Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkokyhmyn varhainen diagnoosi moniulotteisten viestien perusteella

perjantai 22. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
Tutkijoiden tavoitteena on tutkia DNA:n, RNA:n, proteiinin, aineenvaihduntatuotteiden perusteella tapahtuvaa keuhkokyhmyn varhaista diagnoosia analysoimalla seerumia, plasmaa, virtsaa, ulosteita, perifeerisen veren mononukleaarisolua (PBMC), uloshengitetyn hengityksen kondensaattia ja kliinisiä ominaisuuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoimalla ihmisiä, joilla on TT-skannauksilla tunnistettuja keuhkokyhmyjä, kolme ryhmää vahvistetaan keuhkosyöpäryhmäksi, hyvänlaatuisten keuhkojen kyhmyryhmä, joka tunnistetaan patologisella analyysillä, ja pienten keuhkokyhmyjen ryhmä, jota tulisi seurata. Sitten kerätään seerumi, plasma, virtsa, ulosteet, perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC), uloshengitetyn hengityksen kondensaatti ja kliiniset ominaisuudet, mukaan lukien ikä, sukupuoli, tupakointitila, BMI, osoite, viherryttävä ympäristö ja laboratoriotestit ctDNA:n analysoimiseksi. RNA, proteiini, aineenvaihduntatuotteet, immuunijärjestelmä ja niiden suhteet keuhkosyövän tuumorigeneesiin ja geenimutaatioon.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
        • Rekrytointi
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ilmoittaneet aiheet ovat vapaaehtoisia ja ovat valmiita seuraamaan heitä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Keuhkosyöpäryhmille

  • (1) Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä;
  • (2) Selkeä diagnoosi patologisen tutkimuksen perusteella patologisen tyypin määrittämiseksi;
  • (3) 18–80-vuotiaat;
  • (4) Potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu keuhkosyöpä, TT vahvisti, että primaarisen keuhkosyövän koko on ≤ 3 cm;
  • (5) potilas tai perheenjäsen suostuu osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen;
  • (6) Ei muita vakavia sydän- ja keuhkosairauksia. Keuhkojen kyhmylle
  • (1) 18–80-vuotiaat;
  • (2) CT-kirkas keuhkokyhmyn koko ≤ 3 cm;
  • (3) 1–3 cm:n keuhkokyhmyt, jotka on vahvistettu patologisella diagnoosilla ei-keuhkosyöpäpotilaiksi tai muuksi metastaattiseksi syöpäpotilaaksi tai ≤1 cm:n keuhkokyhmyt
  • (4) potilas tai perheenjäsen suostuu osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen;
  • (5) Ei muita vakavia sydän- ja keuhkosairauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) Naiset, jotka imettävät, raskaana tai valmistautuvat raskauteen;
  • (2) Ne, jotka ovat allergisia allergioille ja useille lääkkeille;
  • (3) Vakavien primaaristen sairauksien, kuten sydän- ja aivoverisuoni-, maksa-, munuais- ja hematopoieettisen järjestelmän, sekä mielenterveysongelmista kärsivien henkilöiden yhdistäminen;
  • (4) samanaikaisesti tartunnan saaneita;
  • (5) Ne, jotka osallistuivat muihin kliinisiin tutkimuksiin kolmen kuukauden kuluessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
keuhkosyöpä
Diagnostinen testi: Seerumi, plasma, virtsa, ulosteet, perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC), uloshengitetyn hengityksen kondensaatti ja kliiniset ominaisuudet kerätään.
Seerumi, plasma, virtsa, ulosteet, perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC), uloshengitetyn hengityksen kondensaatti ja kliiniset ominaisuudet, mukaan lukien ikä, sukupuoli, tupakointitila, BMI, osoite, viherryttävä ympäristö ja laboratoriotestit kerätään ctDNA:n analysoimiseksi. RNA, proteiini, aineenvaihduntatuotteet, immuunijärjestelmä ja niiden suhteet keuhkosyövän tuumorigeneesiin ja geenimutaatioon.
hyvänlaatuinen keuhkojen kyhmy
Diagnostinen testi: Seerumi, plasma, virtsa, ulosteet, perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC), uloshengitetyn hengityksen kondensaatti ja kliiniset ominaisuudet kerätään.
Seerumi, plasma, virtsa, ulosteet, perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC), uloshengitetyn hengityksen kondensaatti ja kliiniset ominaisuudet, mukaan lukien ikä, sukupuoli, tupakointitila, BMI, osoite, viherryttävä ympäristö ja laboratoriotestit kerätään ctDNA:n analysoimiseksi. RNA, proteiini, aineenvaihduntatuotteet, immuunijärjestelmä ja niiden suhteet keuhkosyövän tuumorigeneesiin ja geenimutaatioon.
keuhkojen kyhmy
Diagnostinen testi: Seerumi, plasma, virtsa, ulosteet, perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC), uloshengitetyn hengityksen kondensaatti ja kliiniset ominaisuudet kerätään.
Seerumi, plasma, virtsa, ulosteet, perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC), uloshengitetyn hengityksen kondensaatti ja kliiniset ominaisuudet, mukaan lukien ikä, sukupuoli, tupakointitila, BMI, osoite, viherryttävä ympäristö ja laboratoriotestit kerätään ctDNA:n analysoimiseksi. RNA, proteiini, aineenvaihduntatuotteet, immuunijärjestelmä ja niiden suhteet keuhkosyövän tuumorigeneesiin ja geenimutaatioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
CtDNA:n lisäsäätely
Aikaikkuna: ensimmäisenä päivänä, jolloin koehenkilöt otetaan mukaan, tulos arvioidaan
ensimmäisenä päivänä, jolloin koehenkilöt otetaan mukaan, tulos arvioidaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Wuhan Union Hospital, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 23. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 29. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Whuh2019 v.1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia