Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NGM120:n tutkimus potilailla, joilla on pitkälle edenneet kiinteät kasvaimet, haimasyöpä ja eturauhassyöpä yhdistelmähoitoa käyttäen

perjantai 23. toukokuuta 2025 päivittänyt: NGM Biopharmaceuticals, Inc

Vaiheen 1/2 annoksenhakututkimus, jota seurasivat NGM120:n, GFRAL-antagonistin monoklonaalisen vasta-aineen, joka estää GDF15-signalointia, laajennuskohortit potilailla, joilla on pitkälle edenneet kiinteät kasvaimet ja haimasyöpä yhdistelmähoitoa käyttäen

NGM120:n tutkimus koehenkilöillä, joilla on edenneet kiinteät kasvaimet ja/tai haimasyöpä (osa 1 ja 2) ja metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä (osa 3).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida NGM120-monoterapian turvallisuutta ja siedettävyyttä henkilöillä, joilla on valittuja edistyneitä kiinteitä kasvaimia (osa 1), NGM120 yhdessä gemsitabiinin ja abraksaanin kanssa metastaattisen haimasyövän (osa 2) ja NGM120: n kanssa metastaattisissa kastraatio-ja-linjoissa (MCRPC) -potilailla (MCRPC) -potilailla (MCRPC) -potilailla (MCRPC). 3), jopa 24 kuukauden hoidon ajan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
89

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: NGM Study Director
  • Puhelinnumero: 650-243-5555
  • Sähköposti: ngm120@ngmbio.com

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • NGM Clinical Study Site
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • NGM Clinical Study Site
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90084
        • NGM Clinical Study Site
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 98517
        • NGM Clinical Study Site
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • NGM Clinical Study Site
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • NGM Clinical Study Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • NGM Clinical Study Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • NGM Clinical Study Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • NGM Clinical Study Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • NGM Clinical Study Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • NGM Clinical Study Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • NGM Clinical Study Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • NGM Clinical Study Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • NGM Clinical Study Site
      • Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
        • NGM Clinical Study Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • NGM Clinical Study Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • NGM Clinical Study Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • NGM Clinical Study Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • NGM Clinical Study Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • NGM Clinical Study Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (osa 1 ja 2):

  1. Onko sinulla histologisesti vahvistettu metastaattinen haiman adenokarsinooma. Toistuva leikkaamaton haimasyöpä on hyväksyttävä niin kauan kuin hoito on ensisijaista.
  2. He eivät ole saaneet hyväksyttyä kemoterapiaa, paitsi adjuvanttihoidossa.
  3. Elinajanodote vähintään 12 viikkoa
  4. Miesten on suostuttava käyttämään protokollan mukaista ehkäisyä hoitojakson aikana ja vähintään 90 päivän ajan viimeisen tutkimushoidon jälkeen ja pidättäytymään siittiöiden luovuttamisesta tänä aikana.
  5. Arkistoidun kasvainnäytteen toimittaminen (5 vuoden sisällä). Jos arkistonäyte ei ole saatavilla, seulonnan aikana voidaan ottaa uusi biopsia. Jos arkistokudos- tai biopsianäytettä ei ole saatavilla, kohde ei kelpaa.

Sisällyttämiskriteerit (osa 3 eturauhassyöpä):

  1. Metastaattinen, kastraattiresistenssi, histologisesti vahvistettu eturauhassyöpä; jatkuva lääketieteellinen kastraatio ≥ 8 viikon ajan ennen seulontaa.
  2. Tehokas kastraatio seerumin testosteronitasoilla
  3. Seerumin GDF15-tasot ovat ≥1300 pg/ml.
  4. ovat kokeneet PSA:n etenemisen alle yhden tai useamman ADT-linjan alapuolella radiografisen ja/tai kliinisen etenemisen puuttuessa tai esiintyessä, ja he eivät ole oikeutettuja kemoterapiaan.
  5. PSA:n kaksinkertaistumisaika on ollut yli 3 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit (kaikki osat):

  1. Koehenkilö käytti immunosuppressiivisia lääkkeitä 14 vuorokauden aikana ennen seulontatutkimusta, paitsi paikallisia (intranasaalinen, inhaloitava ja paikallinen injektio), systeemisiä (prednisonia ekvivalentti 10 mg/vrk tai vähemmän) tai tarpeen mukaan yliherkkyysreaktioihin, kuten tietokonetomografiaan (CT) skannaa esilääkitys.
  2. Tutkittavalla on aktiivinen infektio tai muu vakava taustalla oleva merkittävä lääketieteellinen sairaus, poikkeavia ja kliinisesti merkittäviä laboratoriolöydöksiä tai psykiatrinen sairaus/sosiaalinen tilanne.
  3. Kohde käyttää sydämentahdistinta, implantoitavaa sydämen defibrillaattoria, neurostimulaattoria, sisäkorvaistutteita, sisäkorvaistutteita tai muita elektronisia lääketieteellisiä laitteita.
  4. Tutkittavalla on dokumentoitu immuunikato tai elinsiirto.
  5. Potilaalla on hoitamaton keskushermostosairaus, leptomeningeaalinen sairaus tai napanuoran puristus.
  6. Tutkittavalla on ollut tai on ollut merkittäviä sydän- ja verisuonitauteja; mukaan lukien hallitsematon kohonnut verenpaine, kliinisesti merkittävä sydämen rytmihäiriö, epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista, kongestiivista sydämen vajaatoimintaa > New York Heart Associationin luokka II, vakava perifeerinen verisuonisairaus, korjattu QT-ajan (QTc) pidentyminen > 470 ms, kliinisesti merkittävä sydänpussieffuusio .
  7. Kohdehenkilöllä on dokumentoitu tulehduksellinen suolistosairaus tai esiintyminen.
  8. Kohteen tiedetään olevan positiivinen ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektiolle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Osa 1 NGM120 30mg
NGM120 30mg ihonalainen injektio
Biologinen: NGM120 30mg
NGM120 30mg ihonalainen injektio
Kokeellinen: Osa 1 NGM120 100 mg
NGM120 100mg ihonalainen injektio
Biologinen: NGM120 100mg
NGM120 100mg ihonalainen injektio
Kokeellinen: Osa 2 NGM120 30mg
NGM120 30 mg ihonalainen injektio yhdessä gemsitabiinin (1000 mg/m2 viikoittain 4 viikon syklin ensimmäisten 3 viikon ajan) ja Abraxane (125 mg/m2 viikoittain viikoittain 4 viikon syklin ensimmäiset 3 viikkoa).
Biologinen: NGM120 30 mg gemsitabiinilla ja Abraxanella
NGM120 30 mg ihonalainen injektio yhdessä gemsitabiinin (1000 mg/m2 viikoittain 4 viikon syklin ensimmäisten 3 viikon ajan) ja Abraxane (125 mg/m2 viikoittain viikoittain 4 viikon syklin ensimmäiset 3 viikkoa).
Kokeellinen: Osa 2 NGM120 100 mg
NGM120 100 mg ihonalainen injektio yhdessä gemsitabiinin (1000 mg/m2 viikoittain 4 viikon syklin ensimmäisten kolmen viikon ajan) ja Abraxane (125 mg/m2 viikoittain viikoittain 4 viikon syklin ensimmäiset 3 viikkoa).
Biologinen: NGM120 100 mg gemsitabiinilla ja Abraxanella
NGM120 100 mg ihonalaisia ​​injektiota yhdessä gemsitabiinin (1000 mg/m2 viikoittain 4 viikon syklin ensimmäisten 3 viikon ajan) ja Abraxane (125 mg/m2 viikoittain viikoittain 4 viikon syklin ensimmäiset 3 viikkoa).
Kokeellinen: Osa 3 NGM120 100mg Q3W
NGM120 100 mg ihonalainen injektio NGM120 100 mg ihonalainen injektio 3 viikon välein
Biologinen: NGM120 100 mg Q3W
NGM120 100 mg ihonalainen injektio 3 viikon välein
Placebo Comparator: Osa 2 lumelääke
Plasebo yhdessä gemsitabiinin (1000 mg/m2 viikoittain 4 viikon syklin ensimmäisten kolmen viikon ajan) ja Abraxane (125 mg/m2 viikoittain 4 viikon syklin ensimmäisten 3 viikon ajan).
Muut: Plasebo
Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NGM120: n turvallisuuden ja siedettävyyden määrittämiseksi koehenkilöillä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun asti 24 kuukautta
Osallistujien lukumäärä, joilla on NGM120/lumelääkkeeseen liittyvä hoito esiintyviä haittatapahtumia
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun asti 24 kuukautta
NGM120: n turvallisuuden ja siedettävyyden määrittämiseksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun asti 24 kuukautta
Tutkimustuotteen lopettaminen myrkyllisyyden vuoksi
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun asti 24 kuukautta
NGM120: n turvallisuuden ja siedettävyyden määrittämiseksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun asti 24 kuukautta
Paikallinen injektiokohdan oireiden arviointi, kuten osoittavat injektiokohtien esiintyvyys
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun asti 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NGM120:n farmakokinetiikka (PK).
Aikaikkuna: 19 viikkoa
NGM120:n farmakokinetiikka (PK) mittaamalla seerumin NGM120:n pitoisuus määrättyinä ajankohtina
19 viikkoa
Immunogeenisuus NGM120:ta vastaan
Aikaikkuna: 19 viikkoa
Immunogeenisuus NGM120:ta vastaan ​​mittaamalla niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka kehittävät lääkeainevasta-aineita ja neutraloivia vasta-aineita
19 viikkoa
Kasvainten ja kakeksian vastaisen aktiivisuuden arviointi Arvioitu RECIST-version 1.1 kriteereillä
Aikaikkuna: 19 viikkoa
Kasvainten ja kakeksian vastaisen aktiivisuuden arviointi Arvioitu RECIST-version 1.1 kriteereillä
19 viikkoa
Paino NGM120-hoidon aikana
Aikaikkuna: 19 viikkoa
Paino NGM120-hoidon aikana mittaamalla kehon painon muutos (lb).
19 viikkoa
Luustolihasindeksi NGM120-hoidon aikana
Aikaikkuna: 19 viikkoa
Luustolihasindeksi NGM120-hoidon aikana mittaamalla luuston lihasmassaa ja rasvaisuutta L3-tasolla sarja-CT-kuvauksessa.
19 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
NGM Biopharmaceuticals, Inc

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: NGM Study Director, NGM Biopharmaceuticals, Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 21. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 8. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 22. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 23. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 29. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 23. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 18-0402

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia