NGM120:n tutkimus potilailla, joilla on pitkälle edenneet kiinteät kasvaimet, haimasyöpä ja eturauhassyöpä yhdistelmähoitoa käyttäen

Osallistumiskriteerit (osa 1 ja 2):

1. Onko sinulla histologisesti vahvistettu metastaattinen haiman adenokarsinooma. Toistuva leikkaamaton haimasyöpä on hyväksyttävä niin kauan kuin hoito on ensisijaista.
2. He eivät ole saaneet hyväksyttyä kemoterapiaa, paitsi adjuvanttihoidossa.
3. Elinajanodote vähintään 12 viikkoa
4. Miesten on suostuttava käyttämään protokollan mukaista ehkäisyä hoitojakson aikana ja vähintään 90 päivän ajan viimeisen tutkimushoidon jälkeen ja pidättäytymään siittiöiden luovuttamisesta tänä aikana.
5. Arkistoidun kasvainnäytteen toimittaminen (5 vuoden sisällä). Jos arkistonäyte ei ole saatavilla, seulonnan aikana voidaan ottaa uusi biopsia. Jos arkistokudos- tai biopsianäytettä ei ole saatavilla, kohde ei kelpaa.

Sisällyttämiskriteerit (osa 3 eturauhassyöpä):

1. Metastaattinen, kastraattiresistenssi, histologisesti vahvistettu eturauhassyöpä; jatkuva lääketieteellinen kastraatio ≥ 8 viikon ajan ennen seulontaa.
2. Tehokas kastraatio seerumin testosteronitasoilla
3. Seerumin GDF15-tasot ovat ≥1300 pg/ml.
4. ovat kokeneet PSA:n etenemisen alle yhden tai useamman ADT-linjan alapuolella radiografisen ja/tai kliinisen etenemisen puuttuessa tai esiintyessä, ja he eivät ole oikeutettuja kemoterapiaan.
5. PSA:n kaksinkertaistumisaika on ollut yli 3 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit (kaikki osat):

1. Koehenkilö käytti immunosuppressiivisia lääkkeitä 14 vuorokauden aikana ennen seulontatutkimusta, paitsi paikallisia (intranasaalinen, inhaloitava ja paikallinen injektio), systeemisiä (prednisonia ekvivalentti 10 mg/vrk tai vähemmän) tai tarpeen mukaan yliherkkyysreaktioihin, kuten tietokonetomografiaan (CT) skannaa esilääkitys.
2. Tutkittavalla on aktiivinen infektio tai muu vakava taustalla oleva merkittävä lääketieteellinen sairaus, poikkeavia ja kliinisesti merkittäviä laboratoriolöydöksiä tai psykiatrinen sairaus/sosiaalinen tilanne.
3. Kohde käyttää sydämentahdistinta, implantoitavaa sydämen defibrillaattoria, neurostimulaattoria, sisäkorvaistutteita, sisäkorvaistutteita tai muita elektronisia lääketieteellisiä laitteita.
4. Tutkittavalla on dokumentoitu immuunikato tai elinsiirto.
5. Potilaalla on hoitamaton keskushermostosairaus, leptomeningeaalinen sairaus tai napanuoran puristus.
6. Tutkittavalla on ollut tai on ollut merkittäviä sydän- ja verisuonitauteja; mukaan lukien hallitsematon kohonnut verenpaine, kliinisesti merkittävä sydämen rytmihäiriö, epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista, kongestiivista sydämen vajaatoimintaa > New York Heart Associationin luokka II, vakava perifeerinen verisuonisairaus, korjattu QT-ajan (QTc) pidentyminen > 470 ms, kliinisesti merkittävä sydänpussieffuusio .
7. Kohdehenkilöllä on dokumentoitu tulehduksellinen suolistosairaus tai esiintyminen.
8. Kohteen tiedetään olevan positiivinen ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektiolle.