Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia regulacji emocji w przypadku martwienia się i przeżuwania klinicznego (ERT)

13 maja 2022 zaktualizowane przez: Douglas Mennin

Terapia regulacji emocji dla młodych dorosłych z lękiem klinicznym i przeżuwaniem

Niniejszy projekt ma na celu poszerzenie naszej wiedzy na temat mechanizmów neuronalnych, które mogą leżeć u podstaw zmiany objawów zachodzących w trakcie Terapii Regulacji Emocji. W szczególności naszym celem jest zbadanie zmian neuronalnych w wyniku 8- lub 16-sesyjnej wersji leczenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie użyteczności treningu regulacji emocji (ERT) w zmniejszaniu objawów lęku i/lub depresji u młodych dorosłych w wieku od 18 do 29 lat. Ponadto jesteśmy zainteresowani oceną zmian nerwowych, sercowych i immunologicznych związanych z redukcją objawów psychologicznych u tych osób. Wreszcie, jesteśmy zainteresowani zbadaniem, czy skrócona 8-sesyjna wersja ERT daje podobne wyniki do dłuższej (16-sesyjnej) wersji ERT.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
72

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10027
        • Teachers College, Columbia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 29 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-29 lat w czasie uczestnictwa
  • Spełnia kryteria diagnostyczne zaburzeń lękowych i/lub depresyjnych
  • Potwierdza znaczące zmartwienie i/lub przeżuwanie

