Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kattava elämäntapamuutos rintasyövän ehkäisemiseksi

tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Kattava elämäntapamuutos rintasyövän ehkäisemiseksi: toteutettavuuskoe

Tämä tutkimus tutkii, kuinka hyvin kattava elämäntapamuutos toimii potilaiden rintasyövän ehkäisyssä. Ohjelma, joka sisältää ruokavaliosuosituksia, fyysistä aktiivisuutta, stressinhallintaa ja mindfulness-harjoitusta, unihygieniatekniikoiden oppimista ja käyttäytymisneuvontaa sosiaalisen tuen lisäksi, voi auttaa potilaita, joilla saattaa olla rintasyövän riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi sellaisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen toteutettavuus, joka sisältää liikkuvan, standardoidun, kattavan integratiivisen onkologian (IO) ehkäisyohjelman.

TOISSIJAISET TAVOITTEET:

I. Vertaa ryhmien eroja ajan mittaan biologisissa reiteissä, mukaan lukien: immuunitoiminta, suoliston mikrobiomi, endokriininen toiminta, insuliini- ja glukoosiaineenvaihdunta, tulehdus, muut syöpään liittyvät reitit (ääreisverestä), antioksidanttikapasiteetti ja ravintoainetasot.

II. Selvitä, onko IO-ryhmä parantanut potilaiden raportoimia tuloksia ajan myötä, mukaan lukien: elämänlaatu, unihäiriöt, mielenterveyden näkökohdat ja psykososiaaliset toimenpiteet, mukaan lukien: mindfulness, sosiaalinen tuki ja positiivisen kasvun mittarit.

III. Vertaa ryhmien eroja ajan mittaan ruokavaliossa, kuntotasoissa, kehon rasvaprosentissa ja antropometriassa.

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään.

RYHMÄ I: Potilaat osallistuvat IO-ehkäisyohjelmaan, joka sisältää 1-2 fyysistä aktiivisuutta, ravintoa ja ruokavaliota sekä mielen ja kehon harjoituksia yli 60 minuuttia viikossa 12 viikon ajan. Potilaat osallistuvat myös käyttäytymisneuvontaan kerran viikossa jopa 26 viikon ajan. Potilaat suorittavat 30-60 minuutin harjoituksia 3-5 kertaa viikossa 12 viikon ajan.

RYHMÄ II: Potilaat eivät saa toimenpiteitä. 26 viikon kuluttua potilaat voivat siirtyä ryhmään I.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 26 viikon ja 1 vuoden kuluttua.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan englantia
  • Premenopausaalinen
  • Painoindeksi (BMI) > = 25
  • Rinnat ja munasarjat ovat ehjät
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
  • Täytä kaikki seuraavat elämäntapaan liittyvät kriteerit: a) kuluta vähemmän kuin 3 annosta vihanneksia (pois lukien paistetut annokset) ja 1 annos hedelmiä (ei sisällä mehua) päivässä; b) harjoittaa alle 150 minuuttia kohtalaisen/voimakkaan intensiivistä toimintaa viikossa, mikä määritellään mitä tahansa, mikä aiheuttaa pientä hengityksen tai sykkeen nousua pitkäksi aikaa (esim. reipas kävely, pyöräily); c) harjoittele mielen ja kehon harjoittelua harvemmin kerran viikossa
  • Pystyy henkisesti ja fyysisesti osallistumaan interventioihin tässä tutkimuksessa (Huomautus: Jos fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyyn [PARQ] on yksi tai useampi myönteinen vastaus, lääkärin on päästävä harjoittelemaan ennen suostumuksen saamista)
  • Pääsy Internet-yhteyteen
  • Pystyy tulemaan Texasin yliopiston (UT) MD Andersoniin perehdyttämis- ja arviointiistuntoja varten

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilökohtainen syöpähistoria, mukaan lukien ductal carcinoma in situ (DCIS) ja ei-melanoomaiset ihosyövät
  • Mikä tahansa vakava ajatushäiriö (esim. skitsofrenia, dementia)
  • Viestintäesteet (esim. huonokuuloinen)
  • Lääkärin/lääkärien mielestä huonosti tai hallitsematon diabetes
  • olet raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan vuoden aikana
  • Harkitaan uusia farmakologisia/hormonaalisia tai profylaktisia kirurgisia toimenpiteitä rintasyövän ehkäisyyn seuraavan vuoden aikana (Huomautus: Henkilöt, jotka käyttävät tamoksifeenia, arimidexiä tai muita hormonaalisia ehkäisystrategioita suostumuksensa hetkellä, ovat kelvollisia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ryhmä I (IO-ehkäisyohjelma)
Potilaat osallistuvat IO-ehkäisyohjelmaan, joka sisältää 1-2 fyysistä aktiivisuutta, ravintoa ja ruokavaliota sekä mielen ja kehon harjoituksia yli 60 minuuttia viikossa 12 viikon ajan. Potilaat osallistuvat myös käyttäytymisneuvontaan kerran viikossa jopa 26 viikon ajan. Potilaat suorittavat 30-60 minuutin harjoituksia 3-5 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Syövän ehkäisy
Osallistu IO-ehkäisyohjelmaan
Active Comparator: Ryhmä II (ei interventiota)
Potilaat eivät saa toimenpiteitä. 26 viikon kuluttua potilaat voivat siirtyä ryhmään I.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suostumusprosentti
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Laskee keskiarvojen nopeudet, esiintymistiheydet ja 90 %:n luottamusvälit (CI:t) ryhmittäin sekä tarvittaessa interventioryhmien väliset erot. Tutkitaan myös demografisia tekijöitä, kuten ikä, siviilisääty, lasten lukumäärä ja työllisyystilanne, koska ne liittyivät toteutettavuuteen suostumuksen, toimenpiteen noudattamisen ja tutkimuksessa pysymisen kannalta.
Jopa 1 vuosi
Hoitoryhmän suostumusaste
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Määritetään osallistuvaksi vähintään 50 %:iin istunnoista interventiotoimitusviikkojen aikana (ensimmäiset 26 viikkoa) integratiivisen onkologian (IO) ryhmässä. Laskee keskiarvojen nopeudet, tiheydet ja 90 % CI:t ryhmittäin sekä tarvittaessa interventioryhmien väliset erot. Tutkitaan myös demografisia tekijöitä, kuten ikä, siviilisääty, lasten lukumäärä ja työllisyystilanne, koska ne liittyivät toteutettavuuteen suostumuksen, toimenpiteen noudattamisen ja tutkimuksessa pysymisen kannalta.
Jopa 1 vuosi
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Laskee keskiarvojen nopeudet, tiheydet ja 90 % CI:t ryhmittäin sekä tarvittaessa interventioryhmien väliset erot. Tutkitaan myös demografisia tekijöitä, kuten ikä, siviilisääty, lasten lukumäärä ja työllisyystilanne, koska ne liittyivät toteutettavuuteen suostumuksen, toimenpiteen noudattamisen ja tutkimuksessa pysymisen kannalta.
Jopa 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmittele erot ajan mittaan biologisissa reiteissä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Suorittaa ensin laajat kuvailevat analyysit lähtötilanteessa ja jokaisen seurannan yhteydessä kerätyistä tiedoista. Asiaankuuluvista mittareista lasketaan kuvaavat tilastot, jotka sisältävät 90 % CI:t. Tarkastelee muuttujien jakautumisominaisuuksia käyttämällä laatikkodiagrammeja, histogrammeja, sirontadiagrammeja ja Kolmogorov-Smirnov-normaalisuustestiä tarvittaessa. Jakauman oletukset arvioidaan, ja jos osoitetaan, käytetään normalisoivia muunnoksia tai robusteja proseduureja. Arvioi tulosmittausten ja valittujen demografisten ja lääketieteellisten muuttujien, mukaan lukien iän, etnisen alkuperän, painoindeksin ja syöpähistorian, väliset kaksimuuttujayhteydet käyttämällä Pearsonin tuote-momenttikorrelaatiokertoimia, khin neliötestejä tai muita menetelmiä tarvittaessa. Käyttää yleistettyä lineaarista sekamalliregressiota (GLMM). Jokaiselle kriteerimuuttujalle tehdään erilliset analyysisarjat.
Jopa 1 vuosi
Ryhmittele erot ajan mittaan ruokailutottumuksissa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Suorittaa ensin laajat kuvailevat analyysit lähtötilanteessa ja jokaisen seurannan yhteydessä kerätyistä tiedoista. Asiaankuuluvista mittareista lasketaan kuvaavat tilastot, jotka sisältävät 90 % CI:t. Tarkastelee muuttujien jakautumisominaisuuksia käyttämällä laatikkodiagrammeja, histogrammeja, sirontadiagrammeja ja Kolmogorov-Smirnov-normaalisuustestiä tarvittaessa. Jakauman oletukset arvioidaan, ja jos osoitetaan, käytetään normalisoivia muunnoksia tai robusteja proseduureja. Arvioi tulosmittausten ja valittujen demografisten ja lääketieteellisten muuttujien, mukaan lukien iän, etnisen alkuperän, painoindeksin ja syöpähistorian, väliset kaksimuuttujayhteydet käyttämällä Pearsonin tuote-momenttikorrelaatiokertoimia, khin neliötestejä tai muita menetelmiä tarvittaessa. Käyttää GLMM:ää. Jokaiselle kriteerimuuttujalle tehdään erilliset analyysisarjat.
Jopa 1 vuosi
Ryhmäerot ajan mittaan kuntotasoissa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Suorittaa ensin laajat kuvailevat analyysit lähtötilanteessa ja jokaisen seurannan yhteydessä kerätyistä tiedoista. Asiaankuuluvista mittareista lasketaan kuvaavat tilastot, jotka sisältävät 90 % CI:t. Tarkastelee muuttujien jakautumisominaisuuksia käyttämällä laatikkodiagrammeja, histogrammeja, sirontadiagrammeja ja Kolmogorov-Smirnov-normaalisuustestiä tarvittaessa. Jakauman oletukset arvioidaan, ja jos osoitetaan, käytetään normalisoivia muunnoksia tai robusteja proseduureja. Arvioi tulosmittausten ja valittujen demografisten ja lääketieteellisten muuttujien, mukaan lukien iän, etnisen alkuperän, painoindeksin ja syöpähistorian, väliset kaksimuuttujayhteydet käyttämällä Pearsonin tuote-momenttikorrelaatiokertoimia, khin neliötestejä tai muita menetelmiä tarvittaessa. Käyttää GLMM:ää. Jokaiselle kriteerimuuttujalle tehdään erilliset analyysisarjat.
Jopa 1 vuosi
Ryhmäerot ajan mittaan kehon rasvaprosentteina
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Suorittaa ensin laajat kuvailevat analyysit lähtötilanteessa ja jokaisen seurannan yhteydessä kerätyistä tiedoista. Asiaankuuluvista mittareista lasketaan kuvaavat tilastot, jotka sisältävät 90 % CI:t. Tarkastelee muuttujien jakautumisominaisuuksia käyttämällä laatikkodiagrammeja, histogrammeja, sirontadiagrammeja ja Kolmogorov-Smirnov-normaalisuustestiä tarvittaessa. Jakauman oletukset arvioidaan, ja jos osoitetaan, käytetään normalisoivia muunnoksia tai robusteja proseduureja. Arvioi tulosmittausten ja valittujen demografisten ja lääketieteellisten muuttujien, mukaan lukien iän, etnisen alkuperän, painoindeksin ja syöpähistorian, väliset kaksimuuttujayhteydet käyttämällä Pearsonin tuote-momenttikorrelaatiokertoimia, khin neliötestejä tai muita menetelmiä tarvittaessa. Käyttää GLMM:ää. Jokaiselle kriteerimuuttujalle tehdään erilliset analyysisarjat.
Jopa 1 vuosi
Ryhmäerot ajan mittaan antropometriassa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Suorittaa ensin laajat kuvailevat analyysit lähtötilanteessa ja jokaisen seurannan yhteydessä kerätyistä tiedoista. Asiaankuuluvista mittareista lasketaan kuvaavat tilastot, jotka sisältävät 90 % CI:t. Tarkastelee muuttujien jakautumisominaisuuksia käyttämällä laatikkodiagrammeja, histogrammeja, sirontadiagrammeja ja Kolmogorov-Smirnov-normaalisuustestiä tarvittaessa. Jakauman oletukset arvioidaan, ja jos osoitetaan, käytetään normalisoivia muunnoksia tai robusteja proseduureja. Arvioi tulosmittausten ja valittujen demografisten ja lääketieteellisten muuttujien, mukaan lukien iän, etnisen alkuperän, painoindeksin ja syöpähistorian, väliset kaksimuuttujayhteydet käyttämällä Pearsonin tuote-momenttikorrelaatiokertoimia, khin neliötestejä tai muita menetelmiä tarvittaessa. Käyttää GLMM:ää. Jokaiselle kriteerimuuttujalle tehdään erilliset analyysisarjat.
Jopa 1 vuosi
Suoliston mikrobiomi
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Sekvenssien käsittely ja analyysi suoritetaan erityisillä ohjelmistoilla mikrobiyhteisöjen vertailuun ja analysointiin.
Jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Lorenzo Cohen, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 4. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 16. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 27. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2017-0479 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-00915 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia