Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkärangan jälkeisen hypotension hoito elektiivisen keisarileikkauksen aikana (EpiEph)

maanantai 11. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Ben marzouk Sofiene

Selkärangan jälkeisen hypotension hallinta elektiivisen keisarileikkauksen aikana: epinefriini vs. efedriini, satunnaistettu kaksoissokkoutettu kontrolloitu tutkimus

Spinaalpuudutus on kultainen standardi tekniikka elektiivisessä keisarinleikkauksessa. Se auttaa välttämään hengitysteiden hallintaan liittyviä riskejä ja tarjoaa tehokkaan neuraksiaalisen postoperatiivisen analgesian, mikä mahdollistaa nopeamman äidin toipumisen. Keisarileikkaus vaatii tavallisesti anestesiasalpauksen T4-tasolla. Äidin hypotensiota on raportoitu esiintyvän jopa 80 prosentilla. Tämä voi aiheuttaa merkittävää sairastuvuutta sekä äidille että sikiölle. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko epinefriini yhtä tehokas ja turvallinen kuin efedriini valtimoverenpaineen ylläpitämisessä elektiivisen keisarinleikkauksen aikana spinaalipuudutuksessa. Kaikki osallistujat saavat spinaalipuudutuksen paikallispuudutuksella ja sufentaniililla. Tässä tutkimuksessa on tarkoitus ottaa mukaan 140 tervettä raskaana olevaa naista. Potilaat jaetaan satunnaisesti tietokoneella luodun järjestelmän mukaan johonkin kahdesta ryhmästä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Se on tuleva kaksoissokkoutettu kontrolloitu tutkimus. Kaikki osallistujat antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen. Tutkimuksen kohteena on satakaksikymmentä tervettä naista, ASA II, joilla on yksittäinen raskaus ajanjaksolla, joka on suunniteltu elektiiviseen keisarileikkaukseen spinaalipuudutuksessa. Heidät satunnaistetaan saamaan joko epinefriiniä tai efedriiniä. Saapuessaan leikkaussaliin synnyttäjä asetettiin makuuasentoon 15° vasemmalle sivuttaiskallistuksella rutiininomaisen seurannan (HR, ei-invasiivinen verenpaine, pulssioksimetria, elektrokardiografia) kanssa. Perustason BP ja HR laskettiin kolmen peräkkäisen BP- ja HR-lukeman keskiarvona 1 minuutin välein. Tutkimuksen osallistujat saavat tavanomaista spinaalipuudutusainetta, joka koostuu 0,5 % hyperbarisesta bupivakaiinista (2 ml) plus sufentaniilista (5 µg) L3-4 nikamien välissä.

Ryhmä A (adrenaliiniryhmälle): sai profylaktisen suonensisäisen (i.v) epinefriiniboluksen 0,15 ug/kg SA:n aikana. Tässä ryhmässä annettiin 0,15 µg/kg adrenaliinin pelastusboluksia, jos äidin verenpaine laski yli 20 % perusarvosta.

Ryhmä E (efedriiniryhmälle): sai profylaktisen iv-boluksen efedriiniä 0,1 mg/kg SA:n aikaan. Tässä ryhmässä annettiin pelastusboluksia efedriiniä 0,1 mg/kg, jos äidin verenpaine laski yli 20 % perusarvosta. Kun selkärangan injektio oli suoritettu, aloitettiin nopea suonensisäinen (i.v.) -lisäys 15 ml/kg isotonista suolaliuosta 16 G i.v. kanyyli (kääntämällä i.v. infuusio maksimiin ja painepussi, joka on täytetty paineeseen 150 mmHg). Profylaktinen vasopressorin bolus annettiin spinaaliruiskeen lopussa. Anestesian suorittamisen jälkeen synnyttäjä korvattiin välittömästi makuuasennossa 15° vasemmalla sivuttaiskallistuksella vauvan synnytykseen asti. Ennen kirurgista viiltoa selkärangan sensorinen taso testataan molemminpuoliseen T6-T4 dermatomaaliseen tasoon. Sensorisen lohkon taso tarkistettiin kylmä-kuuma -testillä ja Modified Bromage -asteikkoa käytettiin moottorilohkon arvioimiseen. Leikkaus sallittiin, kun sensorinen blokkaustaso saavutti D4. Sekä potilas että tutkijan avustaja (joka kerää tietoja) sokeutuvat annetun epinefriini- tai efedriiniboluksen suhteen. Lisähappea annetaan vain, kun pulssioksimetrin lukema on laskenut alle 95 %. Toimituksen jälkeen injektoitiin hitaasti 1 minuutin aikana 5 IU oksitosiinia laimennettuna 20 ml:aan isotonista suolaliuosta. Sitten annettiin i.v-infuusio (10 IU/500 ml isotonista suolaliuosta virtausnopeudella 28 tippaa/min).

Syke (lyöntiä/min), systolinen, keskimääräinen ja diastolinen verenpaine (mmHg) tallennetaan 1 minuutin välein selkärangan injektion jälkeen leikkauksen loppuun asti. Hypotension ilmaantuvuus (määritelty SBP:n alenemiseksi > 20 % juuri ennen spinaalipuudutuksen antamista määritettynä) kirjataan. Reaktiivinen hypertensio (määritelty SBP:n nousuksi >20 % lähtötasosta) myös kirjataan. Bradykardia (määritelty sykkeeksi <50 lyöntiä/min) tallennetaan. Myös takykardia (määritelty sykkeeksi >140 lyöntiä/min) tallennetaan. Napaverinäytteitä otetaan puristamalla se molemmilta puolilta ja kaasuanalyysillä määritetään sikiön pH, HCO3-, emäsylimäärä ja laktaatit. Lisäksi hoitava lastenlääkäri kirjaa Apgar-pisteet 1 ja 5 minuutin kohdalla synnytyksen jälkeen, sillä hän ei ole tietoinen käytetystä vasopressorista. Tutkimus päättyy, kun keisarileikkaus on suoritettu ja potilas siirretään leikkauksen jälkeiseen hoitoyksikköön.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
143

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tunisia
      • Tunis, Tunisia, 1007
        • Tunis maternity and neonatology center,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA II
  • BMI >18 ja <35 kg/m2
  • täysiaikaiset synnyttäjät, joilla on yksittäinen raskaus
  • suunniteltu elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa

Ei sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • ASA > II
  • Aiempi tai raskauden aiheuttama verenpainetauti
  • Sydänlääkkeiden tai verenpaineen hallintaan tarkoitettujen lääkkeiden käyttö.
  • Sydän- tai aivoverisuonitauti.
  • Moniraskaus.
  • Epänormaalin istukan epäilys.
  • Tunnetut sikiön poikkeavuudet tai sikiön ahdistus.
  • CS yleisanestesiassa.
  • Aktiivinen työvoima.
  • Hätä.
  • Allergia jollekin tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hemodynaaminen epävakaus, joka ei ole yhteydessä SA:n kanssa (leikkauksen jälkeisen komplikaation ilmaantuminen, esim. verenvuoto istukan kiinnittymisen poikkeavuudesta tai kohdun atoniasta).
  • Anestesiablokauksen epänormaali laajeneminen, joka määritellään sensorisen eston tasoksi > D4.
  • SA vika.
  • Tarve siirtyä yleisanestesiaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Ryhmä Adrenaliini: Ryhmä A
Kaikki synnyttäjät saivat profylaktisen iv-boluksen adrenaliinia 0,15 ug/kg SA:n aikaan. Tälle ryhmälle annetaan 0,15 µg/kg adrenaliiniboluksia, jos äidin verenpaine on laskenut yli 20 % perusarvosta.
Lääke: Adrenaliini
i.v adrenaliinibolus 0,15 µg/kg adrenaliinin pelastusbolukset 0,15 µg/kg
Muut nimet:
  • epinehriini
Active Comparator: Ryhmä efedriini: ryhmä E
Kaikki synnyttäjät saivat profylaktisen iv-boluksen efedriiniä 0,1 mg/kg SA:n aikaan. Tässä ryhmässä annetaan pelastusboluksia efedriiniä 0,1 mg/kg, jos äidin verenpaine on laskenut yli 20 % perusarvosta.
Lääke: Efedriini
iv

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
delta SBP (D)
Aikaikkuna: intratekaalisen injektion lopussa synnytykseen asti
ero lähtötason ja alimman systolisen verenpaineen välillä.
intratekaalisen injektion lopussa synnytykseen asti
delta MBP (D)
Aikaikkuna: intratekaalisen injektion lopussa synnytykseen asti
ero lähtötason ja alimman keskiverenpaineen välillä.
intratekaalisen injektion lopussa synnytykseen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
delta SBP (S)
Aikaikkuna: intratekaalisen injektion lopussa leikkauksen loppuun asti
ero lähtötason ja alimman systolisen verenpaineen välillä.
intratekaalisen injektion lopussa leikkauksen loppuun asti
delta MBP (S)
Aikaikkuna: intratekaalisen injektion lopussa leikkauksen loppuun asti
ero lähtötason ja alimman keskiverenpaineen välillä.
intratekaalisen injektion lopussa leikkauksen loppuun asti
aika ensimmäisen post spinaalisen hypotensiojakson alkamiseen
Aikaikkuna: Leikkaushetkellä (välittömästi spinaalipuudutuksen jälkeen leikkauksen loppuun asti)
ensimmäinen hypotensiojakso spinaalipuudutuksen induktion jälkeen
Leikkaushetkellä (välittömästi spinaalipuudutuksen jälkeen leikkauksen loppuun asti)
Post spinaalisen hypotension esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkaushetkellä (välittömästi spinaalipuudutuksen jälkeen leikkauksen loppuun asti)
SBP:n lasku >20 % lähtötasosta
Leikkaushetkellä (välittömästi spinaalipuudutuksen jälkeen leikkauksen loppuun asti)
Vasopressorin kulutus
Aikaikkuna: intratekaalisen injektion lopusta synnytykseen saakka.
kumulatiivinen vasopressorin kulutuksen annos
intratekaalisen injektion lopusta synnytykseen saakka.
Vasopressorin kulutus
Aikaikkuna: intratekaalisen injektion lopusta leikkauksen loppuun.
kumulatiivinen vasopressorin kulutuksen annos
intratekaalisen injektion lopusta leikkauksen loppuun.
pelastusbolusten määrä
Aikaikkuna: Leikkaushetkellä (välittömästi spinaalipuudutuksen jälkeen leikkauksen loppuun asti)
pelastusbolusten lukumäärä ennen ja jälkeen synnytyksen
Leikkaushetkellä (välittömästi spinaalipuudutuksen jälkeen leikkauksen loppuun asti)
verenpainetaudin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Leikkaushetkellä (välittömästi spinaalipuudutuksen jälkeen leikkauksen loppuun asti)
SBP:n nousu >20 % lähtötasosta
Leikkaushetkellä (välittömästi spinaalipuudutuksen jälkeen leikkauksen loppuun asti)
takykardia
Aikaikkuna: Leikkaushetkellä (välittömästi spinaalipuudutuksen jälkeen leikkauksen loppuun asti)
syke > 140 lyöntiä/min
Leikkaushetkellä (välittömästi spinaalipuudutuksen jälkeen leikkauksen loppuun asti)
rytmihäiriöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkaushetkellä (välittömästi spinaalipuudutuksen jälkeen leikkauksen loppuun asti)
rytmihäiriötapahtumien esiintyvyys
Leikkaushetkellä (välittömästi spinaalipuudutuksen jälkeen leikkauksen loppuun asti)
bradykardian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Leikkaushetkellä (välittömästi spinaalipuudutuksen jälkeen leikkauksen loppuun asti)
syke (HR) < 50 lyöntiä/min
Leikkaushetkellä (välittömästi spinaalipuudutuksen jälkeen leikkauksen loppuun asti)
atropiinin käyttöä
Aikaikkuna: Leikkaushetkellä (välittömästi spinaalipuudutuksen jälkeen leikkauksen loppuun asti)
kumulatiivinen annos tarvittaessa
Leikkaushetkellä (välittömästi spinaalipuudutuksen jälkeen leikkauksen loppuun asti)
pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkaushetkellä (välittömästi spinaalipuudutuksen jälkeen leikkauksen loppuun asti)
Mittaus suoritetaan yksinkertaisen asteikon mukaan: 0 = ei pahoinvointia ja oksentelua; 1 = pahoinvointi tai oksentelu
Leikkaushetkellä (välittömästi spinaalipuudutuksen jälkeen leikkauksen loppuun asti)
sikiökaasuanalyysi: pH, laktaatit, HCO3-, BE
Aikaikkuna: Syntymähetkellä
sikiön napanuoraverianalyysi tehdään välittömästi synnytyksen jälkeen
Syntymähetkellä
APGAR-pisteet
Aikaikkuna: 1 ja 5 minuuttia syntymän jälkeen
0-10, sisältää viisi elementtiä: hengitysponnistuksen, sydämen sykkeen, refleksin ärtyneisyyden, lihasten sävyn ja värin. Pistemäärä 0-3 tarkoittaa vakavasti masentunutta vastasyntynyttä, kun taas arvoa 7-10 pidetään normaalina.
1 ja 5 minuuttia syntymän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ben marzouk Sofiene

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: HAYEN MAGHREBIG, PROFESSOR, UNIVERSITY OF TUNIS EL MANAR

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 15. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Adrenaline

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypotensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia