Влияние предупредительных надписей и упаковки сигарет на пачках сигарет среди молодых курильщиков
14 декабря 2021 г. обновлено: Darren Mays, Georgetown University
Изучение влияния предупреждений и правил упаковки сигарет на молодых взрослых курильщиков
Целью данного исследования является изучение того, снижают ли правила упаковки сигарет, включающие графические предупреждения о вреде для здоровья на пачках сигарет и требование простой упаковки без маркировки, привлекательность сигарет и побуждают молодых взрослых курильщиков бросить курить.
Обзор исследования
Статус
Статус
Завершенный
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование включены молодые курильщики в возрасте от 18 до 30 лет.
Приемлемыми участниками являются молодые люди в возрасте от 18 до 30 лет включительно, которые сообщают, что выкурили не менее 100 сигарет за всю жизнь и теперь курят все или несколько дней.
Участники также должны проживать в районе метро Вашингтона, округ Колумбия.
Первая часть исследования представляет собой эксперимент с участием испытуемых, имитирующий поведение при покупке сигарет в точке продажи на основе двух особенностей упаковки: (1) графические предупреждающие сообщения, оформленные так, чтобы подчеркнуть либо пользу для здоровья от отказа от курения (т. е. рамку выгоды), либо риски для здоровья курения (т. е. с маркировкой убытков) и (2) фирменной или простой (т. е. стандартизированной без маркировки) упаковки.
Во второй части исследования те же участники принимают участие в предполагаемом эксперименте, чтобы определить влияние графического оформления предупреждения о сигаретах (выгода или потеря) и упаковки (фирменная или простая) на мотивацию к отказу от курения и поведение в отношении курения.
Участники рандомизированы для использования 1 из 4 экспериментально адаптированных пачек сигарет вместо своих обычных пачек в течение 4 недель или в контрольном состоянии, при котором они будут продолжать использовать свои обычные пачки.
Все участники проходят базовую и последующую оценки и отвечают на ежедневные текстовые сообщения на своих личных мобильных телефонах в течение 4-недельного периода воздействия.
Участники проходят последующую оценку, фиксируя мотивацию к отказу от курения, поведение в отношении курения и попытки отказа от курения по завершении 4-недельного периода воздействия, а также через 1 и 3 месяца.
Тип исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
400
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- Georgetown University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 30 лет
- Выкурить не менее 100 сигарет за всю жизнь
- Теперь курите сигареты все или несколько дней
- Проживать в районе метро Вашингтона, округ Колумбия.
- Готов отправлять и получать текстовые сообщения на личный мобильный телефон
Критерий исключения:
- Нет дополнительных критериев исключения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
5
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Убыточная, брендированная
Участники, отнесенные к этой группе, используют пачки сигарет с графическими предупреждениями в рамке, сообщающими о рисках курения на фирменных упаковках.
|
В этом исследовании проверяется влияние графических предупредительных надписей о сигаретах, содержащих изображения и текст, а также простой или стандартной упаковки.
|
|
Экспериментальный: Потерянная рама, обычная
Участники, отнесенные к этой группе, используют пачки сигарет с графическими предупреждениями в рамке, сообщающими о рисках курения на простых или стандартных упаковках.
|
В этом исследовании проверяется влияние графических предупредительных надписей о сигаретах, содержащих изображения и текст, а также простой или стандартной упаковки.
|
|
Экспериментальный: Усиленная рама, брендированная
Участники, отнесенные к этой группе, используют пачки сигарет с графическими предупреждениями в рамке, сообщающими о преимуществах отказа от курения на фирменных упаковках.
|
В этом исследовании проверяется влияние графических предупредительных надписей о сигаретах, содержащих изображения и текст, а также простой или стандартной упаковки.
|
|
Экспериментальный: Усиленная рама, однотонная
Участники, отнесенные к этой группе, используют пачки сигарет с графическими предупреждениями в рамке, сообщающими о преимуществах отказа от курения на простых или стандартных упаковках.
|
В этом исследовании проверяется влияние графических предупредительных надписей о сигаретах, содержащих изображения и текст, а также простой или стандартной упаковки.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники, отнесенные к этой группе, используют свои обычные пачки сигарет и выполняют только измерения в рамках исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заявление о покупке сигарет
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Влияние графических предупреждений о сигаретах и простой упаковки на привлекательность покупки сигарет будет измеряться с использованием данных, собранных в ходе эксперимента с участием испытуемых на исходном уровне.
Участников случайным образом распределяют для сравнения каждой пары упаковок из экспериментальных условий со стандартной фирменной контрольной упаковкой.
Для каждой пары сигарет привлекательность покупки измеряется с помощью 5 правильных вопросов, оценивающих: 1) Какую пачку вы, скорее всего, купите? 2) Какой пак самый привлекательный?
3) Какой пак привлекает ваше внимание?
4) В какой пачке находятся сигареты, наиболее вредные для здоровья?
5) Какая пачка заставляет вас задуматься о вреде курения для здоровья?
|
Базовый уровень
|
|
Мотивация бросить курить
Временное ограничение: По завершении 4-недельной экспозиции
|
Мотивация бросить курить измеряется с помощью действующей шкалы, состоящей из 4 вопросов.
Участники сообщают, насколько вероятно, что они полностью бросят курить, сократят количество выкуриваемых сигарет и поговорят с другом, членом семьи или супругом/партнером об отказе от курения.
Участники отвечают, используя варианты «точно не будет», «вероятно, не будет», «вероятно будет» или «обязательно будет» для каждого вопроса.
|
По завершении 4-недельной экспозиции
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение при курении сигарет
Временное ограничение: По окончании 4-недельного воздействия, а также через 1 и 3 месяца после воздействия
|
Количество сигарет, выкуриваемых за день, измеряется с помощью одного действительного вопроса о том, сколько сигарет участники выкуривают в среднем каждый день.
|
По окончании 4-недельного воздействия, а также через 1 и 3 месяца после воздействия
|
|
Попытки бросить курить
Временное ограничение: По окончании 4-недельного воздействия, а также через 1 и 3 месяца после воздействия
|
Попытки бросить курить измеряются с помощью единственного действительного пункта, в котором участников спрашивают, сколько раз они бросали курить на 1 день или дольше, потому что пытались бросить.
|
По окончании 4-недельного воздействия, а также через 1 и 3 месяца после воздействия
|
|
Мотивация бросить курить сигареты.
Временное ограничение: Через 1 и 3 месяца после заражения
|
Мотивация бросить курить измеряется с помощью действующей шкалы, состоящей из 4 вопросов.
Участники сообщают, насколько вероятно, что они полностью бросят курить, сократят количество выкуриваемых сигарет и поговорят с другом, членом семьи или супругом/партнером об отказе от курения.
Участники отвечают, используя варианты «точно не будет», «вероятно, не будет», «вероятно будет» или «обязательно будет» для каждого вопроса.
|
Через 1 и 3 месяца после заражения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Johnson AC, Luta G, Tercyak KP, Niaura RS, Mays D. Effects of pictorial warning label message framing and standardized packaging on cigarette packaging appeal among young adult smokers. Addict Behav. 2021 Sep;120:106951. doi: 10.1016/j.addbeh.2021.106951. Epub 2021 Apr 13.
- Johnson AC, Turner MM, Simmens SJ, Evans WD, Strasser AA, Mays D. Mediational Effects on Motivation to Quit Smoking After Exposure to a Cigarette Pictorial Warning Label Among Young Adults. Ann Behav Med. 2022 Jul 12;56(7):737-748. doi: 10.1093/abm/kaab073.
- Johnson AC, Simmens SJ, Turner MM, Evans WD, Strasser AA, Mays D. Longitudinal effects of cigarette pictorial warning labels among young adults. J Behav Med. 2022 Feb;45(1):124-132. doi: 10.1007/s10865-021-00258-2. Epub 2021 Sep 23.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
31 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
31 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
12 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
26 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
4 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2021 г.
Последняя проверка
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-1031
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Мы рассмотрим запросы на обмен деидентифицированными данными отдельных участников по запросу и в соответствии с нашим протоколом исследования и политикой обмена данными учреждения.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .