Ajankohtaiset fluoresoivat nanopartikkelit konjugoitu somatostatiinianalogi rintasyövän estoon ja biokuvaukseen

Sisällyttämiskriteerit:

1. Naiset, 25-60 vuotta.
2. Rintojen biopsia 60 päivän sisällä rekisteröinnistä (annostelusta) ilman todisteita aggressiivisesta syövästä missään näytteessä;
3. Invasiivinen rintasyöpä, joka on vahvistettu ER:n histologialla ≥ 10 % (kaikki testitulokset tulee tarkistaa ja validoida asianomaisen laitoksen patologian osaston toimesta);
4. Osallistujat suorittivat perinteistä alueellista radikaalihoitoa (modifioitu tai kohtalainen radikaali mastektomia) neoadjuvantti/adjuvanttikemoterapian tai sädehoidon kanssa tai ilman niitä;
5. Hemoglobiini ≥ 90 g/l, neutrofiilit ≥ 1,5 × 109/L, verihiutaleet ≥ 75 × 109/L, AST ja ALT ≤ 2,5 kertaa luonnollisen (ULN) yläraja, seerumin kreatiniini ja ureatype ≤ ULN.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat ovat aiemmin saaneet muuta hoitoa tai he ovat aloittaneet adjuvanttihoidon.
2. On olemassa muita sairauksia, jotka voivat nostaa sukupuolihormonien tasoa: aivolisäkkeen adenoomat, munasarjasyövät, kateenkorvasyöpä jne.
3. On olemassa muita sairauksia, jotka voivat vähentää sukupuolihormonien määrää, kuten kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta, maksakirroosi, äärimmäinen liikalihavuus, Turnerin oireyhtymä, sukupuolihormonisyntetaasin puute, kallonsisäiset kasvaimet, aivolisäkkeen surkastuminen jne. Potilaille on tehty munasarjojen poiston ja munasarjojen toiminnan tukahduttaminen, ja niitä on odotettukin.
4. Potilailla on diagnosoitu muita testilääkkeitä seuraavien 2 kuukauden ajan.
5. Hedelmällisessä iässä olevat ihmiset, jotka eivät ole halukkaita ottamaan tehokasta ehkäisyä terapian kautta. Vakavat ei-pahanlaatuiset kasvainsairaudet voivat heikentää pitkäaikaista seurantaa.
6. Potilaiden suvussa on esiintynyt kohdun limakalvon, lisääntymis- tai muita gynekologisia pahanlaatuisia kasvaimia. Transvaginaaliset testit osoittivat vakavampia munasarjavaurioita ja kohdun limakalvon paksuuntumista.
7. Potilailla oli tromboottisia tapahtumia, kuten aivoverisuonivaurio (mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus), syvä laskimotukos ja keuhkoembolia 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen alkamisesta.
8. Vakava maksan vajaatoiminta Child-Pugh C -luokan kanssa. New York Heart Associationin (NYHA) luokan ≥III vakava sydänsairaus. Potilaiden katsotaan olevan vakavasti allergisia lääkkeille.
9. Potilailla on todettu muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen viiden vuoden aikana, lukuun ottamatta ihon tyvisolusyöpää ja kohdunkaulan in situ -karsinoomaa, joka on parantunut. Muissa tapauksissa tutkijat eivät pidä aiheita hyväksyttävinä tutkimukseen osallistuville.
10. Raskaana olevat tai imettävät naiset (hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee saada negatiivinen raskaustesti 14 päivän kuluessa ensimmäisestä annoksesta, tai jos raskaana, lääkärin on suoritettava ultraäänitutkimus synnytyksen poissulkemiseksi).