Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esikuntoutus syöpäleikkausten tulosten parantamiseksi (PICaSO)

tiistai 25. helmikuuta 2020 päivittänyt: Mount Sinai Hospital, Canada

Esihoito syöpäleikkausten tulosten parantamiseksi (PICaSO): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä on satunnaistettu kontrollitutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia esikuntoutushoidon käyttöä potilailla, joille tehdään suuri GI-syöpäleikkaus, ja sen vaikutuksia HRQOL:n, LOS:n ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden mittauksiin. Osallistujat satunnaistetaan joko esikuntoutusryhmään tai normaalihoitoryhmään (kontrolliryhmä). Prehabilitation-käsivarrelle määrätään sekä fyysinen että psyykkinen esikuntoutus ennen leikkausta maha-suolikanavan syövän vuoksi. Usual Care -osastoa neuvotaan jatkamaan nykyistä aktiivisuuttaan ja heille annetaan tietoa harjoituksesta Cancer Care Ontario -ohjeiden mukaisesti. Tavanomaiseen hoitoon osallistuville annetaan myös sama aktiivisuusmittari kuin esikuntoutusryhmän potilaille, jotta aktiivisuusseuranta voidaan poistaa itse interventiosta. Kliiniset, potilaiden raportoimat tulokset ja terveysjärjestelmän tulokset arvioidaan. Tulokset mitataan suostumuksen yhteydessä (perustaso), välittömästi ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua. Tutkijat keräävät rekrytointia, poistumista ja itse ilmoittamaa noudattamista koskevia mittareita koordinaattorin viikoittaisten potilaspuheluiden aikana täyttämään lokiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
128

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
      • Toronto, Ontario, Kanada

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta
  • Sujuva englannin kielen taito
  • Pystyy noudattamaan suostumuslomakkeessa olevia tutkimusmenettelyjä ja seurantaa
  • Patologisesti tai radiologisesti vahvistettu GI-syövän diagnoosi
  • GI-syöpää on pidettävä leikattavana
  • Odotettu LOS ≥ 5 päivää validoidun American College of Surgeons Surgical Risk Calculatorin laskemana
  • > 21 päivää satunnaistamisen ja odotetun leikkauksen välillä
  • Potilaan kirjallinen, tietoon perustuva suostumus saatu ICH:n GCP-ohjeiden ja paikallisten määräysten mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • < 18 vuotias
  • Ei sujuvasti englantia
  • Luisen lantion, raajojen tai tärkeimpien alaraajojen hermosolujen rakenteiden suunniteltu leikkaus

  • Merkittävä komorbiditeetti, mukaan lukien jokin seuraavista:

    • Kanadan sydän- ja verisuoniyhdistyksen luokan III/IV sepelvaltimotauti
    • New York Heart Associationin luokan III/IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
    • Harjoittelun kieltävä neurologinen tai tuki- ja liikuntaelinhäiriö
    • Suuri neuropsykiatrinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Prehabilitation Study Arm
Potilaat osallistuvat kaksiosaiseen esikuntoutusstrategiaan - fyysiseen ja psyykkiseen esikuntoutusstrategiaan. Esikuntoutus kestää vähintään 21 päivästä enintään 42 päivään ennen potilaan kliinisesti aiheellista leikkausta.
Käyttäytyminen: Fyysinen esikuntoutus
Fyysinen esikuntoutus sisältää henkilökohtaisen, kotona tehtävän harjoitusohjelman, joka on suunniteltu täyttämään Cancer Care Ontario -harjoitusohjeet syövästä selviytyneille. Rekisteröity kinesiologi (RKin) suorittaa fyysisen perusarvioinnin ja määrää yksilöllisen multimodaalisen harjoitusohjelman, joka sisältää 4-5 päivää 30+ minuuttia aerobista harjoittelua (reipas kävely tai vastaava tavoitesyke 40-60 % maksimisykkeestä). ) ja 2-3 päivää kohtalaisen intensiivisen vastustuskyvyn harjoittelua tärkeimmille lihasryhmille (8-10 toistoa). Osallistujat saavat Fitbitin sykemittarilla, vastusnauhat ja vakauspallon. Potilaiden on käytettävä Fitbitiä ja kirjattava askelmäärä jokaisen päivän lopussa satunnaistamisesta 90 päivään leikkauksen jälkeen.
Käyttäytyminen: Psykologinen kuntoutus
Psykologinen esikuntoutus koostuu yhdestä henkilökohtaisesta valmennusistunnosta "mindfulness"-tietoiseen interventioon, jonka suorittaa erityisesti koulutettu RKin. 40 minuutin valmennus sisältää ohjatun mindfulness-istunnon ja debriefingin. Osallistujia pyydetään harjoittelemaan 20 minuuttia kahdesti päivässä. Potilaat saavat pääsyn äänitiedostoon, joka ohjaa heidät 20 minuutin istuntojen läpi.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitotyövarsi
Mitään erityisiä harjoituksia tai stressin vähentämistekniikoita ei määrätä, ja potilasta neuvotaan jatkamaan nykyistä aktiivisuuttaan, ja hänelle annetaan tietoa harjoituksesta Cancer Care Ontario -ohjeiden mukaisesti. Tavallisen hoidon ryhmän potilaille annetaan myös sama Fitbit-aktiivisuusseurantalaite kuin esikuntoutusryhmän potilaille, jotta aktiivisuusseuranta voidaan poistaa itse interventiosta ja seurata aktiivisuutta (vaiheita) vertailua varten. Tavalliseen hoitoon kuuluvien potilaiden on käytettävä Fitbit-aktiivisuusmittaria satunnaistamispäivästä 90 päivään leikkauksen jälkeen. Potilaat kirjaavat askeleensa toimitettuun päiväkirjaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailmanlaajuinen terveyspiste
Aikaikkuna: Lähtötilanne leikkauksen jälkeiseen päivään 90
Ensisijainen tulos on ero lähtötason ja 90 päivän maailmanlaajuisen terveyspisteen välillä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) QLC-C30:ssa.
Lähtötilanne leikkauksen jälkeiseen päivään 90

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyminen ja vakavuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen päivään 30 ja päivään 90 asti
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintyminen ja vakavuus 30 ja 90 päivän kohdalla kirjataan potilaan lääketieteellisistä tiedoista
Leikkauksen jälkeen päivään 30 ja päivään 90 asti
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Oleskelun kesto lasketaan leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, ilmoitetaan päivinä, arvioidaan enintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Potilaan leikkauksen jälkeinen oleskeluaika kirjataan potilastietoihin
Oleskelun kesto lasketaan leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, ilmoitetaan päivinä, arvioidaan enintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Muutokset toimintakyvyssä lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Potilaat tekevät 6 minuutin kävelytestin.
Lähtötilanne, välittömästi ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Muutokset itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Muutoksia itse ilmoittamassa fyysisessä aktiivisuudessa mitataan Godin Leisure-time Exercise Questionnaire -kyselylomakkeella
Lähtötilanne, välittömästi ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
HRQOL mitataan EQ-5D Health Questionnaire -kyselylomakkeella
Lähtötilanne, välittömästi ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Oireiden esiintyminen ja vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Syöpäpotilaiden yhdeksän yleisen oireen esiintymistä ja vakavuutta tutkitaan Edmontonin oireiden arviointiasteikolla (ESAS). Tämä itseraportointi mittaa: kipua, väsymystä, pahoinvointia, masennusta, ahdistusta, uneliaisuutta, ruokahalua, hyvinvointia ja hengenahdistusta.
Lähtötilanne, välittömästi ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Muutokset ahdistuksessa ja masennuksessa lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Ahdistuneisuuden ja masennuksen muutoksia tutkitaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS). HADS arvioi ahdistusta ja masennusta itseraportoinnilla viime viikon oireiden esiintymistiheyden perusteella. On 2 alaasteikkoa, yksi ahdistukselle ja masennukselle, joista kummassakin on 7 kohtaa. Kohteet pisteytetään 4 pisteen Likert-asteikolla (0-3), jossa ala-asteikon pisteet ovat kunkin kohteen summat (0-21). Korkeampi pistemäärä on osoitus korkeammasta tai pahemmasta ahdistuksesta ja masennuksesta.
Lähtötilanne, välittömästi ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Väsymyksen muutokset lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Syöpäspesifisen väsymyksen muutoksia arvioidaan käyttämällä 13 kohdan funktionaalista kroonisen sairauden terapia-väsymyksen arviointia (FACIT-F).
Lähtötilanne, välittömästi ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Ammatillisen suorituskyvyn ja tuottavuuden häiriintyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Työrajoituskyselyn avulla selvitetään, missä määrin potilaan terveysongelmat häiritsevät työsuoritusta ja tuottavuutta.
Lähtötilanne, välittömästi ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Muutokset moniulotteisessa sosiaalisessa tuessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Moniulotteisen sosiaalisen tuen koetun saatavuuden muutoksia arvioidaan Medical Outcomes Study Social Support Scale -asteikolla (MOS-SSS SF-20). MOS-SSS SF-20 on 20 kohdan kyselylomake, joka mittaa fyysistä toimintaa, sosiaalista toimintaa, mielenterveyttä, tämänhetkisiä terveyskäsityksiä ja kipua. Kun asianmukaisten kohteiden käänteinen pisteytys on pisteytetty MOS-SSS-ydinpisteytyskäsikirjan mukaisesti, korkeampi arvo ilmaisee parempaa toimintaa, terveyttä ja enemmän kipua vastaavissa mitoissa. Kaikki mittapisteet muunnetaan lineaarisesti asteikoksi 0-100, jolloin 100 on korkein mahdollinen pistemäärä.
Lähtötilanne, välittömästi ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Muutokset kiintymyksissä (läheisyys suhteissa muihin)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Experiences in Close Relationships Scale (ECR M16) -asteikolla tutkitaan aikuisten kiintymystä tai läheisyyttä sekä romanttisissa että ei-romanttisissa suhteissa. On olemassa kaksi aluetta, joita mitataan - kiinnittymisahdistus ja välttäminen. Jokainen verkkotunnus sisältää 8 kohdetta. Kohteet pisteytetään 7 pisteen Likert-asteikolla (1-7). Sopivan käänteisen pisteytyksen jälkeen korkea pistemäärä osoittaa suurempaa kiintymysahdistusta tai välttämistä.
Lähtötilanne, välittömästi ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 3 ja 6 kuukauden iässä
Terveydenhuollon käyttöastetta arvioidaan leikkauksen jälkeisinä 3 ja 6 kuukauden ajankohtina terveyspalveluiden käyttökartalla.
leikkauksen jälkeen 3 ja 6 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Mount Sinai Hospital, Canada

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University Health Network, Toronto

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Anand Govindarajan, MD MSc, Mount Sinai Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 14. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 25. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 27. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 25. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 17-0185

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia