Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerit neurodegeneratiivisissa sairauksissa

keskiviikko 6. marraskuuta 2019 päivittänyt: University of Minnesota
Tämän havainnointitutkimuksen yleisenä tarkoituksena on tutkia neurodegeneratiivisten sairauksien patologiaan liittyviä biomarkkereita kehittääkseen mahdollisesti uusia terapeuttisia lähestymistapoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Peruutettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Aikuiset, joilla ei ole suostumuskykyä ja/tai aikuiset, joiden suostumuskyky on heikentynyt, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, henkilöt, joilla on akuutti sairaus, psykiatriset häiriöt, neurologiset häiriöt, kehityshäiriöt ja käyttäytymishäiriöt.
  • Henkilö tai ryhmä, jolla on vakava sairaus, jolle ei ole olemassa tyydyttäviä standardihoitoja.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Diagnoosi MCI, AD, DLB, FTLD, PDD, TEA, TLE, SCA, HAND, ALS, PLS tai normaali kontrolli.
  2. Ikä 18 tai vanhempi
  3. Luotettava informantti, joka on usein yhteydessä osallistujaan
  4. Mini Mental State Exam (MMSE) ≥15 JA/TAI kliininen dementialuokitus (CDR) alle 2
  5. Pystyy käymään läpi laajat psykometriset testit

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kaikki sairaudet, jotka voivat aiheuttaa kognitiivisia puutteita neurodegeneratiivisen sairauden lisäksi, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:

    • Korsakoffin oireyhtymän aiempi tai nykyinen diagnoosi
    • Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö, joka edeltää dementiaa ja jatkuu 5 vuoden sisällä sen puhkeamisesta
    • Käsittelemätön B12-vitamiinin tai folaatin puutos
    • Nykyinen hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta
    • Aiempi tai nykyinen päävamma, johon liittyy jatkuvia puutteita
    • Nykyinen hoitamaton kuppa
    • Aiempi tai nykyinen multippeliskleroosi tai muu hermoston tulehdussairaus
    • Aiempi tai nykyinen verisuoni- tai moniinfarktidementia
    • Huntingtonin taudin entinen tai nykyinen diagnoosi
    • Entinen tai nykyinen normaalipaineinen vesipää
    • Aiemmat tai nykyiset keskushermoston (CNS) leesiot, joiden katsotaan olevan kliinisesti merkittäviä
    • Ratkaisematon tai läsnä oleva subduraalinen hematooma
    • Aiempi tai nykyinen iskeeminen vaskulaarinen dementia
    • Aiempi tai nykyinen aivoverenvuoto
    • Nykyinen järjestelmällinen maksasairaus
    • Nykyinen dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta
    • Nykyinen enkefaliitti tai aivokalvontulehdus
    • Nykyinen ahdistuneisuushäiriö (ei johdu dementiasta ja vaatii lääkitystä enemmän kuin 3 kertaa viikossa)
    • Vaikea periventrikulaarinen valkoisen aineen sairaus tai suurempi kuin asteen 4 valkoisen aineen vaurio
    • Nykyiset lakunaariset infarktit, joiden katsotaan olevan kliinisesti merkittäviä
    • Nykyinen aivokuoren aivohalvaus
    • Nykyinen hengityssairaus, joka vaatii happea
  2. sinulla on merkittävä systeeminen lääketieteellinen sairaus, kuten kemoterapiaa vaativa syöpä tai loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta
  3. Nykyinen kyvyttömyys skannata turvallisesti magneettikuvauksessa
  4. Nykyinen raskaus tai imetys - Naisosallistujia pyydetään vahvistamaan, etteivät he ole raskaana eivätkä aio tulla raskaaksi.

  5. Nykyinen lääkitys, joka todennäköisesti vaikuttaa keskushermoston toimintaan:

    • Bentsodiatsepiinit (ei triatsolaamia, mutta muut lyhytvaikutteiset bentsodiatsepiinit ovat kunnossa)
    • Masennuslääkehoito amitriptyliinillä tai doksepiinilla tai tx ei ole vakaa viimeisen vuoden aikana
    • Neuroleptit fenotiatsiini- ja haloperidoliperheissä (epätyypilliset OK)
    • Huumausaineet (kodeiini on OK, mutta pidä 24 tuntia ennen neuropsykologista testausta)
    • Kouristuslääkkeitä hoitorajojen ulkopuolella
    • Antihistamiinit (> 3 kertaa viikossa; pidä 24 tuntia ennen neuropsykologista testausta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Alzheimerin tauti
Muut: Neuraceq
Neuraceq on radioaktiivinen isotooppi, jota käytetään amyloidi-beeta-PET/CT-skannauksissa.
Lievä kognitiivinen heikentyminen
Muut: Neuraceq
Neuraceq on radioaktiivinen isotooppi, jota käytetään amyloidi-beeta-PET/CT-skannauksissa.
Dementia Lewyn ruumiilla
Muut: Neuraceq
Neuraceq on radioaktiivinen isotooppi, jota käytetään amyloidi-beeta-PET/CT-skannauksissa.
Frontotemporaalinen lobar-dementia
Muut: Neuraceq
Neuraceq on radioaktiivinen isotooppi, jota käytetään amyloidi-beeta-PET/CT-skannauksissa.
Parkinsonin tauti ja dementia
Muut: Neuraceq
Neuraceq on radioaktiivinen isotooppi, jota käytetään amyloidi-beeta-PET/CT-skannauksissa.
Ohimenevä epileptinen amnesia
Muut: Neuraceq
Neuraceq on radioaktiivinen isotooppi, jota käytetään amyloidi-beeta-PET/CT-skannauksissa.
Ohimolohkon epilepsia
Muut: Neuraceq
Neuraceq on radioaktiivinen isotooppi, jota käytetään amyloidi-beeta-PET/CT-skannauksissa.
Spinocerebellaarinen ataksia
Muut: Neuraceq
Neuraceq on radioaktiivinen isotooppi, jota käytetään amyloidi-beeta-PET/CT-skannauksissa.
HIV:hen liittyvä neurokognitiivinen häiriö
Muut: Neuraceq
Neuraceq on radioaktiivinen isotooppi, jota käytetään amyloidi-beeta-PET/CT-skannauksissa.
Amyotrofinen lateraaliskleroosi
Muut: Neuraceq
Neuraceq on radioaktiivinen isotooppi, jota käytetään amyloidi-beeta-PET/CT-skannauksissa.
Primaarinen lateraaliskleroosi
Muut: Neuraceq
Neuraceq on radioaktiivinen isotooppi, jota käytetään amyloidi-beeta-PET/CT-skannauksissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorituskyky kognitiivisten testien paristoilla
Aikaikkuna: 2-5 vuotta
Suorituskyky kognitiivisten testien paristoilla mitattuna muunnetulla autobiografisella muistihaastattelulla (MAMI), Stroop-testillä, CDR-SOB:lla, spontaani puhetestillä ja neuropsykologisella paristolla Uniform Data Setistä.
2-5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Minnesota

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Keith Vossel, MD, MSc, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 13. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 12. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY00007108

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia