Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ESTIMATION AF GINGIVAL CREVICULAR NIVEAU PÅ YKL40

20. juni 2019 opdateret af: Dr Prabhuji MLV, Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

At estimere niveauerne af Gingival Crevicular Fluid YKL-40 hos patienter med sundt parodontium, kronisk paradentose og kronisk parodontitis med leddegigt efter afskalning og rodplaning En klinisk-biokemisk undersøgelse

Tilstedeværelsen af ​​YKL-40, et akut faseprotein i både kronisk parodontitis og reumatoid arthritis. Men indtil dato er der ikke lavet undersøgelser af niveauerne af tandkødsspaltevæske YKL-40 efter afskalning og rodplaning, denne undersøgelse, som er den første af sin slags, er designet til at påvise og estimere den tandkødsspaltevæske YKL-40 niveauer hos raske patienter, kronisk parodontitis og patient med kronisk parodontitis med leddegigt ved baseline og kronisk parodontitis med leddegigt 6 uger efter parodontal terapi (skalning og rodplanlægning [SRP]). Dette kunne kaste mere lys over det og udvide vores viden om dets rolle under begge betingelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Periodontale sygdomme er en kronisk inflammatorisk sygdom initieret af mikrobiel infektion, der fører til en værtsrespons, der resulterer i inflammatorisk nedbrydning af tandstøttende, knogle- og blødvævsstrukturer YKL-40 også kaldet human brusk glycoprotein-39(HC-gp39), en akut fase protein er en ny potentiel biomarkør i forhold til både akutte og kroniske inflammationer. YKL-40 er et medlem af "pattedyrs chitinase-lignende protein", men har ingen chitinase/enzymatisk aktivitet med en molekylvægt på ca. 40KDa. Det er opkaldt efter tre aminosyrer af Tyrosin (Y), Lysin (K) og leucin (L) ved den N-terminale YKL-40 blev identificeret i tandkødscrevikulær væske (GCF) og serum blandt tandkødsbetændelse og parodontitis individ med eller uden diabetiker mellitus. Undersøgelse blev udført i forbindelse mellem kronisk parodontitis og diabetisk mellitus i tandkødsprøven af ​​crevikulær væske. Imidlertid har tidligere undersøgelser rapporteret en øget forekomst af leddegigt hos patienter med periodontale sygdomme. De har rapporteret tilstedeværelsen af ​​rheumatoid faktor i gingiva, sub gingival plak, spyt og serum fra periodontalt syge patienter. Behandling af periodontal sygdom har vist signifikant reduktion i erythrocytsedimentationshastighed (ESR), som igen har vist forbedring af kliniske indekser på reumatoid arthritis aktivitet. spekulere i, at tilstedeværelsen af ​​YKL 40 er et akut faseprotein ved både kronisk parodontitis og leddegigt. Men indtil dato er der ikke lavet undersøgelser af niveauerne af tandkødsspaltevæske YKL-40 efter afskalning og rodplaning, denne undersøgelse, som er den første af sin slags, er designet til at påvise og estimere den tandkødsspaltevæske YKL-40 niveauer hos raske patienter, kronisk parodontitis og patient med kronisk parodontitis med leddegigt ved baseline og kronisk parodontitis med leddegigt 6 uger efter parodontal terapi (skalning og rodplanlægning [SRP]). Dette kunne kaste mere lys over det og udvide vores viden om dets rolle i både tilstanden

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 562157
        • Rekruttering
        • Krishnadevaraya college of dental sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

25 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Aldersgruppe på 25 til 55 år. 2. Patient diagnosticeret med aktiv reumatoid arthritis med DAS-score mellem ≥3,2 til ≤5,1 3. Patient med generaliseret mild til moderat kronisk parodontitis. 4. Patient, der ikke havde modtaget paradentosebehandling inden for de sidste seks måneder. 5. Tandsæt med mindst tyve fungerende tænder. 6. Patient, der er samarbejdsvillig og i stand til at deltage i opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Enhver systemisk sygdom, såsom diabetisk mellitus og skjoldbruskkirtelsygdomme. 2. Tidligere og nuværende rygere. 3. Drægtige og diegivende hunner. 4. Brug af antibiotika eller patienter på sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler (DMARD), der påvirker den periodontale status i de sidste seks måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
NO_INTERVENTION: Gruppe I (kontrol)
• Gruppe I (kontrol) - 15 parodontalt raske patienter med sonderingsdybde < 3 mm og ≤ 10 % steder med blødning ved sondering.
NO_INTERVENTION: • Gruppe II
• Gruppe II - 15 systemisk rask kronisk parodontitispatient, som havde præsenteret >25 % af steder med gingival blødning, overflade, der viste supra-gingival plakakkumulering og fravær af sonderingsdybde ≥ 4 mm og klinisk tilknytningsniveau ≥3 mm
NO_INTERVENTION: • Gruppe III
• Gruppe III - 15 kronisk parodontitispatient med en sonderingsdybde ≥ 5 mm og et relativ tilknytningstab på ≥8 mm og ≥ 10 % steder med blødning ved sondering til stede med røntgenologiske tegn på knogletab og reumatoid arthritis med sygdomme aktiv score 28[DAS-28] ≥3,2 til ≤5,1 uden skalering og rodplaning
ACTIVE_COMPARATOR: • Gruppe IV
• Gruppe IV - 15 kronisk parodontitispatient med en sonderingsdybde ≥ 5 mm og et relativ tilknytningstab på ≥8 mm og ≥ 10 % steder med blødning ved sondering til stede med røntgenologiske tegn på knogletab og reumatoid arthritis med sygdomme aktiv score 28[DAS-28] ≥3,2 til ≤5,1 med skalering og rodhøvling. Periodontale kliniske parametre vil blive vurderet
Procedure: afskalning og rodhøvling
  • Efter indledende klinisk evaluering vil supra gingival tandsten blive fjernet. GCF-prøver vil blive indsamlet fra kontrol- og testgrupperne (Baseline-prøver) ved hjælp af papirstrimler (ORAFLOW). ® Gruppe III-patienter vil gennemgå en mundhygiejneinstruktion, fuld mund supra-gingival og subgingival skalering og rodplaning kliniske parametre vil blive genregistreret 6 uger senere, og en 2. GCF-prøve vil blive indsamlet fra udvalgt teststed fra hver patient efter parodontal intervention.
  • Alle prøverne vil blive placeret i eppendorf-hætteglas indeholdende bufferopløsningen, og prøverne vil blive opbevaret ved -800 c indtil analysetidspunktet med enzym-linked immun sorbent assay kit (ELISA) (GENX BIO) TM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
niveauer af YKL40 IN GCF
Tidsramme: 6 UGER
At estimere niveauerne af tandkødscrevikulær væske YKL-40 hos patienter med sundt parodontium, kronisk parodontitis og kronisk parodontitis med leddegigt efter afskalning og rodplaning
6 UGER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: RUDRAKSHI C, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences , Banglore ,KARNATAKA , INDIA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juni 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 02_D012_91499

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD er personlige oplysninger om patienter og deres fortrolige oplysninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose og reumatoid arthritis

Kliniske forsøg med afskalning og rodhøvling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger