Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Murtovirtausreservin ja D-SPECT:n arviointi kroonisen kokonaistukoksen interventiossa

torstai 10. tammikuuta 2019 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
Sepelvaltimon krooniset kokonaistukokset (CTO:t) määritellään tukkeutuneeksi sepelvaltimoksi, jossa TIMI määritellään tukkeutuneeksi sepelvaltimoksi, jonka TIMI (Thrombolysis in Myocardial Infarction) -aste on 0 ja jonka arvioitu kesto on vähintään 3 kuukautta. Niitä kohdataan usein potilailla, joille tehdään sepelvaltimon angiografia. Nykyaikaisten tekniikoiden soveltaminen ja kehittyneiden erityislaitteiden käyttö johtavat korkeaan prosessin menestykseen ja alhaiseen haittatapahtumien määrään kokeneissa keskuksissa. Fraktionaalinen virtausreservi (FFR) on validoitu työkalu sepelvaltimotaudin fysiologisen vakavuuden arvioimiseen ja sillä on prognostinen rooli perkutaanisen sepelvaltimointervention (PCI) jälkeen. SPECT (Single-Photon Emission Computed Tomography) on kultainen standardi sydänlihasiskemian havaitsemisessa. CTO:n uudelleenkanavaaminen johtaa lukuisiin anatomisiin ja patofysiologisiin muutoksiin sepelvaltimoverenkierrossa. Näitä ovat anatominen ja toiminnallinen sivusuonien regressio ja merkittävä ontelon laajeneminen verenkierron palautumisen ja vasomotorisen sävyn palautumisen vuoksi. PCI:n vaikutusta CTO:hon ei tunneta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida CTO PCI:n toiminnallista tulosta mittaamalla FFR ja D SPECT ennen ja välittömästi CTO PCI:n jälkeen sekä lyhytaikaisessa seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepelvaltimon krooniset kokonaistukokset (CTO:t) määritellään tukkeutuneeksi sepelvaltimoksi, jossa TIMI määritellään tukkeutuneeksi sepelvaltimoksi, jonka TIMI (Thrombolysis in Myocardial Infarction) -aste on 0 ja jonka arvioitu kesto on vähintään 3 kuukautta. Niitä kohdataan usein potilailla, joille tehdään sepelvaltimon angiografia. Nykyaikaisten tekniikoiden soveltaminen ja kehittyneiden erityislaitteiden käyttö johtavat korkeaan prosessin menestykseen ja alhaiseen haittatapahtumien määrään kokeneissa keskuksissa. Fraktionaalinen virtausreservi (FFR) on validoitu työkalu sepelvaltimotaudin fysiologisen vakavuuden arvioimiseen ja sillä on prognostinen rooli perkutaanisen sepelvaltimointervention (PCI) jälkeen. SPECT (Single-Photon Emission Computed Tomography) on kultainen standardi sydänlihasiskemian havaitsemisessa. CTO:n uudelleenkanavaaminen johtaa lukuisiin anatomisiin ja patofysiologisiin muutoksiin sepelvaltimoverenkierrossa. Näitä ovat anatominen ja toiminnallinen sivusuonien regressio ja merkittävä ontelon laajeneminen verenkierron palautumisen ja vasomotorisen sävyn palautumisen vuoksi. PCI:n vaikutusta CTO:hon ei tunneta. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida CTO PCI:n toiminnallista tulosta mittaamalla FFR ja D SPECT ennen ja välittömästi CTO PCI:n jälkeen sekä lyhytaikaisessa seurannassa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Zhongshan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla on yksittäinen sepelvaltimon krooninen täydellinen tukos

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta
  • yksittäisiä CTO-vaurioita tai muita ahtaumia on hoidettu PCI:llä yli kuukauden ajan
  • kohdesuonen halkaisija ≥ 2,5 mm
  • stabiili angina pectoris tai sydänlihasiskemia CTO-leesioiden alueella
  • potilaat hyväksyvät tämän tutkimussuunnitelman ja allekirjoittavat suostumuslomakkeen ja suorittavat seurannan

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti sydäninfarkti kuukaudessa
  • CTO-leesioiden alueen lisäksi on vakavia hoitamattomia sepelvaltimovaurioita
  • silta-vaskulaariset CTO-vauriot
  • hoitamaton sepelvaltimo- tai sydänleikkaus interventiokomplikaatioiden tai intraoperatiivisen kuoleman vuoksi
  • akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
  • allergiat kontrasti- tai radionuklidimerkkiaineille
  • suunnitellun raskauden tai imetyksen aikana tai 1 vuoden kuluttua toimenpiteestä
  • pahanlaatuiset kasvaimet tai alle 1 vuoden elinajanodote
  • potilaiden leikkaussuunnitelma
  • potilaat eivät siedä kaksinkertaista verihiutaleiden vastaista hoitoa vähintään 12 kuukauteen
  • mikä tahansa tila, joka ei sovi sepelvaltimointerventioon tai on lääkettä eluoiva stentti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
yksi sepelvaltimon krooninen täydellinen tukos

Yksittäisen sepelvaltimon kroonisen kokonaistukoksen oireenmukainen stabiili angina ilman muuta sepelvaltimostenoosia, joka on suunniteltu elektiiviseen PCI:hen.

osavirtausreservi ja SPECT-tunnistus ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Muut: osavirtausreservi ja SPECT-tunnistus
osavirtausreservi ja SPECT-tunnistus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seattlen angina-kyselyn pisteet
Aikaikkuna: yksi vuosi
Seattlen angina-kyselyn tulos
yksi vuosi
Self Rating Anxiety Scale -asteikko
Aikaikkuna: yksi vuosi
Self Rating Anxiety Scale -asteikon tulos
yksi vuosi
EuroQol viisiulotteisen kyselylomakkeen socre
Aikaikkuna: yksi vuosi
EuroQol viiden ulottuvuuden kyselyn tulos
yksi vuosi
Sydänkuoleman, kohdesuoneen sydäninfarktin ja kohdevaurion revaskularisaatiotiedot seurannassa
Aikaikkuna: yksi vuosi
Sydänkuoleman, kohdesuoneen sydäninfarktin ja kohdevaurion revaskularisaatiotiedot seurannassa
yksi vuosi
perkutaanisen sepelvaltimointervention onnistumisaste
Aikaikkuna: yksi vuosi
perkutaanisen sepelvaltimointervention onnistumisaste
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydänkuolleisuuden määrä
Aikaikkuna: yksi vuosi
sydänkuolemien määrä vuoden aikana kirjattiin seurannassa
yksi vuosi
kohdesuonien revaskularisaationopeus
Aikaikkuna: yksi vuosi
suonen revaskularisaatiotavoitteen määrä yhden vuoden aikana seurannassa
yksi vuosi
toistuvien sydäninfarktien määrä
Aikaikkuna: yksi vuosi
toistuvien sydäninfarktien esiintymistiheys yhden vuoden aikana seurannassa
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Shanghai Zhongshan Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jianying Ma, Doctor, Department of Cardiology, Zhongshan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 28. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 14. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 14. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 10. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SHDC12018X05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia