Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa analysoidaan uudenlaista puettavaa anturia potilaiden terveydentilan etävalvontaan (ZENITH)

keskiviikko 15. heinäkuuta 2020 päivittänyt: ReThink Medical
Arvioi CorBand-tuotteen suorituskykyä, kun sitä käytetään potilaiden seurantaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa CorBandin validiteetti ja luotettavuus kuuden kliinisen mittaussarjan välillä vertaamalla mittauksia vastaaviin FDA-hyväksyttyjen laitteiden tuotoksiin:

  • CorBand-sykettä ja sykkeen vaihtelua verrataan EKG-kuvaukseen.
  • CorBand-bioimpedanssia verrataan tallennettuun uutettuun nesteeseen ja bioimpedanssin mittauslaitteeseen.
  • CorBand-hengitystaajuutta verrataan hengitystiheysanturiin.
  • CorBand-ihon lämpötilaa verrataan ihon lämpötilan valvontalaitteeseen.
  • CorBandin toimintaa verrataan aktiivisuusmittariin.
  • CorBand-lähtöjä verrataan CardioMEMS-järjestelmän lähtöihin.

Osana tätä tutkimusta arvioidaan myös laitteiden turvallisuutta, mukavuutta ja helppokäyttöisyyttä. Haittatapahtumat ja vakavat haittatapahtumat dokumentoidaan koko tutkimuksen ajan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Jose, California, Yhdysvallat, 95128
        • Satellite Healthcare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLTÖ:

Käsivarsi 1:

  1. Tutkittava on ≥ 18-vuotias (laillinen ikä antaa tietoon perustuva suostumus).
  2. Kohde on NYHA-luokka I, II, III tai IV tai sydänhoitoon ilmoittautumishetkellä.
  3. Halukas ja kykenevä osallistumaan kaikkiin tutkimuskäynteihin ja noudattamaan tähän kliiniseen tutkimukseen liittyviä lääkitys-/hoitovaatimuksia hyväksytyssä kliinisessä tutkimuskeskuksessa.

Käsivarsi 2:

  1. Tutkittava on ≥ 18-vuotias (laillinen ikä antaa tietoon perustuva suostumus).
  2. Kohde saa kroonista hemodialyysihoitoa.
  3. Koehenkilö käy läpi vähintään kaksi hemodialyysikertaa viikossa.
  4. Halukas ja kykenevä osallistumaan kaikkiin tutkimuskäynteihin ja noudattamaan tähän kliiniseen tutkimukseen liittyviä lääkitys-/hoitovaatimuksia hyväksytyssä kliinisessä tutkimuskeskuksessa.

Käsivarsi 3:

  1. Tutkittava on ≥ 18-vuotias (laillinen ikä antaa tietoon perustuva suostumus).
  2. Koehenkilölle implantoidaan CardioMEMS HF -laite.
  3. Kohde on NYHA-luokka I, II, III tai IV tai sydänhoitoon ilmoittautumishetkellä.
  4. Halukas ja kykenevä osallistumaan kaikkiin tutkimuskäynteihin ja noudattamaan tähän kliiniseen tutkimukseen liittyviä lääkitys-/hoitovaatimuksia hyväksytyssä kliinisessä tutkimuskeskuksessa.

Käsivarsi 4:

  1. Tutkittava on ≥ 18-vuotias (laillinen ikä antaa tietoon perustuva suostumus).
  2. Kohde on NYHA-luokka I, II, III tai IV tai sydänhoitoon ilmoittautumishetkellä.
  3. Potilas on stabiloitunut oireisen sydämen vajaatoiminnan pahenemiseen liittyvän sairaalahoidon aikana (eikä sitä ole vielä kotiutettu) tai klinikalla käynnin aikana oireisen sydämen vajaatoiminnan vuoksi, joka liittyy suunnittelemattomaan IV-diureettihoitoon.
  4. Halukas ja kykenevä osallistumaan kaikkiin tutkimuskäynteihin ja noudattamaan tähän kliiniseen tutkimukseen liittyviä lääkitys-/hoitovaatimuksia hyväksytyssä kliinisessä tutkimuskeskuksessa.

POIKKEAMINEN:

  1. Tutkittava ei pysty tai kieltäytyy allekirjoittamasta tietoista suostumusta.
  2. Koehenkilö on raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana.
  3. Elinajanodote alle 6 kuukautta kliinikon harkinnan mukaan.
  4. Kohdeella on istutettu tahdistin tai tahdistin (vain käsivarsi 1 ja käsi 2).
  5. Huono terveydenhuollon lukutaito, joka estäisi koehenkilöitä käyttämästä CorBandia ja/tai täyttämästä kyselylomakkeita.
  6. Fyysinen tai henkinen vamma, joka estää CorBandin käytön tai opiskeluvaatimusten noudattamisen.

  7. Materiaalin herkkyys puetettaville laitteille, mukaan lukien CorBand-laite.

    Muut poissulkemiskriteerit vain käsivarrelle 4:

  8. Suonensisäisten jatkuvien inotrooppien kotikäyttö tai suunniteltu avohoito viikoittainen inotrooppinen infuusio.
  9. Koehenkilölle on istutettu kammioapulaite.
  10. Kohde on listattu sydämensiirtoluetteloon.
  11. Koehenkilön glomerulussuodatusnopeus (GFR) on alle 30 ml/min.
  12. Potilaalla on hallitsematon verenpaine, joka määritellään arvoksi 160/100 mmHg kahdessa peräkkäisessä mittauksessa, jotka on otettu 15 minuutin välein sen jälkeen, kun koehenkilö on ollut levossa 15 minuuttia.
  13. Koehenkilölle tehdään krooninen hemodialyysi tai sen odotetaan käyvän läpi kroonista hemodialyysiä (säännöllisesti suunniteltuja istuntoja, jotka eivät liity sydämen vajaatoiminnan pahenemiseen) tutkimuksen aikana.
  14. Kohde ei ole yhteensopiva CorBandin kanssa (esim. ihotyyppi, joka johtaa huonoihin datamittauksiin).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Käsivarsi 1
Aikuiset (≥ 18-vuotiaat) avohoidossa olevat potilaat, joilla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta ja/tai joille tehdään sydänhoitoa.
Laite: CorBand
CorBand-laite on ranteessa pidettävä biosensori, joka mittaa sykettä, sykkeen vaihtelua, hengitystiheyttä, ihon lämpötilaa, bioimpedanssia ja aktiivisuutta.
Muut: EKG
Kaupallinen elektrokardiogrammilaite
Muut: hengitystiheysanturi
Kaupallinen hengitystiheysanturi.
Muut: Käsivarsi 2
Aikuiset (≥ 18-vuotiaat) potilaat, jotka saavat kroonista hemodialyysihoitoa.
Laite: CorBand
CorBand-laite on ranteessa pidettävä biosensori, joka mittaa sykettä, sykkeen vaihtelua, hengitystiheyttä, ihon lämpötilaa, bioimpedanssia ja aktiivisuutta.
Muut: Aktiivisuusmonitori
kaupallisesti saatavilla oleva kiihtyvyysanturi käytettäväksi ranteessa
Muut: Bioimpedanssispektrometri
Kaupallinen bioimpedanssimonitori.
Muut: Käsivarsi 3
Aikuiset (≥ 18-vuotiaat) potilaat (i) joille on istutettu CardioMEMS HF -laite ja (ii) joilla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta ja/tai joille tehdään sydänhoitoa.
Laite: CorBand
CorBand-laite on ranteessa pidettävä biosensori, joka mittaa sykettä, sykkeen vaihtelua, hengitystiheyttä, ihon lämpötilaa, bioimpedanssia ja aktiivisuutta.
Muut: Käsivarsi 4
Aikuiset (≥ 18-vuotiaat) potilaat, joilla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta ja/tai joille tehdään sydänhoitoa.
Laite: CorBand
CorBand-laite on ranteessa pidettävä biosensori, joka mittaa sykettä, sykkeen vaihtelua, hengitystiheyttä, ihon lämpötilaa, bioimpedanssia ja aktiivisuutta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen päätepiste: Syke
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 viikko
Arvioida CorBandin keräämien syketietojen tarkkuutta verrattuna kultaisen standardin näyttöön. (Mitään terapiaa tai terveysvaikutuksia ei arvioida. Tiedot auttavat kehittämään päätösmallia käyttämällä CorBand-algoritmin ominaisuusvalintaa.)
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 viikko
Tutkimuksen päätepiste: Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 viikko
Arvioida CorBandin keräämien sykevaihtelutietojen tarkkuutta kultastandardimonitoriin verrattuna. (Mitään terapiaa tai terveysvaikutuksia ei arvioida. Tiedot auttavat kehittämään päätösmallia käyttämällä CorBand-algoritmin ominaisuusvalintaa.)
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 viikko
Tutkimuksen päätepiste: Hengitystiheys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 viikko
Arvioida CorBandin keräämien hengitystiheystietojen tarkkuutta verrattuna kultaisen standardin monitoriin. (Mitään terapiaa tai terveysvaikutuksia ei arvioida. Tiedot auttavat kehittämään päätösmallia käyttämällä CorBand-algoritmin ominaisuusvalintaa.)
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 viikko
Tutkimuksen päätepiste: Aktiviteetti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 viikko
Arvioida CorBandin keräämien aktiivisuustietojen (askeleet/liike) tarkkuutta verrattuna kultaisen standardin monitoriin. (Mitään terapiaa tai terveysvaikutuksia ei arvioida. Tiedot auttavat kehittämään päätösmallia käyttämällä CorBand-algoritmin ominaisuusvalintaa.)
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 viikko
Tutkimuksen päätepiste: Ihon lämpötila
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 viikko
Arvioida CorBandin keräämien ihon lämpötilatietojen tarkkuutta kultastandardinäyttöön verrattuna. (Mitään terapiaa tai terveysvaikutuksia ei arvioida. Tiedot auttavat kehittämään päätösmallia käyttämällä CorBand-algoritmin ominaisuusvalintaa.)
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 viikko
Tutkimuksen päätepiste: Bioimpedanssi (sellulaarisen nesteen erot)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 viikko
Arvioida CorBandin keräämien bioimpedanssien (solunulkoisten nesteiden erot) tarkkuutta verrattuna kultastandardimonitoriin. (Mitään terapiaa tai terveysvaikutuksia ei arvioida. Tiedot auttavat kehittämään päätösmallia käyttämällä CorBand-algoritmin ominaisuusvalintaa.)
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 viikko

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuslaitteisiin liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 viikko
Haittatapahtumat ja vakavat haittatapahtumat dokumentoidaan koko tutkimuksen ajan.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 viikko
Potilaskokemus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 viikko
Käsivarren 2 ja 3 koehenkilöt täyttävät tutkimuksen lopun kyselylomakkeen arvioidakseen tutkimuslaitteen mukavuutta ja helppokäyttöisyyttä
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
ReThink Medical

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jamie Kennedy, MD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 17. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • P 005
  • 5R44HL125001-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia