Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakkapakkauksen varoitusten ja pakkauksen vaikutus nuorten aikuisten tupakoitsijoiden keskuudessa

tiistai 14. joulukuuta 2021 päivittänyt: Darren Mays, Georgetown University

Tupakkapakkausvaroitusten ja pakkausmääräysten vaikutusten tutkiminen nuorten aikuisten tupakoitsijoiden keskuudessa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentävätkö savukkeiden pakkausmääräykset, mukaan lukien graafiset terveysvaroitusmerkinnät tupakka-askeissa ja vaativat tavallista, merkkitöntä pakkausta, savukkeiden houkuttelevuutta ja kannustavatko nuoria aikuisia tupakoinnin lopettamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa on mukana 18–30-vuotiaita nuoria aikuisia tupakoitsijoita. Osallistumiskelpoisia ovat 18–30-vuotiaat nuoret aikuiset, jotka ilmoittavat polttaneensa vähintään 100 savuketta eliniän aikana ja polttaneensa nyt kaikkina tai muutamana päivänä. Osallistujien on myös asuttava Washington DC:n metron alueella. Ensimmäinen osa tutkimuksesta on koehenkilöiden sisäinen kokeilu, jossa simuloidaan savukkeiden myyntipisteiden ostokäyttäytymistä, jotka perustuvat kahteen pakkausominaisuuteen: (1) graafisiin varoitusviesteihin, jotka on kehystetty korostamaan joko lopettamisen terveyshyötyjä (eli kasvua kehystettynä) tai terveysriskejä. tupakointi (eli häviökehys) ja (2) teollisuusbrändi tai tavallinen (eli standardoitu merkkitön) pakkaus. Tutkimuksen toisessa osassa samat osallistujat osallistuvat tulevaan kokeeseen selvittääkseen savukevaroitusviestien graafisen kehystyksen (voitto vs. häviö) ja pakkaamisen (brändätty vs. tavallinen) vaikutus lopettamismotivaatioon ja tupakointikäyttäytymiseen. Osallistujat satunnaistetaan käyttämään yhtä neljästä kokeellisesti mukautetusta tupakka-askista tavallisten askkiensa sijasta 4 viikon ajan tai kontrollitilaan, joka jatkaa tavallisten askkiensa käyttöä. Kaikki osallistujat suorittavat perus- ja seurantaarvioinnit ja vastaavat päivittäisiin matkapuhelimen tekstiviestikehotuksiin henkilökohtaisissa matkapuhelimissaan neljän viikon altistusjakson aikana. Osallistujat suorittavat seuranta-arviointeja, joissa selvitetään lopettamismotivaatio, tupakointikäyttäytyminen ja lopettamisyritykset neljän viikon altistusjakson päätteeksi ja 1 ja 3 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
400

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Georgetown University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-30 vuotta
  • Polta vähintään 100 savuketta elämänsä aikana
  • Polta nyt tupakkaa kaikkina tai muutamana päivänä
  • Asu Washington DC:n metroalueella
  • Haluan lähettää ja vastaanottaa tekstiviestejä henkilökohtaiseen matkapuhelimeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei muita poissulkemiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Häviökehystetty, merkkituote
Tälle osastolle määrätyt osallistujat käyttävät tupakka-askeja, joissa on kadonneiden kehysten graafiset varoitukset, jotka kertovat tupakoinnin riskeistä merkkipakkauksissa.
Käyttäytyminen: Graafiset savukkeiden varoitustarrat, tavallinen pakkaus
Tässä tutkimuksessa testataan kuvia ja tekstiä sisältävien graafisten savukkeiden varoitusetikettien sekä tavallisen tai standardoidun pakkauksen vaikutuksia
Kokeellinen: Häviökehystetty, yksinkertainen
Tähän osioon nimetyt osallistujat käyttävät tupakka-askeja, joissa on kadonneilla kehystetyillä graafisilla varoituksilla, jotka kertovat tupakoinnin riskeistä tavallisissa tai standardoiduissa pakkauksissa.
Käyttäytyminen: Graafiset savukkeiden varoitustarrat, tavallinen pakkaus
Tässä tutkimuksessa testataan kuvia ja tekstiä sisältävien graafisten savukkeiden varoitusetikettien sekä tavallisen tai standardoidun pakkauksen vaikutuksia
Kokeellinen: Gain-kehystetty, merkkituote
Tähän ryhmään määritetyt osallistujat käyttävät tupakka-askeja, joissa on vahvistuskehystetty graafinen varoitus, joka kertoo tupakoinnin lopettamisen eduista merkkipakkauksissa.
Käyttäytyminen: Graafiset savukkeiden varoitustarrat, tavallinen pakkaus
Tässä tutkimuksessa testataan kuvia ja tekstiä sisältävien graafisten savukkeiden varoitusetikettien sekä tavallisen tai standardoidun pakkauksen vaikutuksia
Kokeellinen: Vahvistuskehystetty, yksinkertainen
Tähän ryhmään määritetyt osallistujat käyttävät tupakka-askeja, joissa on vahvistuskehystetty graafinen varoitus, joka kertoo tupakoinnin lopettamisen eduista tavallisissa tai standardoiduissa pakkauksissa.
Käyttäytyminen: Graafiset savukkeiden varoitustarrat, tavallinen pakkaus
Tässä tutkimuksessa testataan kuvia ja tekstiä sisältävien graafisten savukkeiden varoitusetikettien sekä tavallisen tai standardoidun pakkauksen vaikutuksia
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tälle haaralle määrätyt osallistujat käyttävät vain tavallisia tupakka-askejaan ja suorittavat tutkimuksen loppuun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valitus tupakan ostosta
Aikaikkuna: Perustaso
Graafisten savukevaroitusten ja yksinkertaisen pakkauksen vaikutukset savukkeiden ostovalitukseen mitataan koehenkilöiden sisäisestä kokeesta lähtötilanteessa kerätyillä tiedoilla. Osallistujat määrätään satunnaisesti vertaamaan kutakin koeolosuhteiden pakkausparia standardimerkkiseen kontrollipakkaukseen. Jokaisen parin savukkeiden ostovalitusta mitataan viidellä pätevällä kysymyksellä, jotka arvioivat: 1) Minkä askin todennäköisimmin ostaisitte? 2) Mikä pakkaus on houkuttelevin? 3) Mikä pakkaus kiinnittää huomiosi? 4) Mikä pakkaus sisältää terveydelle haitallisimpia savukkeita? 5) Mikä pakkaus saa sinut ajattelemaan tupakoinnin terveysriskejä?
Perustaso
Motivaatio tupakoinnin lopettamiseen
Aikaikkuna: 4 viikon altistuksen päätteeksi
Motivaatiota tupakoinnin lopettamiseen mitataan pätevällä 4 kysymyksestä koostuvalla asteikolla. Osallistujat kertovat, kuinka todennäköistä on, että he lopettavat tupakoinnin kokonaan, vähentävät polttamiensa savukkeiden määrää ja keskustelevat ystävän, perheenjäsenen tai puolison/kumppanin kanssa tupakoinnin lopettamisesta. Osallistujat vastaavat vaihtoehdoilla ei varmasti, todennäköisesti ei, todennäköisesti vastaa tai varmasti vastaa jokaiseen kysymykseen.
4 viikon altistuksen päätteeksi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakointikäyttäytyminen
Aikaikkuna: 4 viikon altistuksen päätteeksi ja 1 ja 3 kuukauden kuluttua altistumisesta
Päivittäin poltettuja savukkeita mitataan yhdellä pätevällä kysymyksellä, joka arvioi kuinka monta savuketta osallistujat polttivat päivittäin keskimäärin.
4 viikon altistuksen päätteeksi ja 1 ja 3 kuukauden kuluttua altistumisesta
Tupakoinnin lopettamisyritykset
Aikaikkuna: 4 viikon altistuksen päätteeksi ja 1 ja 3 kuukauden kuluttua altistumisesta
Tupakoinnin lopettamisyrityksiä mitataan käyttämällä yhtä kelvollista kohdetta, jossa kysytään osallistujilta, kuinka monta kertaa he lopettivat tupakoinnin yhdeksi päiväksi tai pidemmäksi ajaksi, koska he yrittivät lopettaa.
4 viikon altistuksen päätteeksi ja 1 ja 3 kuukauden kuluttua altistumisesta
Motivaatio lopettaa tupakointi.
Aikaikkuna: 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua altistumisesta
Motivaatiota tupakoinnin lopettamiseen mitataan pätevällä 4 kysymyksestä koostuvalla asteikolla. Osallistujat kertovat, kuinka todennäköistä on, että he lopettavat tupakoinnin kokonaan, vähentävät polttamiensa savukkeiden määrää ja keskustelevat ystävän, perheenjäsenen tai puolison/kumppanin kanssa tupakoinnin lopettamisesta. Osallistujat vastaavat vaihtoehdoilla ei varmasti, todennäköisesti ei, todennäköisesti vastaa tai varmasti vastaa jokaiseen kysymykseen.
1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua altistumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Georgetown University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 12. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 20. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 26. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 4. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2014-1031

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Käsittelemme pyynnöt jakaa yksilöimättömiä yksittäisiä osallistujatietoja pyynnöstä ja tutkimusprotokollamme ja instituutioiden tietojen jakamiskäytäntömme mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tupakan käyttö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia