Prolongamento da duração de uso confortável das lentes de contato pelo gel tópico CLM2

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher de qualquer raça ≥18 anos de idade na triagem da Visita 1.
2. Forneceu consentimento informado verbal e por escrito.
3. Ser capaz e disposto a seguir as instruções, incluindo a participação em todas as avaliações e visitas do estudo.
4. Tem usado lentes de contato gelatinosas em ambos os olhos pelo menos 2 dias por semana por pelo menos um mês.
5. A duração do uso diário confortável das lentes é menor do que o desejado.

6. Sofre de pelo menos dois outros sintomas enquanto usa lentes com desconforto de grau 2 ou superior:

   1. Secura.
   2. Coragem
   3. Visão embaçada
   4. Coceira
   5. vermelhidão conjuntival
   6. queimando
   7. Ardor.
   8. Reconhecimento da lente
   9. Uso de lágrimas ou géis artificiais duas ou mais vezes ao dia durante o horário de uso das lentes de contato.
7. Pontuação do Fluxograma de Olho Seco de Berkeley (DEFC) ≥3.

Critério de exclusão:

1. BCVA na linha de base <20/40.
2. Usar lente de contato apenas em um olho.
3. Usuários das seguintes lentes de contato: de uso prolongado, protéticas, esclerais e intracorneanas permeáveis ​​a gases.
4. Mulheres grávidas ou mulheres com potencial para engravidar que não estejam usando métodos contraceptivos.
5. Diagnóstico das seguintes doenças autoimunes: doença de Addison, doença de Graves, tireoidite de Hashimoto, lúpus e síndrome de Sjogren.
6. Comorbidade com outras condições oculares graves ou crônicas que, no julgamento do investigador, irão interferir nas avaliações do estudo, como distrofias, infecções, etc.
7. Tem uma condição ou está em uma situação que, na opinião do investigador, pode interferir significativamente na participação do sujeito no estudo. Nenhuma condição ou doença ocular ativa.
8. Tem uma reação adversa conhecida e/ou sensibilidade ao medicamento do estudo ou seus componentes.
9. Não está disposto a remover as lentes de contato durante a noite.
10. Não está disposto a tentar usar lentes de contato sete (7) dias por semana durante o período do estudo.
11. Planeje mudar de marca de lente de contato durante o período do estudo.
12. Não está disposto a usar lentes de contato por pelo menos 10 horas se o conforto permitir, ou até que o desconforto exija a remoção das lentes de contato antes de 10 horas.
13. Não deseja interromper a natação com a cabeça imersa durante o estudo.
14. Não está disposto a suspender o uso de lágrimas artificiais, géis ou agentes umectantes durante os períodos em que as lentes de contato são usadas durante o período do estudo.

15. Não pode reter os seguintes medicamentos durante o período do estudo:

    anti-histamínicos, alguns diuréticos, antidepressivos, antipsicóticos, Restasis, Xiidra, Accutane, medicamentos para glaucoma, outros anticolinérgicos; assim como a gabapentina.

16. Atualmente inscrito em um estudo de medicamento ou dispositivo experimental ou usou um medicamento ou dispositivo experimental nos 30 dias anteriores à Visita 1.