Selezione cinese di imaging basato su tessuti acuti per la lisi nell'ictus -Tenecteplase (CHABLIS-T)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti che presentano ictus ischemico acuto della circolazione anteriore
2. Tempo dall'inizio al trattamento 4.5h-24h
3. L'età del paziente è ≥18 anni
4. Punteggio mRS pre-ictus <= 2
5. Deficit neurologico acuto clinicamente significativo
6. Occlusione del vaso o stenosi grave (ICA, MCA-M1/M2, ACA) all'angiografia con tomografia computerizzata (CTA)/MRA
7. Imaging TC/risonanza magnetica multimodale: rapporto tra volume della lesione di perfusione (DT > 3 s) e volume del nucleo dell'infarto (rCBF <30% o lesione di imaging pesata in diffusione) > 1,2, differenza assoluta > 10 ml e volume del nucleo ischemico < 70 ml
8. Il consenso informato è stato ottenuto dai pazienti.

Criteri di esclusione:

1. Emorragia intracranica o emorragia subaracnoidea identificata da TC o RM
2. Sintomi in rapido miglioramento (paziente con un punteggio NIHSS ridotto a <4 alla randomizzazione)
3. Punteggio mRS pre-ictus > 2
4. Controindicazione all'imaging con TC/risonanza magnetica con mezzi di contrasto
5. Nucleo infartuale >1/3 del territorio dell'arteria cerebrale media (MCA).
6. Conta piastrinica < 100x10^9/L
7. I sintomi erano causati da un basso livello di glucosio nel sangue < 2,7 mmol/l
8. Ipertensione grave non controllata, vale a dire pressione arteriosa sistolica >= 180 mmHg o pressione arteriosa diastolica >=100 mmHg
9. Uso corrente di warfarin con tempo di protrombina prolungato (INR > 1,7 o tempo di protrombina > 15 s)
10. Uso di eparina a basso peso molecolare entro 24 ore
11. Uso di anticoagulanti orali non antagonisti della vitamina K (NOAC) entro 48 ore
12. Uso di inibitori della glicoproteina IIb - IIIa entro 72 ore.
13. Puntura arteriosa in sede non comprimibile nei 7 giorni precedenti
14. Intervento chirurgico importante nei 14 giorni precedenti che rappresenta un rischio secondo l'opinione dello sperimentatore
15. Emorragia gastrointestinale o del tratto urinario recente (nei 21 giorni precedenti)
16. Trauma cranico significativo o precedente ictus nei 3 mesi precedenti
17. Storia di precedente emorragia intracranica, neoplasia intracranica, malformazione arterovenosa o aneurisma. I rischi sono stati considerati dal ricercatore
18. Diatesi emorragica ereditaria o acquisita
19. Emorragia interna attiva
20. Sintomi pancreatite acuta suggestiva o recente, ulcera gastrointestinale attiva
21. Grave malattia del fegato, tra cui insufficienza epatica, cirrosi, ipertensione portale ed epatite attiva
22. Gravidanza
23. Varie malattie in via di estinzione con aspettativa di vita ≤3 mesi
24. Altre condizioni in cui i medici ritengono che la partecipazione a questo studio possa essere dannosa per il paziente
25. I pazienti hanno partecipato a qualsiasi studio osservazionale in 30 giorni
26. Allergico al farmaco in esame e ai suoi ingredienti