Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tunteiden säätelyterapia kliiniseen huoleen ja märehtimiseen (ERT)

perjantai 13. toukokuuta 2022 päivittänyt: Douglas Mennin

Tunteiden säätelyterapia nuorille aikuisille, joilla on kliinistä huolta ja märehtimistä

Tämän projektin tavoitteena on laajentaa ymmärrystämme hermomekanismeista, jotka voivat olla taustalla oireiden muutoksen tunteiden säätelyterapian aikana. Tarkoituksena on tutkia hermomuutoksia, jotka johtuvat joko 8- tai 16-istunnon versiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Emotion Regulation Trainingin (ERT) hyödyllisyyttä ahdistuksen ja/tai masennuksen oireiden vähentämisessä 18–29-vuotiailla nuorilla aikuisilla. Lisäksi olemme kiinnostuneita arvioimaan hermo-, sydän- ja immunologisia muutoksia, jotka liittyvät psykologisten oireiden vähenemiseen näillä henkilöillä. Lopuksi olemme kiinnostuneita tutkimaan, tuottaako ERT:n lyhennetty 8 istunnon versio samanlaisia ​​tuloksia kuin ERT:n pidempi (16 istunnon) versio.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
72

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10027
        • Teachers College, Columbia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 29 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumisaikana 18-29-vuotiaat
  • Täyttää ahdistuneisuus- ja/tai masennushäiriön diagnostiset kriteerit
  • Tukee merkittävää huolta ja/tai märehtimistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen itsemurhaaiko
  • Nykyinen päihderiippuvuushäiriö (viime vuoden aikana)
  • Nykyinen tai mennyt psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai dementia
  • Ei tällä hetkellä saanut muuta psykososiaalista hoitoa
  • Ei saa stabiloitua lääkeannosta (alle 3 kuukautta) ilmoittautumisen aikana
  • Raskaus tai suunnitelmat raskaaksi aktiivisen osallistumisen aikana
  • Irrottamattomia metalliesineitä rungossa
  • Neurologinen häiriö, traumaattinen aivovamma tai tajunnan menetys
  • Tatuoinnit, jos/kun ne aiheuttavat riskin osallistua tutkimuksen MRI-komponenttiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Tunteiden säätelyterapia: 8-istunnon versio
Kaikki osallistujat jaetaan satunnaisesti 8-istunnon tai 16-istunnon ERT-versioon yhtä suurella todennäköisyydellä. Osallistujat, jotka on määrätty ERT:n 8-istunnon versioon, saavat 8 yksilöllistä terapiakertaa, joista jokainen on 1-1,5 tuntia, viikoittain. Istunnot 1-5 ovat 1 tunnin pituisia, istunnot 6 ja 7 ovat 1,5 tunnin pituisia ja istunto 8 ovat tunnin pituisia, mikä johtaa yhteensä 9 tunnin ajan 8 viikon aikana.
Käyttäytyminen: Tunteiden säätelyterapia: 8-istunnon versio
Tunteiden säätelyterapiaa annetaan 8 yksittäisen istunnon aikana viikoittain, mikä johtaa yhteensä 9 tunnin ajan 8 viikon aikana. Hoidon alkuvaiheessa keskitytään ahdistuneisuutta ja masennusta koskevaan psykoedukaatioon, näiden käyttäytymismallien yksilöllisiin malleihin, viimeaikaisten tilanteiden tunteisiin sekä huolen, ahdistuksen ja masennuksen itsevalvontaan. Istunnot keskittyvät sellaisten taitojen kehittämiseen, jotka auttavat säätelemään emotionaalista kokemusta (ts. tunteiden tunnistaminen niiden tapahtuessa, tietyn tunnekokemuksen merkityksen tunnistaminen ja itsensä rauhoittaminen negatiivisten tunnekokemusten yhteydessä). Näiden taitojen kehittymisen jälkeen istunnoissa keskitytään somaattisen tietoisuuden ja tunteiden säätelytaitojen soveltamiseen samalla kun mietitään emotionaalisesti herättäviä teemoja. Loput istunnot keskittyvät hoidon lopettamiseen, uusiutumisen ehkäisyyn ja tuleviin tavoitteisiin.
Muut nimet:
  • Tunteiden säätelyterapia (ERT)
KOKEELLISTA: Tunteiden säätelyterapia: 16 istunnon versio
Kaikki osallistujat jaetaan satunnaisesti 8-istunnon tai 16-istunnon ERT-versioon yhtä suurella todennäköisyydellä. Osallistujat, jotka on määrätty ERT:n 16 istunnon versioon, saavat viikoittain 16 yksilöllistä terapiakertaa, joista jokainen on 1-1,5 tuntia. Istunnot 1-9 ovat 1 tunnin pituisia, istunnot 10-13 ovat 1,5 tunnin pituisia ja istunnot 14-16 ovat 1 tunnin pituisia, jolloin vaadittu aika on yhteensä 18 tuntia 16 viikon aikana.
Käyttäytyminen: Tunteiden säätelyterapia: 16 istunnon versio
Tunteiden säätelyterapiaa annetaan 16 yksittäisen istunnon aikana viikoittain, mikä johtaa yhteensä 18 tunnin ajan sitoutumiseen 16 viikon aikana. Hoidon alkuvaiheessa keskitytään ahdistuneisuutta ja masennusta koskevaan psykoedukaatioon, näiden käyttäytymismallien yksilöllisiin malleihin, viimeaikaisten tilanteiden tunteisiin sekä huolen, ahdistuksen ja masennuksen itsevalvontaan. Istunnot keskittyvät sellaisten taitojen kehittämiseen, jotka auttavat säätelemään emotionaalista kokemusta (ts. tunteiden tunnistaminen niiden tapahtuessa, tietyn tunnekokemuksen merkityksen tunnistaminen ja itsensä rauhoittaminen negatiivisten tunnekokemusten yhteydessä). Näiden taitojen kehittymisen jälkeen istunnoissa keskitytään somaattisen tietoisuuden ja tunteiden säätelytaitojen soveltamiseen samalla kun mietitään emotionaalisesti herättäviä teemoja. Loput istunnot keskittyvät hoidon lopettamiseen, uusiutumisen ehkäisyyn ja tuleviin tavoitteisiin.
Muut nimet:
  • Tunteiden säätelyterapia (ERT)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksia Huolessa
Aikaikkuna: Esihoito, Hoito kesken (joko 4 tai 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), Jälkihoito (joko 8 tai 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), Viikoittain 8 tai 16 viikon ajan (versiosta riippuen), 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ)
Esihoito, Hoito kesken (joko 4 tai 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), Jälkihoito (joko 8 tai 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), Viikoittain 8 tai 16 viikon ajan (versiosta riippuen), 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
Muutokset märehtimisessä
Aikaikkuna: Esihoito, Hoito kesken (joko 4 tai 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), Jälkihoito (joko 8 tai 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), Viikoittain 8 tai 16 viikon ajan (versiosta riippuen), 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
Rumination-Reflection Questionnaire (RRQ)
Esihoito, Hoito kesken (joko 4 tai 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), Jälkihoito (joko 8 tai 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), Viikoittain 8 tai 16 viikon ajan (versiosta riippuen), 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
Muutokset toimintahäiriössä
Aikaikkuna: Esihoito, Hoito kesken (joko 4 tai 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), Jälkihoito (joko 8 tai 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), Viikoittain 8 tai 16 viikon ajan (versiosta riippuen), 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
Sheehanin vammaisuusasteikko (SDS)
Esihoito, Hoito kesken (joko 4 tai 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), Jälkihoito (joko 8 tai 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), Viikoittain 8 tai 16 viikon ajan (versiosta riippuen), 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
Muutoksia elämätyytyväisyyteen
Aikaikkuna: Esihoito, hoidon puoliväli (joko 4 tai 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), jälkihoito (joko 8 tai 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
Life Quality Inventory (QOLI)
Esihoito, hoidon puoliväli (joko 4 tai 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), jälkihoito (joko 8 tai 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
Muutokset diagnostisissa kriteereissä, vakavuusasteessa ja parannuksissa
Aikaikkuna: Esihoito, hoidon puoliväli (joko 4 tai 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), jälkihoito (joko 8 tai 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-IV-TR:lle; Kliinisen vakavuuden arvioinnit ahdistuneisuushäiriöiden haastatteluaikataulusta, DSM-IV:n elinikäinen versio
Esihoito, hoidon puoliväli (joko 4 tai 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), jälkihoito (joko 8 tai 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ahdistuksessa ja masennuksessa
Aikaikkuna: Esihoito, hoidon puoliväli (joko 4 tai 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), jälkihoito (joko 8 tai 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
Mieliala- ja ahdistusoirekyselylomake (MASQ)
Esihoito, hoidon puoliväli (joko 4 tai 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), jälkihoito (joko 8 tai 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
Malliin liittyvät muutokset: Huomioasetus
Aikaikkuna: Esihoito, Hoito kesken (joko 4 tai 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), Jälkihoito (joko 8 tai 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), Viikoittain 8 tai 16 viikon ajan (versiosta riippuen), 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
Tarkkailuasteikko (ACS)
Esihoito, Hoito kesken (joko 4 tai 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), Jälkihoito (joko 8 tai 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), Viikoittain 8 tai 16 viikon ajan (versiosta riippuen), 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
Malliin liittyvät muutokset: metakognitiivinen säätely
Aikaikkuna: Esihoito, Hoito kesken (joko 4 tai 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), Jälkihoito (joko 8 tai 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), Viikoittain 8 tai 16 viikon ajan (versiosta riippuen), 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
Experiences Questionnaire (EQ); Emotion Regulation Questionnaire-Reapraisal (ERQ)
Esihoito, Hoito kesken (joko 4 tai 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), Jälkihoito (joko 8 tai 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), Viikoittain 8 tai 16 viikon ajan (versiosta riippuen), 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hermoston muutokset fMRI:llä
Aikaikkuna: Esihoito, hoidon puoliväli (joko 4 tai 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), hoidon jälkeinen (joko 8 tai 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Lepotila- ja käyttäytymistehtävät (eli tarkkaavaisuustehtävä, tunteiden säätelytehtävä, lähestymis- ja välttelykonfliktitehtävä)
Esihoito, hoidon puoliväli (joko 4 tai 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), hoidon jälkeinen (joko 8 tai 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Sydämen muutokset HRV:llä
Aikaikkuna: Esihoito, hoidon puoliväli (joko 4 tai 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), jälkihoito (joko 8 tai 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
Lepotila
Esihoito, hoidon puoliväli (joko 4 tai 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), jälkihoito (joko 8 tai 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 9 kuukauden seuranta, 2 vuoden seuranta
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Esihoito, jälkihoito (joko 8 tai 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Verenotto (eli IL-6, TNF-alfa ja C-reaktiivinen proteiini)
Esihoito, jälkihoito (joko 8 tai 16 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Douglas Mennin

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Weill Medical College of Cornell University
Kent State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 6. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 19. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 13. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 18-019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia