Piilolinssin miellyttävän käyttöajan pidentäminen CLM2 Topical Gel -geelillä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Mies tai nainen mistä tahansa rodusta ≥18 vuotta vanha Visit 1 -seulonnassa.
2. On antanut suullisen ja kirjallisen tietoisen suostumuksen.
3. Pystyy ja halua noudattaa ohjeita, mukaan lukien osallistuminen kaikkiin opintoarviointeihin ja vierailuihin.
4. On käyttänyt pehmeitä piilolinssejä molemmissa silmissä vähintään 2 päivää viikossa vähintään kuukauden ajan.
5. Miellyttävän linssin päivittäisen käytön kesto on toivottua lyhyempi.

6. Kärsi ainakin kahdesta muusta oireesta käyttäessään linssiä, joiden piilolinssien epämukavuus on luokkaa 2 tai korkeampi:

   1. Kuivuus.
   2. Karkeus
   3. Näön hämärtyminen
   4. Kutina
   5. Sidekalvon punoitus
   6. Palaa
   7. pistävää.
   8. Linssin tietoisuus
   9. Keinotekoisten kyyneleiden tai geelien käyttö vähintään kaksi kertaa päivässä piilolinssien käytön aikana.
7. Berkeley Dry Eye Flow Chart (DEFC) -pistemäärä ≥3.

Poissulkemiskriteerit:

1. BCVA lähtötilanteessa <20/40.
2. Piilolinssien käyttäminen vain yhdessä silmässä.
3. Seuraavien piilolinssien käyttäjät: Pitkäkestoiset piilolinssit, proteesit, skleraalit ja sarveiskalvonsisäiset kaasua läpäisevät.
4. Raskaana olevat tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä ehkäisyä.
5. Seuraavien autoimmuunisairauksien diagnoosi: Addisonin tauti, Graven tauti, Hashimoton kilpirauhastulehdus, lupus ja Sjogrenin oireyhtymä.
6. Samanaikainen sairaus muiden vakavien tai kroonisten silmäsairauksien kanssa, jotka tutkijan arvion mukaan vaikuttavat tutkimuksen arviointiin, kuten dystrofiat, infektiot jne.
7. Hänellä on tila tai tilanne, joka voi tutkijan mielestä häiritä merkittävästi tutkittavan osallistumista tutkimukseen. Ei aktiivista silmäsairautta tai sairautta.
8. Sillä on tunnettu haittavaikutus ja/tai herkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle tai sen aineosille.
9. Ei halua poistaa piilolinssejä yön yli.
10. Ei halua yrittää käyttää piilolinssejä seitsemänä (7) päivänä viikossa opiskeluaikana.
11. Suunnittele piilolinssien merkin vaihtoa opintojakson aikana.
12. Ei halua käyttää piilolinssejä vähintään 10 tuntiin, jos mukavuus sen sallii, tai kunnes epämukavuus vaatii piilolinssien poistamista ennen 10 tuntia.
13. Ei halua lopettaa uimista pää upotettuna tutkimuksen ajaksi.
14. Ei halua kieltäytyä käyttämästä tekokyyneleitä, geeliä tai kostutusaineita aikana, jolloin piilolinssejä käytetään tutkimusjakson aikana.

15. Seuraavia lääkkeitä ei voi kieltäytyä tutkimusjakson aikana:

    antihistamiinit, jotkin diureetit, masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet, Restasis, Xiidra, Accutane, glaukoomalääkkeet, muut antikolinergiset lääkkeet; sekä gabapentiini.

16. Hän on tällä hetkellä mukana tutkimuslääke- tai laitetutkimuksessa tai on käyttänyt tutkimuslääkettä tai -laitetta 30 päivän aikana ennen käyntiä 1.