Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Emotieregulatietherapie voor klinische zorgen en herkauwen (ERT)

13 mei 2022 bijgewerkt door: Douglas Mennin

Emotieregulatietherapie voor jongvolwassenen met klinische zorgen en piekeren

Het huidige project heeft tot doel ons begrip van neurale mechanismen die ten grondslag kunnen liggen aan verandering in symptomen die optreden in de loop van emotieregulatietherapie, te verbreden. Concreet streven we ernaar om neurale veranderingen te onderzoeken als gevolg van een 8-sessie of 16-sessie versie van de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel het nut van Emotion Regulation Training (ERT) te onderzoeken bij het verminderen van symptomen van angst en/of depressie bij jonge volwassenen van 18 tot 29 jaar oud. Daarnaast zijn we geïnteresseerd in het beoordelen van neurale, cardiale en immunologische veranderingen die samenhangen met de vermindering van psychologische symptomen bij deze personen. Ten slotte zijn we geïnteresseerd in het onderzoeken of een verkorte versie van ERT van 8 sessies vergelijkbare resultaten oplevert als een langere versie van ERT (16 sessies).

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
72

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10027
        • Teachers College, Columbia University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 29 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-29 jaar tijdens de deelname
  • Voldoet aan diagnostische criteria voor een angst- en/of depressieve stoornis
  • Onderschrijft veel zorgen maken en/of piekeren

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve suïcidale bedoelingen
  • Huidige verslavingsstoornis (in het afgelopen jaar)
  • Huidige of vroegere psychotische stoornis, bipolaire I-stoornis of dementie
  • Momenteel geen andere vorm van psychosociale behandeling ontvangen
  • Geen gestabiliseerde dosis medicatie gebruiken (minder dan 3 maanden) tijdens de inschrijving
  • Zwangerschap of plannen om zwanger te worden bij actieve deelname
  • Onverwijderbare metalen voorwerpen in het lichaam
  • Neurologische aandoening, traumatisch hersenletsel of bewustzijnsverlies
  • Tatoeages indien/wanneer ze risico's opleveren voor betrokkenheid bij de MRI-component van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: Emotieregulatietherapie: versie van 8 sessies
Alle deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een 8-sessie of 16-sessie versie van ERT met gelijke waarschijnlijkheid. Deelnemers die zijn toegewezen aan de versie van ERT met 8 sessies, krijgen wekelijks 8 sessies geïndividualiseerde therapie, die elk 1-1,5 uur duren. Sessies 1-5 zullen 1 uur duren, sessies 6 en 7 zullen 1,5 uur duren en sessie 8 zal een uur duren, wat resulteert in een totale benodigde tijdsbesteding van 9 uur in de loop van 8 weken.
Gedragsmatig: Emotieregulatietherapie: versie van 8 sessies
Emotieregulatietherapie wordt toegediend in 8 individuele sessies op wekelijkse basis, wat resulteert in een totale benodigde tijdsbesteding van 9 uur in de loop van 8 weken. De eerste fase van de behandeling richt zich op psycho-educatie over angst en depressie, individuele patronen van dit gedrag, emoties in recente situaties en zelfcontrole van zorgen, angst en depressie. De sessies richten zich op de ontwikkeling van vaardigheden die iemands emotionele ervaring helpen reguleren (d.w.z. emoties herkennen wanneer ze zich voordoen, de betekenis van een bepaalde emotie-ervaring identificeren en zichzelf kalmeren in de context van negatieve emotionele ervaringen). Na de ontwikkeling van deze vaardigheden richten de sessies zich op de toepassing van vaardigheden op het gebied van somatisch bewustzijn en emotieregulatie, waarbij emotioneel suggestieve thema's worden verbeeld. De resterende sessies richten zich op het beëindigen van de therapie, terugvalpreventie en toekomstige doelen.
Andere namen:
  • Emotie Regulatie Therapie (ERT)
EXPERIMENTEEL: Emotieregulatietherapie: versie van 16 sessies
Alle deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een 8-sessie of 16-sessie versie van ERT met gelijke waarschijnlijkheid. Deelnemers die zijn toegewezen aan de versie van ERT met 16 sessies, krijgen wekelijks 16 sessies geïndividualiseerde therapie, die elk 1-1,5 uur duren. Sessies 1-9 zullen 1 uur duren, sessies 10-13 zullen 1,5 uur duren en sessies 14-16 zullen 1 uur duren, resulterend in een totale benodigde tijdsbesteding van 18 uur in de loop van 16 weken.
Gedragsmatig: Emotieregulatietherapie: versie van 16 sessies
Emotieregulatietherapie wordt wekelijks toegediend in 16 individuele sessies, wat resulteert in een totale benodigde tijdsbesteding van 18 uur in de loop van 16 weken. De eerste fase van de behandeling richt zich op psycho-educatie over angst en depressie, individuele patronen van dit gedrag, emoties in recente situaties en zelfcontrole van zorgen, angst en depressie. De sessies richten zich op de ontwikkeling van vaardigheden die iemands emotionele ervaring helpen reguleren (d.w.z. emoties herkennen wanneer ze zich voordoen, de betekenis van een bepaalde emotie-ervaring identificeren en zichzelf kalmeren in de context van negatieve emotionele ervaringen). Na de ontwikkeling van deze vaardigheden richten de sessies zich op de toepassing van vaardigheden op het gebied van somatisch bewustzijn en emotieregulatie, waarbij emotioneel suggestieve thema's worden verbeeld. De resterende sessies richten zich op het beëindigen van de therapie, terugvalpreventie en toekomstige doelen.
Andere namen:
  • Emotie Regulatie Therapie (ERT)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in zorgen
Tijdsspanne: Voorbehandeling, middenbehandeling (4 of 8 weken na aanvang van de behandeling), nabehandeling (8 of 16 weken na aanvang van de behandeling), wekelijks gedurende 8 of 16 weken (afhankelijk van de versie), Follow-up van 3 maanden, follow-up van 9 maanden, follow-up van 2 jaar
Penn State Worry-vragenlijst (PSWQ)
Voorbehandeling, middenbehandeling (4 of 8 weken na aanvang van de behandeling), nabehandeling (8 of 16 weken na aanvang van de behandeling), wekelijks gedurende 8 of 16 weken (afhankelijk van de versie), Follow-up van 3 maanden, follow-up van 9 maanden, follow-up van 2 jaar
Veranderingen in herkauwen
Tijdsspanne: Voorbehandeling, middenbehandeling (4 of 8 weken na aanvang van de behandeling), nabehandeling (8 of 16 weken na aanvang van de behandeling), wekelijks gedurende 8 of 16 weken (afhankelijk van de versie), Follow-up van 3 maanden, follow-up van 9 maanden, follow-up van 2 jaar
Vragenlijst ruminatie-reflectie (RRQ)
Voorbehandeling, middenbehandeling (4 of 8 weken na aanvang van de behandeling), nabehandeling (8 of 16 weken na aanvang van de behandeling), wekelijks gedurende 8 of 16 weken (afhankelijk van de versie), Follow-up van 3 maanden, follow-up van 9 maanden, follow-up van 2 jaar
Veranderingen in functionele beperkingen
Tijdsspanne: Voorbehandeling, middenbehandeling (4 of 8 weken na aanvang van de behandeling), nabehandeling (8 of 16 weken na aanvang van de behandeling), wekelijks gedurende 8 of 16 weken (afhankelijk van de versie), Follow-up van 3 maanden, follow-up van 9 maanden, follow-up van 2 jaar
Sheehan-handicapschaal (SDS)
Voorbehandeling, middenbehandeling (4 of 8 weken na aanvang van de behandeling), nabehandeling (8 of 16 weken na aanvang van de behandeling), wekelijks gedurende 8 of 16 weken (afhankelijk van de versie), Follow-up van 3 maanden, follow-up van 9 maanden, follow-up van 2 jaar
Veranderingen in levenstevredenheid
Tijdsspanne: Voorbehandeling, middenbehandeling (4 of 8 weken na aanvang van de behandeling), nabehandeling (8 of 16 weken na aanvang van de behandeling), follow-up van 3 maanden, follow-up van 9 maanden, 2 jaar follow-up
Kwaliteit van Leven Inventarisatie (QOLI)
Voorbehandeling, middenbehandeling (4 of 8 weken na aanvang van de behandeling), nabehandeling (8 of 16 weken na aanvang van de behandeling), follow-up van 3 maanden, follow-up van 9 maanden, 2 jaar follow-up
Veranderingen in diagnostische criteria, ernst en verbetering
Tijdsspanne: Voorbehandeling, middenbehandeling (4 of 8 weken na aanvang van de behandeling), nabehandeling (8 of 16 weken na aanvang van de behandeling), follow-up van 3 maanden, follow-up van 9 maanden, 2 jaar follow-up
Gestructureerd klinisch interview voor DSM-IV-TR; Klinische ernstbeoordelingen van interviewschema voor angststoornissen, levenslange versie voor DSM-IV
Voorbehandeling, middenbehandeling (4 of 8 weken na aanvang van de behandeling), nabehandeling (8 of 16 weken na aanvang van de behandeling), follow-up van 3 maanden, follow-up van 9 maanden, 2 jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in angst en depressie
Tijdsspanne: Voorbehandeling, middenbehandeling (4 of 8 weken na aanvang van de behandeling), nabehandeling (8 of 16 weken na aanvang van de behandeling), follow-up van 3 maanden, follow-up van 9 maanden, 2 jaar follow-up
Vragenlijst stemming en angstsymptomen (MASQ)
Voorbehandeling, middenbehandeling (4 of 8 weken na aanvang van de behandeling), nabehandeling (8 of 16 weken na aanvang van de behandeling), follow-up van 3 maanden, follow-up van 9 maanden, 2 jaar follow-up
Modelgerelateerde wijzigingen: Aandachtsregeling
Tijdsspanne: Voorbehandeling, middenbehandeling (4 of 8 weken na aanvang van de behandeling), nabehandeling (8 of 16 weken na aanvang van de behandeling), wekelijks gedurende 8 of 16 weken (afhankelijk van de versie), Follow-up van 3 maanden, follow-up van 9 maanden, follow-up van 2 jaar
Aandachtscontroleschaal (ACS)
Voorbehandeling, middenbehandeling (4 of 8 weken na aanvang van de behandeling), nabehandeling (8 of 16 weken na aanvang van de behandeling), wekelijks gedurende 8 of 16 weken (afhankelijk van de versie), Follow-up van 3 maanden, follow-up van 9 maanden, follow-up van 2 jaar
Modelgerelateerde wijzigingen: metacognitieve regulatie
Tijdsspanne: Voorbehandeling, middenbehandeling (4 of 8 weken na aanvang van de behandeling), nabehandeling (8 of 16 weken na aanvang van de behandeling), wekelijks gedurende 8 of 16 weken (afhankelijk van de versie), Follow-up van 3 maanden, follow-up van 9 maanden, follow-up van 2 jaar
Ervaringen Vragenlijst (EQ); Emotie Regulatie Vragenlijst-Herwaardering (ERQ)
Voorbehandeling, middenbehandeling (4 of 8 weken na aanvang van de behandeling), nabehandeling (8 of 16 weken na aanvang van de behandeling), wekelijks gedurende 8 of 16 weken (afhankelijk van de versie), Follow-up van 3 maanden, follow-up van 9 maanden, follow-up van 2 jaar

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurale veranderingen met behulp van fMRI
Tijdsspanne: Voorbehandeling, middenbehandeling (4 of 8 weken na aanvang van de behandeling), nabehandeling (8 of 16 weken na aanvang van de behandeling)
Rusttoestand en gedragstaken (d.w.z. aandachtsverschuivingstaak, emotieregulatietaak, aanpak-vermijding conflicttaak)
Voorbehandeling, middenbehandeling (4 of 8 weken na aanvang van de behandeling), nabehandeling (8 of 16 weken na aanvang van de behandeling)
Hartveranderingen met behulp van HRV
Tijdsspanne: Voorbehandeling, middenbehandeling (4 of 8 weken na aanvang van de behandeling), nabehandeling (8 of 16 weken na aanvang van de behandeling), follow-up van 3 maanden, follow-up van 9 maanden, 2 jaar follow-up
Rusttoestand
Voorbehandeling, middenbehandeling (4 of 8 weken na aanvang van de behandeling), nabehandeling (8 of 16 weken na aanvang van de behandeling), follow-up van 3 maanden, follow-up van 9 maanden, 2 jaar follow-up
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Voorbehandeling, nabehandeling (8 of 16 weken na aanvang van de behandeling)
Bloedafname (d.w.z. IL-6, TNF-alfa en het C-reactieve proteïne)
Voorbehandeling, nabehandeling (8 of 16 weken na aanvang van de behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Douglas Mennin

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Weill Medical College of Cornell University
Kent State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
6 november 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
26 april 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
26 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
4 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 augustus 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
19 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
17 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 mei 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 18-019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen