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Chinesische akute gewebebasierte Bildgebungsauswahl für die Lyse bei Schlaganfall - Tenecteplase (CHABLIS-T)

30. März 2022 aktualisiert von: Qiang Dong, Huashan Hospital

Chinesische akute gewebebasierte Bildgebungsauswahl für die Lyse bei Schlaganfall: eine prospektive, multizentrische, randomisierte, offene, Rater-blinde, randomisierte Studie

Auswahl der besten Dosierung von Tenecteplase für Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall (Eintrittszeit 4,5–24 h) mit Verschluss großer Gefäße unter Verwendung früher kombinierter CT/MR-Bildgebungsergebnisse

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
86

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Huashan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall im vorderen Kreislauf
  2. Zeit vom Beginn bis zur Behandlung 4,5 bis 24 Stunden
  3. Das Alter des Patienten beträgt ≥ 18 Jahre
  4. mRS-Score vor Schlaganfall von <= 2
  5. Klinisch signifikantes akutes neurologisches Defizit
  6. Gefäßverschluss oder schwere Stenose (ICA, MCA-M1/M2, ACA) in der Computertomographie-Angiographie (CTA)/MRA
  7. Multimodale CT/Magnetresonanztomographie: Perfusionsläsionsvolumen (DT > 3 s) zu Infarktkernvolumenverhältnis (rCBF < 30 % oder diffusionsgewichtete bildgebende Läsion) > 1,2, absolute Differenz > 10 ml und ischämisches Kernvolumen < 70 ml
  8. Von den Patienten wurde eine informierte Zustimmung eingeholt.

Ausschlusskriterien:

  1. Intrakranielle Blutung oder Subarachnoidalblutung, identifiziert durch CT oder MRT
  2. Rasche Besserung der Symptome (Patienten mit einem NIHSS-Score-Abfall auf < 4 bei Randomisierung)
  3. mRS-Score vor Schlaganfall von > 2
  4. Kontraindikation für Bildgebung mit CT/Magnetresonanztomographie mit Kontrastmittel
  5. Infarktkern > 1/3 Territorium der mittleren Hirnarterie (MCA).
  6. Thrombozytenzahl < 100x10^9/L
  7. Die Symptome wurden durch einen niedrigen Blutzucker < 2,7 mmol/l verursacht
  8. Schwere unkontrollierte Hypertonie, d. h. systolischer Blutdruck >= 180 mmHg oder diastolischer Blutdruck >= 100 mmHg
  9. Aktuelle Anwendung von Warfarin mit verlängerter Prothrombinzeit (INR > 1,7 oder Prothrombinzeit > 15 s)
  10. Verwendung von niedermolekularem Heparin innerhalb von 24 Stunden
  11. Anwendung von oralen Nicht-Vitamin-K-Antagonisten (NOAKs) innerhalb von 48 Stunden
  12. Verwendung von Glykoprotein-IIb-IIIa-Inhibitoren innerhalb von 72 Stunden.
  13. Arterielle Punktion an nicht komprimierbarer Stelle in den letzten 7 Tagen
  14. Größere Operation in den letzten 14 Tagen, die nach Ansicht des Prüfarztes ein Risiko darstellt
  15. Kürzlich aufgetretene Blutungen im Gastrointestinal- oder Harntrakt (innerhalb der letzten 21 Tage)
  16. Signifikantes Kopftrauma oder früherer Schlaganfall in den letzten 3 Monaten
  17. Anamnese früherer intrakranieller Blutungen, intrakranialer Neoplasien, arteriovenöser Fehlbildungen oder Aneurysmen. Risiken wurden vom Ermittler berücksichtigt
  18. Erbliche oder erworbene hämorrhagische Diathese
  19. Aktive innere Blutung
  20. Symptome, die auf eine kürzlich aufgetretene akute Pankreatitis hindeuten, aktives Magen-Darm-Geschwür
  21. Schwere Lebererkrankung, einschließlich Leberversagen, Zirrhose, portale Hypertension und aktive Hepatitis
  22. Schwangerschaft
  23. Verschiedene sterbende Krankheiten mit einer Lebenserwartung von ≤3 Monaten
  24. Andere Erkrankungen, bei denen die Ärzte glauben, dass die Teilnahme an dieser Studie für den Patienten schädlich sein könnte
  25. Die Patienten nahmen innerhalb von 30 Tagen an einer Beobachtungsstudie teil
  26. Allergisch gegen das Testmedikament und seine Inhaltsstoffe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Niedrig dosiertes Tenecteplase
Arzneimittel: Niedrig dosiertes Tenecteplase
Intravenös (IV) Tenecteplase 0,25 mg/kg (einmaliger Bolus; Höchstdosis 25 mg)
EXPERIMENTAL: Tenecteplase in hoher Dosis
Arzneimittel: Tenecteplase in hoher Dosis
Intravenös (IV) Tenecteplase 0,32 mg/kg (einmaliger Bolus; Höchstdosis 32 mg)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Günstiges Ergebnis: Patienten ohne endovaskuläre Therapie erreichten nach 4-6 Stunden eine Reperfusion von >50 %
Zeitfenster: 4-6 Stunden
Ohne endovaskuläre Therapie: >50 % Reperfusion bei Computertomographie-Perfusion (CTP) nach 4-6 Stunden
4-6 Stunden
Günstiges Ergebnis: Patienten mit endovaskulärer Therapie: mTICI-Score 2b oder besser bei initialer Angiographie
Zeitfenster: Vor endovaskulärer Therapie
Mit endovaskulärer Therapie: mTICI-Score 2b oder besser bei initialem Angiogramm nach Thrombolyse vor endovaskulärer Therapie
Vor endovaskulärer Therapie
Günstiges Ergebnis: keine symptomatische intrakranielle Blutung nach 24-36 Stunden
Zeitfenster: 24-36 Stunden
Keine symptomatische intrakranielle Blutung nach 24-36 Stunden
24-36 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis der Bildgebungswirksamkeit: Rekanalisationsrate bei CT/Magnetresonanzangiographie
Zeitfenster: 4-6 Stunden
Rekanalisationsrate bei CTA/MRA bei 4-6 Stunden
4-6 Stunden
Ergebnis der Bildgebungssicherheit: Intrakranielle Blutung jeglichen Volumens nach 24–36 Stunden
Zeitfenster: 24-36 Stunden
Intrakranielle Blutung beliebiger Größe nach 24-36 Stunden
24-36 Stunden
Ergebnis der Bildgebungssicherheit: parenchymales Hämatom 2 nach 24–36 Stunden
Zeitfenster: 24-36 Stunden
Parenchymales Hämatom 2 nach 24-36 Stunden
24-36 Stunden
Ergebnis der Bildgebungssicherheit: Symptomatische intrakranielle Blutung nach 24–36 Stunden
Zeitfenster: 24-36 Stunden
Symptomatische intrakranielle Blutung nach 24-36 Stunden
24-36 Stunden
Wirksamkeitsergebnis der Bildgebung: Wachstum des Infarktvolumens (ml) nach 3–5 Tagen im MRT
Zeitfenster: 3-5 Tage
Wachstum des Infarktvolumens (ml) nach 3–5 Tagen im MRI
3-5 Tage
Klinisches Wirksamkeitsergebnis: deutliche neurologische Verbesserung nach 24-36 Stunden (NIHSS-Reduktion ≥8 oder Rückkehr zu 0-1)
Zeitfenster: 24-36 Stunden
Wesentliche neurologische Verbesserung nach 24-36 Stunden (NIHSS-Reduktion >8 oder Rückkehr zu 0-1)
24-36 Stunden
Ergebnis der klinischen Wirksamkeit: NIHSS-Änderung
Zeitfenster: 24-36 Stunden
NIHSS-Änderung nach 24-36 Stunden als kontinuierliche Variable
24-36 Stunden
Ergebnis der klinischen Wirksamkeit: ausgezeichnetes funktionelles Ergebnis (modifizierte Rankin-Skala 0–1) vs. (modifizierte Rankin-Skala 2–6) nach 90 Tagen
Zeitfenster: 90 Tage
Hervorragendes funktionelles Ergebnis (modifizierte Rankin-Skala 0-1) vs. (modifizierte Rankin-Skala 2-6) nach 90 Tagen. Die modifizierte Rankin-Skala ist eine einfache 7-Punkte-Bewertung, die sowohl Hinweise auf Aktivitätseinschränkungen als auch auf Änderungen des Lebensstils enthält. 0=überhaupt keine Symptome; keine Einschränkungen und keine Symptome. 1=keine signifikante Behinderung trotz Symptomen; in der Lage, alle üblichen Aufgaben und Tätigkeiten auszuführen. 2 = leichte Behinderung; nicht in der Lage ist, alle bisherigen Tätigkeiten auszuführen, aber in der Lage, sich ohne Hilfe um seine eigenen Angelegenheiten zu kümmern. 3 = mäßige Behinderung; etwas Hilfe benötigen, aber ohne Hilfe gehen können. 4 = mittelschwere Behinderung: nicht in der Lage, ohne Hilfe zu gehen, und nicht in der Lage, sich ohne Hilfe um die eigenen körperlichen Bedürfnisse zu kümmern. 5=Schwere Behinderung: bettlägerig, inkontinent und erfordert ständige Pflege und Aufmerksamkeit. 6=Tod.
90 Tage
Ergebnis der klinischen Wirksamkeit: gutes funktionelles Ergebnis (modifizierte Rankin-Skala 0-2) vs. (modifizierte Rankin-Skala 3-6) nach 90 Tagen
Zeitfenster: 90 Tage
Gutes funktionelles Ergebnis (modifizierte Rankin-Skala 0-2) vs. (modifizierte Rankin-Skala 3-6) nach 90 Tagen. Die modifizierte Rankin-Skala ist eine einfache 7-Punkte-Bewertung, die sowohl Hinweise auf Aktivitätseinschränkungen als auch auf Änderungen des Lebensstils enthält. 0=überhaupt keine Symptome; keine Einschränkungen und keine Symptome. 1=keine signifikante Behinderung trotz Symptomen; in der Lage, alle üblichen Aufgaben und Tätigkeiten auszuführen. 2 = leichte Behinderung; nicht in der Lage ist, alle bisherigen Tätigkeiten auszuführen, aber in der Lage, sich ohne Hilfe um seine eigenen Angelegenheiten zu kümmern. 3 = mäßige Behinderung; etwas Hilfe benötigen, aber ohne Hilfe gehen können. 4 = mittelschwere Behinderung: nicht in der Lage, ohne Hilfe zu gehen, und nicht in der Lage, sich ohne Hilfe um die eigenen körperlichen Bedürfnisse zu kümmern. 5=Schwere Behinderung: bettlägerig, inkontinent und erfordert ständige Pflege und Aufmerksamkeit. 6=Tod.
90 Tage
Ergebnis der klinischen Wirksamkeit: Modifizierte Rankin-Skalenverschiebung
Zeitfenster: 90 Tage
Modifizierte Rankin-Skalenverschiebung bei 90 Tagen. Die modifizierte Rankin-Skala ist eine einfache 7-Punkte-Bewertung, die sowohl Hinweise auf Aktivitätseinschränkungen als auch auf Änderungen des Lebensstils enthält. 0=überhaupt keine Symptome; keine Einschränkungen und keine Symptome. 1=keine signifikante Behinderung trotz Symptomen; in der Lage, alle üblichen Aufgaben und Tätigkeiten auszuführen. 2 = leichte Behinderung; nicht in der Lage ist, alle bisherigen Tätigkeiten auszuführen, aber in der Lage, sich ohne Hilfe um seine eigenen Angelegenheiten zu kümmern. 3 = mäßige Behinderung; etwas Hilfe benötigen, aber ohne Hilfe gehen können. 4 = mittelschwere Behinderung: nicht in der Lage, ohne Hilfe zu gehen, und nicht in der Lage, sich ohne Hilfe um die eigenen körperlichen Bedürfnisse zu kümmern. 5=Schwere Behinderung: bettlägerig, inkontinent und erfordert ständige Pflege und Aufmerksamkeit. 6=Tod.
90 Tage
Klinisches Sicherheitsergebnis: Schlechtes funktionelles Ergebnis (mRS 5, 6) nach 90 Tagen
Zeitfenster: 90 Tage
Schlechtes funktionelles Ergebnis (mRS 5, 6) nach 90 Tagen. Die modifizierte Rankin-Skala ist eine einfache 7-Punkte-Bewertung, die sowohl Hinweise auf Aktivitätseinschränkungen als auch auf Änderungen des Lebensstils enthält. 0=überhaupt keine Symptome; keine Einschränkungen und keine Symptome. 1=keine signifikante Behinderung trotz Symptomen; in der Lage, alle üblichen Aufgaben und Tätigkeiten auszuführen. 2 = leichte Behinderung; nicht in der Lage ist, alle bisherigen Tätigkeiten auszuführen, aber in der Lage, sich ohne Hilfe um seine eigenen Angelegenheiten zu kümmern. 3 = mäßige Behinderung; etwas Hilfe benötigen, aber ohne Hilfe gehen können. 4 = mittelschwere Behinderung: nicht in der Lage, ohne Hilfe zu gehen, und nicht in der Lage, sich ohne Hilfe um die eigenen körperlichen Bedürfnisse zu kümmern. 5=Schwere Behinderung: bettlägerig, inkontinent und erfordert ständige Pflege und Aufmerksamkeit. 6=Tod.
90 Tage
Ergebnis der klinischen Sicherheit: Rate systemischer Blutungen
Zeitfenster: 24 Stunden
Rate der systemischen Blutungen innerhalb von 24 Stunden
24 Stunden
Barthel-Index
Zeitfenster: 90 Tage
Barthel-Index nach 90 Tagen. Der Barthel-Index ist eine Skala, die die Fähigkeit angibt, eine Auswahl von Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen. Er umfasst 10 Items (Aufgaben) mit Gesamtscores von 0 (schlechteste Mobilität bei Aktivitäten des täglichen Lebens) bis 100 (vollständige Mobilität bei Aktivitäten des täglichen Lebens) und hat adäquate klinometrische (Qualität klinischer Messungen) Eigenschaften in der Schlaganfallrehabilitation. Im Index haben die 10 Items diese Bewertungskombinationen: a) 0 und 5, b) 0, 5 und 10 oder c) 0, 5, 10 und 15. Diese Punkte im Barthel-Index beziehen sich auf die Fähigkeit eines Patienten beim Füttern, Baden, Pflegen, Ankleiden, Darm- und Blasenkontrolle, Toilettengang, Stuhltransfer, Gehen und Treppensteigen.
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Huashan Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Shanghai 10th People's Hospital
Shanghai East Hospital
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
The Second People's Hospital of Huai'an
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Ningbo No. 1 Hospital
ShuGuang Hospital
Shanghai 6th People's Hospital
Shanghai 5th People's Hospital
Pu'er City People's Hospital
Zhejiang Province People's Hospital
First People's Hospital of Shenyang

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. Dezember 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. März 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2017YFC1308201

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Niedrig dosiertes Tenecteplase

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