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywny zamiar samobójczy
  • Obecne zaburzenie uzależnienia od substancji (w ciągu ostatniego roku)
  • Obecne lub przebyte zaburzenie psychotyczne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I lub demencja
  • Obecnie nie korzysta z żadnej innej formy leczenia psychospołecznego
  • Brak ustabilizowanej dawki leku (krócej niż 3 miesiące) podczas rejestracji
  • Ciąża lub plany zajścia w ciążę podczas aktywnego uczestnictwa
  • Nieusuwalne metalowe przedmioty w ciele
  • Zaburzenia neurologiczne, urazowe uszkodzenie mózgu lub utrata przytomności
  • Tatuaże, jeśli/kiedy stwarzają ryzyko udziału w części MRI badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Terapia regulacji emocji: wersja 8-sesyjna
Wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 8-sesyjnej lub 16-sesyjnej wersji ERT z równym prawdopodobieństwem. Uczestnicy przydzieleni do 8-sesyjnej wersji ERT otrzymają 8 sesji zindywidualizowanej terapii, z których każda trwa 1-1,5 godziny, tygodniowo. Sesje 1-5 będą trwały 1 godzinę, sesje 6 i 7 będą trwały 1,5 godziny, a sesja 8 będzie trwała godzinę, co daje łącznie wymagane zaangażowanie 9 godzin w ciągu 8 tygodni.
Behawioralne: Terapia regulacji emocji: wersja 8-sesyjna
Terapia Regulacji Emocji będzie prowadzona w ramach 8 indywidualnych sesji w odstępach tygodniowych, co daje całkowity wymagany czas 9 godzin w ciągu 8 tygodni. Początkowy etap leczenia koncentruje się na psychoedukacji dotyczącej lęku i depresji, indywidualnych wzorców tych zachowań, emocji w ostatnich sytuacjach oraz samoobserwacji zmartwień, lęków i depresji. Sesje skupiają się na rozwijaniu umiejętności pomagających regulować własne przeżycia emocjonalne (tj. rozpoznawanie emocji w momencie ich wystąpienia, identyfikowanie znaczenia danego przeżycia emocjonalnego, uspokajanie się w kontekście negatywnych przeżyć emocjonalnych). Po rozwinięciu tych umiejętności sesje skupiają się na zastosowaniu świadomości somatycznej i umiejętności regulacji emocji podczas wyobrażania sobie emocjonalnie sugestywnych tematów. Pozostałe sesje skupiają się na zakończeniu terapii, zapobieganiu nawrotom i przyszłych celach.
Inne nazwy:
  • Terapia regulacji emocji (ERT)
EKSPERYMENTALNY: Terapia regulacji emocji: wersja 16-sesyjna
Wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 8-sesyjnej lub 16-sesyjnej wersji ERT z równym prawdopodobieństwem. Uczestnicy przydzieleni do 16-sesyjnej wersji ERT otrzymają 16 sesji zindywidualizowanej terapii, z których każda trwa 1-1,5 godziny, tygodniowo. Sesje 1-9 będą trwały 1 godzinę, sesje 10-13 będą trwały 1,5 godziny, a sesje 14-16 będą trwały 1 godzinę, co daje całkowity wymagany czas poświęcony 18 godzin w ciągu 16 tygodni.
Behawioralne: Terapia regulacji emocji: wersja 16-sesyjna
Terapia Regulacji Emocji będzie prowadzona w ramach 16 indywidualnych sesji w odstępach tygodniowych, co daje całkowity wymagany czas 18 godzin w ciągu 16 tygodni. Początkowy etap leczenia koncentruje się na psychoedukacji dotyczącej lęku i depresji, indywidualnych wzorców tych zachowań, emocji w ostatnich sytuacjach oraz samoobserwacji zmartwień, lęków i depresji. Sesje skupiają się na rozwijaniu umiejętności pomagających regulować własne przeżycia emocjonalne (tj. rozpoznawanie emocji w momencie ich wystąpienia, identyfikowanie znaczenia danego przeżycia emocjonalnego, uspokajanie się w kontekście negatywnych przeżyć emocjonalnych). Po rozwinięciu tych umiejętności sesje skupiają się na zastosowaniu świadomości somatycznej i umiejętności regulacji emocji podczas wyobrażania sobie emocjonalnie sugestywnych tematów. Pozostałe sesje skupiają się na zakończeniu terapii, zapobieganiu nawrotom i przyszłych celach.
Inne nazwy:
  • Terapia regulacji emocji (ERT)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w zmartwieniu
Ramy czasowe: Pre-Treatment, Mid-Treatment (4 lub 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia), Post-Treatment (8 lub 16 tygodni po rozpoczęciu leczenia), Co tydzień przez 8 lub 16 tygodni (w zależności od wersji), 3-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja, 2-letnia obserwacja
Kwestionariusz zmartwień stanu Penn (PSWQ)
Pre-Treatment, Mid-Treatment (4 lub 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia), Post-Treatment (8 lub 16 tygodni po rozpoczęciu leczenia), Co tydzień przez 8 lub 16 tygodni (w zależności od wersji), 3-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja, 2-letnia obserwacja
Zmiany w przeżuwaniu
Ramy czasowe: Pre-Treatment, Mid-Treatment (4 lub 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia), Post-Treatment (8 lub 16 tygodni po rozpoczęciu leczenia), Co tydzień przez 8 lub 16 tygodni (w zależności od wersji), 3-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja, 2-letnia obserwacja
Kwestionariusz przemyśleń-refleksji (RRQ)
Pre-Treatment, Mid-Treatment (4 lub 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia), Post-Treatment (8 lub 16 tygodni po rozpoczęciu leczenia), Co tydzień przez 8 lub 16 tygodni (w zależności od wersji), 3-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja, 2-letnia obserwacja
Zmiany w upośledzeniu czynnościowym
Ramy czasowe: Pre-Treatment, Mid-Treatment (4 lub 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia), Post-Treatment (8 lub 16 tygodni po rozpoczęciu leczenia), Co tydzień przez 8 lub 16 tygodni (w zależności od wersji), 3-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja, 2-letnia obserwacja
Skala Niepełnosprawności Sheehana (SDS)
Pre-Treatment, Mid-Treatment (4 lub 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia), Post-Treatment (8 lub 16 tygodni po rozpoczęciu leczenia), Co tydzień przez 8 lub 16 tygodni (w zależności od wersji), 3-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja, 2-letnia obserwacja
Zmiany w zadowoleniu z życia
Ramy czasowe: Przed leczeniem, w trakcie leczenia (4 lub 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (8 lub 16 tygodni po rozpoczęciu leczenia), 3-miesięczny okres kontrolny, 9-miesięczny okres kontrolny, 2-letnia obserwacja
Inwentarz Jakości Życia (QOLI)
Przed leczeniem, w trakcie leczenia (4 lub 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (8 lub 16 tygodni po rozpoczęciu leczenia), 3-miesięczny okres kontrolny, 9-miesięczny okres kontrolny, 2-letnia obserwacja
Zmiany kryteriów diagnostycznych, ciężkości i poprawy
Ramy czasowe: Przed leczeniem, w trakcie leczenia (4 lub 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (8 lub 16 tygodni po rozpoczęciu leczenia), 3-miesięczny okres kontrolny, 9-miesięczny okres kontrolny, 2-letnia obserwacja
Ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla DSM-IV-TR; Oceny ciężkości klinicznej na podstawie harmonogramu wywiadów dotyczących zaburzeń lękowych, dożywotnia wersja dla DSM-IV
Przed leczeniem, w trakcie leczenia (4 lub 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (8 lub 16 tygodni po rozpoczęciu leczenia), 3-miesięczny okres kontrolny, 9-miesięczny okres kontrolny, 2-letnia obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany lęku i depresji
Ramy czasowe: Przed leczeniem, w trakcie leczenia (4 lub 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (8 lub 16 tygodni po rozpoczęciu leczenia), 3-miesięczny okres kontrolny, 9-miesięczny okres kontrolny, 2-letnia obserwacja
Kwestionariusz Objawów Nastroju i Lęku (MASQ)
Przed leczeniem, w trakcie leczenia (4 lub 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (8 lub 16 tygodni po rozpoczęciu leczenia), 3-miesięczny okres kontrolny, 9-miesięczny okres kontrolny, 2-letnia obserwacja
Zmiany dotyczące modeli: Regulacja uwagi
Ramy czasowe: Pre-Treatment, Mid-Treatment (4 lub 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia), Post-Treatment (8 lub 16 tygodni po rozpoczęciu leczenia), Co tydzień przez 8 lub 16 tygodni (w zależności od wersji), 3-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja, 2-letnia obserwacja
Skala kontroli uwagi (ACS)
Pre-Treatment, Mid-Treatment (4 lub 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia), Post-Treatment (8 lub 16 tygodni po rozpoczęciu leczenia), Co tydzień przez 8 lub 16 tygodni (w zależności od wersji), 3-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja, 2-letnia obserwacja
Zmiany związane z modelem: regulacja metapoznawcza
Ramy czasowe: Pre-Treatment, Mid-Treatment (4 lub 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia), Post-Treatment (8 lub 16 tygodni po rozpoczęciu leczenia), Co tydzień przez 8 lub 16 tygodni (w zależności od wersji), 3-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja, 2-letnia obserwacja
Kwestionariusz Doświadczeń (EQ); Kwestionariusz Regulacji Emocji – Ponowna Ocena (ERQ)
Pre-Treatment, Mid-Treatment (4 lub 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia), Post-Treatment (8 lub 16 tygodni po rozpoczęciu leczenia), Co tydzień przez 8 lub 16 tygodni (w zależności od wersji), 3-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja, 2-letnia obserwacja

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany neuronalne za pomocą fMRI
Ramy czasowe: Przed leczeniem, w trakcie leczenia (4 lub 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (8 lub 16 tygodni po rozpoczęciu leczenia)
Zadania dotyczące stanu spoczynku i zachowania (tj. zadanie zmiany uwagi, zadanie regulacji emocji, zadanie konfliktu podejście-unikanie)
Przed leczeniem, w trakcie leczenia (4 lub 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (8 lub 16 tygodni po rozpoczęciu leczenia)
Zmiany sercowe za pomocą HRV
Ramy czasowe: Przed leczeniem, w trakcie leczenia (4 lub 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (8 lub 16 tygodni po rozpoczęciu leczenia), 3-miesięczny okres kontrolny, 9-miesięczny okres kontrolny, 2-letnia obserwacja
Stan spoczynku
Przed leczeniem, w trakcie leczenia (4 lub 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia), po leczeniu (8 lub 16 tygodni po rozpoczęciu leczenia), 3-miesięczny okres kontrolny, 9-miesięczny okres kontrolny, 2-letnia obserwacja
Markery zapalne
Ramy czasowe: Przed leczeniem, po leczeniu (8 lub 16 tygodni po rozpoczęciu leczenia)
Pobieranie krwi (tj. IL-6, TNF-alfa i białko C-reaktywne)
Przed leczeniem, po leczeniu (8 lub 16 tygodni po rozpoczęciu leczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Douglas Mennin

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Weill Medical College of Cornell University
Kent State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
26 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
26 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 18-019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami