Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu Strykerin Tritanium Posterior Lannehäkkiin ja PEEK-implanttiin

torstai 15. joulukuuta 2022 päivittänyt: Juan Jimenez, Riverside Medical Center

Strykerin Tritanium-posteriorisen ristiselän häkin ja PEEK-implanttien vertailu selkärangan fuusiossa potilailla, joilla on rappeuttava välilevysairaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla tuloksia potilaista, joilla on rappeuttava välilevysairaus, jolle on tehty lannerangan fuusio Strykerin Tritanium® Posterior Lumbar Cage tai UniLIF PEEK -implantti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimusprotokollan tarkoituksena on tutkia Tritanium Posterior Lumbar Cage:n ja UniLIF PEEK -implanttien tehokkuuden eroa suhteessa siihen, kuinka kauan kestää selkärangan fuusioitumisen saavuttamiseen. Tutkimukseen osallistujille tehdään transforaminaalinen lumbaalisten ruumiiden välinen fuusio (TLIF) -leikkaus ja palataan CT- ja röntgenseurantaan, jotta voidaan mitata fuusion saavuttamisen astetta. Tutkimusmetodologiaa, jolla arvioidaan havaittua kipua, vammaisuutta ja elämänlaatua, käytetään myös näiden komponenttien välisten erojen mittaamiseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
4

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Kankakee, Illinois, Yhdysvallat, 60901
        • Riverside Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde on luustoltaan kypsä

  • Kohdehenkilöllä on yksi tai useampi seuraavista diagnooseista:

    1. Degeneratiivinen levysairaus (DDD) yhdellä tasolla tai kahdella vierekkäisellä tasolla L2:sta S1:een

      a. DDD voi sisältää jopa asteen 1 spondylolisteesin asianomaisella tasolla (tasoilla)

    2. Degeneratiivinen skolioosi, jossa kehonvälistä fuusiolaitetta käytetään fuusion lisänä
  • Kohde on saanut 6 kuukautta ei-leikkaushoitoa
  • Tutkittava ymmärtää ilmoittautumisehdot ja on halukas allekirjoittamaan ja päivättämään tietoisen suostumuksen
  • Tutkittava sitoutuu noudattamaan vierailuaikataulua ja opiskeluarvioita
  • Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
  • Tutkittava ilmoitti olevansa valmis noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuutta tutkimuksen ajan
  • Potilaalla on hyvä yleisterveys, kuten sairaushistoria osoittaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde on lihava (BMI > 40)
  • Kohde on herkkä titaanimateriaaleille
  • Kohdehenkilöllä on aktiivinen infektio leikkauskohdassa
  • Koehenkilöllä on huomattava paikallinen tulehdus
  • Kohdeella on mitä tahansa poikkeavuutta, joka vaikuttaa normaaliin luun uusiutumisprosessiin, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, vaikea osteoporoosi, johon liittyy selkäranka, luun imeytyminen, osteopenia, selkärangan kasvaimet, aktiivinen infektio paikassa tai tietyt aineenvaihduntahäiriöt, jotka vaikuttavat osteogeneesiin
  • Tutkittavalla on mielenterveys-, trauma- tai hermo-lihashäiriö, joka aiheuttaisi liiallisen riskin kiinnityshäiriöstä tai komplikaatioista leikkauksen jälkeisessä hoidossa
  • Kohdeella on avoimia haavoja
  • Tutkittava on raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana
  • Potilaalla on riittämätön kudospeitto leikkauskohdassa.
  • Kohdehenkilöllä on hermo-lihasvaje, joka kuormittaa laitetta turvattomalla tavalla paranemisjakson aikana
  • Koehenkilöllä on jokin seniili, mielisairaus tai päihteiden väärinkäyttö
  • Potilaalla on jokin muu lääketieteellinen tai kirurginen tila, joka sulkee pois selkärangan implanttileikkauksen mahdollisen hyödyn, kuten kasvaimien esiintyminen, synnynnäiset poikkeavuudet, sedimentaationopeuden nousu, jota muut sairaudet eivät selitä, valkosolujen määrän (WBC) nousu tai merkittävä WBC-eron laskenta vasemmalle.
  • Kohdeella on aiempaa fuusiota hoidettavilla tasoilla
  • Kohde on vangittu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Tritanium takalukkohäkki
Tritanium posterior lumb häkin kirurginen sijoittaminen
Laite: Tritanium takalukkohäkki
Tritanium posterior lumb häkin asettaminen TLIF-menettelyllä
Active Comparator: AVS PEEK UniLIF
AVS PEEK UniLIF posterior lumb häkin kirurginen sijoitus
Laite: AVS UniLIF PEEK takalankahäkki
AVS UniLIF PEEK -posteriorisen ristiselän häkin sijoittaminen TLIF-menettelyllä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fuusiossa menestyneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
CT- ja röntgenkuvaus tehdään opintokäynneillä, ja fuusiossa menestyminen määritellään seuraavilla kriteereillä: ei valoaluetta implantin ympärillä; ei esiintynyt levytyrä, sentraalisten ahtauma, lateraalinen ahtauma, foraminaalinen ahtauma, fasettin antropatia; ei laitteen, siirteen tai nikaman murtumaa; näkyvä luun muodostuminen siirremateriaalissa tai sen ympärillä; alle 3 astetta segmenttien välistä sijainnin muutosta taivutus- ja venymänäkymissä; vajoaminen: yli 3 mm:n siirtyminen viereiseen nikamaan; ja siltaluun osuus visuaalisesti arvioituna nivelen pinta-alalta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos visuaalisessa analogisessa mittakaavassa
Aikaikkuna: Perustaso; 6 viikkoa; 3 kuukautta; 6 kuukautta; ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos alaselkäkivussa Visual Analogue Scalen (VAS) osoittamana. VAS mittaa koehenkilöiden itsensä ilmoittamaa kiputasoa 100 mm:n viivalla, jolla koehenkilö ilmaisee kiputasonsa, jossa 0 ei ole kipua ja 100 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Perustaso; 6 viikkoa; 3 kuukautta; 6 kuukautta; ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos alaselän toiminnossa
Aikaikkuna: Perustaso; 6 viikkoa; 3 kuukautta; 6 kuukautta; ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos Oswestry Disability Index (ODI) -pisteissä. ODI arvioi alaselän kipuun liittyvän vamman Likertin asteikolla 0–5. Arvioinnissa on 10 osiota, ja pisteet esitetään prosentteina 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (täysin vammautunut).
Perustaso; 6 viikkoa; 3 kuukautta; 6 kuukautta; ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos elämänlaadussa: SF-36 PCS
Aikaikkuna: Perustaso; 6 viikkoa; 3 kuukautta; 6 kuukautta; ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Muutos elämänlaadun käsityksessä lyhyen lomakkeen 36 terveystutkimuksella (SF-36 PCS) mitattuna. SF-36 PCS on 36-kohtainen potilaiden raportoima terveyskysely, jolla mitataan koettua elämänlaatua kahdeksalla alueella. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua ja pienemmät pisteet heikompaa elämänlaatua. Pisteet vaihtelevat 5:stä (huono fyysinen toiminta) 80:een (erinomainen kliininen toiminta).
Perustaso; 6 viikkoa; 3 kuukautta; 6 kuukautta; ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Työhön palaavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perustaso; 6 viikkoa; 3 kuukautta; 6 kuukautta; ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Koehenkilöt, jotka eivät pystyneet työskentelemään selkäkipunsa vuoksi, jotka palaavat töihin.
Perustaso; 6 viikkoa; 3 kuukautta; 6 kuukautta; ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Ambulatorinen tila
Aikaikkuna: Perustaso; 6 viikkoa; 3 kuukautta; 6 kuukautta; ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aika, joka kuluu täydelliseen liikkumiseen ilman apua tutkimukseen osallistuneille, jotka eivät olleet liikkuneet lainkaan tai olivat osittain liikkuneet lähtötilanteessa.
Perustaso; 6 viikkoa; 3 kuukautta; 6 kuukautta; ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Vakavien haittatapahtumien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa; 3 kuukautta; 6 kuukautta; ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Mikä tahansa tapahtuma, joka täyttää tutkimusprotokollassa määritellyt vakavan haittatapahtuman raportointikriteerit ja joka tapahtuu seuraavin aikavälein: TLIF-menettely, sairaalasta toipuminen ja kotiuttaminen sekä 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
6 viikkoa; 3 kuukautta; 6 kuukautta; ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos elämänlaadussa: EQ-5d
Aikaikkuna: Perustaso; 6 viikkoa; 3 kuukautta; 6 kuukautta; ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos elämänlaadun käsityksessä, mitattuna EuroQol-5d:llä (EQ-5d). EuroQol-5d on viiden kysymyksen laaja elämänlaadun mitta, joka voidaan yhdistää yhdeksi indeksiksi ja joka edustaa nykyistä terveyttä. Pistemäärä 0,0 on pahin kuviteltavissa oleva terveys, kun taas pistemäärä 1,0 olisi paras kuviteltavissa oleva terveys.
Perustaso; 6 viikkoa; 3 kuukautta; 6 kuukautta; ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Riverside Medical Center

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Stryker Spine

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Lisa Zipsie, Riverside Medical Center
  • Päätutkija: Juan Jimenez, MD, Riverside Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 20. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 21. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 25. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 10. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 15. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RMC193

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia