Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Képzés az érzelmi tudatosság terápiájával való újrakapcsolódáshoz (TREAT)

2024. május 16. frissítette: Flora Hammond, Indiana University
Az érzelmi öntudat hiányának csökkentése és az érzelmi önszabályozás javítása, különösen a szorongás, a harag, a depresszió és a pozitív érzelmek esetén, az alexitímia kezelésén keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

II. fázisú randomizált, Waitlist Control (WLC) vizsgálat 3 hónapos követéssel a TBI (1:1 alexithymia kezelés) koncepciójának és korai hatékonyságának további bizonyítására a TBI utáni alexitímia esetén. Előreláthatólag a célmintanagyságunk 44. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a kezelés utáni önbeszámolt alexitímiában és az érzelmi öntudatban rejlő különbségeket a TBI-ban szenvedő betegeknél, akiket randomizáltak TREAT vagy WLC csoportba. Amellett, hogy megvizsgáljuk a kezelés után önbevallott érzelemszabályozás (általános), szorongás, harag, depresszió, pozitív hatás (PA), globális érzelmi funkció és életminőség különbségeit a TBI-ban szenvedő betegeknél, akiket TREAT vagy WLC csoportba randomizáltak.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
44

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46254
        • Rehabilitation Hospital of Indiana

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • TBI (külső fizikai erő okozta sérülés)
  • Bonyolult enyhe, közepesen súlyos vagy súlyos TBI (a Glasgow-i kóma skála (GCS) meghatározása a sürgősségi osztályon (ED) (≤12), vagy poszttraumás amnézia (PTA) (≥1 nap), a lelkiismeret elvesztése (LOC) (≥30) perc), vagy pozitív fej CT-vizsgálat, amely megfelel a TBI-nak)
  • Legalább 18 éves vagy idősebb
  • ≥1 évvel a sérülés után
  • Megfelelő látás, hallás, beszéd és megértés
  • Megbízható szállítási mód
  • Rendes munkaidőben kezelhető
  • Közepes vagy magas szűrési alexithymia pontszáma van (TAS-20 ≥52)
  • Ha a beiratkozást megelőzően aktív pszichológiai kezelésen vesznek részt, részvételüknek legalább 4 hétig kell tartania

Kizárási kritériumok:

  • Megbetegedést megelőző neurológiai rendellenességgel diagnosztizáltak, amely befolyásolhatja a hangulatot és a megismerést (pl. stroke, Alzheimer-kór, Parkinson-kór); nem tartalmazza az ellenőrzött rohamokat
  • Súlyos pszichiátriai rendellenességgel diagnosztizáltak (pl. skizofrénia, Borderline személyiségzavar)
  • Súlyos depresszió és/vagy vélt kockázat önmagára vagy másokra
  • Fejlődési fogyatékosság (pl. autizmus, fejlődési lemaradás)
  • A hangulattal vagy érzelmekkel kapcsolatos instabil vagy várható gyógyszeres változások a vizsgálatban való részvétel során
  • A pszichológiai kezelés megkezdése kevesebb, mint 4 héttel a beiratkozás előtt
  • Aktív részvétel a Traumatic Brain Injury Model System (TBIMS) alexithymia kimeneti moduljában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: CSEMEGE
4 hetes egy-egy beavatkozás a klinikai RA (cRA) és a résztvevő között. Nyolc foglalkozásból áll, pszicho-oktatási leckéket és készségfejlesztő gyakorlatokat foglal magában az alexitímia jellemzői alapján kitűzött célok elérése érdekében.
Viselkedési: CSEMEGE
4 hetes egy-egy beavatkozás a klinikai RA (cRA) és a résztvevő között. Nyolc foglalkozásból áll, pszicho-oktatási leckéket és készségfejlesztő gyakorlatokat foglal magában az alexitímia jellemzői alapján kitűzött célok elérése érdekében.
Kísérleti: Várólista vezérlése
Az 1. heti 1. időpontban végzett tesztelés után a WLC-be randomizált résztvevők nem kapnak semmilyen kezelést a 2-5. héten. A személyzet egyetlen interakciója ebben a kezelés nélküli időszakban az lesz, hogy a 6. hétre ütemezi be a 2. időpont vizsgálati időpontját. A 2. időpont tesztelése után a WLC TREAT-et kap (14-17. hét), amelyet tesztelés követ.
Viselkedési: CSEMEGE
4 hetes egy-egy beavatkozás a klinikai RA (cRA) és a résztvevő között. Nyolc foglalkozásból áll, pszicho-oktatási leckéket és készségfejlesztő gyakorlatokat foglal magában az alexitímia jellemzői alapján kitűzött célok elérése érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Toronto Alexithymia Scale-20-ban (TAS-20)
Időkeret: Kiindulási hét, 6., 18., 30
Ez egy 20 tételes önbeszámoló kérdőív, amely három részkonstrukciót tartalmaz (az érzések azonosításának nehézsége, az érzések leírásának nehézsége, a külsőleg orientált gondolkodás). A teljes skálatartomány 20-100 (a magasabb pontszám magasabb alexitímiát jelez). Az alskálák összegzése az összpontszám kiszámításához. Az 52 és 60 közötti pontszám mérsékelt alexitímiára utal; a 61 és magasabb pontszámok magas alexitímiát jeleznek.
Kiindulási hét, 6., 18., 30
Változás az érzelmi tudatosság szintjében (LEAS)
Időkeret: Kiindulási hét, 6., 18., 30
Az érzelmi tudatosság és címkézés objektív, teljesítményalapú mérőszáma. Rövid hipotetikus forgatókönyveket mutatnak be, és a résztvevőket arra kérik, hogy írják le, hogyan éreznék magukat ők és mások a forgatókönyvek összefüggésében. A résztvevők válaszait elektronikus rendszerrel pontozzák, eltávolítva az emberi elfogultságot és az értelmezést. A LEAS párhuzamos űrlapokkal rendelkezik (A és B), amelyek felváltva jelennek meg a tesztelési üléseken.
Kiindulási hét, 6., 18., 30

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzelemszabályozási skála (DERS) nehézségei
Időkeret: Kiindulási hét, 6., 18., 30
Az 5 fokozatú Likert-skála segítségével a résztvevők értékelik, hogy milyen gyakorisággal alkalmaznak önszabályozó viselkedést az általános érzelmi szorongásra válaszul. 6 alskála van: az érzelmi tudatosság hiánya, az érzelmi tisztaság hiánya, az impulzív viselkedések kontrollálásának nehézségei szorongás esetén, a célirányos viselkedés nehézségei szorongás esetén, a negatív érzelmi válaszok el nem fogadása és a hatékony érzelmi szabályozáshoz való korlátozott hozzáférés. A tételek összegzése a Total Emotion Disregulation pontszámot eredményezi. A DERS nagy bels konzisztenciával, teszt-újrateszt megbízhatósággal és jó konstrukció érvényességgel rendelkezik.61 Fontos, hogy mivel ez a mérőszám az érzelmek minden típusának szabályozásával kapcsolatos nehézségeket méri fel, más információkat rögzít, mint a szorongásra, haragra vagy depresszióra vonatkozó mérőszámok, amelyek figyelmen kívül hagyhatják az általánosabb, mégis gyakori önszabályozási problémákat.
Kiindulási hét, 6., 18., 30
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Időkeret: Kiindulási hét, 6., 18., 30
Ez az önbeszámoló depresszióértékelés egy 3 pontos Likert-skálát használ (maximális pontszám 27), megállapított érvényességgel és megbízhatósággal, beleértve a TBI-populációt is. A résztvevők a meghatározott problémák gyakoriságát értékelik az elmúlt 2 hétben.
Kiindulási hét, 6., 18., 30
Állapot-jellemző dühkifejezés-leltár (STAXI)
Időkeret: Kiindulási hét, 6., 18., 30
57 kérdésből áll, amelyek a düh belső és külső megnyilvánulásának intenzitását és gyakoriságát 4-pontos Likert-skálán értékelik. A mérőszám 3 alskálából áll, mindegyik egyéni t-pontszámmal: "Hogyan érzem magam most"; „Hogyan érzem magam általában”; "Általában hogyan reagálok vagy viselkedem, ha dühös vagy dühös vagyok." E tanulmány céljaira csak az utóbbi 2 alskálát ("Hogyan érzem magam általában" és "Általában hogyan reagálok vagy viselkedem") alkalmazzuk.
Kiindulási hét, 6., 18., 30
Pozitív és negatív hatások skála (PANAS)
Időkeret: Kiindulási hét, 6., 18., 30
A hangulat 20 tételes szubjektív értékelése (10 tétel a pozitív és 10 a negatív affektus esetén). A résztvevők egy 5 pontos skálán értékelik, hogy milyen mértékben tapasztalták meg az egyes hangulati állapotokat egy meghatározott időkeret alatt. Ez az intézkedés jelentősen megnövekedett pozitív hatást mutatott az I. fázisban. Az intézkedés jó teszt-újrateszt megbízhatóságot mutatott több héten át, és érvényességet számos populációban
Kiindulási hét, 6., 18., 30
Beteg globális benyomása a változásról (PGIC)
Időkeret: 6. vagy 18. hét a véletlen besorolástól függően
Ez a korábbi TBI-vizsgálatokban használt Likert-skála a betegek perspektíváit rögzíti a résztvevők globális érzelmi funkciójában és életminőségében a vizsgálatban való részvétel során bekövetkező klinikailag fontos változásra vonatkozóan. A válaszok 1-től (nagyon rosszabb) 7-ig (nagyon sokat javítva) terjednek. A résztvevők preferenciáitól függően
6. vagy 18. hét a véletlen besorolástól függően
Gondozói globális benyomás a változásról (CaGIC)
Időkeret: 6., 18., 30. hét
Ez a Likert-skála, amelyet a korábbi TBI-vizsgálatokban használtak, megragadja a gondozói perspektívákat a résztvevők globális érzelmi funkciójában és életminőségében a vizsgálatban való részvétel során bekövetkező klinikailag fontos változásra vonatkozóan. A válaszok 1-től (nagyon rosszabb) 7-ig (nagyon sokat javítva) terjednek. A résztvevők preferenciáitól függően
6., 18., 30. hét
Résztvevői elégedettség
Időkeret: 6. vagy 18. hét a véletlen besorolástól függően
Az I. fázisú előtanulmányban szereplő elégedettségi kérdéseket felhasználva a résztvevők a következő állításokra válaszolnak egy 5-fokú Likert-skála segítségével (1=egyáltalán nem értek egyet 5=teljesen egyetértek): 1) Elégedett vagyok a képzésen elhangzott információkkal program; 2) A képzésen leckék megfelelnek az igényeimnek; 3) Igyekszem hasznosítani az ezen a képzésen szerzett tanulságokat a mindennapi életemben; 4) A képzési programban közölt információk könnyen érthetőek voltak; 5) Ha egy barát vagy családtag hasonló segítségre szorulna, ajánlom neki a programot; és 6) Úgy gondolom, hogy a képzési program segített abban, hogy hatékonyabban kezeljem az érzelmeimet. A résztvevőnek hetedik nyílt végű kérdést teszünk fel a képzési programmal kapcsolatos további megjegyzésekkel kapcsolatban. A résztvevők preferenciáitól függően
6. vagy 18. hét a véletlen besorolástól függően
Generalizált szorongásos rendellenesség értékelése (GAD-7):
Időkeret: Kiindulási hét, 6., 18., 30
Egy önbeszámoló 7 tételből álló kérdőív (pontszám 0 és 21 között van), amely hét szorongásos tünet gyakoriságát méri fel, amelyek a generalizált szorongásos zavar (GAD) DSM-IV kritériumaihoz kapcsolódnak. A magasabb pontszámok a szorongás súlyosságának magasabb szintjét jelzik (magasabb = rosszabb).
Kiindulási hét, 6., 18., 30

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Indiana University

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Flora Hammond, MD, Indiana University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2018. május 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2023. november 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2023. november 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2018. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2018. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2024. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2024. május 16.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 1711946589

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése