Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetyn IV-bolus-aminohappolisäyksen ja mobilisoinnin vaikutus potilaiden lihasmassaan tehohoitohoidon ensimmäisen viikon aikana: RCT (ProMob-ICU)

tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: Prof Renee Blaauw, University of Stellenbosch

Yhdistetyn suonensisäisen bolusaminohappolisän ja mobilisoinnin vaikutus kriittisesti sairaiden potilaiden lihasmassaan tehohoitohoidon ensimmäisen viikon aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Yhden keskuksen, kaksihaarainen, rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa verrataan varhaisen suonensisäisen boluksen aminohappolisäyksen ja mobilisaation yhdistettyä vaikutusta normaaliin hoitoon lihasmassan muutoksissa teho-osastolla ensimmäisen viikon aikana. Puolet tutkimukseen osallistuneista saa tutkimuksen interventiota (vuodepyöräilyä ja sen jälkeen suonensisäistä bolusaminohappolisää), kun taas toinen puoli saa vain normaalia hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kriittisistä sairauksista selviytyneet kärsivät usein vakavasta lihasmassan heikkenemisestä ja syvästä pitkäaikaisesta toimintahäiriöstä. Siksi tarvitaan tehokkaita strategioita tai strategioiden yhdistelmää luurankolihasten häviämisen vähentämiseksi kriittisen sairauden aikana. Vaikka aminohappojen ja mobilisaation tiedetään stimuloivan rapamysiinireitin (MTOR) reitin mekaanista kohdetta lihasproteiinisynteesiin terveillä aikuisilla, tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi tutkittu yhdistetyn sykliergometrian ja bolusaminohappolisäyksen yhdistettyä lähestymistapaa lihasten lisääntymiseen. teho-osastolla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Lizl Veldsman
  • Puhelinnumero: 27795202568
  • Sähköposti: rb@sun.ac.za

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Renee Blaauw, PhD
  • Puhelinnumero: 27832250277
  • Sähköposti: rb@sun.ac.za

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7505
        • Tygerberg Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen potilas (≥18-vuotias), joka on otettu Tygerbergin akateemisen sairaalan (TBH) lääketieteellisiin/kirurgisiin teho-osastoihin
  • Mekaanisen tai ei-invasiivisen ventilaation odotettu kesto > 48 tuntia
  • Enteraalisen (EN) ja/tai parenteraalisen ravinnon (PN) saaminen normaalihoidon mukaisesti ja vähintään 5-7 päivän ajan
  • ICU-oleskelun arvioitu kesto 5-7 päivää

Poissulkemiskriteerit:

  • Selkäydinvaurio tai kallonsisäinen prosessi, joka liittyy lihasheikkouteen
  • Akuutti/krooninen rappeuttava neuromuskulaarinen tila
  • Fulminantti maksan vajaatoiminta/vaikea krooninen maksasairaus (MELD-pistemäärä ≥20) tai munuaisten vajaatoiminta (KDIGO:n perusteella), joka ei saa munuaiskorvaushoitoa
  • Hoitamaton tromboosi tai tromboosi, jossa antikoagulanttien terapeuttista tasoa ei ole saavutettu sisällyttämishetkellä
  • Mikä tahansa tila, jota valvova lääkäri pitää sopimattomana – kuten liikkeeseen liittyvät varotoimet tai vasta-aiheet, jotka johtuvat selkärangan, lantion tai alaraajojen traumasta ja/tai leikkauksesta tai hemodynaamisesta epävakaudesta.
  • Muuta: uhkaava kuolema tai hoidon keskeyttäminen, raskaus, alaraajan amputaatio/amputaatiot tai murtumat, takaisinotto edellisen satunnaistamisen jälkeen, pitkäaikainen kortikosteroidihoito, sairaalloinen liikalihavuus (BMI ≥ 40 kg/m2)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventio
Yhdistetty sykliergometria ja bolusaminohappolisäys sekä standardihoito
Yhdistelmätuote: Yhdistetty sykli-ergometria ja bolus-aminohappolisä
4-tuntinen aminohappojen laskimonsisäinen bolusannos yhdistettynä 45 minuutin polkupyöräergometriaan, joka aloitetaan aminohappolisän aloittamisen jälkeen 1 tunnin kuluessa, alkaen tehohoidon päivästä 3-4 ja annettuna päivittäin vähintään 5 päivän ajan, ja viimeistään tehohoidon 10. päivään saakka.
Ei väliintuloa: Kontrolli
Vain standardihoito (standardinutrition ohjataan ESPEN 2019 -suositusten mukaisesti, ja rutiininomainen mobilisaatio suoritetaan paikallisen yksikön protokollien ja käytäntöjen mukaisesti)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vastus lateralis -lihaksen myofibrien poikkipinta-alan (biopsia) muutos ennen ja jälkeen interventio.
Aikaikkuna: Pre-intervention-biopsia suoritettiin 1 päivä ennen yhdistetyn tutkimushoitojakson aloittamista (keskimäärin päivä 2). Post-intervention-biopsia suoritettiin 5 päivän yhdistetyn tutkimushoitojakson päätyttyä (keskimäärin päivä 8).
Pre-intervention-biopsia suoritettiin 1 päivä ennen yhdistetyn tutkimushoitojakson aloittamista (keskimäärin päivä 2). Post-intervention-biopsia suoritettiin 5 päivän yhdistetyn tutkimushoitojakson päätyttyä (keskimäärin päivä 8).
Muutos reisilihaksen poikkileikkauspinta-alassa (ultraääni) ennalta interventioon jälkeen
Aikaikkuna: Pre-intervention-biopsia suoritettiin 1 päivää ennen yhdistetyn tutkimushoitojakson aloittamista (keskimäärin päivä 2). Post-intervention-biopsia suoritettiin 5 päivän yhdistetyn tutkimushoitojakson jälkeen (keskimäärin päivä 8).
Pre-intervention-biopsia suoritettiin 1 päivää ennen yhdistetyn tutkimushoitojakson aloittamista (keskimäärin päivä 2). Post-intervention-biopsia suoritettiin 5 päivän yhdistetyn tutkimushoitojakson jälkeen (keskimäärin päivä 8).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteiini-DNA-suhteen muutos lihasmassan toissijaisena merkkiaineena
Aikaikkuna: Ennalta interventioon jälkeiseen
Saatu nelipäisen reisilihaksen musculus vastus lateralis -lihasbiopsiasta
Ennalta interventioon jälkeiseen
Signaalinvälitysreitit lihasproteiinien synteesille ja hajoamiselle
Aikaikkuna: Intervention edeltävästä intervention jälkeiseen
Avainproteiinit, jotka säätelevät lihasproteiinien synteesiä ja hajotusta, mukaan lukien autofagian merkkiaineet
Intervention edeltävästä intervention jälkeiseen
Muutos lihasmassassa (rectus femoris -lihaksen poikkipinta-ala) ja laadussa (RF-lihaksen ekoheijastuskyky) lyhyemmillä aikaväleillä ennalta määrätyn toimenpiteen aloittamisen jälkeen aina tutkimuksen päättymiseen asti (Ennalta määrätty toimenpide, Päivä 5, 7, 10, tutkimuksen päättyminen)
Aikaikkuna: Lyhyemmillä aikaväleillä ennalta interventioon asti, jos mahdollista (Ennalta interventio, Päivä 5, 7, 10, tutkimuksen lopetus)
Lyhyemmillä aikaväleillä ennalta interventioon asti, jos mahdollista (Ennalta interventio, Päivä 5, 7, 10, tutkimuksen lopetus)
Plasmaaminohappotasojen muutos (vain interventioryhmälle)
Aikaikkuna: Plasmanäytteet otetaan 3 aikavälin aikana: (1) ennen aminohappoinfuusiota (T0), (2) 4 tuntia aminohappoinfuusion jälkeen (T1) ja (3) 24 tuntia aminohappoinfuusion jälkeen (T2)
Plasmanäytteiden perusteella, jotka on otettu tehohoidon 5. päivänä
Plasmanäytteet otetaan 3 aikavälin aikana: (1) ennen aminohappoinfuusiota (T0), (2) 4 tuntia aminohappoinfuusion jälkeen (T1) ja (3) 24 tuntia aminohappoinfuusion jälkeen (T2)
Lihasvoima
Aikaikkuna: Suoritettu teho-osastolla heräämisen jälkeen, ja toistettu teho-osaston alta kotiutuessa ja tutkimuksen päättyessä (päivä 28 tai sairaalasta kotiuttaminen, jos se tapahtuu aikaisemmin)
Kokonaislihasvoimaa arvioidaan käyttäen Medical Research Council (MRC) summa-pistemäärää standardoidun "manuaalisen lihastestauksen" avulla, jossa jokainen 12:sta lihasryhmästä arvioidaan 6-pisteen MRC-asteikolla ja lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi (alue: 0 - 60)
Suoritettu teho-osastolla heräämisen jälkeen, ja toistettu teho-osaston alta kotiutuessa ja tutkimuksen päättyessä (päivä 28 tai sairaalasta kotiuttaminen, jos se tapahtuu aikaisemmin)
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: Suoritettu vain tutkimuksesta poistuttaessa (päivä 28 tai sairaalasta kotiuttamispäivä, jos kotiutettu aikaisemmin)
Perustuen 6 minuutin kävelytestin tuloksiin
Suoritettu vain tutkimuksesta poistuttaessa (päivä 28 tai sairaalasta kotiuttamispäivä, jos kotiutettu aikaisemmin)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mitattuun energiankulutukseen tapahtuneet muutokset tehohoidon ensimmäisten 10 päivän aikana
Aikaikkuna: Teelehen tehohoidon päivästä 3±1 tehohoidon päivään 10±1, ellei sitä ole vasta-aiheista.
Indirektin kalorimetrian mittaukset, jotka suoritettiin osana standardihoitoon kuuluvaa ravitsemusta joka toinen päivä tehohoidon päivästä 3±1 alkaen aina tehohoidon päivään 10±1 asti kaikilla osallistujilla, ellei niitä ollut vasta-aiheita, analysoitiin arvioimaan MEE:n muutosta ajan myötä (koko kohortissa)
Teelehen tehohoidon päivästä 3±1 tehohoidon päivään 10±1, ellei sitä ole vasta-aiheista.
Arvioi vaihekulmaa (BIA:sta) mahdollisena lihasmassan ja -laadun korvaavana merkkiaineena.
Aikaikkuna: Ennakko- ja jälkitarkasteluajanhetket
Arvioi koko kehon vaihekulman ja vasen reiden myofiberin poikkipinta-alan (biopsia), suoran reisilihaksen poikkipinta-alan (ultraääni) sekä suoran reisilihaksen ekogeniteetin välinen korrelaatio.
Ennakko- ja jälkitarkasteluajanhetket
Urea-kreatiinipitoisuussuhteen (UCR) muutos tehohoidon ensimmäisten 10 päivän aikana ja sen korrelaatio lihasmassan merkkiaineisiin
Aikaikkuna: Ensimmäisten 10 päivän aikana tehohoitoon pääsystä
Tutkia yhdistetyn interventiovaikutusta verrattuna pelkkään standardihoitoon Urea-Kreatiininsuhteen (UCR) muutokseen tehohoidon 10 ensimmäisenä päivänä sekä arvioida UCR:n ja biopsian myofibrien CSA:n ja ultraäänilaitteen lihaksen CSA:n välistä korrelaatiota lihasmassan merkkiaineina.
Ensimmäisten 10 päivän aikana tehohoitoon pääsystä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Stellenbosch

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Fresenius Kabi
University of the Western Cape

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Lizl Veldsman, M Nutr, University of Stellenbosch

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 24. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 9. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 23. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 25. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • VAMI-001-IP4 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Fresenius Kabi JUMPStart Research Grant)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia