Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotikeuhkojen kuntoutus keuhkoahtaumatautiin

torstai 18. tammikuuta 2024 päivittänyt: Roberto P. Benzo, Mayo Clinic
Säännöllisen liikunnan on todettu olevan tärkeää keuhkoahtaumatautia sairastavien ihmisten terveyden ja hyvinvoinnin ylläpitämisessä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata uutta teknologiaa ja terveysvalmennusta, jonka tavoitteena on auttaa keuhkoahtaumatautia sairastavia ihmisiä liikkumaan aktiivisemmin jokapäiväisessä elämässään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa testataan kotikäyttöisen keuhkokuntoutusohjelman tehokkuutta. Ohjelma sisältää valmiin teknologian (Android-tietokonetabletti, Nonin-pulssioksimetri ja Garmin Fitness Tracker), terveysvalmennusta ja verkkoalustan, jonka avulla terveysvalmentaja voi arvioida. potilaan seuranta ja edistyminen. Vertailu on jonotuslistan kontrolliryhmä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
375

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55122
        • Health Partners
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keuhkoahtaumataudin kliininen diagnoosi, vahvistettu spirometrialla
  • Ikä ≥ 40 vuotta (jotta vältetään astmaa sairastavien osallistujien värvääminen COPD:n sijaan)
  • Nykyinen tai aiempi tupakoitsija (≥ 10 pakkausta vuodessa)
  • Luottamus ehdotetun keuhkojen kuntoutusjärjestelmän (PR) käyttöön
  • Englannin kielen sujuvaa taitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuskandidaatti, jolla on akuutti COPD:n paheneminen (voidaan sisällyttää akuutin tapahtuman jälkeen)
  • Kyvyttömyys kävellä (ortopedis-neurologiset ongelmat tai sänkyyn rajoittuminen)
  • Tällä hetkellä PR-työssä tai päättynyt PR viimeisen kolmen kuukauden aikana (tuskin paranee)
  • Raskaana olevat naiset
  • Asua alueella, jossa matkapuhelimet eivät toimi/

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Keuhkojen kuntoutusohjelman interventio
Koehenkilöt saavat 12 viikon kotikeuhkokuntoutuksen (PR) terveysvalmennuksella.
Käyttäytyminen: Kotiin perustuva keuhkojen kuntoutus
Kaksi kertaa päivässä kuutena päivänä viikossa 3 minuuttia henkilökohtaista hengitystä, 5 harjoitusta 10 toistolla ja 6 minuuttia kävelyä viikoittain terveysvalmentajan kutsujen kera.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Koehenkilöt saavat 12 viikkoa normaalia hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) on validoitu työkalu, jonka osallistujat täyttivät lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua ja jolla mitataan terveyteen liittyvää elämänlaatua. Tämä kysely mittaa kroonisen hengityselinsairauksien fyysisiä ja emotionaalisia puolia. Kaikki pisteet ovat 1–7, ja suurempi luku tarkoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Raportoimme eron lähtötason ja 3 kuukauden välillä CRQ-emotionaalisten yhteenvetopisteiden (joka koostuu mestaruus- ja emotionaalisista alueista) ja fyysisistä yhteenvetopisteistä (joka koostuu hengenahdistus- ja väsymysalueista). 0,5 pistettä on pienin kliinisesti tärkeä ero tälle työkalulle.
Perustaso, 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itsejohtamiskyvyssä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Mitattu käyttämällä Self-Management Ability Scale-30 -kohdekyselyä kyvyn ja toimivuuden arvioimiseksi. SMAS koostuu 30 pisteestä neli- ja viisipisteisellä Likert-asteikolla. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100 ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa toimintaa ja kykyä, parempaa lopputulosta.
Perustaso, 3 kuukautta
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Muutos keskimääräisessä päivittäisessä aktiivisuudessa (minuutteina mitattuna) 3–5 aktiivisimman päivän aikana mitatun ajanjakson aikana. Mitattu Actigraph GT3X:llä.
Perustaso, 3 kuukautta
Muutos päivittäisissä askelmäärissä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Mitattu Actigraphilla wGT3X-BT, jota on käytetty 7 päivää jatkuvasti päivittäisen askelmäärän mittaamiseksi.
Perustaso, 3 kuukautta
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Mitattu Patient Health Questionnaire-9-kohtaisella masennuksen kyselylomakkeella. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-27. Korkeampi pistemäärä osoittaa, että masennusta voi esiintyä.
Perustaso, 3 kuukautta
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Mitattu Interpersonal Support Evaluation List -luettelolla (ISEL-12) on 12 kohdan mitta, jossa mitataan käsityksiä sosiaalisesta tuesta, jossa käytetään kolmea eri alaasteikkoa, jotka on suunniteltu mittaamaan kolmea koetun sosiaalisen tuen ulottuvuutta (arviointituki, kuulumisen tuki ja konkreettinen tuki). Kutakin ulottuvuutta mitataan 4 pisteellä 4 pisteen asteikolla, joka vaihtelee "Ehdottomasti tosi" - "Ehdottomasti epätosi". Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–36, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa sosiaalista tukea.
Perustaso, 3 kuukautta
Merkitys elämässä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Meaning in Life Questionnaire - 10 kohdan kyselylomake, joka mittaa elämän tarkoitusta, tarkoitusta ja läsnäoloa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa käsitystä suuremmasta merkityksestä ja tarkoituksesta. Pisteet vaihtelevat 10-70, korkeampi pistemäärä kertoo korkeasta kokemasta merkityksestä ja tarkoituksesta vastaajien elämässä.
Perustaso, 3 kuukautta
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Mitattu Pittsburghin unen laatuindeksillä arvioimaan unihäiriöiden vakavuutta. 9 kohdan kyselylomake mahdollisilla kokonaispisteillä 0-21. Pienempi pistemäärä viittaa parempaan unen laatuun ja korkeampi pistemäärä huonompaan lopputulokseen/vakavampiin häiriöoireisiin.
Perustaso, 3 kuukautta
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
Mitattu käyttämällä yleistä ahdistuneisuushäiriö-2-kohdekyselylomaketta ahdistuksen varalta. Pisteet vaihtelevat välillä 0-6. Korkeampi pistemäärä viittaa siihen, että ahdistusta esiintyy.
Perustaso, 3 kuukautta
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Päivystykseen tai sairaalahoitoon joutuneiden koehenkilöiden lukumäärä.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Roberto P Benzo, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 29. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 17-009449
  • R01HL140486-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia