Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilasraportti tulos - rekonstruktio ja onkoplastinen kohortti (PRO-ROC)

tiistai 23. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Jiong Wu, Fudan University

Kiinan monikeskusrekisteri rintasyöpäpotilaiden raportoiduista tuloksista - Rekonstruktio ja onkoplastinen kohortti

Saatavilla olevat tutkimukset, jotka keskittyivät potilaiden raportoimiin tuloksiin (PRO:t), olivat pääosin yhdestä laitoksesta tai pienestä otoksesta. Sairaaloiden ja alueiden välisiä eroja ei analysoitu täysin. Suunnitellaan monikeskuksen potentiaalisten potilasraporttien lopputulos-rekonstruktio ja onkoplastinen kohortti (PRO-ROC), jotta voidaan arvioida kiinalaisille rintasyöpäpotilaille, joille tehdään rintarekonstruktio tai onkoplastinen rintaa säästävä leikkaus (OBCS). Osallistumiskriteerit ovat yli 18-vuotiaita naisrintasyöpäpotilaita, joille tehdään rintarekonstruktio (BR) tai OBCS. Tähän kohorttiin kuuluu vähintään 10 000 potilasta (noin 5 000 potilasta, joille tehdään BR, ja 5 000 potilasta, joille tehdään OBCS). Altistukset olivat leikkaustyyppejä: BR ja OBCS riippumatta käytetyistä tekniikoista ja materiaaleista. Ensisijainen päätetapahtuma on PRO:t, joihin kuuluvat BREAST-Q, elämänlaatu (EORTC QLQ-C30), EORTC QLQ-BR23). Tämä tutkimus noudattaa Helsingin julistusta ja Kiinan sääntöjä. Kaikkia potilaita pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumus ja heitä seurataan 24 kuukautta leikkauksen jälkeen. Kaikki tiedot kerätään sovellusohjelmistolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
        • Rekrytointi
        • Shanghai Cancer Center, Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rintasyöpäpotilaat varmistetaan histopatologisella arvioinnilla ilman etäpesäkkeitä (M0). Potilaiden tulee täyttää rintasyövän leikkauksen indikaatiot NCCN:n kliinisten ohjeiden mukaisesti, eikä heillä ole absoluuttisia vasta-aiheita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Rintasyöpäpotilaat;
  2. Aikuinen (yli 18-vuotias);
  3. Nainen;
  4. Sinun on tehtävä rintojen rekonstruktio tai onkoplastinen rintaa säästävä leikkaus;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nuorempi (alle 18-vuotias);
  2. Uros;
  3. IV vaiheen rintasyöpäpotilaat;
  4. Kieltäytyä rintojen rekonstruktiosta tai onkoplastisesta rintaa säästävästä leikkauksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
rintojen rekonstruktio
Menettely: rintojen rekonstruktio
Rintojen rekonstruktio sisälsi pääasiassa autologiset kudosläpät (latissimus dorsi myokutaaniset läpät, pedicled tansverse rectus abdominis myokutaaniset läpät, vapaat poikittaissuorat vatsalihakset, syvät alavatsavaltimon perforaattoriläpät jne.), implanttipohjainen rintarekonstruktio yhdistettynä autologiseen implantaattiin , rasvasiirre jne.
onkoplastinen rintaa säästävä leikkaus
Menettely: onkoplastinen rintaa säästävä leikkaus
Onkoplastiset rintaa säästävät leikkaukset olivat pääasiassa leikkauksia, joissa käytettiin tilavuuden syrjäytys- tai tilavuuskorvaustekniikoita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta BREAST-Q-pisteissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua leikkauksesta.
Breast-Q© on potilaiden raportoima rintaleikkauksen tulosmittaus (PROM), joka on kehitetty tarkasti mittaamaan tarkasti potilaiden raportoimaa tyytyväisyyttä ja elämänlaatua (QOL). (http://www.mskcc.org/mskcc/shared/Breast-Q/index.html). BREAST-Q on kehitetty ja validoitu kansainvälisten ohjeiden mukaisesti. Tämä PROM koostuu kuudesta asteikosta, jotka käsittelevät: 1) psykososiaalista hyvinvointia, 2) fyysistä hyvinvointia, 3) seksuaalista hyvinvointia, 4) tyytyväisyyttä rintoihin, 5) tyytyväisyyttä tulokseen ja 6) tyytyväisyyttä hoitoon. Jokainen moduuli luo Q-pisteen asteikolla 0-100, jota voidaan käyttää kvantitatiiviseen analyysiin, jotta voidaan tilastollisesti vertailla ennen leikkauksen jälkeistä tilaa.
Muutos lähtötilanteesta 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua leikkauksesta.
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötilanteesta mitattuna EORTC QLQ-C30:lla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua leikkauksesta.
Vertaa elämänlaadun muutosta, sellaisena kuin se on määritelty Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön Life Quality Questionnaire Core-30 (EORTC QLQ-C30 (Versio 3)) määrittämässä lähtötilanteessa 1 ja 2 vuoden kuluttua leikkauksesta. EORTC QLQ-C30 (versio 3) käyttää kysymyksiin 1-28 4-pisteen asteikkoa. Asteikko saa pisteet 1-4: 1 ("Ei ollenkaan"), 2 ("Vähän"), 3 ("Melko vähän") ja 4 ("Erittäin"). Puolikkaat pisteet eivät ole sallittuja. Alue on 3. Raakapistemäärän osalta vähemmällä pisteellä katsotaan olevan parempi tulos. EORTC QLQ-C30 (versio 3) käyttää kysymyksiin 29 ja 30 7 pisteen asteikkoa. Asteikko saa pisteet 1-7: 1 ("erittäin huono") - 7 ("erinomainen"). Puolikkaat pisteet eivät ole sallittuja. Alue on 6. Ensinnäkin raakapisteet on laskettava keskiarvoilla. Sen jälkeen suoritetaan lineaarinen muunnos vertailukelpoiseksi. Enemmän pisteitä katsotaan tuottavan paremman tuloksen.
Muutos lähtötilanteesta 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua leikkauksesta.
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos lähtötilanteesta mitattuna EORTC QLQ-BR23:lla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua leikkauksesta.
EORTC QLQ-BR-23 koostuu 23 rintasyöpään liittyvästä kysymyksestä. Kyselylomake on itsetehtävä ja se annetaan potilaan äidinkielellä. EORTC-QLQ-BR23: sisälsi toiminnalliset asteikot (kehonkuva, seksuaalinen toiminta, seksuaalinen nautinto ja tulevaisuuden näkökulma) ja yksittäisten oireiden asteikot (systeemisen hoidon sivuvaikutukset, rintojen oireet, käsivarsien oireet ja hiustenlähtöön liittyvät oireet). Kysymyksissä käytettiin 4-pisteistä Likert-asteikkoa (1 'ei ollenkaan' 4 'erittäin'). Pisteiden keskiarvo laskettiin ja muutettiin asteikolla 0-100. Korkea pistemäärä toiminnallisesta mittakaavasta = korkea/terve toimintataso. Korkea pistemäärä yhdestä tuotteesta = korkea oireiden/ongelmien taso.
Muutos lähtötilanteesta 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua leikkauksesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen (OS) määriteltiin ajalla hoidon aloittamisesta mistä tahansa syystä tapahtuvaan kuolemaan tai viimeisen kontaktin päivämääräksi, jos kuolemaa ei kirjattu ennen katkaisupäivää.
jopa 24 kuukautta
Komplikaatioiden määrät
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
komplikaatioita ovat yleiskomplikaatiot, implantin menetys, serooma, haava-ihotulehdus, nännin tai iholäpän nekroosi, hematooma, uusintaleikkaus, haavan irtoaminen, kapselin kontraktuuri
jopa 24 kuukautta
Muutos lähtötasosta potilaiden arvioimissa kosmeettisissa pisteissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua leikkauksesta.
Potilaiden arvioimat kosmeettiset tulokset. Kosmeettiset pisteet ovat 0–5, mikä tarkoittaa, että 0 tarkoittaa erittäin tyytymätöntä ja 5 tarkoittaa erittäin tyytyväistä.
Muutos lähtötilanteesta 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua leikkauksesta.
rintojen estetiikka
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Potilasta otetaan etukuva potilaan kädet lantiolla lähtötilanteessa (ennen leikkausta), leikkauksen jälkeen 3, 12 ja 24 kuukautta rintojen esteettisyyden arvioimiseksi. Ainakin kolmen riippumattoman tarkkailijan paneeli, joka oli sokeutunut potilaan henkilöllisyydelle, hoidon jakamiselle ja sädehoitokeskukselle, arvosti valokuvat. Rintojen koko ja leikkausvaje pisteytettiin lähtötilan valokuvista 3 pisteen asteikolla (pieni, keskikokoinen, suuri). Sädehoidon jälkeen rintojen ulkonäön muutos (ei mitään/lievä/merkitty) pisteytettiin valokuvaparilla, joissa oli vakioasennot verrattuna peruskuvaan.
jopa 24 kuukautta
Toistumaton selviytyminen
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Recurrence-free eloonjääminen (RFS) laskettiin ajalla rintasyövän diagnoosista paikalliseen (LRRFS) tai etäiseen uusiutumiseen (DRFS) tai rintasyövän aiheuttamaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin.
jopa 24 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos lähtötasosta Visual Analog Score -arvossa kivun osalta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää, 3 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen.
Visuaalinen analoginen asteikko tai visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on psykometrinen vasteasteikko, jota voidaan käyttää kyselylomakkeissa. Se on mittausväline subjektiivisille ominaisuuksille tai asenteille, joita ei voida suoraan mitata. Vastatessaan VAS-kohteeseen vastaajat määrittelevät olevansa yhtäpitäviä väittämän kanssa osoittamalla aseman jatkuvalla viivalla kahden päätepisteen välillä. Kipu arvioidaan Visual-analogue asteikolla (VAS), joka vaihtelee välillä 0-10, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa kiputasoa, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa voimakkainta kipua.
Muutos lähtötilanteesta 1 päivä, 3 päivää, 7 päivää, 3 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Fudan University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
First People's Hospital of Hangzhou
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Hubei Cancer Hospital
The Affiliated Hospital of Qingdao University
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
Guangdong Provincial People's Hospital
First Hospital of China Medical University
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Xijing Hospital, Air Force Medical University
Hunan Province Cancer Hospital and the Affiliated Cancer Hospital of Xiangya School of Medicine, Central South University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 21. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 25. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SCHBCC-N023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia