Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wkładki do paczek papierosów do rzucania palenia

22 listopada 2023 zaktualizowane przez: James Francis Thrasher, PhD, University of South Carolina

Ocena ulotek na opakowaniach papierosów pod kątem lepszej komunikacji z palaczami

To badanie sprawdzi, czy ulotki dołączane do opakowań papierosów (tj. małe drukowane ulotki w paczkach papierosów) z wiadomościami o korzyściach płynących z zaprzestania palenia i wskazówkami dotyczącymi rzucenia palenia mogą pomóc palaczom rzucić palenie. W tym celu badacze przeprowadzą międzyosobniczy eksperyment 2 x 2, w którym 380 palaczy zostanie losowo przydzielonych do jednej z czterech grup etykiet: 1. bez wkładek lub obrazkowych etykiet ostrzegawczych (HWL); 2. tylko wkładki; 3. tylko graficzne HWL; 4. wstawki i obrazkowe HWL. Palacze otrzymają 14-dniowy zapas preferowanej marki papierosów z paczkami oznaczonymi zgodnie z ich grupą eksperymentalną. Uczestnicy będą wypełniać krótką ankietę pod koniec każdego dnia i cztery inne razy każdego dnia, stosując metody ekologicznej oceny chwilowej. Badacze zbadają, czy palacze w każdej grupie doświadczają różnych reakcji psychologicznych i zachowań związanych z zaprzestaniem palenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
387

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Ithaca, New York, Stany Zjednoczone, 14853
        • Cornell University
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
        • University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Wypalili w życiu co najmniej 100 papierosów
  • Paliłem co najmniej 10 papierosów dziennie w poprzednim miesiącu.

Kryteria wyłączenia:

  • Używanie innych wyrobów nikotynowych poza papierosami w poprzednim miesiącu.
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Standardowe paczki papierosów (kontrola)
Uczestnicy otrzymają 2-tygodniowy zapas preferowanych marek papierosów, przy czym jedyną zmianą będzie małe ostrzeżenie zdrowotne z boku opakowania, którego treść będzie taka sama, jak użyta w warunkach obrazkowej etykiety ostrzegawczej.
Eksperymentalny: Paczki papierosów tylko z wkładkami
Uczestnicy otrzymają 2-tygodniowe zapasy papierosów preferowanej przez nich marki, z paczkami zmienionymi tak, aby zawierały wkładki z czterema różnymi zmieniającymi się komunikatami, aby promować przekonania o skuteczności reakcji (2 wkładki na temat korzyści z zaprzestania palenia) lub poczucie własnej skuteczności w rzuceniu palenia (2 wkładki ze wskazówkami dotyczącymi zaprzestania palenia).
Inny: Wkładki z komunikatami dotyczącymi skuteczności
Cztery obracające się wkładki (tj. małe, drukowane komunikaty) z komunikatami o korzyściach z zaprzestania palenia (tj. skuteczności reakcji) i wskazówkami, jak rzucić palenie (tj. komunikaty o własnej skuteczności) zostaną umieszczone w paczkach papierosów.
Eksperymentalny: Paczki papierosów tylko z ostrzeżeniami obrazkowymi
Uczestnicy otrzymają 2-tygodniowe zapasy papierosów preferowanej przez nich marki, z paczkami zmienionymi tak, aby zawierały cztery różne obracające się ostrzeżenia obrazkowe przedstawiające konsekwencje palenia, które zakrywają 50% przedniej i tylnej części paczki.
Inny: Ostrzeżenia obrazkowe na opakowaniach
Cztery obracające się ostrzeżenia obrazkowe ilustrujące szkodliwość palenia zostaną wydrukowane na etykietach, które zostaną umieszczone na około 50% opakowań papierosów i zakryją je.
Eksperymentalny: Paczki papierosów z wkładkami i ostrzeżeniami obrazkowymi
Uczestnicy otrzymają 2-tygodniowe zapasy papierosów preferowanej przez nich marki, z opakowaniami zmienionymi tak, aby zawierały wkładki z czterema rotacyjnymi komunikatami dotyczącymi skuteczności (patrz opis powyżej) i czterema rotacyjnymi ostrzeżeniami obrazkowymi (patrz wyżej).
Inny: Wkładki z komunikatami dotyczącymi skuteczności
Cztery obracające się wkładki (tj. małe, drukowane komunikaty) z komunikatami o korzyściach z zaprzestania palenia (tj. skuteczności reakcji) i wskazówkami, jak rzucić palenie (tj. komunikaty o własnej skuteczności) zostaną umieszczone w paczkach papierosów.
Inny: Ostrzeżenia obrazkowe na opakowaniach
Cztery obracające się ostrzeżenia obrazkowe ilustrujące szkodliwość palenia zostaną wydrukowane na etykietach, które zostaną umieszczone na około 50% opakowań papierosów i zakryją je.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności w rzuceniu palenia
Ramy czasowe: Oceniano około 4-5 razy dziennie przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różny zakres dnia w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Pojedyncze pytanie mierzone na skali ciągłej (1 = „Wcale” – gorszy wynik; 7 = „Bardzo”, lepszy wynik) w celu oceny siły przekonania o rzuceniu palenia, z szacowanymi średnimi wynikami (zakres 1–7).
Oceniano około 4-5 razy dziennie przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różny zakres dnia w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Poczucie własnej skuteczności w ograniczaniu palenia
Ramy czasowe: Oceniano około 4-5 razy dziennie przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różny zakres dnia w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Pojedyncze pytanie mierzone na skali ciągłej (1 = „Wcale” – gorszy wynik; 7 = „Bardzo”, lepszy wynik) w celu oceny siły pewności co do ograniczenia liczby wypalanych papierosów, ze średnimi wynikami (zakres = 1-7) oszacowano.
Oceniano około 4-5 razy dziennie przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różny zakres dnia w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Martw się o szkody wynikające z palenia
Ramy czasowe: Oceniano około 4-5 razy dziennie przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różny zakres dnia w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Pojedyncze pytanie mierzone na skali ciągłej w celu oceny siły obaw związanych ze szkodami wynikającymi z palenia (1 = „Wcale”, gorszy wynik; 7 = „Bardzo”, lepszy wynik), z szacowanymi średnimi wynikami (zakres = 1–7). .
Oceniano około 4-5 razy dziennie przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różny zakres dnia w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Siła uczuć związanych z paleniem
Ramy czasowe: Oceniano około 4-5 razy dziennie przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różny zakres dnia w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Pojedyncze pytanie mierzone na skali ciągłej w celu oceny siły pozytywnych i negatywnych odczuć związanych z paleniem (1 = „bardzo źle”, lepszy wynik; 7 = „bardzo dobrze”, gorszy wynik), ze średnimi wynikami (zakres = 1–7) szacowany
Oceniano około 4-5 razy dziennie przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różny zakres dnia w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Stopień motywacji do rzucenia palenia
Ramy czasowe: Oceniano około 4-5 razy dziennie przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różny zakres dnia w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Pojedyncze pytanie mierzone na skali ciągłej w celu oceny stopnia motywacji do rzucenia palenia (1 = „Wcale”, gorszy wynik; 7 = „Bardzo”, lepszy wynik), z szacowanymi średnimi wynikami (zakres = 1–7). .
Oceniano około 4-5 razy dziennie przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różny zakres dnia w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Porozmawiaj o rzuceniu palenia
Ramy czasowe: Oceniano raz dziennie (badanie wieczorne) przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różną ekspozycję na interwencję i zakres dnia, w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Dla każdego dnia wyprowadzono pojedynczą zmienną binarną, aby wskazać, czy uczestnik mówił o rzuceniu palenia lub o szkodach związanych z paleniem w ciągu ostatnich 24 godzin, szacując średni dzienny odsetek tego wyniku. Doświadczenie zdarzenia polegającego na mówieniu o zaprzestaniu palenia lub krzywdach jest lepszym rezultatem, ponieważ jest predyktorem prób zaprzestania palenia.
Oceniano raz dziennie (badanie wieczorne) przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różną ekspozycję na interwencję i zakres dnia, w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Rezygnacja z papierosa
Ramy czasowe: Oceniano raz dziennie (badanie wieczorne) przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różną ekspozycję na interwencję i zakres dnia, w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Dla każdego dnia odpowiedzi na dwa pytania zostały połączone w celu stworzenia zmiennej binarnej określającej, czy w ciągu ostatnich 24 godzin uczestnik a) nie palił papierosa, kiedy normalnie by to zrobił, i/lub b) zgasił papierosa przed jego dokończeniem. , z oszacowanym średnim dziennym procentem tego wyniku. Lepszym rezultatem jest przeżycie zdarzenia polegającego na rezygnacji/wycofaniu się, ponieważ jest ono predyktorem prób zaprzestania palenia.
Oceniano raz dziennie (badanie wieczorne) przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różną ekspozycję na interwencję i zakres dnia, w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła nadziei w rzucaniu palenia
Ramy czasowe: Oceniano około 4-5 razy dziennie przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różny zakres dnia w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Pojedyncze pytanie mierzone na skali ciągłej w celu oceny siły poczucia nadziei w związku z rzuceniem palenia (1 = „Wcale”, gorszy wynik; 7 = „Bardzo”, lepszy wynik), z szacowanymi średnimi wynikami (zakres 1–7).
Oceniano około 4-5 razy dziennie przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różny zakres dnia w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Zakres poznawczego opracowania korzyści wynikających z palenia
Ramy czasowe: Oceniano raz dziennie (badanie wieczorne) przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różną ekspozycję na interwencję i zakres dnia, w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Pojedyncze pytanie mierzone na skali ciągłej w celu oceny częstotliwości myślenia o pozytywnych aspektach palenia (1 = „Wcale” – lepszy wynik; 7 = „Zdecydowanie” – gorszy wynik), ze średnimi wynikami (zakres 1–7) ) szacowany.
Oceniano raz dziennie (badanie wieczorne) przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różną ekspozycję na interwencję i zakres dnia, w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Zakres poznawczego opracowania szkodliwości palenia
Ramy czasowe: Oceniano raz dziennie (badanie wieczorne) przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różną ekspozycję na interwencję i zakres dnia, w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Pojedyncze pytanie mierzone na skali ciągłej w celu oceny częstotliwości myślenia o szkodliwości palenia (1 = „Wcale” – gorszy wynik; 7 = „Bardzo” – lepszy wynik), ze średnimi wynikami (zakres 1–7) szacowany.
Oceniano raz dziennie (badanie wieczorne) przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różną ekspozycję na interwencję i zakres dnia, w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Zakres poznawczego opracowania korzyści z zaprzestania palenia
Ramy czasowe: Oceniano raz dziennie (badanie wieczorne) przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różną ekspozycję na interwencję i zakres dnia, w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Pojedyncze pytanie mierzone na skali ciągłej w celu oceny częstotliwości myślenia o potencjalnych korzyściach z zaprzestania palenia (1 = „Wcale” – gorszy wynik; 7 = „Bardzo” – lepszy wynik), ze średnimi wynikami (zakres 1-7) ) szacowany.
Oceniano raz dziennie (badanie wieczorne) przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różną ekspozycję na interwencję i zakres dnia, w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Siła przekonań na temat korzyści wynikających z zaprzestania palenia (tj. skuteczności reakcji)
Ramy czasowe: Oceniano raz dziennie (badanie wieczorne) przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różną ekspozycję na interwencję i zakres dnia, w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Pojedyncze pytanie mierzone na skali ciągłej w celu oceny siły postrzeganych korzyści z zaprzestania palenia (1 = „Wcale”, gorszy wynik; 7 = „Bardzo”, lepszy wynik), z szacowanymi średnimi wynikami (zakres 1–7).
Oceniano raz dziennie (badanie wieczorne) przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różną ekspozycję na interwencję i zakres dnia, w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Siła postrzeganej podatności na szkodliwe skutki palenia
Ramy czasowe: Oceniano raz dziennie (badanie wieczorne) przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różną ekspozycję na interwencję i zakres dnia, w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Pojedyncze pytanie mierzone na skali ciągłej w celu oceny postrzeganego prawdopodobieństwa doznania szkód spowodowanych paleniem (1 = „Wcale” – gorszy wynik; 7 = „Bardzo” – lepszy wynik), z szacowanymi średnimi wynikami (zakres 1–7). .
Oceniano raz dziennie (badanie wieczorne) przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różną ekspozycję na interwencję i zakres dnia, w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Wyrażona reakcja na komunikaty zdrowotne
Ramy czasowe: Oceniano raz dziennie (badanie wieczorne) przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różną ekspozycję na interwencję i zakres dnia, w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
A. Binarna miara określająca, czy uczestnik zgłosił, że w ciągu ostatnich 24 godzin informacje zdrowotne na opakowaniach są albo bezużyteczne, albo niewiarygodne, przy oszacowanym średnim dziennym odsetku tego wyniku. Doświadczenie zdarzenia jest gorszym skutkiem, ponieważ sugeruje defensywną reakcję na etykiety.
Oceniano raz dziennie (badanie wieczorne) przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różną ekspozycję na interwencję i zakres dnia, w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Satysfakcja z palenia
Ramy czasowe: Oceniano około 4-5 razy dziennie przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różny zakres dnia w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Pojedyncze pytanie mierzone na ciągłej skali oceniającej siłę satysfakcji z palenia (1 = „Wcale” – lepszy wynik; 7 = „Bardzo” – gorszy wynik), z szacowanymi średnimi wynikami (zakres 1–7).
Oceniano około 4-5 razy dziennie przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różny zakres dnia w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Papierosy zarejestrowane
Ramy czasowe: Uczestnicy rejestrowali każdego wypalonego papierosa w ciągu 14 dni badania, a analizy ograniczały się do raportów z dni 2-14. Dzień 1 i 15 pominięto ze względu na różny zakres dnia w zależności od czasu rozpoczęcia badania (dzień 1) i zakończenia (dzień 15).
Zmienna ciągła sumująca całkowitą liczbę papierosów zarejestrowanych w okresie badania. Niższe wartości oznaczają lepszy wynik (tj. mniejszą liczbę wypalonych papierosów).
Uczestnicy rejestrowali każdego wypalonego papierosa w ciągu 14 dni badania, a analizy ograniczały się do raportów z dni 2-14. Dzień 1 i 15 pominięto ze względu na różny zakres dnia w zależności od czasu rozpoczęcia badania (dzień 1) i zakończenia (dzień 15).

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Partnerzy rozmowy
Ramy czasowe: Oceniano raz dziennie (badanie wieczorne) przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różną ekspozycję na interwencję i zakres dnia, w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Zmienna nominalna wskazująca typ osób, z którymi w ciągu ostatnich 24 godzin rozmawiano o paleniu i rzuceniu palenia
Oceniano raz dziennie (badanie wieczorne) przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różną ekspozycję na interwencję i zakres dnia, w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Tematy rozmów
Ramy czasowe: Oceniano raz dziennie (badanie wieczorne) przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różną ekspozycję na interwencję i zakres dnia, w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.
Zmienna nominalna wskazująca tematy rozmów na temat palenia w ciągu ostatnich 24 godzin
Oceniano raz dziennie (badanie wieczorne) przez 14 dni okresu badania, z analizami ograniczonymi do dni 2-14. Dzień 1 został pominięty ze względu na różną ekspozycję na interwencję i zakres dnia, w zależności od czasu przeznaczonego na badanie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of South Carolina

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Cornell University
University of Waterloo
University of Tasmania

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: James F Thrasher, PhD, University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro00083728

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Prawdopodobnie udostępnimy dane uczestników naukowcom, którzy zgłoszą określone wnioski i mają zatwierdzone przez nas konkretne plany analizy danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami