Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkiva tutkimus HDx-hoidon turvallisuuden ja tehokkuuden tutkimiseksi käyttämällä Theranova 500 -dialysaattoria hemodiafiltraatioon verrattuna

tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Vantive Health LLC

Avoin, tuleva, satunnaistettu, rinnakkaisryhmätutkimus, jossa tutkitaan Theranova 500 -dialysaattoria käyttävän HDx-hoidon turvallisuutta ja tehokkuutta hemodiafiltraatioon verrattuna

Nykyään on hyvin todettu, että keskimolekyylit sisältävät useita yhdisteitä, joita korkeavirtausdialysaattorit eivät poista tehokkaasti, ja suurten keskimolekyylien tehokas puhdistuma dialyysiprosessissa riippuu siitä, että dialysaattorin kalvolla on riittävän suuret huokoskoot, suurempi kuin tavanomaisen korkean molekyylin. -virtausdialysaattorit. Tutkimukset ovat löytäneet yhteyksiä suurten keskimolekyylisten ureemisten toksiinien tasojen ja immuunijärjestelmän toimintahäiriöiden ja tulehduksen sekä haittavaikutusten välillä. Tämä osoittaa, että dialyysikalvoilla, joissa on suuremmat huokoset, mikä mahdollistaa laajennetun HD:n (HDx) tehokkaamman suurten keskimolekyylien poistamisen, voi olla positiivinen vaikutus tulehdustilaan. Vaikka HDx-hoidon pitkäaikaisesta käytöstä alkaa ilmestyä tietoja, tiedetään vielä vähän, kuinka suuriin keskimolekyyleihin ja tulehdusmarkkereihin vaikuttaa ajan myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
43

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Murcia, Espanja
        • RTS Murcia VII, RTS Servicios de Diálisis S.L.U.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ESRD-potilaat ovat 18–80-vuotiaita
  • Kliinisesti stabiili hoitavan lääkärin arvioimana 30 päivää ennen ilmoittautumista, mikä on osoitettu potilaan asianmukaisilla sairaushistorialla, fyysisellä tutkimuksella ja laboratoriotesteillä
  • Hemodialyysihoito HDF:llä vähintään 3 kuukauden ajan välittömästi ennen tutkimukseen ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoista suostumusta ei annettu
  • Merkittävä psykiatrinen häiriö, henkinen vamma tai muu tila, joka voi häiritä potilaan kykyä antaa tietoinen suostumus
  • Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva
  • Epävakaa pääsy verisuoniin, joka liittyy alhaisen ja vaihtelevan kehonulkoisen verenvirtauksen (QB) riskiin
  • Krooninen maksasairaus, tunnettu paraproteiiniin liittyvä sairaus, tunnetut verenvuotohäiriöt (esim. maha-suolikanavan verenvuoto, paksusuolen polyypit, ohutsuolen angiodysplasia ja aktiiviset peptiset haavaumat)
  • Vakava verenvuoto (esim. pehmytkudosverenvuoto, veri ulosteessa, nivelvaurio, verkkokalvon verenvuoto, laaja limakalvon verenvuoto, verenvuoto, aivoverenvuoto) ≤ 12 viikkoa ennen ilmoittautumista
  • Veren (punasolujen) siirto ≤ 12 viikkoa ennen ilmoittautumista
  • Akuutin infektion kliiniset merkit ≤ 4 viikkoa ennen ilmoittautumista
  • Aktiivinen syöpä, paitsi tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä
  • Positiivinen serologinen testi ihmisen immuunikatoviruksen tai hepatiittiinfektion varalta
  • Suunniteltu suunniteltuihin toimenpiteisiin, jotka vaativat sairaalahoitoa > 1 viikko
  • Suunniteltu elävän luovuttajan siirtoon tutkimusjakson aikana
  • Osallistut tällä hetkellä toiseen interventiotutkimukseen tai on osallistunut toiseen kliiniseen interventiotutkimukseen viimeisten 3 kuukauden aikana, joka saattaa häiritä tätä tutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Laajennettu hemodialyysihoito (HDx).
Potilaille tehdään 3 dialyysihoitokertaa viikossa Theranova 500:lla enintään 24 viikon ajan.
Laite: Theranova 500 medium cut-off -dialysaattori
Potilaat, jotka on satunnaistettu tähän ryhmään käyttäen Theranova 500 medium cut-off -dialysaattoria, ja veren virtausnopeus ja hoidon kesto pysyvät vakaina tarkkailujakson ajan. Muut lääkemääräykset vaihtelevat kuitenkin päätutkijan (PI:n) arvion mukaan. Jos tutkimusjakson aikana on tilapäisesti käytettävä muita dialyysilaitteita, on kirjattava, mitä vaihtoehtoisia dialysaattoreita käytetään ja kuinka kauan tutkimuspotilas on toisella dialyysilaitteella. Ennen viikon 12 laboratorioarviointia on kuitenkin suositeltavaa, että potilas käy läpi kolme dialyysikertaa sille määrätyllä hoitomuodolla.
Active Comparator: Hemodiafiltraatio (HDF) -hoito
Potilaille tehdään 3 dialyysikertaa viikossa online-HDF:llä jopa 24 viikon ajan.
Laite: Hemodiafiltraatio
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat, jotka käyttävät online-korkeavirtauksen HDF-dialysaattoria, jälkilaimennustilassa, saavat jatkossakin hoitoja nykyisten hoitomääräysten mukaisesti tutkimuksen ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lambda-immunoglobuliinivapaiden kevytketjujen (λ-FLC) pelkistyssuhteet
Aikaikkuna: Viikko 12
Viikko 12
Kappa-immunoglobuliinivapaiden kevytketjujen (k-FLC) pelkistyssuhteet
Aikaikkuna: Viikko 12
Viikko 12
Kitinaasi-3:n kaltaisen proteiinin 1 (YKL-40) vähennyssuhteet
Aikaikkuna: Viikko 12
Viikko 12
Fibroblastikasvutekijän 23 (FGF-23) vähennyssuhteet
Aikaikkuna: Viikko 12
Viikko 12
Seerumin beeta-2-mikroglobuliinin (β2M) vähennyssuhteet
Aikaikkuna: Viikko 12
Viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta λ-FLC-, κ-FLC-, YKL-40-, FGF-23-, ß2M- seerumipitoisuuksissa ennen dialyysiä
Aikaikkuna: Viikot 12 ja 24
Viikot 12 ja 24
Muutos lähtötasosta pentraksiini-3:n (PTX-3), erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin (hs-CRP), interleukiinin (IL-6) ja interleukiini-10:n (IL-10) seerumipitoisuuksissa keskellä viikkoa ennen dialyysiä
Aikaikkuna: Viikot 12 ja 24
Viikot 12 ja 24
Hs-CRP:n seerumipitoisuuksien prosentuaalinen muutos ennen dialyysiä sen jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 12
Viikko 12
PTX-3:n seerumipitoisuuksien prosentuaalinen muutos ennen dialyysiä sen jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 12
Viikko 12
Prosenttimuutos ennen dialyysihoitoa ja sen jälkeen IL-6:n seerumipitoisuuksissa viikon puolivälissä
Aikaikkuna: Viikko 12
Viikko 12
Prosenttimuutos ennen dialyysiä ja sen jälkeen IL-10:n seerumipitoisuuksissa viikon puolivälissä
Aikaikkuna: Viikko 12
Viikko 12
Muutos lähtötilanteesta keskiviikon dialyysiä edeltävässä seerumin fibrinogeenitasossa
Aikaikkuna: Viikot 12 ja 24
Viikot 12 ja 24
Muutos lähtötilanteesta keskiviikon dialyysihoitoa edeltävässä seerumin albumiinipitoisuudessa
Aikaikkuna: Viikot 12 ja 24
Viikot 12 ja 24
Yksi allas Kt/Vurea
Aikaikkuna: Viikko 24
Viikko 24
Seerumin fosfori
Aikaikkuna: Viikko 24
Viikko 24
Munuaissairauden elämänlaatu 36 (KDQOL-36)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
Dialyysioireindeksi (DSI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
Seerumin ferritiini
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
Transferriinikylläisyys (TSAT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
Lähtötilanne, viikko 12, viikko 24
24 tunnin virtsan eritys kuukausittain
Aikaikkuna: Kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3, kuukausi 4, kuukausi 5, kuukausi 6
Kuukausi 1, kuukausi 2, kuukausi 3, kuukausi 4, kuukausi 5, kuukausi 6
Erytropoieesia stimuloivan aineen (ESA) vaste
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20, viikko 24
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20, viikko 24
Hemoglobiinitasot
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20, viikko 24
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20, viikko 24
ESA-annos tyypin, antotiheyden ja reitin mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20, viikko 24
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20, viikko 24
Suonensisäinen raudan annostelu
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20, viikko 24
Perustaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20, viikko 24
Sairaalahoidon, sydän- ja verisuonitapahtumien ja infektiojaksojen haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Viikko 1 - viikko 24
Viikko 1 - viikko 24
Potilaan kokonaiskuolema
Aikaikkuna: Viikko 1 - viikko 24
Viikko 1 - viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Vantive Health LLC

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Baxter Healthcare Corporation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Baxter Clinical Trials, Baxter Healthcare

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 4. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 4. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BXU012191

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia