Alfa-defensiini ja synoviaaliset proteiinit parantavat lasten septisen niveltulehduksen havaitsemista
tiistai 17. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Hospital for Special Surgery, New York
Septisen niveltulehduksen ja muiden niveltulehduksen syiden erottaminen lapsipotilailla on haastavaa ja äärimmäisen tärkeää, koska septinen niveltulehdus vaatii kirurgista puhdistusta osana hoito-ohjelmaa.
Nykyinen kultastandardi lasten septisen niveltulehduksen diagnosoinnissa on positiivinen nivelnesteviljelmä; nivelviljelmien palautuminen voi kuitenkin kestää useita päiviä.
Jos kyseessä on bakteeri-infektio, se vaatii välitöntä leikkausta, jotta vältytään pysyvältä nivelrustovauriolta.
Usein kirurgien on päätettävä, poistetaanko nivel kirurgisesti, ennen kuin viljelytulokset ovat saatavilla.
Ei ole olemassa yhtä laboratoriotestiä tai kliinistä ominaisuutta, joka osoittaisi luotettavasti bakteeri-infektion muihin niveltulehduksen syihin nähden.
Alfa-defensiinimääritys on osoittanut korkeaa herkkyyttä ja spesifisyyttä nivelinfektioille muissa tutkimuksissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää useiden synoviaalisten biomarkkerien herkkyys ja spesifisyys lasten septisen niveltulehduksen diagnosoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: Synoviaalinen alfa-defensiinimääritys
- Diagnostinen testi: Synoviaalinen neutrofiilien elastaasimääritys
- Diagnostinen testi: Synoviaalinen laktaattimääritys
- Diagnostinen testi: Synoviaalinen C-reaktiivinen proteiini (CRP)
- Diagnostinen testi: Synoviaalinen Staphylococcus spp -antigeenipaneeli
- Diagnostinen testi: Synovial Candida spp -antigeenipaneeli
- Diagnostinen testi: Synoviaalinen Enterococcus faecalis -määritys
- Diagnostinen testi: Synoviaalinen bakteeriviljely BacT/Alertilla
- Diagnostinen testi: Nivelsolujen määrä + erotus (CBC)
- Diagnostinen testi: Synovial Gram Stain
- Diagnostinen testi: Synoviaaliset leukosyyttiesteraasitestiliuskat
- Diagnostinen testi: Synoviaalinen PCR Kingella kingae:lle
- Diagnostinen testi: Seerumin solumäärä + erotus (CBC)
- Diagnostinen testi: Seerumin punasolujen sedimentaationopeus (ESR)
- Diagnostinen testi: Seerumin C-reaktiivinen proteiini (CRP)
- Diagnostinen testi: Seerumin D-dimeeri
- Diagnostinen testi: Seerumin prokalsitoniini
- Diagnostinen testi: Verikulttuurit
- Diagnostinen testi: Valinnainen verikoe hoidon standardien mukaan (ASO, anti-strep, ANA, anti-DS-DNA, HLA-B27, RF, Lyme ja muut tulehdus-/reumatologiset merkkiaineet)
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystyvätkö alfa-defensiini ja muut nivelnesteessä olevat proteiinit diagnosoimaan nopeasti bakteeriperäisiä niveltulehduksia.
Potilaille, joilla epäillään niveltulehdusta, tehdään tyypillisesti nivelten aspiraatio, jotta voidaan tehdä testejä nivelinfektion diagnosoimiseksi, mukaan lukien gramvärjäytyminen, solujen lukumäärä ja viljely.
Alle 18-vuotiaat potilaat, joilta otetaan näytteitä nivelnesteestä infektion tai tulehduksen epäilyn vuoksi, otetaan mukaan tähän monikeskustutkimukseen.
Nivelnestettä otetaan myös normatiivisista kontrolleista, jotka koostuvat potilaista, joille tehdään asiaankuulumaton toimenpide ilman tulehdusta tai infektiota.
Potilaiden nivelnesteestä, jolla epäillään tulehdusta/infektiota, ja normatiivisista kontrolleista analysoidaan alfa-defensiinin, leukosyyttiesteraasin, neutrofiilien elastaasin, nivelkalvon C-reaktiivisen proteiinin ja nivellaktaatin esiintyminen.
Alfa-defensiinimääritys on osoittanut korkean herkkyyden ja spesifisyyden nivelinfektioille muissa tutkimuksissa.
Lisäksi Staphylococcus spp -antigeenipaneeli, Candida spp -antigeenipaneeli, Enterococcus faecalis -määritys, BACTAlert-viljelmä, solujen lukumäärä plus differentiaali-, gramvärjäys- ja aerobiset, anaerobiset ja sieniviljelmät tehdään käyttämällä nivelnestettä.
Nivelnesteen PCR Kingella kingaen toteamiseksi tehdään, jos potilas on alle 8-vuotias.
Verikokeet sisältävät solujen määrän ja erotuksen, punasolujen sedimentaationopeuden, C-reaktiivisen proteiinin, prokalsitoniinin ja D-dimeerin sekä asiaankuuluvat tulehdus- tai reumatologiset markkerit.
Näiden testien tuloksia verrataan nivelnesteviljelyyn, joka on kultainen standardi bakteeri-infektion diagnosoinnissa.
Tutkimukseen sisältyy 1 käynti potilasta kohden, normaali hoitokäynti, jossa potilaalle tehdään nivelaspiraatio tai artroskopia.
Kun tiedot on kerätty, näiden kokeellisten testien herkkyys ja spesifisyys määritetään sekä erikseen että yhdistelmänä.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
442
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Grace Wang, BA
- Puhelinnumero: 212-774-2121
- Sähköposti: wangg@hss.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Rekrytointi
- Children's Healthcare of Atlanta
-
Ottaa yhteyttä:
- Tim Schrader, MD
- Puhelinnumero: (404) 255-1933
-
Ottaa yhteyttä:
- Jack Goldberg, MS
- Puhelinnumero: (678) 686-6864
- Sähköposti: Jack.Goldberg@choa.org
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Rekrytointi
- Hospital for Special Surgery
-
Alatutkija:
- Huong Do, MS
-
Alatutkija:
- Roger F Widmann, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Grace Wang, BA
- Puhelinnumero: 212-774-2121
- Sähköposti: wangg@hss.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily R Dodwell, MD, MPH
- Puhelinnumero: 212-606-1451
-
Päätutkija:
- Emily R Dodwell, MD, MPH
-
Alatutkija:
- Joseph J Ruzbarsky, MD
-
Alatutkija:
- Peter D Fabricant, MD, MPH
-
Alatutkija:
- Christine M Salvatore, MD
-
Alatutkija:
- Matthew Greenblatt, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Daniel W Green, MD
-
Alatutkija:
- John S Blanco, MD
-
Alatutkija:
- David M Scher, MD
-
Alatutkija:
- Shevaun M Doyle, MD
-
-
Tennessee
-
Collierville, Tennessee, Yhdysvallat, 38017
- Ei vielä rekrytointia
- Campbell Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Derek Kelly, MD
- Puhelinnumero: (901) 759-3100
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan Rowland
- Puhelinnumero: (901) 287-5413
- Sähköposti: Jonathan.Rowland@lebonheur.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit – septiset tapaukset ja tulehtuneet, ei-septiset vertailuaineet:
- Nivelnestettä otetaan infektion tai tulehduksellisen/reumatologisen sairauden arvioimiseksi (kaikki keskikokoiset ja suuret nivelet mukaan lukien: lonkka-, polvi-, nilkka-, olka-, alatala-, kyynär- ja ranteen nivelet)
- Potilaat, jotka ovat äskettäin altistuneet antibiooteille, voivat osallistua, mutta heidät analysoidaan erikseen
Sisällyttämiskriteerit – Normatiiviset kontrollit:
- Potilaat, joille tehdään toimenpide, joka ei liity infektioon (toimenpide voi olla artroskopia tai avoin tai perkutaaninen luu- tai pehmytkudosleikkaus)
Poissulkemiskriteerit – kaikki osallistujat:
- Perhe kieltäytyy osallistumasta/suostumusta
- Potilaat, joilla on vakava nivelvamma (kuten dokumentoitu nivelrepeämä tai murtuma) viimeisten 8 viikon aikana, eivät ole oikeutettuja nivelen aspiraatioon, mutta he voivat saada toisen nivelen aspiraatiota
Poissulkemiskriteerit – Normatiiviset kontrollit:
- Viimeaikainen infektio (viimeisten 3 kuukauden aikana)
- Sai antibiootteja viimeisen 7 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
2
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tulehtunut/tulehtunut nivel
Potilaat, joille tehdään nivelen aspiraatio/puhdistus septisen nivelen tai reumatologisen/tulehduksellisen tilan epäilyn vuoksi
|
Yksi nivelnesteen (nivelnesteen) testeistä, jonka suorittaa ulkopuolinen laboratorio, CD Diagnostics.
Yksi nivelnesteen (nivelnesteen) testeistä, jonka suorittaa ulkopuolinen laboratorio, CD Diagnostics.
Synovial Fluid (nivelneste) lähetetään CD Diagnosticsille tätä testiä varten.
Yksi nivelnesteen (nivelnesteen) testeistä, jonka suorittaa ulkopuolinen laboratorio, CD Diagnostics.
Yksi nivelnesteen (nivelnesteen) testeistä, jonka suorittaa ulkopuolinen laboratorio, CD Diagnostics.
Yksi nivelnesteen (nivelnesteen) testeistä, jonka suorittaa ulkopuolinen laboratorio, CD Diagnostics.
Yksi nivelnesteen (nivelnesteen) testeistä, jonka suorittaa ulkopuolinen laboratorio, CD Diagnostics.
CD Diagnosticsille testattavaksi lähetettyä nivelnestettä (nivelnestettä) myös viljellään, jotta nähdään, kasvaako organismeja.
Yksi nivelnesteen (nivelnesteen) testeistä, jonka suorittaa ulkopuolinen laboratorio, CD Diagnostics.
CD Diagnostics suorittaa tämän, jos nivelnesteessä on organismeja.
Nämä testiliuskat testataan sairaalassa, jossa potilasta nähdään, ja liuskalle käytetään muutama tippa nivelnestettä.
Alle 8-vuotiailta osallistujilta nivelnestenäytteestä testataan Kingella kingae PCR:llä.
Verikoe tehty sairaalassa.
Verikoe tehty sairaalassa.
Verikoe tehty sairaalassa.
Verikoe tehty sairaalassa.
Verikoe tehty sairaalassa.
Sairaalassa viljellään verta, jotta nähdään, kasvaako organismeja.
Potilaille, joilla epäillään tulehdusta/infektiota, on muita verikokeita, jotka voivat olla tavanomaista hoitoa ja joita käytetään diagnoosiin.
|
|
Active Comparator: Normatiivinen valvonta
Potilas, jolle tehdään toimenpide, joka ei liity infektioon/tulehdukseen
|
Yksi nivelnesteen (nivelnesteen) testeistä, jonka suorittaa ulkopuolinen laboratorio, CD Diagnostics.
Yksi nivelnesteen (nivelnesteen) testeistä, jonka suorittaa ulkopuolinen laboratorio, CD Diagnostics.
Synovial Fluid (nivelneste) lähetetään CD Diagnosticsille tätä testiä varten.
Yksi nivelnesteen (nivelnesteen) testeistä, jonka suorittaa ulkopuolinen laboratorio, CD Diagnostics.
Yksi nivelnesteen (nivelnesteen) testeistä, jonka suorittaa ulkopuolinen laboratorio, CD Diagnostics.
Yksi nivelnesteen (nivelnesteen) testeistä, jonka suorittaa ulkopuolinen laboratorio, CD Diagnostics.
Yksi nivelnesteen (nivelnesteen) testeistä, jonka suorittaa ulkopuolinen laboratorio, CD Diagnostics.
CD Diagnosticsille testattavaksi lähetettyä nivelnestettä (nivelnestettä) myös viljellään, jotta nähdään, kasvaako organismeja.
Yksi nivelnesteen (nivelnesteen) testeistä, jonka suorittaa ulkopuolinen laboratorio, CD Diagnostics.
CD Diagnostics suorittaa tämän, jos nivelnesteessä on organismeja.
Nämä testiliuskat testataan sairaalassa, jossa potilasta nähdään, ja liuskalle käytetään muutama tippa nivelnestettä.
Alle 8-vuotiailta osallistujilta nivelnestenäytteestä testataan Kingella kingae PCR:llä.
Verikoe tehty sairaalassa.
Verikoe tehty sairaalassa.
Verikoe tehty sairaalassa.
Verikoe tehty sairaalassa.
Verikoe tehty sairaalassa.
Sairaalassa viljellään verta, jotta nähdään, kasvaako organismeja.
Potilaille, joilla epäillään tulehdusta/infektiota, on muita verikokeita, jotka voivat olla tavanomaista hoitoa ja joita käytetään diagnoosiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokeellisten testien herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: Välianalyysi 2 vuoden opintojen rekrytointiin
|
Herkkyys ja spesifisyys on valittu, koska nämä ovat vakiotulostestejä määritettäessä diagnostisen testin hyödyllisyyttä.
|
Välianalyysi 2 vuoden opintojen rekrytointiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Emily R Dodwell, MD, MPH, The Hospital for Special Surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bingham J, Clarke H, Spangehl M, Schwartz A, Beauchamp C, Goldberg B. The alpha defensin-1 biomarker assay can be used to evaluate the potentially infected total joint arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2014 Dec;472(12):4006-9. doi: 10.1007/s11999-014-3900-7. Epub 2014 Sep 26.
- Brook I, Reza MJ, Bricknell KS, Bluestone R, Finegold SM. Synovial fluid lactic acid. A diagnostic aid in septic arthritis. Arthritis Rheum. 1978 Sep-Oct;21(7):774-9. doi: 10.1002/art.1780210706.
- Colvin OC, Kransdorf MJ, Roberts CC, Chivers FS, Lorans R, Beauchamp CP, Schwartz AJ. Leukocyte esterase analysis in the diagnosis of joint infection: can we make a diagnosis using a simple urine dipstick? Skeletal Radiol. 2015 May;44(5):673-7. doi: 10.1007/s00256-015-2097-5. Epub 2015 Jan 29.
- Cunningham G, Seghrouchni K, Ruffieux E, Vaudaux P, Gayet-Ageron A, Cherkaoui A, Godinho E, Lew D, Hoffmeyer P, Uckay I. Gram and acridine orange staining for diagnosis of septic arthritis in different patient populations. Int Orthop. 2014 Jun;38(6):1283-90. doi: 10.1007/s00264-014-2284-3. Epub 2014 Feb 5.
- Deirmengian C, Kardos K, Kilmartin P, Cameron A, Schiller K, Parvizi J. Combined measurement of synovial fluid alpha-Defensin and C-reactive protein levels: highly accurate for diagnosing periprosthetic joint infection. J Bone Joint Surg Am. 2014 Sep 3;96(17):1439-45. doi: 10.2106/JBJS.M.01316.
- Deirmengian C, Kardos K, Kilmartin P, Gulati S, Citrano P, Booth RE Jr. The Alpha-defensin Test for Periprosthetic Joint Infection Responds to a Wide Spectrum of Organisms. Clin Orthop Relat Res. 2015 Jul;473(7):2229-35. doi: 10.1007/s11999-015-4152-x.
- Frangiamore SJ, Saleh A, Grosso MJ, Kovac MF, Higuera CA, Iannotti JP, Ricchetti ET. alpha-Defensin as a predictor of periprosthetic shoulder infection. J Shoulder Elbow Surg. 2015 Jul;24(7):1021-7. doi: 10.1016/j.jse.2014.12.021. Epub 2015 Feb 8.
- Gafur OA, Copley LA, Hollmig ST, Browne RH, Thornton LA, Crawford SE. The impact of the current epidemiology of pediatric musculoskeletal infection on evaluation and treatment guidelines. J Pediatr Orthop. 2008 Oct-Nov;28(7):777-85. doi: 10.1097/BPO.0b013e318186eb4b.
- Ganz T, Selsted ME, Szklarek D, Harwig SS, Daher K, Bainton DF, Lehrer RI. Defensins. Natural peptide antibiotics of human neutrophils. J Clin Invest. 1985 Oct;76(4):1427-35. doi: 10.1172/JCI112120.
- Hatakeyama Y, Miura H, Sato A, Onodera Y, Sato N, Shimizu D, Kumazawa Y, Sanada H, Hirano H, Terada Y. Neutrophil elastase in amniotic fluid as a predictor of preterm birth after emergent cervical cerclage. Acta Obstet Gynecol Scand. 2016 Oct;95(10):1136-42. doi: 10.1111/aogs.12928. Epub 2016 Jun 17.
- Heyworth BE, Shore BJ, Donohue KS, Miller PE, Kocher MS, Glotzbecker MP. Management of pediatric patients with synovial fluid white blood-cell counts of 25,000 to 75,000 cells/mm(3) after aspiration of the hip. J Bone Joint Surg Am. 2015 Mar 4;97(5):389-95. doi: 10.2106/JBJS.N.00443.
- Maharajan K, Patro DK, Menon J, Hariharan AP, Parija SC, Poduval M, Thimmaiah S. Serum Procalcitonin is a sensitive and specific marker in the diagnosis of septic arthritis and acute osteomyelitis. J Orthop Surg Res. 2013 Jul 4;8:19. doi: 10.1186/1749-799X-8-19.
- Potter BK. From Bench to Bedside: Alpha-defensing--The Biggest Thing in Joint Replacement Infections Since Prophylactic Antibiotics? Clin Orthop Relat Res. 2015 Oct;473(10):3105-7. doi: 10.1007/s11999-015-4297-7. Epub 2015 Apr 14. No abstract available.
- Nakamura A, Osonoi T, Terauchi Y. Relationship between urinary sodium excretion and pioglitazone-induced edema. J Diabetes Investig. 2010 Oct 19;1(5):208-11. doi: 10.1111/j.2040-1124.2010.00046.x.
- Riise OR, Kirkhus E, Handeland KS, Flato B, Reiseter T, Cvancarova M, Nakstad B, Wathne KO. Childhood osteomyelitis-incidence and differentiation from other acute onset musculoskeletal features in a population-based study. BMC Pediatr. 2008 Oct 20;8:45. doi: 10.1186/1471-2431-8-45.
- Wang C, Wang Q, Li R, Duan JY, Wang CB. Synovial Fluid C-reactive Protein as a Diagnostic Marker for Periprosthetic Joint Infection: A Systematic Review and Meta-analysis. Chin Med J (Engl). 2016 Aug 20;129(16):1987-93. doi: 10.4103/0366-6999.187857.
- Wyatt MC, Beswick AD, Kunutsor SK, Wilson MJ, Whitehouse MR, Blom AW. The Alpha-Defensin Immunoassay and Leukocyte Esterase Colorimetric Strip Test for the Diagnosis of Periprosthetic Infection: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Bone Joint Surg Am. 2016 Jun 15;98(12):992-1000. doi: 10.2106/JBJS.15.01142.
- Carpenter CR, Schuur JD, Everett WW, Pines JM. Evidence-based diagnostics: adult septic arthritis. Acad Emerg Med. 2011 Aug;18(8):781-96. doi: 10.1111/j.1553-2712.2011.01121.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Sunnuntai 22. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-947
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yhteistyöpaikat jakavat tunnistamattomia potilastietoja ensisijaisen toimipaikan, erikoiskirurgian sairaalan kanssa.
Erikoiskirurgian sairaala yhdistää tunnistamattomat aggregoidut tiedot erilliseksi tunnistamattomaksi aggregoiduksi tiedoksi, joka toimitetaan kaikille tutkimuspaikoille, mutta yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta kaikille tutkimuspaikoille.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Septinen niveltulehdus
-
NCT06786364RekrytointiFotopletysmografia | Shock Septic | Aaltomuoto