Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers bij neurodegeneratieve ziekten

6 november 2019 bijgewerkt door: University of Minnesota
Het algemene doel van deze observationele studie is het onderzoeken van biomarkers die verband houden met de pathologie van neurodegeneratieve ziekten om mogelijk nieuwe therapeutische benaderingen te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Ingetrokken

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

  • Volwassenen die niet in staat zijn om toestemming te geven en/of volwassenen met verminderd vermogen om in te stemmen, inclusief, maar niet beperkt tot, mensen met acute medische aandoeningen, psychiatrische stoornissen, neurologische stoornissen, ontwikkelingsstoornissen en gedragsstoornissen.
  • Individu of groep met een ernstige gezondheidstoestand waarvoor geen bevredigende standaardbehandelingen bestaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van MCI, AD, DLB, FTLD, PDD, TEA, TLE, SCA, HAND, ALS, PLS of normale controle.
  2. 18 jaar of ouder
  3. Betrouwbare informant met veelvuldig contact met deelnemer
  4. Mini Mental State Exam (MMSE) ≥15 EN/OF Clinical Dementia Rating (CDR) minder dan 2
  5. In staat om uitgebreide psychometrische tests te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  1. Alle aandoeningen die verantwoordelijk kunnen zijn voor cognitieve stoornissen naast een neurodegeneratieve ziekte, inclusief maar niet beperkt tot:

    • Vroegere of huidige diagnose van het syndroom van Korsakoff
    • Alcohol- of middelenmisbruik voorafgaand aan dementie en nog steeds aanwezig binnen 5 jaar na aanvang
    • Huidige onbehandelde vitamine B12- of foliumzuurdeficiëntie
    • Huidige onbehandelde hypothyreoïdie
    • Verleden of heden hoofdtrauma met aanhoudende tekorten
    • Huidige onbehandelde syfilis
    • Vroegere of huidige multiple sclerose of een andere neuro-inflammatoire aandoening
    • Vroegere of huidige vasculaire of multi-infarctdementie
    • Vroegere of huidige diagnose van de ziekte van Huntington
    • Verleden of huidige normale druk hydrocephalus
    • Vroegere of huidige laesies van het centrale zenuwstelsel (CZS) die als klinisch significant worden beschouwd
    • Onopgelost of aanwezig subduraal hematoom
    • Verleden of huidige ischemische vasculaire dementie
    • Verleden of huidige intracerebrale bloeding
    • Huidige systematische leverziekte
    • Huidige nierinsufficiëntie die dialyse vereist
    • Huidige encefalitis of meningitis
    • Aanwezige angststoornis (niet door dementie en meer dan 3x per week medicatie nodig)
    • Huidige ernstige periventriculaire wittestofziekte of wittestoflaesies groter dan graad 4
    • Huidige lacunaire infarcten die als klinisch significant worden beschouwd
    • Huidige corticale beroerte
    • Huidige ademhalingsaandoening die zuurstof vereist
  2. Huidige significante systemische medische ziekte, zoals kanker die chemotherapie vereist of hartinsufficiëntie in het eindstadium
  3. Huidige onvermogen om veilig te scannen in een MRI
  4. Huidige zwangerschap of borstvoeding - Vrouwelijke deelnemers wordt gevraagd te bevestigen dat ze niet zwanger zijn en niet van plan zijn zwanger te worden.

  5. Huidige huidige medicatie die waarschijnlijk de CZS-functies beïnvloedt:

    • Benzodiazepinen (geen triazolam, maar andere kortwerkende benzodiazepines zijn OK)
    • Behandeling met antidepressiva met amitriptyline of doxepin of tx niet stabiel gedurende het afgelopen jaar
    • Neuroleptica in de fenothiazine- en haloperidolfamilies (atypische middelen OK)
    • Narcotica (codeïne is OK, maar wacht 24 uur vóór neuropsychologisch onderzoek)
    • Medicatie tegen epilepsie buiten het therapeutische bereik
    • Antihistaminica (> 3x per week; 24 uur bewaren voor neuropsychologisch onderzoek)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Ziekte van Alzheimer
Ander: Neuraceq
Neuraceq is een radioactieve isotoop die wordt gebruikt voor amyloïde-bèta-PET/CT-scans.
Milde cognitieve stoornis
Ander: Neuraceq
Neuraceq is een radioactieve isotoop die wordt gebruikt voor amyloïde-bèta-PET/CT-scans.
Dementie met Lewy Bodies
Ander: Neuraceq
Neuraceq is een radioactieve isotoop die wordt gebruikt voor amyloïde-bèta-PET/CT-scans.
Frontotemporale kwabdementie
Ander: Neuraceq
Neuraceq is een radioactieve isotoop die wordt gebruikt voor amyloïde-bèta-PET/CT-scans.
De ziekte van Parkinson met dementie
Ander: Neuraceq
Neuraceq is een radioactieve isotoop die wordt gebruikt voor amyloïde-bèta-PET/CT-scans.
Voorbijgaande epileptische amnesie
Ander: Neuraceq
Neuraceq is een radioactieve isotoop die wordt gebruikt voor amyloïde-bèta-PET/CT-scans.
Temporale kwab epilepsie
Ander: Neuraceq
Neuraceq is een radioactieve isotoop die wordt gebruikt voor amyloïde-bèta-PET/CT-scans.
Spinocerebellaire ataxie
Ander: Neuraceq
Neuraceq is een radioactieve isotoop die wordt gebruikt voor amyloïde-bèta-PET/CT-scans.
HIV-geassocieerde neurocognitieve stoornis
Ander: Neuraceq
Neuraceq is een radioactieve isotoop die wordt gebruikt voor amyloïde-bèta-PET/CT-scans.
Amyotrofische laterale sclerose
Ander: Neuraceq
Neuraceq is een radioactieve isotoop die wordt gebruikt voor amyloïde-bèta-PET/CT-scans.
Primaire laterale sclerose
Ander: Neuraceq
Neuraceq is een radioactieve isotoop die wordt gebruikt voor amyloïde-bèta-PET/CT-scans.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestaties op batterijen van cognitieve tests
Tijdsspanne: 2-5 jaar
Prestaties op batterijen van cognitieve tests zoals gemeten door het Modified Autobiographical Memory Interview (MAMI), Stroop Test, CDR-SOB, Spontaneous Speech Test en de Neuropsychological Battery uit de Uniform Data Set.
2-5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Minnesota

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Keith Vossel, MD, MSc, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 oktober 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
12 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
13 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
12 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
6 november 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • STUDY00007108

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen