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Terapia de regulación emocional para la preocupación clínica y la rumiación (ERT)

13 de mayo de 2022 actualizado por: Douglas Mennin

Terapia de regulación emocional para adultos jóvenes con preocupación clínica y rumiación

El presente proyecto tiene como objetivo ampliar nuestra comprensión de los mecanismos neuronales que pueden ser la base del cambio en los síntomas que ocurren en el transcurso de la Terapia de Regulación Emocional. Específicamente, nuestro objetivo es examinar los cambios neuronales como resultado de una versión del tratamiento de 8 o 16 sesiones.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo examinar la utilidad del Entrenamiento de Regulación Emocional (ERT) para reducir los síntomas de ansiedad y/o depresión en adultos jóvenes de 18 a 29 años. Además, estamos interesados ​​en evaluar los cambios neurales, cardíacos e inmunológicos asociados con la reducción de los síntomas psicológicos en estos individuos. Por último, estamos interesados ​​en examinar si una versión abreviada de ERT de 8 sesiones produce resultados similares a una versión más larga (de 16 sesiones) de ERT.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
72

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10027
        • Teachers College, Columbia University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 29 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-29 años durante el tiempo de participación
  • Cumple con los criterios de diagnóstico para un trastorno de ansiedad y/o depresión
  • Respalda preocupación significativa y/o rumiación

Criterio de exclusión:

  • Intención suicida activa
  • Trastorno actual de dependencia de sustancias (en el último año)
  • Trastorno psicótico actual o pasado, trastorno bipolar-I o demencia
  • Actualmente no recibe ninguna otra forma de tratamiento psicosocial
  • No estar en una dosis estabilizada de medicación (menos de 3 meses) durante la inscripción
  • Embarazo o planes de quedar embarazada durante la participación activa
  • Objetos metálicos inamovibles en el cuerpo.
  • Trastorno neurológico, lesión cerebral traumática o pérdida del conocimiento
  • Tatuajes si/cuando presentan riesgos para la participación en el componente de resonancia magnética del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
EXPERIMENTAL: Terapia de Regulación de Emociones: versión de 8 sesiones
Todos los participantes serán asignados aleatoriamente a una versión de ERT de 8 o 16 sesiones con la misma probabilidad. Los participantes asignados a la versión de ERT de 8 sesiones recibirán 8 sesiones de terapia individualizada, cada una de las cuales es de 1 a 1,5 horas, semanalmente. Las sesiones 1 a 5 tendrán una duración de 1 hora, las sesiones 6 y 7 tendrán una duración de 1,5 horas y la sesión 8 tendrá una duración de una hora, lo que da como resultado un compromiso de tiempo total requerido de 9 horas en el transcurso de 8 semanas.
Conductual: Terapia de Regulación de Emociones: versión de 8 sesiones
La Terapia de Regulación Emocional se administrará en 8 sesiones individuales semanalmente, lo que resultará en un compromiso de tiempo total requerido de 9 horas en el transcurso de 8 semanas. La etapa inicial del tratamiento se centra en la psicoeducación sobre la ansiedad y la depresión, los patrones individuales de estos comportamientos, las emociones en situaciones recientes y el autocontrol de la preocupación, la ansiedad y la depresión. Las sesiones se enfocan en el desarrollo de habilidades que ayudan a regular la experiencia emocional (es decir, reconocer las emociones cuando están sucediendo, identificar el significado de una experiencia emocional dada y calmarse en el contexto de experiencias emocionales negativas). Tras el desarrollo de estas habilidades, las sesiones se centran en la aplicación de la conciencia somática y las habilidades de regulación de las emociones mientras se imaginan temas emocionalmente evocadores. Las sesiones restantes se enfocan en la finalización de la terapia, la prevención de recaídas y los objetivos futuros.
Otros nombres:
  • Terapia de Regulación Emocional (ERT)
EXPERIMENTAL: Terapia de Regulación de Emociones: versión de 16 sesiones
Todos los participantes serán asignados aleatoriamente a una versión de ERT de 8 o 16 sesiones con la misma probabilidad. Los participantes asignados a la versión de ERT de 16 sesiones recibirán 16 sesiones de terapia individualizada, cada una de las cuales es de 1 a 1,5 horas, semanalmente. Las sesiones 1 a 9 tendrán una duración de 1 hora, las sesiones 10 a 13 tendrán una duración de 1,5 horas y las sesiones 14 a 16 tendrán una duración de 1 hora, lo que dará como resultado un compromiso de tiempo total requerido de 18 horas en el transcurso de 16 semanas.
Conductual: Terapia de Regulación de Emociones: versión de 16 sesiones
La Terapia de Regulación Emocional se administrará en 16 sesiones individuales semanalmente, lo que resultará en un compromiso de tiempo total requerido de 18 horas en el transcurso de 16 semanas. La etapa inicial del tratamiento se centra en la psicoeducación sobre la ansiedad y la depresión, los patrones individuales de estos comportamientos, las emociones en situaciones recientes y el autocontrol de la preocupación, la ansiedad y la depresión. Las sesiones se enfocan en el desarrollo de habilidades que ayudan a regular la experiencia emocional (es decir, reconocer las emociones cuando están sucediendo, identificar el significado de una experiencia emocional dada y calmarse en el contexto de experiencias emocionales negativas). Tras el desarrollo de estas habilidades, las sesiones se centran en la aplicación de la conciencia somática y las habilidades de regulación de las emociones mientras se imaginan temas emocionalmente evocadores. Las sesiones restantes se enfocan en la finalización de la terapia, la prevención de recaídas y los objetivos futuros.
Otros nombres:
  • Terapia de Regulación Emocional (ERT)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la preocupación
Periodo de tiempo: Pretratamiento, Tratamiento medio (ya sea 4 u 8 semanas después de comenzar el tratamiento), Post-tratamiento (ya sea 8 o 16 semanas después de comenzar el tratamiento), Semanalmente durante 8 o 16 semanas (dependiendo de la versión), Seguimiento a los 3 meses, Seguimiento a los 9 meses, Seguimiento a los 2 años
Cuestionario de preocupación de Penn State (PSWQ)
Pretratamiento, Tratamiento medio (ya sea 4 u 8 semanas después de comenzar el tratamiento), Post-tratamiento (ya sea 8 o 16 semanas después de comenzar el tratamiento), Semanalmente durante 8 o 16 semanas (dependiendo de la versión), Seguimiento a los 3 meses, Seguimiento a los 9 meses, Seguimiento a los 2 años
Cambios en la rumia
Periodo de tiempo: Pretratamiento, Tratamiento medio (ya sea 4 u 8 semanas después de comenzar el tratamiento), Post-tratamiento (ya sea 8 o 16 semanas después de comenzar el tratamiento), Semanalmente durante 8 o 16 semanas (dependiendo de la versión), Seguimiento a los 3 meses, Seguimiento a los 9 meses, Seguimiento a los 2 años
Cuestionario de Rumiación-Reflexión (RRQ)
Pretratamiento, Tratamiento medio (ya sea 4 u 8 semanas después de comenzar el tratamiento), Post-tratamiento (ya sea 8 o 16 semanas después de comenzar el tratamiento), Semanalmente durante 8 o 16 semanas (dependiendo de la versión), Seguimiento a los 3 meses, Seguimiento a los 9 meses, Seguimiento a los 2 años
Cambios en el deterioro funcional
Periodo de tiempo: Pretratamiento, Tratamiento medio (ya sea 4 u 8 semanas después de comenzar el tratamiento), Post-tratamiento (ya sea 8 o 16 semanas después de comenzar el tratamiento), Semanalmente durante 8 o 16 semanas (dependiendo de la versión), Seguimiento a los 3 meses, Seguimiento a los 9 meses, Seguimiento a los 2 años
Escala de discapacidad de Sheehan (SDS)
Pretratamiento, Tratamiento medio (ya sea 4 u 8 semanas después de comenzar el tratamiento), Post-tratamiento (ya sea 8 o 16 semanas después de comenzar el tratamiento), Semanalmente durante 8 o 16 semanas (dependiendo de la versión), Seguimiento a los 3 meses, Seguimiento a los 9 meses, Seguimiento a los 2 años
Cambios en la satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: Pretratamiento, Tratamiento medio (ya sea 4 u 8 semanas después de comenzar el tratamiento), Post-tratamiento (ya sea 8 o 16 semanas después de comenzar el tratamiento), Seguimiento de 3 meses, Seguimiento de 9 meses, Seguimiento de 2 años
Inventario de Calidad de Vida (QOLI)
Pretratamiento, Tratamiento medio (ya sea 4 u 8 semanas después de comenzar el tratamiento), Post-tratamiento (ya sea 8 o 16 semanas después de comenzar el tratamiento), Seguimiento de 3 meses, Seguimiento de 9 meses, Seguimiento de 2 años
Cambios en los criterios de diagnóstico, gravedad y mejoría
Periodo de tiempo: Pretratamiento, Tratamiento medio (ya sea 4 u 8 semanas después de comenzar el tratamiento), Post-tratamiento (ya sea 8 o 16 semanas después de comenzar el tratamiento), Seguimiento de 3 meses, Seguimiento de 9 meses, Seguimiento de 2 años
Entrevista Clínica Estructurada para DSM-IV-TR; Calificaciones de gravedad clínica del cronograma de entrevistas de trastornos de ansiedad, versión de por vida para DSM-IV
Pretratamiento, Tratamiento medio (ya sea 4 u 8 semanas después de comenzar el tratamiento), Post-tratamiento (ya sea 8 o 16 semanas después de comenzar el tratamiento), Seguimiento de 3 meses, Seguimiento de 9 meses, Seguimiento de 2 años

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la ansiedad y la depresión
Periodo de tiempo: Pretratamiento, Tratamiento medio (ya sea 4 u 8 semanas después de comenzar el tratamiento), Post-tratamiento (ya sea 8 o 16 semanas después de comenzar el tratamiento), Seguimiento de 3 meses, Seguimiento de 9 meses, Seguimiento de 2 años
Cuestionario de Síntomas de Ansiedad y Estado de Ánimo (MASQ)
Pretratamiento, Tratamiento medio (ya sea 4 u 8 semanas después de comenzar el tratamiento), Post-tratamiento (ya sea 8 o 16 semanas después de comenzar el tratamiento), Seguimiento de 3 meses, Seguimiento de 9 meses, Seguimiento de 2 años
Cambios relacionados con el modelo: Regulación de la atención
Periodo de tiempo: Pretratamiento, Tratamiento medio (ya sea 4 u 8 semanas después de comenzar el tratamiento), Post-tratamiento (ya sea 8 o 16 semanas después de comenzar el tratamiento), Semanalmente durante 8 o 16 semanas (dependiendo de la versión), Seguimiento a los 3 meses, Seguimiento a los 9 meses, Seguimiento a los 2 años
Escala de Control Atencional (SCA)
Pretratamiento, Tratamiento medio (ya sea 4 u 8 semanas después de comenzar el tratamiento), Post-tratamiento (ya sea 8 o 16 semanas después de comenzar el tratamiento), Semanalmente durante 8 o 16 semanas (dependiendo de la versión), Seguimiento a los 3 meses, Seguimiento a los 9 meses, Seguimiento a los 2 años
Cambios relacionados con el modelo: regulación metacognitiva
Periodo de tiempo: Pretratamiento, Tratamiento medio (ya sea 4 u 8 semanas después de comenzar el tratamiento), Post-tratamiento (ya sea 8 o 16 semanas después de comenzar el tratamiento), Semanalmente durante 8 o 16 semanas (dependiendo de la versión), Seguimiento a los 3 meses, Seguimiento a los 9 meses, Seguimiento a los 2 años
Cuestionario de Experiencias (EQ); Cuestionario de Regulación Emocional-Reevaluación (ERQ)
Pretratamiento, Tratamiento medio (ya sea 4 u 8 semanas después de comenzar el tratamiento), Post-tratamiento (ya sea 8 o 16 semanas después de comenzar el tratamiento), Semanalmente durante 8 o 16 semanas (dependiendo de la versión), Seguimiento a los 3 meses, Seguimiento a los 9 meses, Seguimiento a los 2 años

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios neuronales usando fMRI
Periodo de tiempo: Pretratamiento, Tratamiento medio (ya sea 4 u 8 semanas después de comenzar el tratamiento), Post-tratamiento (ya sea 8 o 16 semanas después de comenzar el tratamiento)
Estado de reposo y tareas conductuales (es decir, tarea de cambio de atención, tarea de regulación de emociones, tarea de conflicto de acercamiento y evitación)
Pretratamiento, Tratamiento medio (ya sea 4 u 8 semanas después de comenzar el tratamiento), Post-tratamiento (ya sea 8 o 16 semanas después de comenzar el tratamiento)
Cambios cardíacos usando HRV
Periodo de tiempo: Pretratamiento, Tratamiento medio (ya sea 4 u 8 semanas después de comenzar el tratamiento), Post-tratamiento (ya sea 8 o 16 semanas después de comenzar el tratamiento), Seguimiento de 3 meses, Seguimiento de 9 meses, Seguimiento de 2 años
Estado de reposo
Pretratamiento, Tratamiento medio (ya sea 4 u 8 semanas después de comenzar el tratamiento), Post-tratamiento (ya sea 8 o 16 semanas después de comenzar el tratamiento), Seguimiento de 3 meses, Seguimiento de 9 meses, Seguimiento de 2 años
Marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: Pretratamiento, postratamiento (ya sea 8 o 16 semanas después de comenzar el tratamiento)
Extracción de sangre (es decir, IL-6, TNF-alfa y la proteína C reactiva)
Pretratamiento, postratamiento (ya sea 8 o 16 semanas después de comenzar el tratamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Douglas Mennin

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Weill Medical College of Cornell University
Kent State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
6 de noviembre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
26 de abril de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
26 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
4 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
19 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
17 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de mayo de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 18-019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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