Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinalainen akuutti kudospohjainen kuvantamisvalinta aivohalvauksen hajoamiseen - tenekteplaasi (CHABLIS-T)

keskiviikko 30. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Qiang Dong, Huashan Hospital

Kiinalainen akuutti kudospohjainen kuvantamisvalinta aivohalvauksen hajoamiseen: tuleva, monikeskus, satunnaistettu, avoin, arvioijasokkoutettu, satunnaistettu koe

Parhaan tenekteplaasin annoksen valitseminen akuutin iskeemisen aivohalvauksen potilaille (aloitusaika 4,5–24 tuntia) suuren verisuonen tukkeutumisesta käyttämällä varhaisia ​​yhdistettyjä CT/MR-kuvaustuloksia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
86

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
        • Huashan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus etummaisessa verenkierrossa
  2. Aika aloittamisesta hoitoon 4,5h-24h
  3. Potilaan ikä on ≥18 vuotta
  4. Aivohalvausta edeltävä mRS-pistemäärä <= 2
  5. Kliinisesti merkittävä akuutti neurologinen vajaus
  6. Suonen tukos tai vaikea ahtauma (ICA, MCA-M1/M2, ACA) tietokonetomografiaangiografiassa (CTA)/MRA
  7. Multimodaalinen CT/magneettikuvaus: perfuusioleesion tilavuus (DT > 3 s) ja infarktin ytimen tilavuussuhde (rCBF<30 % tai diffuusiopainotettu kuvantamisleesio) >1,2, absoluuttinen ero >10 ml ja iskeeminen ytimen tilavuus <70 ml
  8. Potilailta saatiin tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. TT:llä tai MRI:llä tunnistettu kallonsisäinen verenvuoto tai subaraknoidaalinen verenvuoto
  2. Nopeasti paranevat oireet (potilas, jonka NIHSS-pistemäärä laski alle 4:ään satunnaistuksen yhteydessä)
  3. Aivohalvausta edeltävä mRS-pistemäärä > 2
  4. Kontraindikaatio CT-/magneettikuvaustutkimukselle varjoaineilla
  5. Infarktiydin > 1/3 keskimmäisen aivovaltimon (MCA) alueesta
  6. Verihiutalemäärä < 100x10^9/l
  7. Oireet johtuivat alhaisesta verensokerista < 2,7 mmol/l
  8. Vaikea hallitsematon verenpainetauti, eli systolinen verenpaine >= 180 mmHg tai diastolinen verenpaine >=100 mmHg
  9. Varfariinin nykyinen käyttö pidentyneellä protrombiiniajalla (INR > 1,7 tai protrombiiniaika > 15 s)
  10. Pienen molekyylipainon hepariinin käyttö 24 tunnin sisällä
  11. Muiden kuin K-vitamiiniantagonistien oraalisten antikoagulanttien (NOAC) käyttö 48 tunnin sisällä
  12. Glykoproteiini IIb - IIIa estäjien käyttö 72 tunnin sisällä.
  13. Valtimopunktio puristamattomassa kohdassa edellisten 7 päivän aikana
  14. Edellisen 14 päivän aikana tehty suuri leikkaus, joka on tutkijan mielestä riskialtis
  15. Äskettäinen maha-suolikanavan tai virtsateiden verenvuoto (edellisen 21 päivän aikana)
  16. Merkittävä päävamma tai aiempi aivohalvaus edellisten 3 kuukauden aikana
  17. Aiempi kallonsisäinen verenvuoto, kallonsisäinen kasvain, arteriovenoosinen epämuodostuma tai aneurysma. Tutkija otti riskit huomioon
  18. Perinnöllinen tai hankittu hemorraginen diateesi
  19. Aktiivinen sisäinen verenvuoto
  20. Oireet viittaavat tai äskettäin akuuttiin haimatulehdukseen, aktiiviseen maha-suolikanavan haavaumiin
  21. Vaikea maksasairaus, mukaan lukien maksan vajaatoiminta, kirroosi, portaalihypertensio ja aktiivinen hepatiitti
  22. Raskaus
  23. Erilaiset kuolevat sairaudet, joiden elinajanodote on ≤3 kuukautta
  24. Muut sairaudet, joissa lääkärit uskovat, että tähän tutkimukseen osallistuminen voi olla haitallista potilaalle
  25. Potilaat osallistuivat mihin tahansa havainnointikokeeseen 30 päivän aikana
  26. Allerginen testilääkkeelle ja sen ainesosille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Pieni annos tenekteplaasia
Lääke: Pieni annos tenekteplaasia
Laskimonsisäinen (IV) tenekteplaasi 0,25 mg/kg (kertabolus; enimmäisannos 25 mg)
KOKEELLISTA: Suuriannoksinen tenekteplaasi
Lääke: Suuriannoksinen tenekteplaasi
Laskimonsisäinen (IV) tenekteplaasi 0,32 mg/kg (kertabolus; enimmäisannos 32 mg)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myönteinen tulos: potilaat, joilla ei ollut endovaskulaarista hoitoa, saivat > 50 % reperfuusion 4-6 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 4-6 tuntia
Ilman endovaskulaarista hoitoa: >50 % reperfuusio tietokonetomografiaperfuusiolla (CTP) 4-6 tunnin kohdalla
4-6 tuntia
Myönteinen tulos: potilaat, jotka saavat endovaskulaarista hoitoa: mTICI-pistemäärä 2b tai parempi alkuperäisessä angiogrammissa
Aikaikkuna: Ennen endovaskulaarista hoitoa
Endovaskulaarisessa hoidossa: mTICI-pistemäärä 2b tai parempi ensimmäisessä angiogrammissa trombolyysin jälkeen ennen endovaskulaarista hoitoa
Ennen endovaskulaarista hoitoa
Myönteinen tulos: ei oireista kallonsisäistä verenvuotoa 24-36 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 24-36 tuntia
Ei oireista kallonsisäistä verenvuotoa 24-36 tunnin kohdalla
24-36 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvantamisen tehokkuustulos: rekanalisaationopeus CT-/magneettiresonanssiangiografiassa
Aikaikkuna: 4-6 tuntia
Uudelleenkanalisointinopeus CTA/MRA:ssa 4–6 tunnin kohdalla
4-6 tuntia
Kuvauksen turvallisuustulos: Minkä tahansa tilavuuden kallonsisäinen verenvuoto 24-36 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 24-36 tuntia
Minkä tahansa tilavuuden kallonsisäinen verenvuoto 24-36 tunnin kohdalla
24-36 tuntia
Kuvauksen turvallisuustulos: parenkymaalinen hematooma 2 24-36 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 24-36 tuntia
Parenkymaalinen hematooma 2 24-36 tunnin kohdalla
24-36 tuntia
Kuvauksen turvallisuustulos: Oireinen kallonsisäinen verenvuoto 24-36 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 24-36 tuntia
Oireinen kallonsisäinen verenvuoto 24-36 tunnin kohdalla
24-36 tuntia
Kuvantamisen tehokkuustulos: Infarktitilavuuden kasvu (ml) 3-5 päivän kohdalla magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: 3-5 päivää
Infarktitilavuuden kasvu (ml) 3-5 päivän kohdalla magneettikuvauksessa
3-5 päivää
Kliinisen tehon tulos: merkittävä neurologinen parannus 24-36 tunnin kohdalla (NIHSS-vähennys ≥8 tai palautus arvoon 0-1)
Aikaikkuna: 24-36 tuntia
Merkittävä neurologinen parannus 24-36 tunnin kohdalla (NIHSS-vähennys >8 tai palautus arvoon 0-1)
24-36 tuntia
Kliinisen tehon tulos: NIHSS-muutos
Aikaikkuna: 24-36 tuntia
NIHSS-muutos 24-36 tunnin kohdalla jatkuvana muuttujana
24-36 tuntia
Kliinisen tehon tulos: erinomainen toimintatulos (muokattu Rankin-asteikko 0-1) vs (muokattu Rankin-asteikko 2-6) 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää
Erinomainen toiminnallinen tulos (muokattu Rankin-asteikko 0-1) vs (muokattu Rankin-asteikko 2-6) 90 päivän kohdalla. Modifioitu Rankin-asteikko on yksinkertainen 7-pisteinen arvio, joka sisältää viittauksen sekä aktiivisuuden rajoituksiin että elämäntapojen muutoksiin. 0=Ei oireita ollenkaan; ei rajoituksia eikä oireita. 1=Ei merkittävää vammaa oireista huolimatta; pystyy suorittamaan kaikki tavanomaiset tehtävät ja toiminnot. 2 = lievä vamma; ei pysty suorittamaan kaikkia aikaisempia toimintoja, mutta pystyy huolehtimaan omista asioistaan ​​ilman apua. 3 = kohtalainen vamma; tarvitsee apua, mutta pystyy kävelemään ilman apua. 4 = Keskivaikea vamma: ei pysty kävelemään ilman apua eikä pysty huolehtimaan omiin ruumiillisiin tarpeisiin ilman apua. 5 = Vaikea vamma: vuodepotilas, pidätyskyvyttömyys ja jatkuvaa hoitoa ja huomiota vaativa. 6 = Kuolema.
90 päivää
Kliinisen tehon tulos: hyvä toimintatulos (muokattu Rankin-asteikko 0-2) vs (muokattu Rankin-asteikko 3-6) 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää
Hyvä toimintatulos (muokattu Rankin-asteikko 0-2) vs (muokattu Rankin-asteikko 3-6) 90 päivän kohdalla. Modifioitu Rankin-asteikko on yksinkertainen 7-pisteinen arvio, joka sisältää viittauksen sekä aktiivisuuden rajoituksiin että elämäntapojen muutoksiin. 0=Ei oireita ollenkaan; ei rajoituksia eikä oireita. 1=Ei merkittävää vammaa oireista huolimatta; pystyy suorittamaan kaikki tavanomaiset tehtävät ja toiminnot. 2 = lievä vamma; ei pysty suorittamaan kaikkia aikaisempia toimintoja, mutta pystyy huolehtimaan omista asioistaan ​​ilman apua. 3 = kohtalainen vamma; tarvitsee apua, mutta pystyy kävelemään ilman apua. 4 = Keskivaikea vamma: ei pysty kävelemään ilman apua eikä pysty huolehtimaan omiin ruumiillisiin tarpeisiin ilman apua. 5 = Vaikea vamma: vuodepotilas, pidätyskyvyttömyys ja jatkuvaa hoitoa ja huomiota vaativa. 6 = Kuolema.
90 päivää
Kliinisen tehon tulos: modifioitu Rankinin asteikon muutos
Aikaikkuna: 90 päivää
Muokattu Rankinin asteikon muutos 90 päivän kohdalla. Modifioitu Rankin-asteikko on yksinkertainen 7-pisteinen arvio, joka sisältää viittauksen sekä aktiivisuuden rajoituksiin että elämäntapojen muutoksiin. 0=Ei oireita ollenkaan; ei rajoituksia eikä oireita. 1=Ei merkittävää vammaa oireista huolimatta; pystyy suorittamaan kaikki tavanomaiset tehtävät ja toiminnot. 2 = lievä vamma; ei pysty suorittamaan kaikkia aikaisempia toimintoja, mutta pystyy huolehtimaan omista asioistaan ​​ilman apua. 3 = kohtalainen vamma; tarvitsee apua, mutta pystyy kävelemään ilman apua. 4 = Keskivaikea vamma: ei pysty kävelemään ilman apua eikä pysty huolehtimaan omiin ruumiillisiin tarpeisiin ilman apua. 5 = Vaikea vamma: vuodepotilas, pidätyskyvyttömyys ja jatkuvaa hoitoa ja huomiota vaativa. 6 = Kuolema.
90 päivää
Kliininen turvallisuustulos: Huono toiminnallinen tulos (mRS 5, 6) 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää
Huono toiminnallinen tulos (mRS 5, 6) 90 päivän kohdalla. Modifioitu Rankin-asteikko on yksinkertainen 7-pisteinen arvio, joka sisältää viittauksen sekä aktiivisuuden rajoituksiin että elämäntapojen muutoksiin. 0=Ei oireita ollenkaan; ei rajoituksia eikä oireita. 1=Ei merkittävää vammaa oireista huolimatta; pystyy suorittamaan kaikki tavanomaiset tehtävät ja toiminnot. 2 = lievä vamma; ei pysty suorittamaan kaikkia aikaisempia toimintoja, mutta pystyy huolehtimaan omista asioistaan ​​ilman apua. 3 = kohtalainen vamma; tarvitsee apua, mutta pystyy kävelemään ilman apua. 4 = Keskivaikea vamma: ei pysty kävelemään ilman apua eikä pysty huolehtimaan omiin ruumiillisiin tarpeisiin ilman apua. 5 = Vaikea vamma: vuodepotilas, pidätyskyvyttömyys ja jatkuvaa hoitoa ja huomiota vaativa. 6 = Kuolema.
90 päivää
Kliinisen turvallisuuden tulos: Systeemisen verenvuodon määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia
Systeemisen verenvuodon määrä 24 tunnin sisällä
24 tuntia
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 90 päivää
Barthel-indeksi 90 päivän kohdalla. Barthel-indeksi on asteikko, joka osoittaa kykyä suorittaa valikoituja päivittäisiä toimintoja. Se sisältää 10 kohtaa (tehtävää), joiden kokonaispistemäärät vaihtelevat 0:sta (huonoin liikkuvuus päivittäisessä elämässä) 100:een (täysi liikkuvuus päivittäisessä elämässä) ja sillä on riittävät kliiniset (kliinisten mittausten laatu) ominaisuudet aivohalvauksen kuntoutuksessa. Indeksissä 10 pisteellä on seuraavat pisteytysyhdistelmät: a) 0 ja 5, b) 0, 5 ja 10 tai c) 0, 5, 10 ja 15. Nämä Barthel-indeksin kohteet koskevat potilaan kykyä ruokkia, kylpeä, hoitaa, pukeutua, suolen ja virtsarakon hallintaa, wc-käyntiä, tuolin siirtoa, liikkumista ja portaiden kiipeämistä.
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Huashan Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Shanghai 10th People's Hospital
Shanghai East Hospital
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
The Second People's Hospital of Huai'an
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Ningbo No. 1 Hospital
ShuGuang Hospital
Shanghai 6th People's Hospital
Shanghai 5th People's Hospital
Pu'er City People's Hospital
Zhejiang Province People's Hospital
First People's Hospital of Shenyang

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 9. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 9. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2017YFC1308201

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia