Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chinese acute weefselgebaseerde beeldvormingsselectie voor lysis bij beroerte - Tenecteplase (CHABLIS-T)

30 maart 2022 bijgewerkt door: Qiang Dong, Huashan Hospital

Chinese acute weefselgebaseerde beeldvormingsselectie voor lysis bij beroerte: een prospectieve, multicentrische, gerandomiseerde, open-label, door beoordelaars geblindeerde, gerandomiseerde studie

Om de beste dosering van tenecteplase te selecteren voor patiënten met acute ischemische beroerte (begintijd 4,5-24 uur) van occlusie van grote bloedvaten met behulp van vroege gecombineerde CT/MR-beeldvormingsresultaten

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
86

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Huashan Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met acute ischemische beroerte in de voorste circulatie
  2. Tijd van aanvang tot behandeling 4,5 uur tot 24 uur
  3. De leeftijd van de patiënt is ≥18 jaar
  4. Pre-stroke mRS-score van <= 2
  5. Klinisch significant acuut neurologisch tekort
  6. Bloedvatocclusie of ernstige stenose (ICA, MCA-M1/M2, ACA) op computertomografie-angiografie (CTA)/MRA
  7. Multimodale CT/Magnetic Resonance Imaging: verhouding perfusielaesievolume (DT > 3 s) tot infarctkernvolume (rCBF<30% of diffusiegewogen beeldlaesie) >1,2, absoluut verschil >10 ml en ischemisch kernvolume <70 ml
  8. Geïnformeerde toestemming werd verkregen van patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  1. Intracraniale bloeding of subarachnoïdale bloeding geïdentificeerd door CT of MRI
  2. Snel verbeterende symptomen (patiënt met een NIHSS-score afname tot < 4 bij randomisatie)
  3. Pre-stroke mRS-score van > 2
  4. Contra-indicatie voor beeldvorming met CT/magnetic resonance imaging met contrastmiddelen
  5. Infarctkern> 1/3 middelste hersenslagader (MCA) territorium
  6. Aantal bloedplaatjes < 100x10^9/L
  7. Symptomen werden veroorzaakt door een lage bloedglucose < 2,7 mmol/l
  8. Ernstige ongecontroleerde hypertensie, d.w.z. systolische bloeddruk >= 180 mmHg of diastolische bloeddruk >=100 mmHg
  9. Huidig ​​gebruik van warfarine met een verlengde protrombinetijd (INR > 1,7 of protrombinetijd > 15s)
  10. Gebruik van laagmoleculaire heparine binnen 24 uur
  11. Gebruik van niet-vitamine K-antagonisten orale anticoagulantia (NOAC's) binnen 48 uur
  12. Gebruik van glycoproteïne IIb - IIIa-remmers binnen 72 uur.
  13. Arteriële punctie op niet-samendrukbare plaats in de afgelopen 7 dagen
  14. Grote operatie in de afgelopen 14 dagen die naar de mening van de onderzoeker een risico vormt
  15. Recente gastro-intestinale of urinewegbloeding (in de afgelopen 21 dagen)
  16. Aanzienlijk hoofdtrauma of eerdere beroerte in de afgelopen 3 maanden
  17. Geschiedenis van eerdere intracraniale bloeding, intracraniaal neoplasma, arterioveneuze misvorming of aneurysma. De onderzoeker nam de risico's in overweging
  18. Erfelijke of verworven hemorragische diathese
  19. Actieve interne bloeding
  20. Symptomen suggestieve of recente acute pancreatitis, actieve maagdarmzweer
  21. Ernstige leverziekte, waaronder leverfalen, cirrose, portale hypertensie en actieve hepatitis
  22. Zwangerschap
  23. Diverse stervende ziekten met levensverwachting ≤3 maanden
  24. Andere aandoeningen waarbij artsen denken dat deelname aan dit onderzoek schadelijk kan zijn voor de patiënt
  25. Patiënten namen gedurende 30 dagen deel aan een observatieonderzoek
  26. Allergisch voor het testgeneesmiddel en de ingrediënten ervan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
EXPERIMENTEEL: Lage dosis tenecteplase
Geneesmiddel: Lage dosis tenecteplase
Intraveneus (IV) tenecteplase 0,25 mg/kg (enkele bolus; maximale dosis 25 mg)
EXPERIMENTEEL: Hoge dosis tenecteplase
Geneesmiddel: Hoge dosis tenecteplase
Intraveneus (IV) tenecteplase 0,32 mg/kg (enkele bolus; maximale dosis 32 mg)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gunstig resultaat: patiënten zonder endovasculaire therapie verkregen >50% reperfusie na 4-6 uur
Tijdsspanne: 4-6 uur
Zonder endovasculaire therapie: >50% reperfusie op computertomografieperfusie (CTP) na 4-6 uur
4-6 uur
Gunstig resultaat: patiënten met endovasculaire therapie: mTICI-score 2b of hoger bij initieel angiogram
Tijdsspanne: Voorafgaand aan endovasculaire therapie
Met endovasculaire therapie: mTICI-score 2b of beter bij initieel angiogram na trombolyse vóór endovasculaire therapie
Voorafgaand aan endovasculaire therapie
Gunstig resultaat: geen symptomatische intracraniale bloeding na 24-36 uur
Tijdsspanne: 24-36 uur
Geen symptomatische intracraniale bloeding na 24-36 uur
24-36 uur

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteitsresultaat beeldvorming: rekanalisatiepercentage op CT / magnetische resonantie-angiografie
Tijdsspanne: 4-6 uur
Herkanalisatiesnelheid op CTA/MRA na 4-6 uur
4-6 uur
Veiligheidsuitkomst beeldvorming: intracraniale bloeding van elk volume na 24-36 uur
Tijdsspanne: 24-36 uur
Intracraniale bloeding van elk volume na 24-36 uur
24-36 uur
Veiligheidsuitkomst beeldvorming: parenchymaal hematoom 2 na 24-36 uur
Tijdsspanne: 24-36 uur
Parenchymaal hematoom 2 na 24-36 uur
24-36 uur
Veiligheidsuitkomst beeldvorming: Symptomatische intracraniale bloeding na 24-36 uur
Tijdsspanne: 24-36 uur
Symptomatische intracraniale bloeding na 24-36 uur
24-36 uur
Effectiviteitsresultaat beeldvorming: infarctvolumegroei (ml) na 3-5 dagen op MRI
Tijdsspanne: 3-5 dagen
Infarctvolumegroei (ml) na 3-5 dagen op MRI
3-5 dagen
Resultaat klinische werkzaamheid: grote neurologische verbetering na 24-36 uur (NIHSS-reductie ≥8 of terugkeer naar 0-1)
Tijdsspanne: 24-36 uur
Grote neurologische verbetering na 24-36 uur (NIHSS-reductie >8 of terugkeer naar 0-1)
24-36 uur
Resultaat klinische werkzaamheid: NIHSS-verandering
Tijdsspanne: 24-36 uur
NIHSS-verandering na 24-36 uur als een continue variabele
24-36 uur
Resultaat klinische werkzaamheid: uitstekend functioneel resultaat (aangepaste Rankin-schaal 0-1) versus (aangepaste Rankin-schaal 2-6) na 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
Uitstekend functioneel resultaat (aangepaste Rankin-schaal 0-1) versus (aangepaste Rankin-schaal 2-6) na 90 dagen. De gemodificeerde Rankin-schaal is een eenvoudige 7-puntsbeoordeling die verwijst naar zowel beperkingen in activiteit als veranderingen in levensstijl. 0=helemaal geen symptomen; geen beperkingen en geen symptomen. 1=Geen significante handicap ondanks symptomen; in staat om alle gebruikelijke taken en werkzaamheden uit te voeren. 2=Lichte handicap; niet in staat om alle voorgaande activiteiten uit te voeren, maar in staat om zonder hulp de eigen zaken te behartigen. 3=Gemiddelde handicap; enige hulp nodig hebben, maar in staat zijn om zonder hulp te lopen. 4= Matig ernstige handicap: niet in staat om te lopen zonder hulp en niet in staat om zonder hulp in de eigen lichamelijke behoeften te voorzien. 5=ernstige handicap: bedlegerig, incontinent en constante verpleegkundige zorg en aandacht nodig. 6=Dood.
90 dagen
Resultaat klinische werkzaamheid: goed functioneel resultaat (aangepaste Rankin-schaal 0-2) versus (aangepaste Rankin-schaal 3-6) na 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
Goed functioneel resultaat (aangepaste Rankin-schaal 0-2) versus (aangepaste Rankin-schaal 3-6) na 90 dagen. De gemodificeerde Rankin-schaal is een eenvoudige 7-puntsbeoordeling die verwijst naar zowel beperkingen in activiteit als veranderingen in levensstijl. 0=helemaal geen symptomen; geen beperkingen en geen symptomen. 1=Geen significante handicap ondanks symptomen; in staat om alle gebruikelijke taken en werkzaamheden uit te voeren. 2=Lichte handicap; niet in staat om alle voorgaande activiteiten uit te voeren, maar in staat om zonder hulp de eigen zaken te behartigen. 3=Gemiddelde handicap; enige hulp nodig hebben, maar in staat zijn om zonder hulp te lopen. 4= Matig ernstige handicap: niet in staat om te lopen zonder hulp en niet in staat om zonder hulp in de eigen lichamelijke behoeften te voorzien. 5=ernstige handicap: bedlegerig, incontinent en constante verpleegkundige zorg en aandacht nodig. 6=Dood.
90 dagen
Uitkomst klinische werkzaamheid: gemodificeerde Rankin-schaalverschuiving
Tijdsspanne: 90 dagen
Gewijzigde Rankin-schaalverschuiving na 90 dagen. De gemodificeerde Rankin-schaal is een eenvoudige 7-puntsbeoordeling die verwijst naar zowel beperkingen in activiteit als veranderingen in levensstijl. 0=helemaal geen symptomen; geen beperkingen en geen symptomen. 1=Geen significante handicap ondanks symptomen; in staat om alle gebruikelijke taken en werkzaamheden uit te voeren. 2=Lichte handicap; niet in staat om alle voorgaande activiteiten uit te voeren, maar in staat om zonder hulp de eigen zaken te behartigen. 3=Gemiddelde handicap; enige hulp nodig hebben, maar in staat zijn om zonder hulp te lopen. 4= Matig ernstige handicap: niet in staat om te lopen zonder hulp en niet in staat om zonder hulp in de eigen lichamelijke behoeften te voorzien. 5=ernstige handicap: bedlegerig, incontinent en constante verpleegkundige zorg en aandacht nodig. 6=Dood.
90 dagen
Klinische veiligheidsuitkomst: Slecht functioneel resultaat (mRS 5, 6) na 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
Slecht functioneel resultaat (mRS 5, 6) na 90 dagen. De gemodificeerde Rankin-schaal is een eenvoudige 7-puntsbeoordeling die verwijst naar zowel beperkingen in activiteit als veranderingen in levensstijl. 0=helemaal geen symptomen; geen beperkingen en geen symptomen. 1=Geen significante handicap ondanks symptomen; in staat om alle gebruikelijke taken en werkzaamheden uit te voeren. 2=Lichte handicap; niet in staat om alle voorgaande activiteiten uit te voeren, maar in staat om zonder hulp de eigen zaken te behartigen. 3=Gemiddelde handicap; enige hulp nodig hebben, maar in staat zijn om zonder hulp te lopen. 4= Matig ernstige handicap: niet in staat om te lopen zonder hulp en niet in staat om zonder hulp in de eigen lichamelijke behoeften te voorzien. 5=ernstige handicap: bedlegerig, incontinent en constante verpleegkundige zorg en aandacht nodig. 6=Dood.
90 dagen
Klinische veiligheidsuitkomst: snelheid van systemische bloedingen
Tijdsspanne: 24 uur
Percentage systemische bloedingen binnen 24 uur
24 uur
Barthel-index
Tijdsspanne: 90 dagen
Barthel-index na 90 dagen. De Barthel-index is een schaal die het vermogen aangeeft om een ​​selectie van dagelijkse activiteiten uit te voeren. Het omvat 10 items (taken), met totaalscores variërend van 0 (slechtste mobiliteit bij activiteiten van het dagelijks leven) tot 100 (volledige mobiliteit bij activiteiten van het dagelijks leven) en het heeft adequate klinimetrische (kwaliteit van klinische metingen) eigenschappen bij revalidatie na een beroerte. In de index hebben de 10 items deze scorecombinaties: a) 0 en 5, b) 0, 5 en 10, of c) 0, 5, 10 en 15. Deze items in de Barthel-index hebben betrekking op het vermogen van een patiënt om te eten, te baden, zich te verzorgen, aan te kleden, controle over de darmen en de blaas, toiletbezoek, stoelverplaatsing, lopen en traplopen.
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Huashan Hospital

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Shanghai 10th People's Hospital
Shanghai East Hospital
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
The Second People's Hospital of Huai'an
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
Ningbo No. 1 Hospital
ShuGuang Hospital
Shanghai 6th People's Hospital
Shanghai 5th People's Hospital
Pu'er City People's Hospital
Zhejiang Province People's Hospital
First People's Hospital of Shenyang

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
9 december 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
15 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 september 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
11 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 maart 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2017YFC1308201

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen