Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ARVIO YKL40:N IKENEN POISTON TASOSTA

torstai 20. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Dr Prabhuji MLV, Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Gingival Crevicular Fluid YKL-40 -tasojen arvioiminen potilailla, joilla on terve parodontiitti, krooninen parodontiitti ja krooninen parodontiitti, joilla on nivelreuma hilseilyn ja juurien höyläyksen jälkeen Kliinis-biokemiallinen tutkimus

YKL-40:n akuutin vaiheen proteiini sekä kroonisessa parodontiittissa että nivelreumassa. Kuitenkaan toistaiseksi ei ole tehty tutkimuksia ienpoistonesteen YKL-40 tasoista hilseilyn ja juurien höyläyksen jälkeen. Tämä tutkimus, joka on laatuaan ensimmäinen, on suunniteltu havaitsemaan ja arvioimaan terveiden ienpoistonesteen YKL-40 tasoja. potilaat, krooninen parodontiitti ja potilas, jolla on krooninen parodontiitti, jolla on nivelreuma lähtötilanteessa ja krooninen parodontiitti, jolla on nivelreuma 6 viikkoa parodontaalihoidon jälkeen (hilseily ja juurisuunnittelu [SRP]). Tämä voisi valaista sitä enemmän ja laajentaa tietoamme sen roolista molemmissa olosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Parodontaaliset sairaudet ovat krooninen mikrobiinfektion käynnistämä tulehdussairaus, joka johtaa isäntävasteeseen, joka johtaa hampaita tukevien, luuston ja pehmytkudosten rakenteiden tulehdusreaktioon YKL-40, jota kutsutaan myös ihmisen ruston glykoproteiini-39:ksi (HC-gp39), akuutti vaihe. proteiini on uusi mahdollinen biomarkkeri sekä akuuteissa että kroonisissa tulehduksissa. YKL-40 on "nisäkkään kitinaasin kaltaisen proteiinin" jäsen, mutta sillä ei ole kitinaasi/entsymaattista aktiivisuutta, ja sen molekyylipaino on noin 40 kDa. Se on nimetty kolmesta aminohaposta tyrosiini (Y), lysiini (K) ja leusiini (L) N-päässä YKL-40 tunnistettiin ikenen crevicular nesteessä (GCF) ja seerumissa ientulehduksen ja parodontiittisen yksilön joukossa, joilla on diabeetikko tai ei. mellitus. Tutkimus tehtiin kroonisen parodontiitin ja diabeettisen mellituksen välisestä yhteydestä ienpoistonestenäytteessä. Aiemmat tutkimukset ovat kuitenkin raportoineet lisääntyneestä nivelreuman esiintyvyydestä potilailla, joilla on periodontaalisia sairauksia. He ovat raportoineet nivelreumatekijän esiintymisestä parodontaalisen potilaan ikenissä, ienplakissa, syljessä ja seerumissa. Parodontaalisen sairauden hoito on osoittanut punasolujen sedimentaationopeuden (ESR) merkittävää laskua, mikä puolestaan ​​on osoittanut parantuneen nivelreuman aktiivisuuden kliiniset indeksit.we spekuloivat YKL 40:n akuutin vaiheen proteiinin esiintymistä sekä kroonisessa parodontiittissa että nivelreumassa. Kuitenkaan toistaiseksi ei ole tehty tutkimuksia ienpoistonesteen YKL-40 tasoista hilseilyn ja juurien höyläyksen jälkeen. Tämä tutkimus, joka on laatuaan ensimmäinen, on suunniteltu havaitsemaan ja arvioimaan terveiden ienpoistonesteen YKL-40 tasoja. potilaat, krooninen parodontiitti ja potilas, jolla on krooninen parodontiitti, jolla on nivelreuma lähtötilanteessa ja krooninen parodontiitti, jolla on nivelreuma 6 viikkoa parodontaalihoidon jälkeen (hilseily ja juurisuunnittelu [SRP]). Tämä voisi valaista sitä enemmän ja laajentaa tietoamme sen roolista molemmissa olosuhteissa

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
45

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 562157
        • Rekrytointi
        • Krishnadevaraya college of dental sciences
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Ikäryhmä 25-55 vuotta. 2. Potilas, jolla on diagnosoitu aktiivinen nivelreuma, jonka DAS-pisteet ovat ≥3,2 - ≤5,1 3. Potilas, jolla on yleistynyt lievä tai kohtalainen krooninen parodontiitti. 4. Potilas, joka ei ollut saanut parodontaalihoitoa viimeisen kuuden kuukauden aikana. 5. Hampaisto, jossa on vähintään kaksikymmentä toimivaa hammasta. 6. Potilaat, jotka ovat yhteistyöhaluisia ja pystyvät osallistumaan seurantaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Kaikki systeemiset sairaudet, kuten diabetes mellitus ja kilpirauhassairaudet. 2. Entiset ja nykyiset tupakoitsijat. 3. Raskaana olevat ja imettävät naiset. 4. Antibioottien tai DMARD-lääkkeitä (Deases Modifying Anti-Rheumatic Drugs) saavien potilaiden käyttö, joka vaikuttaa parodontaaliseen tilaan viimeisen kuuden kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
EI_INTERVENTIA: Ryhmä I (vertailu)
• Ryhmä I (kontrolli) – 15 periodontaalisesti tervettä potilasta, joiden mittaussyvyys < 3 mm ja ≤ 10 % kohdista, joissa verenvuotoa koettaessa.
EI_INTERVENTIA: • Ryhmä II
• Ryhmä II – 15 systeemisesti tervettä kroonista parodontiittipotilasta, joilla oli yli 25 %:lla ienverenvuotokohdista, pinnalla ienpinnan yläpuolelle kertynyttä plakkia ja koetussyvyyden puuttuminen ≥ 4 mm ja kliininen kiinnitystaso ≥ 3 mm
EI_INTERVENTIA: • Ryhmä III
• Ryhmä III – 15 kroonista parodontiittipotilasta, joiden mittaussyvyys on ≥ 5 mm ja suhteellinen kiinnittymisen menetys ≥ 8 mm ja ≥ 10 % kohdista, joissa on verenvuotoa koettaessa, ja radiologiset todisteet luukadosta ja nivelreuma sairauksien aktiivisuuspisteillä 28[DAS-28] ≥3,2 - ≤5,1 ilman skaalausta ja juurihöyläystä
ACTIVE_COMPARATOR: • Ryhmä IV
• Ryhmä IV – 15 kroonista parodontiittipotilasta, joiden koetussyvyys on ≥ 5 mm ja suhteellinen kiinnittymisen menetys ≥ 8 mm ja ≥ 10 % kohdista, joissa verenvuotoa koettaessa ja radiologisesti todisteita luukadosta ja nivelreuma sairauksien aktiivisuuspisteillä 28[DAS-28] ≥3,2 - ≤5,1 skaalauksella ja juurihöyläyksellä. Parodontaalin kliiniset parametrit arvioidaan
Menettely: skaalaus ja juurihöyläys
  • Ensimmäisen kliinisen arvioinnin jälkeen suoritetaan supragingivaalisen hammaskiven poisto. GCF-näytteet kerätään kontrolli- ja testiryhmistä (perusnäytteet) käyttämällä paperiliuskoja (ORAFLOW). ® Ryhmän III potilaille suoritetaan suuhygieniaohjeet, koko suun supra-gingivaalisen ja subgingivaalisen hilseilyn ja juurien höyläyksen kliiniset parametrit kirjataan uudelleen 6 viikkoa myöhemmin ja jokaiselta potilaalta otetaan toinen GCF-näyte valitulta testipaikalta. parodontaaliintervention jälkeen.
  • Kaikki näytteet sijoitetaan eppendorf-pulloihin, jotka sisältävät puskuriliuosta, ja näytteet säilytetään -800 °C:ssa entsyymikytketyn immuunisorbenttimäärityssarjan (ELISA) (GENX BIO) TM -analyysiin asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
YKL40 GCF:ssä
Aikaikkuna: 6 VIIKKOA
Arvioida ienpohjien nesteen YKL-40 pitoisuudet tervettä parodontonia, kroonista parodontiittia ja kroonista parodontiittia sairastavilla potilailla, joilla on nivelreuma hilseilyn ja juuren höyläyksen jälkeen
6 VIIKKOA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: RUDRAKSHI C, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences , Banglore ,KARNATAKA , INDIA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 20. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 20. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 20. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 02_D012_91499

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD ovat potilaiden henkilökohtaisia ​​tietoja ja ne ovat luottamuksellisia.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset skaalaus ja juurihöyläys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia