Kustannusten ja hyötyjen yhdistämisen hermomekanismit päätöksenteon aikana, Tavoite 2: Akuutti ja elinikäinen stressi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paul Glimcher, PhD
- Puhelinnumero: 212-263-8169
- Sähköposti: paulg@nyu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Candace Raio, MD
- Puhelinnumero: 570-977-7203
- Sähköposti: candace.raio@nyulangone.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englanti äidinkielenä
- Normaaliksi korjattu näkö
- Henkilöt, jotka noudattavat ruokavaliota painon ylläpitämiseksi tai laihduttamiseksi tai jotka eivät ole dieetillä
- Kaikki rodut, etniset ryhmät ja kulttuurit
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikista fMRI-tutkimuksista suljemme pois osallistujat, jotka täyttävät jonkin standardinmukaisista CBI MRI:n poissulkemiskriteereistä (katso liitteenä oleva poissulkemiskyselylomake) ennen osallistumista. Tämä seulontakysely suoritetaan ennen tutkimuksen ajoittamista ja vielä kerran ennen skannerijaksoa toisen suostumusmenettelyn aikana.
- Aiemmat neurologiset tai psykiatriset häiriöt ja/tai lääkitys
- Korkea verenpaine, sydänsairaus tai siihen liittyvät sairaudet
- Diabetes, aineenvaihduntahäiriöt, syömishäiriöt tai ruoka-aineallergiat
- Raskaus
- Kätisyys (tämän on osoitettu viittaavan aivopiirien vaihteluihin)
- Koska mittaamme stressihormoneja, tällä hetkellä kortikosteroideja tai beetasalpaajia käyttävät henkilöt eivät voi osallistua, koska näiden lääkkeiden on todettu muuttavan stressihormonitasoja dramaattisesti.
- Lisäksi todisteet viittaavat siihen, että kehon hormonien vaihtelut (kuten hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden tai kuukautiskierron eri vaiheiden aiheuttamat vaihtelut) voivat vaikuttaa stressihormonitasoihin (Tersman, Collins ja Eneroth, 1991; Kirschbaum et al, 1999; Andreano, Arjomanid, Cahill, 2008). Hormonaalisten erojen huomioon ottamiseksi kysymme naisilta, käyttävätkö he ehkäisyä. Samoin ehdotamme yksinkertaisen, ei-invasiivisen kyselylomakkeen käyttöä kiertovaiheen määrittämiseen, kuten McCormick & Teillon, 2001. Saatamme joutua sulkemaan pois sen perusteella, käyttävätkö naispuoliset osallistujat hormonipohjaisia ehkäisyvälineitä, mikä voi yllä mainitusta syystä olla mahdollinen hämmennys.
- Joissakin tapauksissa esiseulomme koehenkilöt varmistaaksemme, että he noudattavat ruokavaliota painon ylläpitämiseksi tai laihduttamiseksi, jotta voimme tutkia, kuinka ruokavalio- ja terveystavoitteet vaikuttavat itsehillintää ja palkkioita koskeviin päätöksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti 1: Stressitehtävä
Kohortin 1 osallistujat, jotka on satunnaistettu stressitehtävään, suorittavat kylmäpuristustehtävän (CPT), joka vaatii jatkuvan kyynärvarren upottamista jääveteen (0-4 °C) 3 minuutiksi kokeen tekijän läsnä ollessa.
CPT:n jälkeen osallistujat suorittavat päätöksentekotehtävän.
Päätöksentekotehtävän aikana osallistujat tekevät yhden seuraavista: arvioivat elintarvikkeiden/rahapalkintojen eri ominaisuuksia 'luokituskokeissa', valitsevat välipalaparien tai -nippujen välillä 'valintakokeissa', kilpailevat mahdollisuudesta voittaa ruokia. /rahapalkintoja tai tarjouksia poistaakseen tiettyjä elintarvikkeita valitsemastaan valikosta "huutokauppakokeiluissa" tai valita raha-arpajaisten parista "arpajaisissa".
|
CPT:ssä osallistujat upottavat hallitsevan kyynärvartensa jääveteen (0-4°C) 3 minuutiksi.
|
|
Kohortti 1: Kontrolli
Kohortin 1 osallistujat, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään, suorittavat yhteensopivan kontrollitehtävän CPT:lle, joka sisältää kyynärvarren jatkuvan upottamisen lämpimään veteen, ~30 °C, 3 minuutiksi.
Kontrolli-CPT:n jälkeen osallistujat suorittavat päätöksentekotehtävän.
Päätöksentekotehtävän aikana osallistujat tekevät yhden seuraavista: arvioivat elintarvikkeiden/rahapalkintojen eri ominaisuuksia 'luokituskokeissa', valitsevat välipalaparien tai -nippujen välillä 'valintakokeissa', kilpailevat mahdollisuudesta voittaa ruokia. /rahapalkintoja tai tarjouksia poistaakseen tiettyjä elintarvikkeita valitsemastaan valikosta "huutokauppakokeiluissa" tai valita raha-arpajaisten parista "arpajaisissa".
|
Kontrolli-CPT:ssä osallistujat upottavat hallitsevan kyynärvartensa lämpimään veteen (~30°C) 3 minuutiksi.
|
|
Kohortti 2: Stressitehtävä + fMRI
Kohortin 2 osallistujat, jotka on satunnaistettu stressitehtävään, suorittavat CPT:n, joka edellyttää kyynärvarren jatkuvaa upottamista jääveteen (0-4 °C) 3 minuutiksi kokeen tekijän läsnä ollessa.
CPT:n jälkeen osallistujat suorittavat päätöksentekotehtävät samalla, kun heidät skannataan toiminnallisella MRI:llä (fMRI).
Tehtäviin kuuluu kuulo- ja/tai visuaalisten ärsykkeiden hoitaminen tietokoneella.
Jokaisessa kokeessa esitellään erilaisia ruokia ja eri aikamääriä (1-60 minuuttia), ja osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka paljon he maksaisivat 10 dollarin opintorahastaan, jotta he eivät kuluttaisi kokeessa ilmoitettua aikaa välipalaan. ruokaa.
|
CPT:ssä osallistujat upottavat hallitsevan kyynärvartensa jääveteen (0-4°C) 3 minuutiksi.
Neurokuvauskohortin osallistujat suorittavat enintään kaksi fMRI-kokeellista istuntoa eri päivinä, ja istuntojen välillä on vähintään yksi päivä, joista kukin kestää noin 2 tuntia.
Kuvaustiedot kerätään Prisma 3T -pääskannerilla, joka on varustettu Nova Medicalin pääkelalla.
|
|
Kohortti 2: kontrolli + fMRI
Kohortin 2 osallistujat, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään, suorittavat yhteensopivan kontrollitehtävän CPT:lle, joka sisältää kyynärvarren jatkuvan upottamisen lämpimään veteen, ~30 °C, 3 minuutiksi.
Kontrolli-CPT:n jälkeen osallistujat suorittavat päätöksentekotehtävät samalla, kun heidät skannataan toiminnallisella MRI:llä (fMRI).
Tehtäviin kuuluu kuulo- ja/tai visuaalisten ärsykkeiden hoitaminen tietokoneella.
Jokaisessa kokeessa esitellään erilaisia ruokia ja eri aikamääriä (1-60 minuuttia), ja osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka paljon he maksaisivat 10 dollarin opintorahastaan, jotta he eivät kuluttaisi kokeessa ilmoitettua aikaa välipalaan. ruokaa.
|
Kontrolli-CPT:ssä osallistujat upottavat hallitsevan kyynärvartensa lämpimään veteen (~30°C) 3 minuutiksi.
Neurokuvauskohortin osallistujat suorittavat enintään kaksi fMRI-kokeellista istuntoa eri päivinä, ja istuntojen välillä on vähintään yksi päivä, joista kukin kestää noin 2 tuntia.
Kuvaustiedot kerätään Prisma 3T -pääskannerilla, joka on varustettu Nova Medicalin pääkelalla.
|
|
Kohortti 3: M-Turk Survey
Kohortin 3 osallistujat pääsevät Amazon Mechanical Turk (M-Turk) -alustaan, josta he voivat etsiä saatavilla olevia tutkimuksia ('HIT) suorittaakseen maksun M-Turkin verkkosivustolla.
Kyselyjen jälkeen osallistujat täyttävät Stress and Adversity Inventory (STRAIN) -kyselylomakkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Summa dollareina ($) Osallistujat ovat valmiita maksamaan varoja välttääkseen itsehallinnan käytön päätöksentekotehtävän aikana
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia
|
Summa, jonka osallistujat olisivat valmiita käyttämään välttääkseen itsehillinnän käytön, arvioidaan kohorttien 1 ja 2 päätöksentekotehtävän aikana.
|
Jopa 2 tuntia
|
|
Stress and Adversity Inventory (STRAIN) kokonaisvakavuuspisteet
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Kumulatiivinen elinikäinen stressi kvantifioidaan pistemääränä (Overall Severity Score; OSS), joka on johdettu Stress and Adversity Inventory (STRAIN) -kyselylomakkeesta.
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Glimcher, PhD, New York Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-01945
- 7R01DA038063-06 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .