Biomarcadores en Enfermedades Neurodegenerativas
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
- Deterioro cognitivo leve (DCL)
- Esclerosis lateral amiotrófica (ELA)
- Demencia con cuerpos de Lewy (DLB)
- Enfermedad de Alzheimer (EA)
- Degeneración del lóbulo frontotemporal (FTLD)
- Enfermedad de Parkinson con demencia (PDD)
- Amnesia epiléptica transitoria (TEA)
- Epilepsia del lóbulo temporal (ELT)
- Ataxias espinocerebelosas (SCA)
- Trastorno neurocognitivo asociado al VIH (HAND)
- Esclerosis lateral primaria (ELP)
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Adultos que carecen de capacidad para dar consentimiento y/o adultos con capacidad disminuida para dar consentimiento, incluidos, entre otros, aquellos con afecciones médicas agudas, trastornos psiquiátricos, trastornos neurológicos, trastornos del desarrollo y trastornos del comportamiento.
- Individuo o grupo con una condición de salud grave para la cual no existen tratamientos estándar satisfactorios.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de MCI, AD, DLB, FTLD, PDD, TEA, TLE, SCA, HAND, ALS, PLS o control normal.
- 18 años o más
- Informante confiable con contacto frecuente con el participante
- Mini Examen del Estado Mental (MMSE) ≥15 Y/O Clasificación Clínica de Demencia (CDR) menos de 2
- Capaz de someterse a extensas pruebas psicométricas.
Criterio de exclusión:
Cualquier condición que pueda ser responsable de los déficits cognitivos además de una enfermedad neurodegenerativa, incluidas, entre otras, las siguientes:
- Diagnóstico pasado o presente del síndrome de Korsakoff
- Abuso de alcohol o sustancias antes de la demencia y todavía presente dentro de los 5 años del inicio
- Presentar deficiencia de vitamina B12 o folato no tratada
- Presente hipotiroidismo no tratado
- Traumatismo craneoencefálico pasado o presente con déficits persistentes
- Presente sífilis no tratada
- Esclerosis múltiple presente o pasada u otro trastorno neuroinflamatorio
- Demencia vascular o multiinfarto pasada o presente
- Diagnóstico pasado o presente de la enfermedad de Huntington
- Hidrocefalia normotensiva presente o pasada
- Lesiones pasadas o presentes del sistema nervioso central (SNC) consideradas clínicamente significativas
- Hematoma subdural presente o no resuelto
- Demencia vascular isquémica pasada o presente
- Hemorragia intracerebral pasada o presente
- Presente enfermedad hepática sistemática
- Presentar insuficiencia renal que requiera diálisis.
- Presente encefalitis o meningitis
- Presente trastorno de ansiedad (no debido a demencia y que requiera medicación más de 3 veces por semana)
- Presentar enfermedad grave de la sustancia blanca periventricular o lesiones de sustancia blanca de grado 4 o más.
- Presentar infartos lacunares considerados clínicamente significativos
- Accidente cerebrovascular cortical presente
- Condición respiratoria actual que requiere oxígeno.
- Presentar una enfermedad médica sistémica significativa, como cáncer que requiera quimioterapia o insuficiencia cardíaca en etapa terminal
- Presente incapacidad para escanear con seguridad en una resonancia magnética
- Embarazo o lactancia actual: se les pedirá a las participantes que confirmen que no están embarazadas y que no planean quedar embarazadas.
Medicamentos actuales que puedan afectar las funciones del SNC:
- Benzodiazepinas (sin triazolam, pero otras benzodiazepinas de acción corta están bien)
- Terapia antidepresiva con amitriptilina o doxepina o tx no estable durante el último año
- Neurolépticos de las familias de fenotiazina y haloperidol (atípicos OK)
- Narcóticos (la codeína está bien, pero espera 24 horas antes de la prueba neuropsicológica)
- Medicamentos anticonvulsivos fuera de los rangos terapéuticos
- Antihistamínicos (> 3 veces por semana; mantener 24 horas antes de la prueba neuropsicológica)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Enfermedad de alzheimer
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Neuraceq es un isótopo radiactivo que se utiliza para las exploraciones PET/CT con beta-amiloide.
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Defecto cognitivo leve
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Neuraceq es un isótopo radiactivo que se utiliza para las exploraciones PET/CT con beta-amiloide.
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Demencia con cuerpos de Lewy
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Neuraceq es un isótopo radiactivo que se utiliza para las exploraciones PET/CT con beta-amiloide.
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Demencia lobar frontotemporal
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Neuraceq es un isótopo radiactivo que se utiliza para las exploraciones PET/CT con beta-amiloide.
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Enfermedad de Parkinson con demencia
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Neuraceq es un isótopo radiactivo que se utiliza para las exploraciones PET/CT con beta-amiloide.
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Amnesia epiléptica transitoria
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Neuraceq es un isótopo radiactivo que se utiliza para las exploraciones PET/CT con beta-amiloide.
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Epilepsia del lóbulo temporal
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Neuraceq es un isótopo radiactivo que se utiliza para las exploraciones PET/CT con beta-amiloide.
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Ataxia espinocerebelosa
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Neuraceq es un isótopo radiactivo que se utiliza para las exploraciones PET/CT con beta-amiloide.
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Trastorno neurocognitivo asociado al VIH
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Neuraceq es un isótopo radiactivo que se utiliza para las exploraciones PET/CT con beta-amiloide.
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La esclerosis lateral amiotrófica
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Neuraceq es un isótopo radiactivo que se utiliza para las exploraciones PET/CT con beta-amiloide.
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Esclerosis lateral primaria
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Neuraceq es un isótopo radiactivo que se utiliza para las exploraciones PET/CT con beta-amiloide.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento en baterías de pruebas cognitivas
Periodo de tiempo: 2-5 años
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Desempeño en baterías de pruebas cognitivas medidas por la Entrevista de Memoria Autobiográfica Modificada (MAMI), Prueba Stroop, CDR-SOB, Prueba de Habla Espontánea y la Batería Neuropsicológica del Conjunto de Datos Uniforme.
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2-5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Keith Vossel, MD, MSc, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Síndromes epilépticos
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Neuromusculares
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Discinesias
- Enfermedades de la médula espinal
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Tauopatías
- Trastornos cognitivos
- Enfermedades del cerebelo
- Epilepsia
- Epilepsias Parciales
- Ataxia
- Trastornos de la memoria
- Ataxia cerebelosa
- Esclerosis
- Enfermedad de Parkinson
- Enfermedad de la neuronas motoras
- La esclerosis lateral amiotrófica
- Demencia
- Enfermedad de Alzheimer
- Disfunción congnitiva
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedad de cuerpos de Lewy
- Ataxias espinocerebelosas
- Degeneraciones espinocerebelosas
- Epilepsia, Lóbulo Temporal
- Trastornos neurocognitivos
- Degeneración del lóbulo frontotemporal
- Amnesia
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00007108
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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