Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De vroege diagnose van longnodule op basis van multidimensionale berichten

22 april 2022 bijgewerkt door: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
De onderzoekers zijn gericht op het onderzoeken van de vroege diagnose van longknobbel op basis van DNA, RNA, eiwit, metabolieten door analyse van het serum, plasma, urine, feces, perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC), uitgeademde ademcondensaat en klinische kenmerken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Door mensen te rekruteren met longknobbeltjes geïdentificeerd door CT-scans, worden drie groepen bevestigd: de longkankergroep, de goedaardige longknobbelgroep die wordt geïdentificeerd door pathologische analyse, en de kleine longknobbelgroep die moet worden opgevolgd. Vervolgens worden het serum, plasma, urine, feces, perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC), uitgeademde ademcondensaat en de klinische kenmerken zoals leeftijd, geslacht, rookstatus, BMI, adres, groene omgeving en de laboratoriumtests verzameld om het ctDNA te analyseren, RNA, eiwit, metabolieten, immuunstatus en hun relaties met het ontstaan ​​van tumoren en de genmutatie van longkanker.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Werving
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De ingeschreven proefpersonen zijn vrijwillig en bereid om opgevolgd te worden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor longkankergroepen

  • (1) Patiënten bij wie longkanker is vastgesteld;
  • (2) Duidelijke diagnose door pathologisch onderzoek om het pathologische type te bepalen;
  • (3) Personen van 18-80 jaar oud;
  • (4) Voor patiënten met nieuw gediagnosticeerde longkanker bevestigde CT dat de grootte van primaire longkanker ≤ 3 cm is;
  • (5) De patiënt of het familielid stemt ermee in om deel te nemen aan het onderzoek en tekent een formulier voor geïnformeerde toestemming;
  • (6) Geen andere ernstige hart- en vaatziekten. Voor longknobbel
  • (1) Personen van 18-80 jaar;
  • (2) CT heldere longknobbelgrootte ≤ 3 cm;
  • (3) 1-3 cm longknobbeltjes bevestigd door pathologische diagnose als niet-longkanker of andere gemetastaseerde kankerpatiënten of ≤1 cm longknobbeltjes
  • (4) De patiënt of het familielid stemt ermee in om deel te nemen aan het onderzoek en tekent een formulier voor geïnformeerde toestemming;
  • (5) Geen andere ernstige hart- en vaatziekten.

Uitsluitingscriteria:

  • (1) Vrouwen die borstvoeding geven, zwanger zijn of zich voorbereiden op zwangerschap;
  • (2) Degenen die allergisch zijn voor allergieën en meerdere medicijnen;
  • (3) Het combineren van ernstige primaire ziekten zoals cardiovasculair en cerebrovasculair, lever-, nier- en hematopoietisch systeem, evenals personen met een psychische aandoening;
  • (4) gelijktijdig geïnfecteerd;
  • (5) Degenen die binnen drie maanden hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
longkanker
Diagnostische toets: Het serum, plasma, urine, feces, perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC), uitgeademde ademcondensaat en de klinische kenmerken worden verzameld.
Het serum, plasma, urine, feces, perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC), uitgeademde ademcondensaat en de klinische kenmerken zoals leeftijd, geslacht, rookstatus, BMI, adres, groene omgeving en de laboratoriumtests worden verzameld om het ctDNA te analyseren, RNA, eiwit, metabolieten, immuunstatus en hun relaties met het ontstaan ​​van tumoren en de genmutatie van longkanker.
goedaardige longknobbel
Diagnostische toets: Het serum, plasma, urine, feces, perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC), uitgeademde ademcondensaat en de klinische kenmerken worden verzameld.
Het serum, plasma, urine, feces, perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC), uitgeademde ademcondensaat en de klinische kenmerken zoals leeftijd, geslacht, rookstatus, BMI, adres, groene omgeving en de laboratoriumtests worden verzameld om het ctDNA te analyseren, RNA, eiwit, metabolieten, immuunstatus en hun relaties met het ontstaan ​​van tumoren en de genmutatie van longkanker.
long knobbeltje
Diagnostische toets: Het serum, plasma, urine, feces, perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC), uitgeademde ademcondensaat en de klinische kenmerken worden verzameld.
Het serum, plasma, urine, feces, perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC), uitgeademde ademcondensaat en de klinische kenmerken zoals leeftijd, geslacht, rookstatus, BMI, adres, groene omgeving en de laboratoriumtests worden verzameld om het ctDNA te analyseren, RNA, eiwit, metabolieten, immuunstatus en hun relaties met het ontstaan ​​van tumoren en de genmutatie van longkanker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Opregulatie van ctDNA
Tijdsspanne: de eerste dag dat proefpersonen zijn ingeschreven, wordt het resultaat beoordeeld
de eerste dag dat proefpersonen zijn ingeschreven, wordt het resultaat beoordeeld

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Wuhan Union Hospital, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
23 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 juni 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
2 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
29 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
22 april 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Whuh2019 v.1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen