Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakkapakkaussisäosat tupakoinnin lopettamiseen

keskiviikko 22. marraskuuta 2023 päivittänyt: James Francis Thrasher, PhD, University of South Carolina

Savukkeiden pakkausselosteiden arviointi tehostaa viestintää tupakoitsijoiden kanssa

Tässä tutkimuksessa testataan, voivatko tupakkapakkausselosteet (eli pienet painetut esitteet tupakka-askien sisällä), joissa on viestejä lopettamisen eduista ja vinkkejä lopettamiseen, auttaa tupakoinnin lopettamisessa. Tätä varten tutkijat suorittavat 2 x 2 koehenkilöiden välisen kokeen, jossa 380 tupakoitsijaa satunnaistetaan yhteen neljästä merkintäryhmästä: 1. ei liitteitä tai kuvallisia terveysvaroitustarroja (HWL); 2. vain lisäkkeet; 3. vain kuvalliset HWL:t; 4. lisäosat ja kuvalliset HWL:t. Tupakoitsijoille tarjotaan 14 päivän tarjonta haluamaansa savukemerkkiä pakkauksissa, jotka on merkitty heidän koeryhmänsä mukaan. Osallistujat vastaavat lyhyeen kyselyyn jokaisen päivän lopussa ja neljä muuta kertaa päivässä käyttäen ekologisia hetkellisiä arviointimenetelmiä. Tutkijat tutkivat, kokevatko tupakoitsijat kussakin ryhmässä erilaisia ​​psykologisia reaktioita ja käyttäytymismalleja tupakoinnin lopettamiseen liittyen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
387

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Ithaca, New York, Yhdysvallat, 14853
        • Cornell University
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
        • University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 tai vanhempi
  • Polttanut vähintään 100 savuketta elämänsä aikana
  • Poltin vähintään 10 savuketta päivässä edellisen kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden nikotiinituotteiden käyttö savukkeiden lisäksi edellisen kuukauden aikana.
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Vakiotupakka-askit (kontrolli)
Osallistujille tarjotaan 2 viikon tarjonta haluamaansa savukemerkkiä, ja ainoa muutos on pieni terveysvaroitus pakkauksen kyljessä, jonka tekstisisältö on sama kuin kuvallisen varoitustarran olosuhteissa.
Kokeellinen: Vain tupakkapakkaukset, joissa on lisäosat
Osallistujille tarjotaan 2 viikon tarjonta heidän haluamaansa savukemerkkiä, ja pakkaukset on muutettu sisältämään lisäosat, joissa on neljä erilaista pyörivää viestiä, jotka edistävät uskomuksia vasteen tehokkuudesta (2 lisäosaa lopettamisen hyödyistä) tai itsetehokkuudesta lopettaa (2 lisäosaa) lopetusvihjeillä).
Muut: Lisäosat, joissa on tehokkuusviestejä
Tupakka-askien sisään sijoitetaan neljä pyörivää lisäosaa (eli pieniä painettuja viestejä), joissa on viestejä lopettamisen eduista (eli vastaustehokkuudesta) ja lopettamisvihjeistä (eli itsetehokkuusviestejä).
Kokeellinen: Savukepakkaukset, joissa on vain kuvallisia varoituksia
Osallistujille tarjotaan 2 viikon tarjonta haluamaansa savukemerkkiä, ja pakkaukset on muutettu sisältämään neljä erilaista pyörivää kuvavaroitusta, jotka osoittavat tupakoinnin seuraukset ja jotka kattavat 50 % pakkauksen etu- ja takaosasta.
Muut: Pakkauksissa kuvalliset varoitukset
Neljä pyörivää kuvallista varoitusta, jotka kuvaavat tupakoinnin haittoja, painetaan tarroihin, jotka kiinnitetään ja peittävät noin 50 % tupakka-askeista.
Kokeellinen: Tupakkapakkaukset lisäkkeillä ja kuvavaroittimilla
Osallistujille tarjotaan 2 viikon tarjonta heidän haluamaansa savukemerkkiä, ja pakkaukset on muutettu sisältämään lisäkkeet, joissa on neljä pyörivää tehokkuusviestiä (katso yllä oleva kuvaus) ja neljä pyörivää kuvavaroitusta (katso yllä).
Muut: Lisäosat, joissa on tehokkuusviestejä
Tupakka-askien sisään sijoitetaan neljä pyörivää lisäosaa (eli pieniä painettuja viestejä), joissa on viestejä lopettamisen eduista (eli vastaustehokkuudesta) ja lopettamisvihjeistä (eli itsetehokkuusviestejä).
Muut: Pakkauksissa kuvalliset varoitukset
Neljä pyörivää kuvallista varoitusta, jotka kuvaavat tupakoinnin haittoja, painetaan tarroihin, jotka kiinnitetään ja peittävät noin 50 % tupakka-askeista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetehokkuus tupakoinnin lopettamisessa
Aikaikkuna: Arvioidaan noin 4-5 kertaa päivässä 14 päivän tutkimusjakson aikana, analyysit rajoitetaan päiviin 2-14. Päivä 1 jätettiin pois, koska päivän kattavuus vaihtelee opiskeluajankohdan mukaan.
Yksittäinen kysymys, joka mitataan jatkuvalla asteikolla (1=Ei ollenkaan, huonompi tulos; 7=Erittäin, parempi tulos), jotta voidaan arvioida luottamusta tupakoinnin lopettamiseen, arvioiden keskiarvopisteet (vaihteluväli 1-7).
Arvioidaan noin 4-5 kertaa päivässä 14 päivän tutkimusjakson aikana, analyysit rajoitetaan päiviin 2-14. Päivä 1 jätettiin pois, koska päivän kattavuus vaihtelee opiskeluajankohdan mukaan.
Itsetehokkuus tupakoinnin vähentämiseksi
Aikaikkuna: Arvioidaan noin 4-5 kertaa päivässä 14 päivän tutkimusjakson aikana, analyysit rajoitetaan päiviin 2-14. Päivä 1 jätettiin pois, koska päivän kattavuus vaihtelee opiskeluajankohdan mukaan.
Yksittäinen kysymys, joka mitataan jatkuvalla asteikolla (1 = "Ei ollenkaan", huonompi tulos; 7 = "Erittäin", parempi tulos), jotta voidaan arvioida luottamusta poltettujen savukkeiden määrän vähentämiseen keskimääräisillä pisteillä (alue = 1-7) arvioitu.
Arvioidaan noin 4-5 kertaa päivässä 14 päivän tutkimusjakson aikana, analyysit rajoitetaan päiviin 2-14. Päivä 1 jätettiin pois, koska päivän kattavuus vaihtelee opiskeluajankohdan mukaan.
Huolehdi tupakoinnin haitoista
Aikaikkuna: Arvioidaan noin 4-5 kertaa päivässä 14 päivän tutkimusjakson aikana, analyysit rajoitetaan päiviin 2-14. Päivä 1 jätettiin pois, koska päivän kattavuus vaihtelee opiskeluajankohdan mukaan.
Yksittäinen kysymys, joka mitataan jatkuvalla asteikolla tupakoinnin haitoista huolehtimisen voimakkuuden arvioimiseksi (1 = "Ei ollenkaan", huonompi tulos; 7 = "Erittäin", parempi tulos), arvioitu keskiarvopisteillä (väli = 1-7) .
Arvioidaan noin 4-5 kertaa päivässä 14 päivän tutkimusjakson aikana, analyysit rajoitetaan päiviin 2-14. Päivä 1 jätettiin pois, koska päivän kattavuus vaihtelee opiskeluajankohdan mukaan.
Tupakoinnin tunteen voimakkuus
Aikaikkuna: Arvioidaan noin 4-5 kertaa päivässä 14 päivän tutkimusjakson aikana, analyysit rajoitetaan päiviin 2-14. Päivä 1 jätettiin pois, koska päivän kattavuus vaihtelee opiskeluajankohdan mukaan.
Yksittäinen kysymys, joka mitataan jatkuvalla asteikolla tupakoinnin aiheuttamien positiivisten ja negatiivisten tunteiden vahvuuden arvioimiseksi (1 = "erittäin huono", parempi tulos; 7 = "erittäin hyvä", huonompi tulos), keskiarvoilla (väli = 1-7) arvioitu
Arvioidaan noin 4-5 kertaa päivässä 14 päivän tutkimusjakson aikana, analyysit rajoitetaan päiviin 2-14. Päivä 1 jätettiin pois, koska päivän kattavuus vaihtelee opiskeluajankohdan mukaan.
Motivaatioiden määrä tupakoinnin lopettamiseen
Aikaikkuna: Arvioidaan noin 4-5 kertaa päivässä 14 päivän tutkimusjakson aikana, analyysit rajoitetaan päiviin 2-14. Päivä 1 jätettiin pois, koska päivän kattavuus vaihtelee opiskeluajankohdan mukaan.
Yksittäinen kysymys, joka mitataan jatkuvalla asteikolla tupakoinnin lopettamisen motivaation laajuuden arvioimiseksi (1 = "Ei ollenkaan", huonompi tulos; 7 = "Erittäin", parempi tulos), arvioitu keskiarvopisteillä (väli = 1-7) .
Arvioidaan noin 4-5 kertaa päivässä 14 päivän tutkimusjakson aikana, analyysit rajoitetaan päiviin 2-14. Päivä 1 jätettiin pois, koska päivän kattavuus vaihtelee opiskeluajankohdan mukaan.
Puhu tupakoinnin lopettamisesta
Aikaikkuna: Arvioidaan kerran päivässä (iltakysely) 14 päivän tutkimusjakson aikana, ja analyysit rajoitetaan päiviin 2-14. Päivä 1 pudotettiin vaihtelevan interventioaltistuksen ja päivän kattavuuden vuoksi tutkimuksen orientaatioajasta riippuen.
Jokaiselle päivälle johdettiin yksi binäärimuuttuja, joka osoittaa, puhuiko osallistuja joko tupakoinnin lopettamisesta tai tupakointiin liittyvistä haitoista edellisten 24 tunnin aikana, ja tämän tuloksen keskimääräinen päivittäinen prosenttiosuus arvioitiin. Lopettamisesta tai haitoista puhumisen kokeminen on parempi tulos, koska se ennustaa lopettamisyrityksiä.
Arvioidaan kerran päivässä (iltakysely) 14 päivän tutkimusjakson aikana, ja analyysit rajoitetaan päiviin 2-14. Päivä 1 pudotettiin vaihtelevan interventioaltistuksen ja päivän kattavuuden vuoksi tutkimuksen orientaatioajasta riippuen.
Tupakasta luopuminen
Aikaikkuna: Arvioidaan kerran päivässä (iltakysely) 14 päivän tutkimusjakson aikana, ja analyysit rajoitetaan päiviin 2-14. Päivä 1 pudotettiin vaihtelevan interventioaltistuksen ja päivän kattavuuden vuoksi tutkimuksen orientaatioajasta riippuen.
Jokaiselle päivälle yhdistettiin vastaukset kahteen kysymykseen binäärimuuttujan luomiseksi siitä, oliko osallistuja a) polttanut tupakkaa edellisen 24 tunnin aikana ja/tai b) tummentanut savukkeen ennen sen lopettamista. , ja tämän tuloksen keskimääräinen päivittäinen prosenttiosuus on arvioitu. Luopumisen/nykimisen tapahtuman kokeminen on parempi tulos, koska se ennustaa lopettamisyrityksiä.
Arvioidaan kerran päivässä (iltakysely) 14 päivän tutkimusjakson aikana, ja analyysit rajoitetaan päiviin 2-14. Päivä 1 pudotettiin vaihtelevan interventioaltistuksen ja päivän kattavuuden vuoksi tutkimuksen orientaatioajasta riippuen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiveikkaisuuden voima lopettamisesta
Aikaikkuna: Arvioidaan noin 4-5 kertaa päivässä 14 päivän tutkimusjakson aikana, analyysit rajoitetaan päiviin 2-14. Päivä 1 jätettiin pois, koska päivän kattavuus vaihtelee opiskeluajankohdan mukaan.
Yksittäinen kysymys, joka mitataan jatkuvalla asteikolla, jotta voidaan arvioida lopettamista koskevan toiveikkaan tunteen voimakkuutta (1="ei ollenkaan", huonompi tulos; 7="erittäin", parempi tulos) arvioitujen keskiarvojen (vaihteluväli 1-7).
Arvioidaan noin 4-5 kertaa päivässä 14 päivän tutkimusjakson aikana, analyysit rajoitetaan päiviin 2-14. Päivä 1 jätettiin pois, koska päivän kattavuus vaihtelee opiskeluajankohdan mukaan.
Tupakoinnin etujen kognitiivisen kehittämisen laajuus
Aikaikkuna: Arvioidaan kerran päivässä (iltakysely) 14 päivän tutkimusjakson aikana, ja analyysit rajoitetaan päiviin 2-14. Päivä 1 pudotettiin vaihtelevan interventioaltistuksen ja päivän kattavuuden vuoksi tutkimuksen orientaatioajasta riippuen.
Yksittäinen kysymys, joka mitataan jatkuvalla asteikolla, jotta voidaan arvioida tupakoinnin positiivisten asioiden ajattelun tiheyttä (1 = "Ei ollenkaan", parempi tulos; 7 = "Erittäin", huonompi tulos), keskiarvoilla (vaihteluväli 1-7 ) arvioitu.
Arvioidaan kerran päivässä (iltakysely) 14 päivän tutkimusjakson aikana, ja analyysit rajoitetaan päiviin 2-14. Päivä 1 pudotettiin vaihtelevan interventioaltistuksen ja päivän kattavuuden vuoksi tutkimuksen orientaatioajasta riippuen.
Tupakoinnin haittojen kognitiivisen kehittämisen laajuus
Aikaikkuna: Arvioidaan kerran päivässä (iltakysely) 14 päivän tutkimusjakson aikana, ja analyysit rajoitetaan päiviin 2-14. Päivä 1 pudotettiin vaihtelevan interventioaltistuksen ja päivän kattavuuden vuoksi tutkimuksen orientaatioajasta riippuen.
Yksittäinen kysymys, joka mitataan jatkuvalla asteikolla tupakoinnin haittojen pohtimisen tiheyden arvioimiseksi (1 = "Ei ollenkaan", huonompi tulos; 7 = "Erittäin", parempi tulos), keskiarvoilla (vaihteluväli 1-7) arvioitu.
Arvioidaan kerran päivässä (iltakysely) 14 päivän tutkimusjakson aikana, ja analyysit rajoitetaan päiviin 2-14. Päivä 1 pudotettiin vaihtelevan interventioaltistuksen ja päivän kattavuuden vuoksi tutkimuksen orientaatioajasta riippuen.
Lopetushyötyjen kognitiivisen kehittämisen laajuus
Aikaikkuna: Arvioidaan kerran päivässä (iltakysely) 14 päivän tutkimusjakson aikana, ja analyysit rajoitetaan päiviin 2-14. Päivä 1 pudotettiin vaihtelevan interventioaltistuksen ja päivän kattavuuden vuoksi tutkimuksen orientaatioajasta riippuen.
Yksittäinen kysymys, joka mitataan jatkuvalla asteikolla, jotta voidaan arvioida, kuinka usein pohditaan lopettamisen mahdollisia hyötyjä (1="ei ollenkaan", huonompi tulos; 7="erittäin", parempi tulos), keskiarvoilla (vaihteluväli 1-7) ) arvioitu.
Arvioidaan kerran päivässä (iltakysely) 14 päivän tutkimusjakson aikana, ja analyysit rajoitetaan päiviin 2-14. Päivä 1 pudotettiin vaihtelevan interventioaltistuksen ja päivän kattavuuden vuoksi tutkimuksen orientaatioajasta riippuen.
Tupakoinnin lopettamisen etuihin (eli vasteen tehokkuuteen) liittyvien uskomusten vahvuus
Aikaikkuna: Arvioidaan kerran päivässä (iltakysely) 14 päivän tutkimusjakson aikana, ja analyysit rajoitetaan päiviin 2-14. Päivä 1 pudotettiin vaihtelevan interventioaltistuksen ja päivän kattavuuden vuoksi tutkimuksen orientaatioajasta riippuen.
Yksittäinen kysymys, joka mitataan jatkuvalla asteikolla, jotta voidaan arvioida lopettamisesta koituvien hyötyjen voimakkuutta (1="Ei ollenkaan", huonompi tulos; 7="Erittäin", parempi tulos), arvioiden keskimääräiset pisteet (alue 1-7).
Arvioidaan kerran päivässä (iltakysely) 14 päivän tutkimusjakson aikana, ja analyysit rajoitetaan päiviin 2-14. Päivä 1 pudotettiin vaihtelevan interventioaltistuksen ja päivän kattavuuden vuoksi tutkimuksen orientaatioajasta riippuen.
Tupakoinnin haittojen havaittujen haittojen voimakkuus
Aikaikkuna: Arvioidaan kerran päivässä (iltakysely) 14 päivän tutkimusjakson aikana, ja analyysit rajoitetaan päiviin 2-14. Päivä 1 pudotettiin vaihtelevan interventioaltistuksen ja päivän kattavuuden vuoksi tutkimuksen orientaatioajasta riippuen.
Yksittäinen kysymys, joka mitataan jatkuvalla asteikolla, jotta voidaan arvioida havaittua todennäköisyyttä kärsiä tupakoinnista haittoja (1 = ei ollenkaan", huonompi tulos; 7 = erittäin", parempi tulos) arvioitujen keskiarvojen (vaihteluväli 1-7) kanssa .
Arvioidaan kerran päivässä (iltakysely) 14 päivän tutkimusjakson aikana, ja analyysit rajoitetaan päiviin 2-14. Päivä 1 pudotettiin vaihtelevan interventioaltistuksen ja päivän kattavuuden vuoksi tutkimuksen orientaatioajasta riippuen.
Ilmoitettu reaktio terveysviestejä vastaan
Aikaikkuna: Arvioidaan kerran päivässä (iltakysely) 14 päivän tutkimusjakson aikana, ja analyysit rajoitetaan päiviin 2-14. Päivä 1 pudotettiin vaihtelevan interventioaltistuksen ja päivän kattavuuden vuoksi tutkimuksen orientaatioajasta riippuen.
a. Binäärimitta, joka kertoo, kertoiko osallistuja puhuneensa siitä, kuinka pakkauksissa olevat terveystiedot ovat joko hyödyttömiä tai epäuskottavia edellisten 24 tunnin aikana, ja tämän tuloksen keskimääräinen päivittäinen prosenttiosuus on arvioitu. Tapahtuman kokeminen on huonompi tulos, koska se viittaa puolustautumiseen tarroihin.
Arvioidaan kerran päivässä (iltakysely) 14 päivän tutkimusjakson aikana, ja analyysit rajoitetaan päiviin 2-14. Päivä 1 pudotettiin vaihtelevan interventioaltistuksen ja päivän kattavuuden vuoksi tutkimuksen orientaatioajasta riippuen.
Tyytyväisyys tupakoinnista
Aikaikkuna: Arvioidaan noin 4-5 kertaa päivässä 14 päivän tutkimusjakson aikana, analyysit rajoitetaan päiviin 2-14. Päivä 1 jätettiin pois, koska päivän kattavuus vaihtelee opiskeluajankohdan mukaan.
Yksittäinen kysymys, joka mitataan jatkuvalla asteikolla, joka arvioi tupakoinnin aiheuttaman tyytyväisyyden voimakkuutta (1 = "Ei ollenkaan", parempi tulos; 7 = "Erittäin", huonompi tulos), arvioiden keskimääräiset pisteet (alue 1-7).
Arvioidaan noin 4-5 kertaa päivässä 14 päivän tutkimusjakson aikana, analyysit rajoitetaan päiviin 2-14. Päivä 1 jätettiin pois, koska päivän kattavuus vaihtelee opiskeluajankohdan mukaan.
Savukkeet kirjattu
Aikaikkuna: Osallistujat kirjasivat jokaisen poltetun savukkeen 14 päivän tutkimusjakson aikana, ja analyysit rajoittuivat päivien 2–14 raportteihin. Päivät 1 ja 15 jätettiin pois, koska päivän kattavuus vaihteli opiskeluajan (päivä 1) ja päättymisen (päivä 15) mukaan.
Jatkuva muuttuja, joka summaa tutkimusjakson aikana kirjattujen savukkeiden kokonaismäärän. Pienemmät arvot edustavat parempaa tulosta (eli poltettua vähemmän savukkeita).
Osallistujat kirjasivat jokaisen poltetun savukkeen 14 päivän tutkimusjakson aikana, ja analyysit rajoittuivat päivien 2–14 raportteihin. Päivät 1 ja 15 jätettiin pois, koska päivän kattavuus vaihteli opiskeluajan (päivä 1) ja päättymisen (päivä 15) mukaan.

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskustelukumppanit
Aikaikkuna: Arvioidaan kerran päivässä (iltakysely) 14 päivän tutkimusjakson aikana, ja analyysit rajoitetaan päiviin 2-14. Päivä 1 pudotettiin vaihtelevan interventioaltistuksen ja päivän kattavuuden vuoksi tutkimuksen orientaatioajasta riippuen.
Nimellinen muuttuja, joka ilmaisee, minkä tyyppisten ihmisten kanssa ihmiset ovat puhuneet tupakoinnista ja tupakoinnin lopettamisesta viimeisen 24 tunnin aikana
Arvioidaan kerran päivässä (iltakysely) 14 päivän tutkimusjakson aikana, ja analyysit rajoitetaan päiviin 2-14. Päivä 1 pudotettiin vaihtelevan interventioaltistuksen ja päivän kattavuuden vuoksi tutkimuksen orientaatioajasta riippuen.
Keskustelun aiheet
Aikaikkuna: Arvioidaan kerran päivässä (iltakysely) 14 päivän tutkimusjakson aikana, ja analyysit rajoitetaan päiviin 2-14. Päivä 1 pudotettiin vaihtelevan interventioaltistuksen ja päivän kattavuuden vuoksi tutkimuksen orientaatioajasta riippuen.
Nimellinen muuttuja, joka ilmaisee tupakoinnin aiheita edellisen 24 tunnin aikana
Arvioidaan kerran päivässä (iltakysely) 14 päivän tutkimusjakson aikana, ja analyysit rajoitetaan päiviin 2-14. Päivä 1 pudotettiin vaihtelevan interventioaltistuksen ja päivän kattavuuden vuoksi tutkimuksen orientaatioajasta riippuen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of South Carolina

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Cornell University
University of Waterloo
University of Tasmania

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: James F Thrasher, PhD, University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 20. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 3. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Pro00083728

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Todennäköisesti toimitamme osallistujadataa tutkijoille, jotka tekevät erityisiä pyyntöjä ja joilla on erityisiä hyväksymiämme data-analyysisuunnitelmia.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia