kohdan kyselylomake (pisteet vaihtelevat 0–21), jossa arvioidaan seitsemän ahdistuneisuusoireen esiintymistiheyttä, jotka liittyvät yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) DSM-IV-kriteeriin. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistuksen vaikeusastetta (korkeampi = huonompi).
Perusviikko 6, 18, 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Indiana University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Flora Hammond, MD, Indiana University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 8. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 10. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 14. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 30. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 20. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1711946589

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia